Infants Formula, Follow on Formula and Formulas for special medical purposes

sfda_gov_sa · regulation · processed · 73 chunks

الهينه العامه للغذاء والدواء
SAUDI FOOD & DRUG AUTHORITY (SFDA)
مشروع تحديث
Draft Standard DS
قطاع الغذاء
Food Sector
حليب الرضع وحليب المتابعه والحليب المخصص للاستخدام الطبي الخاص
Infants Formula, Follow on Formula and Formulas for special medical purposes
I.C.S: 67.230
This document is a draft Saudi Standard
Circulated for comments. It is, therefore,
subject to alteration and modification and
may not be referred to as a Saudi Standard
Until approved by SFDA.
هذه الوثيقه مشروع للانحه فنيه سعوديه تم توزيعها
لابداء الراي والملحظات بشانها، لذلك فانها عرضه
للتغير والتبديل، ولا يجوز الرجوع اليها كمواصفه
قياسيه سعوديه الا بعد اعتمادها من الهينه.

تقدم
الهينه جهه مستقله الغرض الاساسي لها هو القيام بتنظيم ومراقبه الغذاء والدواء والاجهزه الطبيه، ومن
مهامها وضع اللوانح الفنيه والمواصفات في مجالات الغذاء والدواء والاجهزه والمنتجات الطبيه سواء كانت
مستوده او مصنعه محليا بوصله لجان فنيه متخصصه، وقد قام قطاع الغذاء بالهينه بتحديث اللانحه
السعوديه (حليب الرضع وحليب المتابعه والحليب المخصص للاستخدام الطبي الخاص) رقم
( SFDA.GSO 2106 ) ، وقد تم اعداد المشروع بعد استعراض المواصفات ذات الصله، وقد اعتمدت
( 2018/ ) / 1440/ / 1440/ ( والذي عقد بتاريخ ( ) و الذي عقد تاريخ
(SASO 1904) * علي ان تلغي اللانحه الفنيه السعوديه

حليب الرضع وحليب المتابعه والحليب المخصص للاستخدام الطبي الخاص
المجال وNTقا التطبيق
تطبق هذه اللانحه الفنيه علي منتجات حليب الرضع وحليب المتابعه والحليب المخصص للاستخدام الطبي الخاص في صوره سايله او بودره والمعده لتنبيه الاحتياجات التغذويه الطبيعيه
والاحتياجات الطبيه الخاصه من بعد الولاده الي 36 شهر.
تحتي هذه المواصفه علي المعلومات الخاصه بتركيب وجوده المنتج والبيانات الايضاحيه
ومتطلبات السلامه.
عند تطبيق هذه المواصفه يجب الاخذ في الاعتبار التوصيات الوارده في الممونه الدوليه لتسويق
بدايل حليب الام (1981) ، والاستراتيجيه العالميه لاتغذيه الرضع وصغار الاطفال وقرار جمعيه
الصحه العالميه 2001) بالاعربيه (2001) بالاعربيه (2001) بالاعربيه (2001) بالاعربيه (2001) بالاعربيه (2001) بالاعربيه
التي تصدرها المملكه العربيه السعوديه
المراجع التكيمييه: 2
"بطاقات المواد الغذاييه" SFDA.FD GSO9 1.2
"فرات صلاحيه المنتجات الغذاييه الالزاميه - الجزء الاول". SFDA.FD GSO150-1 2.2
"القوايم الارشاديه للاملاح معدنيه ومركبات الفيتامين" SFDA.FD GSO/CAC/GL10 3.2
"المستخدمه في اغذيه الرضع والاطفال".
"المواد المضافه الممسوح بها في المنتجات الغذاييه". SFDA.FD GSO 2500 4.2
"مدونه الممارسات الصحيه للحليب المJFGF المستخدم" SFDA.FD GSO/CAC/RCP 66 5.2
"لرضع وصغار الاطفال".
"الجزاء الاول: اشتراطات عامه". "SFDA.FD GSO 839 6.2
"الجزاء الاول: الجزاء الاول: الجزاء الاول: الجزاء الاول: الجزاء الاول: الجزاء الاول: الجزاء الاول: الجزاء الاول: الجزاء الاول: الجزاء الاول:
"المواد المكتروبيولوجيه للمواد والسلع الغذاييه- الجزاء الاول". "SFDA.FD GSO1016 7.2
"الqued العامه لصحه الغذاء". "SFDA.FD GSO 1694 8.2
"الموصوي الموصي بها من بقايا الادويه البيطريه في "SFDA.FD GSO 2481 9.2
"الغذيه".
"موصافه عامه للملوثات والسمو في الاغذيه". "SFDA.FD GSO/CAC193 10.2
"اشتراطات بدايل حليب "SFDA.FD GSO 223 11.2
"الغذاييه". "SFDA.FD GSO 988 12.2
"المنتجات المبيانات المبيانات في الموتارات المبيانات الموتارات المبيانات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات المOTAT
"المنتجات المبيانات في الموتارات المبيانات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات الموتارات المOTAT
1

التعاريف 3
حليب الرضع: الاغذيه الحليبيه البديله لحميب المحليه والمنصفه خصيصا للرضع في السنه الاولي 1.3
لتبيه كافه الاحتياجات الغذاييه الخاصه بالرضع مكملي فتره الحمل خلال السنه شهر الاولي من
حياتهم، ومع التغذيه التكميلييه المناسبه حتي عمر 12 شهرا.
حليب المتابعه: اغذيه محضره اساسا من الحليب ومخصصه للاستعمال اثناء مرحله الفطام للرضع
من عمر سنه اشهر وحتي 36 شهر.
الحليب المخصص للاستخدامات الطبيه الخاصه: يقصد بها المنتجات المخصصه للرضع والاطفال
ذوي الاحتياجات التغذويه والطبيه الخاصه.
الرضع مصلح: يطلق علي الاطفال الذين لا يتجاز اعمارهم 12 شهرا.
الاطفال مصلح يطلق علي الاطفال الذين تتراوح اعمارهم ما بين سنه وحتي ٣٦ شهر.
الحليب الجاهز للاستهلاك (Ready to feed) : هو الحليب المصنع في صوره سايله وجاهز
للاستهلاك
المتطلبات العامه:
ان حليب الرضع وحليب المتابعه عباره عن منتج مكون بالاساس من حليب الابقار او ماعز او
خليط منها ومن مواد غذاييه اخري ثبت علميا تلبيتها لاحتياجات الرضع والاطفال.
يتم معامله هذا المنتج بالسواليال الفيزياييه لالحفظ فقط، وتعبيته بطريقه تمنع تلفوته في ظل
جميع الظروف العاديه للتداوول والتخزين والتوزيع والبيع.
يجب ان تكون سلامه ومدي الكفايه التغذويه للمنتجات ميبته ومحققه علميا لدعم نمو الرضع
والاطفال.
يجب ان تكون جميع المكونات والمواد المضافه الي منتجات حليب الرضع وحليب المتابعه والحليب
المخصص للاستخدام الطبي الخاص خاليه من الجلوتين.
يجب ان تضاف الفيتامينات والمعادن طبقا للمواصفه المذكوره في البند. 3.2.
في جميع الحالات، يمكن ان تضاف الاحماض الامينيه فقط لغرض تحسين القيمه التغذويه للبروتين
ويجب ان تكون بالكميات الضروريه لتحقيق هذا الغرض.
المكونات العذاييه لحيب الرضع: 5
الطاقه: 1.5
يجب ان لا تقل السعرات الحراريه لحيب الرضع المعد والجاهز للاستهلاك عن 60 كيلو سعر
حراري لكل 100 (ملا 250) كيلو جول لكل 100 (ملا), ولا تزيد عن 70 كيلو سعر حراري لكل
100 (ملا). 295 (ملا) من الطاقه.
البروتين: 2.5
2

<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>2.5</td><td>1.8</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.6</td><td>0.43</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الحسابات الخاصه بمحتوي البروتين في المنتج النهايي الجاهز للاستهلاك تعتمد علي المعادله التاليه: (6.25 x N)
يجب ان يحتوي حليب الرياض علي كميات متاحه من الاحماض الامنينه الاساسيه والشبه اساسيه،
بحيث لا تقل عن تلك التي يحتويها البروتين المرجعي لحليب الام وفقا لما هو وار د في (1) من
الملحق الاول، وبالرغم من ذلك ولاجل الحساب، فان تركيزات التايروسين والفليل الانين يمكن ان
يضافه ما اذا كانت نسبه التايروسين للفينيل الانين لا تزيد عن 2، كما يمكن اضافه تركيزات
الميثيونين والسيستين معا اذا كانت نسبه الميثيونين للسينتين لا تزيد عن 2.
يمكن اضافه الاحماض الامنينه المعزوله لهذه الاغذيه من اجل تحسين القيمه الغاذيه للرضع كما
يمكن اضافه الاحماض الامنينه الاساسيه وشبه الاساسيه من اجل تحسين جوده البروتين وبالكميات
الضروريه لهذا الغرض فقط ويجب استخدام النوع (L-form) فقط من الاحماض الامنينه.
0.3) ان يكون محتوي L A ليقل عن 1.2 ملجرم لكل 100 كيلو سر حاري (3) 4.2.5
مليجرام/100 كيلوجول.
الدھون: 3.5
اجمالي الدھون: 1.3.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>6</td><td>4.4</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>1.4</td><td>1.1</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
حمض اللينوليك: 2.3.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>1200</td><td>500</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>300</td><td>120</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
حمض الفا — لينولينك: 3.3.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>100</td><td>50</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>24</td><td>12</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
غ.م= غير محدد
نسبه حمض اللينوليك / حمض الفا لينوليك : 4.3.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td></tr><tr><td>15:1</td><td>5:1</td></tr></table>
يجب ان لا تستخدم الزيوت والدهون المهرج. 5.3.5
3

%20 وحمن الوريك وحمض الميرستيك هما من مكونات الدهون، ولكن يجب الا تتجاؤز مجتمعه
من اجمالي الاحماض الدهنيه.
يحتوي دهن الحليب علي الاحماض الدهنيه المحوله (ترانس) بشكل طبيعي، ويجب ان لا تتجاؤز 7.3.5
نسبتها 3% من مجموع الاحماض الدهنيه.
يجب ان لا يتجاؤز المحتوي الكلي للدهون الفسفوريه 2 جرام لكل لتر. 8.3.5
يحظر استخدام زيت بذور السمسم وزيت بذور القطن. 9.3.5
يجب الا يزيد محتوي حمض الايروسيك عن 1% من اجمالي كميه الدهون.
حمض الدوکزاهيكسانويك (DHA) : 11.3.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>50</td><td>20</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>12</td><td>4.8</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
يمكن ان يتم اضافه الاحصاض الذهنيه عديده عدم التشبع الاخري والتي تتكون من 20-22 % من كربون، وفي هذه الحاله فان محتوي الاحصاض الذهنيه عديده عدم التشبع يجب الا يزيد عن 2 من اجمالي محتوي الدھون ل (n-6) والاحصاض الذهنيه عديده عدم التشبع ذات السلسله الطويله من 20:4 n- (1) (LC-PUFA) ذرات الكربون (20:4 n-).
يجب ان يكون المحتوي من حمض ايكوسانيتانيوك (20:5 n-3) ، والذي يمكن ان تكون مصادره
(22:6 n-3) من (LC-PUFA) ; لا يتجاز المحتوي من حمض دوكوزاهيكسانويك
الكربوهيدرات: 4.5
اجمالي الكربوهيدرات: 1.4.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>14</td><td>9</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>3.3</td><td>2.2</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
اللاكتوز : 2.4.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>-</td><td>4.5</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>-</td><td>1.1</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
4

Pre- (geelatinized starch) يجب ان تكون الكربوهيدرات المستعمله من اللاكتوز. يسمح باضافه النشا المسابق طصل (cooked starch) الي 30% من اجمالي الكربوهيدرات وحتي 2 جرام لكل 100 مل كحد اقصي.
:(Gelatinised starch) و/ او النشا الهلامي (Pre-cooked starch) النشا مسبق الطيخ
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td></tr><tr><td>2 جرام لكل 100 مل ولا تزيد عن 30% من اجمالي الكربوهيدرات</td><td>-</td></tr></table>
ي منع اضافه السكروز والجوكوز. 4.4.5
شراب الجوكوز او شراب الجوكوز المصفه: 5.4.5
يمكن ان يضاف شراب الجوكوز او شراب الجوكوز المصفه الي حليب الرضع (المصنع من حليب البقر او الماعز) او الحليب المصنع من بروتين الصويا او من خلط بروتين الصويا مع البروتين البقر في ققط في حال كان مكافي الديكستروز لها لا يزيد عن 32، وفقي حال الاضافه يجب ان يكون اجمالي الجوكوز الناتج من شراب الجوكوز او شراب الجوكوز المصفه لا يزيد عن 0.84 حربارم لكل 100 كيلو جول.
القيامنيات: 5.5
فيتمين (١): 1.5.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>114</td><td>70</td><td>ميكروجرام* 100/RE* كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>27.2</td><td>16.7</td><td>ميكروجرام 100/RE 100/RE م</td></tr></table>
*. (RE- Retinol equivalents) * المعروف باسم مكافنات ريتينول
* ميكروغرام من (RE) 3.33 = (3.33) وحده دوليه من فيتامين (ا).
ان محتويات ريتينول يجب ان تعبر عن الريتينول الذي سبق تكوينه، في حين ان اي محتوي من
الكاروتينات ينبغي الا تدرج في حساب وتقدير نشاط فيتامين (ا) والتعبر عنه.
فيثامين (د): 2.5.5
<table><tr><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>3</td><td>2 *ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.72</td><td>0.48 ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
** كالسينفيرول: 1 ميكروغرام من كالسينفيرول 40 = وحده دوليه من فيتامين (د)
فيتامين (ه): 3.5.5
<table><tr><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>5</td><td>0.6 ***</td></tr><tr><td>1.2</td><td>0.14</td></tr></table>
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ** * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
5

لكل (α - TE) (ملا في 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفيرول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفيرول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفيربول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفيربول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفیرول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفیرول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفيرول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفيول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفيول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفيبول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفيول), 0.6 ملغ (مكافه الفا توكفيول)
1.3.5.5
(6-n 2:18) /α -TE 0.6
(3-n 3:18) - α - ملغ /α - TE 0.75
(6-n 4:20) /α - TE ملغ 1
(3-n 5:20) (EPA) /α -TE ملغ 1.25
(3-n 6:22) (DHA) /α -TE ملغ 1.5
فيتامين (ك):
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>25</td><td>1</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>6</td><td>0.24</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الثيامين (ب) 5.5.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>300</td><td>40</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>72</td><td>9.6</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
ريو فلافين (ب) 6.5.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>400</td><td>60</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>95.6</td><td>14.3</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
نياسين (حامض النيكوتين) (ب-3): 7.5.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>1.5</td><td>0.4</td><td>ميلجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.36</td><td>0.1</td><td>ميلجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
بيرودوكسين (ب-6): 8.5.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>175</td><td>20</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>41.8</td><td>4.8</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
كوبالامين (ب-12): 9.5.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>0.5</td><td>0.1</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.12</td><td>0.02</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
: حمض البنتونيثنيك 10.5.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr></table>
6

<table><tr><td>2</td><td>0.4</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.48</td><td>0.1</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
:مض الفوليك
11.5.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>47.6</td><td>15</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>11.4</td><td>3.6</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
12.5.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>30</td><td>4</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>7.2</td><td>0,96</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
13.5.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>7.5</td><td>1</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>1.8</td><td>0.24</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الاملاح و المعادن:
6.5
الحديد: 1.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>1.3</td><td>0.3</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.31</td><td>0.07</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الكالسيوم: 2.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>140</td><td>50</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>33.5</td><td>12</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الفوسفور: 3.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>90</td><td>25</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>21.5</td><td>6</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
نسبه الكالسيوم الي الفوسفور
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td></tr><tr><td>1:2</td><td>1:1</td></tr></table>
المغنيسيوم : 4.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>15</td><td>5</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr></table>
7

<table><tr><td>3.6</td><td>1.2</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الصوديوم:
5.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاثني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>60</td><td>25</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>14.3</td><td>6</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
كلوريد:
6.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاثني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>160</td><td>60</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>38.2</td><td>14.3</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
البوتاسيوم:
7.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاثني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>160</td><td>80</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>38.2</td><td>19.1</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
المنجنيز:
8.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>100</td><td>1</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>24</td><td>0.24</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
اليود
9.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>29</td><td>15</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>6.9</td><td>3.6</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
السينيون:
10.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>8.6</td><td>3</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو سرح راري</td></tr><tr><td>2</td><td>0.72</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
النحاس:
11.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>100</td><td>60</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>24</td><td>14.3</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الزنك:
12.6.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>1</td><td>0.5</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.24</td><td>0.12</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
: مود اخري
7.5
8

<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>50</td><td>25</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>12</td><td>6</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
انوسيتول:
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>40</td><td>4</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>9.6</td><td>0.96</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
ل- كارنتين:
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>-</td><td>1.2</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>-</td><td>0.3</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
المكونات الاختياريه:
8.5
بالاضافه الي المكونات الاساسيه الوارده من البند (1.5) الي البند (7.5) قد تضاف مواد اخري
علي ان:
1.8.5
تكون من اجل توفير مواد موجوده عاده في حليب الام و ضروريه لضمان جعل حليب الرضع مناسبه لتكون المصدر الاساسي لتغذيه الرضع او توفير منافع اخري مشابهه للتي يحصل عليها
الرضع من الرضاعه الطبيعيه.
1.1.8.5
يجب ان ينيت علميا سلامه هذه المواد وملايتمها للاستخدام كمواد غذاييه للرضع.
2.1.8.5
يجب ان تضاف هذه المواد بكميات كافيه لتحقق الاثر المقصود، مع الاخذ بالاعتبار المستويات
الموجوده في حليب الام.
3.1.8.5
يمكن ان تضاف المواد التاليه، بحيث لا تتجاوز كمياتها لكل 100 كيلو سعر حراري (100) كيلو
جول) في حليب الرضع الحد الاقصي:
4.1.8.5
تورين:
1.4.1.8.5
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>12</td><td>-</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>2.9</td><td>-</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
: (DHA) مجموعه النيو كليوتيدات 2.4.1.8.5
<table><tr><td colspan="2">الحدود القصوي</td><td rowspan="2"></td></tr><tr><td>مليجرام/100 كيلو جول</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr><tr><td>2.5</td><td>0.60</td><td>-احادي الفوسفات Cytidine 5</td></tr><tr><td>1.75</td><td>0.42</td><td>-احادي Furosidine 5</td></tr><tr><td>1.5</td><td>0.36</td><td>-احادي الفوسفات Adenosine 5</td></tr><tr><td>0.5</td><td>0.12</td><td>-احادي الفوسفات Guanosine 5</td></tr></table>
9

<table><tr><td>1</td><td>0.24</td><td>- احادي الفوسفات</td></tr><tr><td colspan="3">يجب ان لا يتجاز التركيز الكلي من النيوكلويتيدات (5 مليجرام/100 كيلو سعر حراري) (100 مليجرام/100)</td></tr></table>
يمكن اضافه كل من: 3.4.1.8.5
Fructose oligosaccharides & galacto-oligosaccharides
الي حليب الرضع بمقدار لا يتجاز 0.8 جم/100 مل من خليط كل من:
(oligo fructosyl-sacchrose) % 10 و (oligogalactosy-lactose) %90
مرتفع.
يسمح باضافه ماده اللوتين الي حليب الرضع المعد للاستخدام بنسبه لا تتجاز 0.25 جزء من
المليون.
الفور: 5.4.1.8.5
يجب ان لا يضاف الفوريد الي حليب الرضع، وفي حاله وجوده طبيعيا ينبغي الا يتجاز مستواه
100 ميكروجرام/٢ ميكروجرام 100 كيلو سعر حراري (٢ ميكروجرام)
المكونات الغذاييه لحليب الرضع المخصص للاستخدام الطبي الخاص منذ الاولاده:
تطبق حدود المكونات كما هو وارد في البند (5) في ما عدا المكونات التاليه:
الكربوهيدرات: 1.1.6
لا ينطبق الحد الادني للاكتوز الوارد في البند (2.4.5) علي المنتجات التاليه:
المنتجات التي تكون كميه البروتين فيها المعزول من الصويا تمثل اكثر من 50% من اجمالي كميه
البروتين.
المنتجات التي تحمل عباره خالي من اللاكتوز.
السكروز: 2.1.1.6
يمكن ان يضاف السكروز الي الحليب المصنع من البروتين المتحل فقط، وفي حال الاضافه يجب
الا يزيد عن 20% من اجمالي كميه الكربوهيدرات.
الجوكوز: 3.1.1.6
يمكن ان يضاف الجلوكوز الي الحليب المصنع من البروتين المتحل فقط، وفي حال الاضافه يجب
الا يزيد عن 2 جرام لكل 100 كيلو سعر حراري (0.5) جرام لكل 100 كيلو جول.
شراب الجلوكوز او شراب الجلوكوز المجفف: 4.1.1.6
يمكن ان يضاف شراب الجلوكوز او شراب الجلوكوز المجفف الي حليب الرضع (المصنع من
حليب البقر او الماعز) او الحليب المصنع من بروتين الصويا او من خليط بروتين الصويا مع
10

البروتين البقري فقط في حال كان مكافي الديكستروز لها لا يزيد عن 32، وفي حال الاضافه يجب ان يكون اجمالي الجلوكوز الناتج من شراب الجلوكوز او شراب الجلوكوز المجعف لا يزيد عن 0.84 جرام لكل 100 كيلو جول).
حليب الرضع المصنع من بروتين الصويا او من خليط بروتين الصويا مع البروتين البقري:
البروتين:
2.1.6
1.2.1.6
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>2.8</td><td>2.25</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.67</td><td>0.54</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
يجب ان يكون البروتين المعزول من الصويا فقط هو المستخدم في تصنيع هذا النوع من المنتجات
محتوي ل-كارنتين (L-carnitine) يجب ان يكون علي الاقل ١,٢ مليجرام/١٠٠ كيلو سعر حراري
مليجرام/١٠٠ كيلو جول).
1.1.2.1.6
تطبق حدود المكونات كما في البند (5) فيما عدا ما يلي:
2.2.1.6
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الماده الغذاييه</td></tr><tr><td>2</td><td>0.45</td><td>الحديدمليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.48</td><td>0.11</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr><tr><td>100</td><td>30</td><td>الفسفورمليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>24</td><td>7.2</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr><tr><td>1.25</td><td>0.75</td><td>الزتكمليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.3</td><td>0.18</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
يجب الا تقل نسبه الكالسيوم للفسفور عن 1 ولا تزيد عن 2. كميه الفسفور المتاحه يجب ان تحسب
علي انها 70% من اجمالي الفسفور في المنتجات المصنعه من بروتين الصويا او من خليط بروتين
الصويا مع البروتين البقري
4.2.1.6
يجب ان يحتوي طيب الرضع المصنع من بروتين الصويا او من خليط بروتين الصويا مع البروتين
البقري علي كميات متاحه من الاحصاض الايمنيه الاساسيه والشبه اساسيه، بحيث لا تقل عن تلك
التي يحتويها البروتين المرجعي لطيب الام وفقا لما هو وارد في (1) من الملحق الاول، وبالرغم
من ذلك والاجل الحساب، فان تركيزات التياروسين والفنايل الانين يمكن ان يضافا معا اذا كانت
نسبه التايروسين للفينيل الانين لا تزيد عن 2، كما يمكن اضافه تركيزات الميثيوتين والسستين معا
اذا كانت نسبه الميثيوتين للسستين لا تزيد عن 2.
11

حليب الرضع المصنع من بروتين متحل ماني جزييا او كليا:
البروتين 1.3.1.6
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>2.8</td><td>1.86</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.67</td><td>0.44</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
مصدر البروتين: مصل البروتين الحلو والمنزوع منه بعض الاصلاح والمحول من حليب الابقار. 2.3.1.6
يجب ان يكون مصدر البروتين مكون من: 3.3.1.6
(caseino-glycomacropeptide) مصل بروتين خال من كاسينو-جاليكوماكروبيتاید %63
و معزول بمحتوي بروتيني لا يقل عن 95% بروتين جاف و تكون دنتره البروتين اقل من 70% و
وبحد اعلي للرماد ب ٣٠٥ و.
%37 مركز مصل بروتين حلو بمحتوي بروتين لا يقل عن 87% بروتين جاف و تكون دنتره 2.3.3.1.6
البروتين اقل من 70% وبحد اعلي للرماد ب 3.5%.
طريقه تحليل البروتين مانيا: يتم تحليل البروتين مانيا خلال مرحلتين ويستخدم بها سستخدم التربسين 4.3.1.6
مع معالجه حراريه (3-10) دقايق في درجه حراره 80-100 درجه ميويه) بين المرحلتين.
يجب ان يحيت حليب الرضع المصنع من بروتين متحل علي كميات متاحه من الاحصاض الايمنيه 5.3.1.6
الانسانيه والشبه اساسيه، بحيث لا تقل عن تلك التي يحيتوبها البروتين المرجعي لطيب الام وفقا لما
هو وارد في (2) من الملحق الاول، وبالرغم من ذلك والاجل الحساب، فان تركيزات التيارويوسين
والفنايل الاتين يمكن ان يضافا معا اذا كانت نسبه التياروسين للفينيل الاتين لا تزيد عن 2، كما يمكن
اضافه تركيزات المبيينوسين معا اذا كانت نسبه المبيينوسين للسيستين لا تزيد عن 2.
0.3) محتوي ل-كارنتين (L-carnitine) يجب ان يكون علي الاقل 1.1 مليجرام/100 سعر حراري (0.3)
مليجرام/100 كيلو جول.
المكونات العذانيه لحلبي المتابعه:
الطاقه: 1.7
يجب ان لا تقل السعرات الحراريه لطيب المتابعه المعد والجاهز للاستهلاك عن 60 كيلو سعر
حراري لكل 100 (250) كيلو جول لكل 100 (م), ولا تزيد عن 70 كيلو سعر حراري لكل
100 (م) من الطاقه. 295 كيلو جول لكل 100 (م) من الطاقه.
البروتين: 2.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>2.5</td><td>1.8</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.6</td><td>0.43</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الحسابات الخاصه بمحتوي البروتين في المنتج النهايي الجاهز للاستهلاك تعتمد علي المعادله التاليه: 1.2.7
\[
(. 6 2 5 \mathrm{xN})
\]
12

يجب ان يحتوي حليب المتابعه علي كميات متاحه من الاحماض الايمنيه الاساسيه والشبيه اساسيه، بحيث لا تقل عن تلك التي يحتويها البروتين المرجعي لطلبب الام وفقا لما هو واردف في (1) من الملحق الاول، وبالرغم من ذلك ولاجل الحساب، فان تركيزات التياروسين والفنايل الانين وتركيزات الميثيونين للسستين يمكن ان يضافا معا.
يمكن اضافه الاحماض الايمنيه المعزوله لهذه الاغذيه من اجل تحسين القيمه الغذاييه. كما يمكن اضافه الاحماض الايمنيه الاساسيه وشبه الاساسيه من اجل تحسين جوده البروتين وبالكميات الضروريه لهذا الغرض فقط ويجب استخدام النوع (L-form) فقط من الاحماض الايمنيه.
0.3) ان يكون محتوي L Carnitine 1.2 (100 كيلو سعر حراري) 100
مليجرام/100 كيلوجول).
الدھون: 3.7
اجمالي الدھون: 1.3.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>6</td><td>4.4</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>1.4</td><td>1.1</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
حمض اللينوليك: 2.3.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>1200</td><td>500</td><td>مليرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>300</td><td>120</td><td>مليرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
حمض الف — لينولینك: 3.3.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>100</td><td>50</td><td>مليرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>24</td><td>12</td><td>مليرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
غ. م = غير محدد
نسبه حصلYNيلويك / حصل الفاYNيلويك:
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td></tr><tr><td>15:1</td><td>5:1</td></tr></table>
يجب ان لا تستخدم الزيوت والدھون المهرجه.
حصل无声ك وحضر الميرستيك هما من مكونات الدھون، ولكن يجب الا تتجاز مجتمعه 20% من اجمالي الاحصاض الدهنيه.
يحتوي دهن الحليب علي الاحصاض الدهنيه المحوله (ترانس) بشكل طبيعي، ويجب ان لا تتجاز
نسبتها 3% من مجموع الاحصاض الدهنيه.
يجب ان لا يتجاز المحتوي الكلي للدهون الفسفوريه 2 جرام لكل لتر.
8.3.7
13

يحظر استخدام زیت بذور السسم وزیت بذور القطن.
يجب الا يزيد محتوي حمض الايروسيك عن 1% من اجمالي كميه الدهون.
(CHA) حمض الدوکزاهيكسونيك
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>50</td><td>20</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>12</td><td>4.8</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الكروب هیدرات: 4.7
اجمالي الكروب هیدرات: 1.4.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>14</td><td>9</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>3.3</td><td>2.2</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
اللاكتوز: 2.4.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>-</td><td>4.5</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>-</td><td>1.1</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
ي منع اضافه السكروز والجوكوز. 3.4.7
شراب الجوكوز او شراب الجوكوز المصفه: 4.4.7
يمكن ان يضاف شراب الجوكوز او شراب الجوكوز في الحلب المصنع من بروتين الصويا او من خلط بروتين الصويا مع
حليب الفرق و الماعز) او الحليب المصنع من بروتين الصويا او من خلط بروتين الصويا مع
البروتين الفقري فقط في حال كان مكافي الديكستروز لها لا يزيد عن 32، وفق حال الاضافه يجب
ان يكون اجمالي الجوكوز الناتج من شراب الجوكوز او شراب الجوكوز المجعف لا يزيد عن
0.84 جرام لكل 100 كيلو سعر حراري (2). جرام لكل 100 كيلو جول).
السكروز والفركتوز والعسل: 5.4.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td></tr><tr><td>في حال اضافه اي منه او في حال اسفتهم جميعا يجب الا تزيد الكميه عن 20% من اجمالي الكربوهدرات</td><td>-</td></tr></table>
يجب ان يتم معالجه العسل قبل اضافه ذلك للقضاء علي بكثيريا الكوليستريديوم بوتولينيوم.
14
1.5.4.7

<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>114</td><td>70</td><td>ميكرrokورام* 100/RE* كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>27.2</td><td>16.7</td><td>ميكرrokورام* 100/RE ميكروام</td></tr></table>
*. (RE- Retinol equivalents) ميكروغرام من ميكروغرام
*. ميكروغرام من ميكروغرام (R) 3.33 = (RE) 3.33 = (R) 3.33 = (R) 3.33 = (R) 3.33 = (R) 3.33 = (R) 2.5.7
ان محتويات ريتينول يجب ان تعبر عن الريتينول الذي سبق تكوينه، في حين ان اي محتوي من
الكاروتينات ينبعي الا تدرج في حساب وتقدير نشاط فيتامين (ا) والتعوير عنه.
فيتامين (د):
2.5.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>3</td><td>2</td><td>*ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.72</td><td>0.48</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
** كالسبقيرول : 1 ميكروغرام من كالسبقيرول 40 = وحده دوليه من فيتامين (د)
فيثمان (ه)
3.5.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>5</td><td>0.6</td><td>*** مليون سعر حراري</td></tr><tr><td>1.2</td><td>0.14</td><td>مليجرام100/TEαمليجرام100/TEαمليجرام100/TEαمليجرام100/TEαمليجرام100/TEαملي جرام100/TEαمليجرام100/TEαمليجرام100/TEαمليجرام100/TEαمليجرام100</td></tr></table>
*** - (معادل الفا توگوفريل) = 1 ملغ من د - α - توگوفريل
1.3.5.7
يجب ان لا يقل المحتوي من فيتامين (ه) عن 0.6 ملغ (مكافي الفا توگوفريل) لكل
غرام من الاحصاض الدهمنيه – عدم التثميع (PUFA) وذلك باستخدام عوامل التكلفه التاليه
لتقدير قيمه الحد الادني من محتوي فيتامين (ه) وفقا لعدد الروابط المزدوجه بالاحصاض الدهمنيه في
هذه الاغذيه:
(6-n 2:18) /α -م ملغ 0.6
(3-n 3:18) -م غرام من ٥٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠٠
(6-n 4:20) /م غرام من حمض الازاكيدونيك (α -TE ملغ 1
(3-n 5:20) (EPA) /م غرام من يعمل حامض ايكوسانيتيونيك (α -TE ملغ 1.25
(3-n 6:22) (DHA) /م غرام من حمض دوكوساهيكسونيك (α -TE ملغ 1.5
فيتامين (ك):
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>25</td><td>1</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>6</td><td>0.24</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
(الثيمين (ب):)
5.5.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>300</td><td>40</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراي</td></tr><tr><td>72</td><td>9.6</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
15

<table><tr><td colspan="3">رييو فلافين (ب) :</td></tr><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>400</td><td>60</td><td>ميكrorوجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>95.6</td><td>14.3</td><td>ميكrorوجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
نياسين (حامض النيكوتين) (ب-3): 7.5.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>1.5</td><td>0.4</td><td>ميلجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.36</td><td>0.1</td><td>ميلجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
بيرودوكسين (ب-6): 8.5.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>175</td><td>20</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>41.8</td><td>4.8</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
كوبلامين (ب-12): 9.5.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>0.5</td><td>0.1</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.12</td><td>0.02</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
: حمض البنتونيثيك: 10.5.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>2</td><td>0.4</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.48</td><td>0.1</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
: حمض الفوليك 11.5.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>47.6</td><td>15</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>11.4</td><td>3.6</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
: حمض الاسكوربيك (فيتامين ج)
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>30</td><td>4</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>7.2</td><td>0.96</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
:البيوتين 13.5.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>7.5</td><td>1</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>1.8</td><td>0.24</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
:الاملا ح و المعادن 6.7
: الحديث 1.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr></table>
16

<table><tr><td>2</td><td>0.6</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.48</td><td>0.14</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الكالسيوم:
2.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاثني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>140</td><td>50</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>33.5</td><td>12</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الفوسفور:
3.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاثني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>90</td><td>25</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>21.5</td><td>6</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
نسبه الكالسيوم الي الفوسفور
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td></tr><tr><td>1:2</td><td>1:1</td></tr></table>
المعقنيسم
4.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>15</td><td>5</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>3.6</td><td>1.2</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الصوديوم.
5.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>60</td><td>25</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>14.3</td><td>6</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
كلوريد:
6.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>160</td><td>60</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>38.2</td><td>14.3</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
البوتاسيوم
7.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>160</td><td>80</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>38.2</td><td>19.1</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
المنجنين:
8.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>100</td><td>1</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراي</td></tr><tr><td>24</td><td>0.24</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
اليود
9.6.7
17

<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>29</td><td>15</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>6.9</td><td>3.6</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
السبيليوم: 10.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>8.6</td><td>3</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>2</td><td>0.72</td><td>ميكرو جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
النحاس: 11.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>100</td><td>60</td><td>ميكروجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>24</td><td>14.3</td><td>ميكروجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
الزنك: 12.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>1</td><td>0.5</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.24</td><td>0.12</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
موليدينيوم 13.6.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاذني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>14</td><td>-</td><td>ميكرוגرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>3.3</td><td>-</td><td>ميكرוגرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
مواد اخري 7.7
ل- كارنيتين: 1.7.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاندي</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>-</td><td>1.2</td><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>-</td><td>0.3</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
المكونات الاختياريه: 8.7
بالاضافه الي المكونات الاساسيه الوارده من البند (1.7) الي البند (7.7) قد تضاف مواد اخري 1.8.7
علي ان:
يجب ان يثبت علميا سلامه هذه المواد وملايتها للاستخدام كمواد غذاييه للرضع والاطفال. 2.8.7
يجب ان تضاف هذه المواد بكميات كافيه لتحقق الاثر المقصود، مع الاخذ بالاعتبار المستويات 3.8.7
الموجوده في حليب الام.
يمكن ان تضاف المواد التاليه، بحيث لا تتجاوز كمياتها لكل 100 كيلو سعر حراري (100) كيلو
جول) في حليب المتابعه الحد الاقصي:
18

تورين: 1.4.8.7
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>12</td><td>-</td><td>مليمرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>2.9</td><td>-</td><td>مليمرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
: (DHA) مجموعه النيو كليوتيدات 2.4.8.7
<table><tr><td colspan="2">الحدود القصوي</td><td rowspan="2">مجموعه النيو كليوتيدات</td></tr><tr><td>مليجرام/100 كيلو سعر حراري</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr><tr><td>2.5</td><td>0.60</td><td>- احادي الفوسفات Cytidine 5</td></tr><tr><td>1.75</td><td>0.42</td><td>- احادي الفوسفات Uridine 5</td></tr><tr><td>1.5</td><td>0.36</td><td>- احادي الفوسفات Adenosine 5</td></tr><tr><td>0.5</td><td>0.12</td><td>- احادي الفوسفات Guanosine 5</td></tr><tr><td>1</td><td>0.24</td><td>- احادي الفوسفات inosine 5</td></tr><tr><td colspan="3">يجب ان لا يتجاور التكريز الكلي من النيو كلبيوتيدات (5 مليجر ام/100 مليجر ام/100 مليجر ام)</td></tr></table>
يمكن اضافه كلا من: 5.8.7
Fructose oligosaccharides & galacto-oligosaccharides
الي حليب المتابعه بمقدار لا يتجاور 0.8 لم من خليط كل من:
(oligo fructosyl-sachrose) % 10 و (oligogalactosy-lactose) %90
مرتفع.
يسمح باضافه ماده اللوتين الي حليب المتابعه المعد للاستخدام بنسبه لا تتجوز 0.25 جزء من 6.8.7
المليون.
الفلور: 7.7.8
يجب ان لا يضاف الفوريد الي حليب المتابعه، وفي حاله وجوده طبيعيا ينبعي انلا يتجاز مستواه
100 ميكروجرام/٢٠ ميكروجرام (لوبجول).
المكونات الغذاييه لتحليب المتابعه المخصص للاستخدم الطبي الخاصه منذ الشهر السادس: 8
تطبق حدود المكونات كما هو وارد في الهند (7) في ما عدا المكونات التاليه:
الكربوهيدرات: 1.1.8
لا ينطبق الحد الادني للاكتوز علي المنتجات التاليه:
المنتجات التي تكون كميه البروتين فيها من معزول الصويا تمثل اكثر من 50% من اجمالي كميه
البروتين.
المنتجات التي تحمل عباره خالي من اللاكتوز.
الجلوكوز: 2.1.1.8
19

يمكن ان يضاف الجلوكوز الي الحليب المصنع من البروتين المتحل فقط، وفي حال الاضافه يجب
الا يزيد عن 2 جرام لكل 100 كيلو سعر حراري (0.5) جرام لكل 100 كيلو جول.
شراب الجلوكوز او شراب الجلوكوز
3.1.1.8
يمكن ان يضف شراب الجلوكوز او شراب الجلوكوز المصف الي حليب المثابه (المصنع من
حليب البقر او الماعز) او الحليب المصنع من بروتين الصويا او من خلط بروتين الصويا مع
البروتين البقري فقط في حال كان مكافي الديكستروز لها لا يزيد عن 32، وفي حال الاضافه يجب
ان يكون اجمالي الجلوكوز الناتج من شراب الجلوكوز او شراب الجلوكوز المصف لا يزيد عن
0.84 جرام لكل 100 كيلو سعر حراري (2.2) جرام لكل 100 كيلو جول.
حليب المتابعه المصنع من بروتين الصويا او من خليط بروتين الصويا مع البروتين البقري:
البروتين:
2.1.8
1.2.1.8
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاثني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>2.8</td><td>2.25</td><td>جر/100/1000جم</td></tr><tr><td>0.67</td><td>0.54</td><td>جر/1000/1000جم</td></tr></table>
يجب ان يكون البروتين المعزول من الصويا فقط هو المستخدم في تصنيع هذا النوع من المنتجات.
محتوي ل-كارنتين (L-carnitine) يجب ان يكون علي الاقل 1.2 مليجرام/100 مليجرام/100 مليجرام
(0.3) 100 مليجرام
تطبق حدود المكونات كما في البند (7) فيما عدا يلي:
2.2.1.8
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الادني</td><td>الماده الغذاييه</td></tr><tr><td>2</td><td>0.45</td><td>الحديدمليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.48</td><td>0.11</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr><tr><td>100</td><td>30</td><td>الفسفورمليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>24</td><td>7.2</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr><tr><td>1.25</td><td>0.75</td><td>الزتكمليجرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.3</td><td>0.18</td><td>مليجرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
يجب ان يحتوي حليب المتابعه المصنع من بروتين الصويا او من خليط بروتين الصويا مع البروتين البقرقي علي كميات متاحه من الاحصاض الالمينيه الاساسيه والشبه اساسيه، بحيث لا تقل عن تلك التي يحتويها البروتين المرجعي لحيب الام وفقا لما هو وارد في (1) من الملحق الاول، وبالرغم
20
3.2.1.8

من ذلك ولاجل الحساب، فان تركيزات التيارويسون والفنايل الانين وتركيزات الميثيونين للسستين يمكن ان يضافا معا.
يجب الا تقال نسبه الكالسيوم للفسفور عن 1 ولا تزيد عن 2. كميه الفسفور المتاحه يجب ان تحسب علي انها 70% من اجمالي الفسفور في المنتجات المصنعه من برويتين الصويا او من خلط برويتين الصويا مع البروتين البقري.
حليب المتابعه المصنع من بروتين متحل ماني جزييا او كليا:
البروتين: 1.3.1.8
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td>الحد الاثني</td><td>الوحده</td></tr><tr><td>2.8</td><td>1.86</td><td>جرام/100 كيلو سعر حراري</td></tr><tr><td>0.67</td><td>0.44</td><td>جرام/100 كيلو جول</td></tr></table>
مصدر البروتين: مصل البروتين الحلو والمنزوع منه بعض الاصل والمحول من حليب الابقار. 1.1.3.1.8
يجب ان يكون مصدر البروتين مكون من: 2.1.3.1.8
(caseino-glycomacropeptide) مصل بروتين خلال من كاسينو-جاليكوماكروبنتاید 1.2.1.3.1.8
و معزول بمحتوي بروتيني لا يقل عن 95% بروتين جاف وتكون دنتره البروتين اقل من 70% وبح اعلي للرماد ب 3.
وبحد اعلي للرماد ب 3% و
2.2.1.3.1.8
مركز مصل بروتين حلو بمحتوي بروتين لا يقل عن 87% بروتين جاف وتكون دنتره
البروتين اقل من 70% وبحد اعلي للرماد 3.5%.
طريقه تحليل البروتين مانيا: يتم تحليل البروتين مانيا خلال مرحلتين ويستخدم بها ستحضر التربسين 3.1.3.1.8
مع معالجه حراريه (3-10 دقايق في درجه حراره 100-80 درجه ميويه) بين المرحلتين.
يجب ان يحتوي حليب المتابعه المصنع من بروتين متطل علي كميات متاحه من الاحصاض الامينيه
الانسانيه والشبه اساسيه، بحيث لا تقل عن تلك التي يحتويها البروتين المرجعي لحيب الام وفقا لما
هو وارد في (2) من الملحق الاول، وبالرغم من ذلك ولاجل الحساب، فان تركيزات التياريروسين
والفنايل الاتين وتركيزات الميثيونين للسيستين يمكن ان يضافا معا.
(3) محتوي ل-كارنتين (L-carnitine) يجب ان يكون علي الاقل 1.2
مليجرام/100 كيلو جول.
القوام وحجم الجزينات:
يجب ان يكون المنتج خاليا من الكتل الصلبه والجزينات الخشنه وان يكون مناسبا لتعذيه الرضع
والاطفال، وذلك عند اعداد المنتج وفقا للبيانات الخاصه بتعليمات الاستخدام.
محظورات محدده:
يجب ان لا يعالج المنتج او احدي مكوناته بوارصه التشعيع بالايونات.
المواد المضافه: 11
21

يسمح بالمواد المضافه طبق للمواصفه المذكوره في البند 4.2.
متبقيات المبيدات : 12
يجب الاتزيد نسبه متبقيات المبيدات عن ما نصت عليه المواصفه القياسيه السعوديه المذكوره في
13.2 البند
بقايا الادويه البيطريه: 13
ان لا تزيد بقايا الادويه البيطريه عن ما نصت عليه المواصفه القياسيه السعوديه الوارده بالبند
.9.2
الحدود الاشعاعيه: 14
ان لا تزيد الحدود الاشعاعيه عن ما نست عليه المواصفه القياسيه السعوديه المذكوره في بند
.12.2
الملوثات: 15
يجب الالتزام بالحدود القصوي للملوثات الوارده في المواصفه القياسيه السعوديه المذكوره في البند 1.15
.10.2 رقم
يجب الالتزام بالحدود التاليه: 2.15
<table><tr><td>الحد الاقصي</td><td></td></tr><tr><td>مليجرام/كغ(للمنتجات الجاهزه للاستعمال)</td><td>الرصاص</td></tr><tr><td>مليجرام/100 مل (جاهز للاتغذيه)</td><td>الالمنيوم</td></tr><tr><td>0.1</td><td>الزرنيخ</td></tr><tr><td>20</td><td>النحاس</td></tr></table>
الملامين: 3.15
الا يتجاوز الملامين ومشتقاته و المركبات المرتبطه به.
cyanuric acid ammelide and ammelineن 1 جزء في المليون 1 ppm.
الحدود الميكروبيولوجيه: 16
ان لا تزيد الحدود الميكروبيولوجيه عن ما ورد في المواصفه القيا سيه السعوديه الوارده بالبند رقم
.7.2
الاشتراطات الصحيه: 17
يجب تحضير وتداول المنتجات المشومله باحكام هذه المواصفه وفقا للمواصفه القيا سيه السعوديه
المذكوره في البند 5.2، والبند 8.2
22

التعبيه: 18
يجب ان تعيا المنتجات في عوات صحيحه مكمه القفل تحافظ علي نظافه وجوده الاغذيه. عندما
تكون الاغذيه في الحاله السايله، يجب ان تعيا في عوات محكمه الغلق ويسمح باستعمال غاز
النيتروجين او ثاني اكسيد الكربون كوسط للتعينه.
يجب ان تصنع العبوات، بما فيها مواد التعبيه والتغليف، من مواد امنه ومناسبه لما اعدت لاجله.
يجب الالتزام باي مواصفه تصدرها الهينه بخصوص ذلك.
ملء العبوات: 19
في حاله المنتجات الجاهزه للاستعمال، يجب ان تكون درجه المله كما يلي:
ان 7ل تقل عن 80% من حجم العبوه للمنتجات التي يقل وزها عن 150 غم (5 اوقييات).
8-5) 8-5) من حجم العبوه للمنتجات التي يتراوح وزها ما بين 150 غم و 250 غم (5 اوقييات).
ان 7ل تقل عن 90% من حجم العبوه للمنتجات التي يتجاور وزها من 150 غم (8 اوقييات).
(8) ان 7ل تقل عن 90% من حجم العبوه للمنتجات التي يتجاور وزها 250 غم (8 اوقييات).
التداول والقال و التخزين: 20
مع عدم الاخلال بما نصت عليه المواصفه القياسيه السعوديه الوارده بالبند رقم 2.11 واي تعاميم
وطنيه تصدرها المملكه العربيه السعوديه:
يجب ان يتداول وينقل ويخزن المنتج بطريقه مناسبه تحميه من التلوث والTلف وعند درجه حراره 1.20
لا تزيد عن ٢٥ م.
التسجيل: 21
يجب تسجيل المنتج لدي الجهات الرسميه المختصه في المملكه العربيه السعوديه.
البيانات الايضاحيه: 22
مع عدم الاخلال بما ورد في المواصفه القياسيه السعوديه المذكوره في البند 1.2، والمواصفه
القياسيه السعوديه المذكوره في البند 2.2، والمواصفه القياسيه السعوديه المذكوره في البند 1.11.2
يجب كتابه ما يلي علي بطاقه البيانات الايضاحيه:
اسم المنتج: 1.22
يجب ان يكتب النص المستخدم في البيانات الايضاحيه (البطاقه الغذاييه) والمعلويات الاخري
المرفقه في المنتج باللغتين العربيه والانجليزيه.
ان يسمي منتج حليب الرضع بي “حليب مصنع للرضع”، وان يذكر العمر المخصص له المنتج
"من الولاده حتي 6 اشهر", "ويمكن كتابه عباره "من الولاده حتي 12 شهر".
ان يسمي منتج حليب المتابعه ب “حليب المتابعه” ، وان يذكر العمر المخصص له المنتج مثل “من
عمر ٢ اشهر حتي عمر سنه".
23

عند كتابه عباره خالي من اللاكتوز او قليل اللاكتوز علي عبوه المنتج، فيجب ان تذكر العباره كما
يلي:
كلمه خالي من اللاكتوز كجزء من اسم المنتج.
كلمه قليل اللاكتوز كجزء من اسم المنتج.
مصادر البروتين:
يجب وضع مصادر البروتين في المنتج بشكل واضح علي biطاقه التعريفيه.
قايمه المكونات: 3.22
يجب وصع قايمه كامله في البطاقه التعريفيه الخاصه بالمنتج وتكون حسب الترتيب التنازلي
لنسب ما عدا في حاله اضافه الفيتامينات والمعادن، حيث يمكن ترتيبها في مجموعات منفصله
خاصه بالفيتامينات والمعادن وليس من الضروري ان تكون مدرجه حسب الترتيب التنازلي
لنسب.
يجب ذكر اسم المكونات من المصادر الحيوانيه او النباتيه المنشا وكذلك المضافات الغذاييه.
يجب ان تحتوي المنتجات المخصصه لتببيه الاحتياجات الطبيه الخاصه علي العبارات التاليه:
المنتج لا يناسب الاستخدام العام و يجب استخدامه تحت اشراف طبي.
الحاله او المرض المخصص له المنتج (تستخدم في الحالات المرضيه المثبته مثل انواع الامراض
(الاستقليه).
التغيير الذي تم في المكونات الغذاييه للمنتج.
القيمه الغنيه: 5.22
المعلومات الغذاييه يجب ان تتضمن المعلومات التاليه وفقا للترتيب التالي:
كميه الطاقه، معبرا عنها بكيلو سعر حاري / او كيلو جول، وعدد الجرامات من البروتين
والكربوهيرات (بما فيها كميه اللاكتوز وكميه اي سكر يضاف) والدهون لكل 100 جرام و لكل
100 مليلتر بعد ان تعد وتجهز للاستهلاك وفقا لطريقه الاستخدام الموضحه علي البطاقه.
الكميه الاجماليه لكل من الفيتامينات، والمعادن، وماده الكولين واي مكون اليامي اخر وارد في
هذه المواصفه لكل 100 جراما ولكل 100 مليلتر للمنتجات بعد ان تعد وتجهز للاستهلاك وفقا
لطريقه الاستخدام الموضحه في البطاقه، ويمكن ان يتم التعبير عن النسب الميويه للفيتامينات
والمعادن وفقا للقيم المرجعيه الوارده في المحق رقم (2)
وبالاضافه الي ذلك، فان ذكر القيمه الغاذبيه في البند (2.5.22) لكل 100 كيلو
سعر حراري (او لكل 100 كيلو جول) مسموح به.
يجب ان تذكر كميه اللاكتوز و الجاكوتوز علي البطاقه للمنتجات خاليه و/او قلبيه اللاكتوز وان
يعبر عنها بالجرام لكل 100 مل.
التاريخ والتعليمات الخاصه بالتخزين:
24
6.22

مع عدم الاخلال بما ورد في المواصفه القياسيه السعوديه المذكوره في البند 2.2، يجب ان يوضح
علي بطاقه العبوه او العبوه تاريخ الانتاج وتاريخ انتهاع الصلاحيه بطريقه غير رمزيه كما يلي:
يكتب تاريخ الانتاج وتاريخ انتهاع الصلاحيه باللغه العربيه والانجليزيه. باليوم والشهر والسنه
وبارقام مرتبه غير مشفره، بالامكان ان يكفي بالشهر و السنه للمنتجات التي تتجازق فتره
صلاحيتها الثالثه اشهر.
يجب ذكر اي شروط خاصه بالتخزين اذا كانت معتمده في هذا الشان علي العبوه.
يجب وضع بيانات التخزين علي مقربه من البيانات الايضاحيه قدر الامكان.
معلومات كيفيه الاستخدام: 7.22
يمكن للمنتجات السايله ان تستخدم بشكل مباشر، و اذا كانت علي شكل سوايل مركزه، فيجب
تحضير هذه المنتجات بما صالح للشرب تم غلبه قبل الاستعمال حسب توجيهات الاستعمال. اما
المنتجات التي تكون في صوره مسحوق فيجب اعاده تحضيرها بما ماء صالح للشرب تم غلبه قبل
الاستعمال حسب توجيهات الاستعمال. ويجب ان تكون تعليمات التحضير والتداول المناسبه وفقا ل
"الممارسات الصحيه الجيده"
يجب ان تكون هناك توجيهات كافيه لطرق التضير المناسبه واستخدامات المنتج، بما في ذلك طرق
الtzhrين والOTYLMS منه بعد التضير، حيث ينبغي التلاص من الحليب المتبقي بعد الاستخدام ويجب
وضع المعلومات ضمن البيانات الايضاحيه الخاصه بالمنتج وفي المنشور المرافق للمنتج. علي ان
ينص بانه يجب استهلاك الحليب خلال ساعه من تضير.
يجب الالتزام بالتعليمات التخذيريه بشان المخاطر الصحيه للاعداد والاتخذين والاستخدام الغير ماليم
لهذا المنتج.
يجب ان تكون هناك تعليمات كافيه بطريقه تخزين المنتج بعد ان يتم فتحه، تظهر ضمن البيانات 4.7.22
الايضاحيه الخاصه بالمنتج وفي المنشور المرافق للمنتج.
يجب ان يوضح علي بطاقه منتجات حليب المتابعه ما يلي:
يجب الا يعطي للرضع ممن هم اقل من عمر ٦ اشهر.
يجب ان يعطي الرضع اغذيه تكميليه اخري.
متطلبات اضافه للبيانات الايضاحيه (البطاقه الغذاييه) 8.22
يجب ان لا تضمن بطاقه البيانات الايضاحيه اي عبارات تشجع علي التخلي عن الرضاعه الطبيعيه.
كما يجب ان تضمن البطاقه الايضاحيه رساله واضحه ويمكن قراعتها بسهوله تشمل النقط التاليه:
عباره "اشعار هام" او ما يعادلها.
عباره "حليب الام هو افضل غداء لطفلك" علي ان لا يقل حجم الخطر عن نصف حجم خط اسم
المنتج وتوضع تحت اسم المنتج مباشره.
25

عباره توضح بان المنتج يجب ان يستخدم فقط بعد استشاره الطبيب المختص وعند الحاجه وبالطريقه
المناسبه للاستعمال.
يحظر استخدام الصور او الرسومات او اي نص دعايي او نص يشجع علي استخدام المنتج علي
2.8.22
بطاقه البيانات الايضاحيه او مرفه بالعبوه.
ان العباره "اللاستخدام البشري" ، "اومومه" او غيرها من العبارات المماليه لا يجوز استخدامها.
يجب ان تثمن من بطاقه البيانات الايضاحيه (البطاقه الغذاييه) معلومات مفادها ان الرضع ينبغي ان
يتناولون اطعمه تكميليه من سن ٦ اشهر فما فوق.
يجب كتابه التالي علي بطاقه البيانات الايضاحيه:
بلد المنشا والتعبه.
اسم الشركه والوكيل للمنتجات المستورده وعناهما.
رقم التلفون او البريد الالكتروني.
رقم الدفعه.
رقم التسجيل في الدول التي تتطلب التسجيل.
سعر المنتج.
الاداعات الصحيه والتعقويه والعبارات المستخدمه علي البطاقه:
يحظر وضع اي ادعاعات او تغذويه او صحيه علي بطاقه البيانات الايضاحيه.
يمكن استخدام عباره "خالي من اللاكتوز" في حال كانت كميه اللاكتوز لا تزيد عن 10 مليجرام
لكل 100 كيلو سعر حراري.
في حال استخدام عباره "خالي من اللاكتوز" في المنتجات المصنعه من مصادر غير البروتين
المعزول من الصويا، فانه يجب ان تذكر عباره "غير مناسب للاطفال المصابين بالجالاكتوسيميا"
وان تكون في واجهه البطاقه وبنفس حجم خط عباره "خالي من اللاكتوز".
في حال استخدام عباره "قليل اللاكتوز" يجب الا يزيد مستوي اللاكتوز عن 0.3. جرام لكل 100
مل.
التسويق: 24
مع عدم الاخلال بما ورد في المواصفه القياسيه السعوديه بالبند رقم 12.2 يجب الالتزام بالانظمه
و التعليمات الوطنيه الصادره في المملكه العربيه السعوديه
Ready ( يحيط تسويق وبيع و توزيع منتجات حليب الرضع وحليب المتابعه الجاهزه للاستهلاك 1.24
(to feed
26

يجب عدم تسويق اي منتج (بخلاف طيب الرضع) بانه مناسب للرضع من الولاه وحتي البدء
بادخال الاغذيه التكميله المناسبه
2.24
27

الملحق الاول
الامض الامنيه الاساسيه وشبه الاساسيه الموجوده في حليب الام
لغرض ما ورد في بند الخاص باستمراطات البروتين لطلب الرضع وطلب المتابعه والحليب
المخصصل للاستخدم الطبي الخاص، يجب استخدام حليب الام كبروتين مرجعي كما هو محدد
ادناه في الفقره 1 و 2 من هذا الملحق.
حليب الرضع وحليب المتابعه المصنع من بروتين حليب البقر او الماعز، والصنع من البروتين
المعزول من بروتين الصويا او من خليط بروتين الصويا مع البروتين البقري:
الاحصاض الامنيه الاساسيه وشبه الاساسيه الموجوده في حليب الاام هي كالتالي: (معبرا عنها
بالمليجرام 100 كيلو جول 100 لكل 100 سعر حراري):
<table><tr><td>لكل 100 كيلو سعر حراري</td><td>(1) لكل 100 كيلو جول</td><td>الاحصاض الامنيه</td></tr><tr><td>38</td><td>9</td><td>سيستين</td></tr><tr><td>40</td><td>10</td><td>هيستيدين</td></tr><tr><td>90</td><td>22</td><td>ايسوليلو سين</td></tr><tr><td>166</td><td>40</td><td>ليو سين</td></tr><tr><td>113</td><td>27</td><td>لايسين</td></tr><tr><td>23</td><td>5</td><td>ميثيونين</td></tr><tr><td>83</td><td>20</td><td>فينيل الانين</td></tr><tr><td>77</td><td>18</td><td>ثريونين</td></tr><tr><td>32</td><td>8</td><td>ترييتوفان</td></tr><tr><td>76</td><td>18</td><td>تاريوسين</td></tr><tr><td>88</td><td>21</td><td>فالين</td></tr><tr><td colspan="3">(1) 1 كيلو جول 0.239 كيلو سعر حراري</td></tr></table>
حليب الرضع وحليب المتابعه المصنعه من بروتين متحل:
الاحصاض الامنيه الاساسيه وشبه الاساسيه الموجوده في حليب الام هي كالتالي: (معبرا عنها
بالمليجرام 100 كيلو جول و لكل 100 كيلو سعر حراري):
<table><tr><td>لكل 100 كيلو سعر حراري</td><td>(1) لكل 100 كيلو جول</td><td>الاحصاض الامنيه</td></tr><tr><td>69</td><td>16</td><td>ارجينين</td></tr><tr><td>24</td><td>6</td><td>سيستين</td></tr><tr><td>45</td><td>11</td><td>هيستيدين</td></tr><tr><td>72</td><td>17</td><td>ايزوليوسين</td></tr><tr><td>156</td><td>37</td><td>ليوسين</td></tr><tr><td>122</td><td>29</td><td>لايسين</td></tr></table>
28
1

<table><tr><td>29</td><td>7</td><td>مېشو نین</td></tr><tr><td>62</td><td>15</td><td>فینیل انین</td></tr><tr><td>80</td><td>19</td><td>تريونین</td></tr><tr><td>30</td><td>7</td><td>تریتو فان</td></tr><tr><td>59</td><td>14</td><td>تایرو سین</td></tr><tr><td>80</td><td>19</td><td>فالین</td></tr><tr><td colspan="3">کیلو جول 0.239 = 1 (1)</td></tr></table>
29

الملحق الثاني
القيم المرجعيه للفيتامينات والمعادن
<table><tr><td>القيمه المرجعيه</td><td>الماده المغذيه</td></tr><tr><td>400</td><td>فيتانيا (ميكروجرام)</td></tr><tr><td>7</td><td>فيتانيا (ميكروجرام)</td></tr><tr><td>5</td><td>فيتانيا ه (مليجرام)</td></tr><tr><td>12</td><td>فيتانيا ت (مليجرام)</td></tr><tr><td>45</td><td>فيتانيا ج (مليجرام)</td></tr><tr><td>0.5</td><td>الثيامين (مليجرام)</td></tr><tr><td>0.7</td><td>رييو فلافيين (مليجرام)</td></tr><tr><td>7</td><td>نياسين (مليجرام)</td></tr><tr><td>0.7</td><td>فيتانيا ب ٦ (مليجرام)</td></tr><tr><td>125</td><td>محض الفوليك (مليجرام)</td></tr><tr><td>0.8</td><td>فيتانيا ب 12 (مليجرام)</td></tr><tr><td>3</td><td>محض الباتوتيينيك (مليجرام)</td></tr><tr><td>10</td><td>اليبوتين (مليجرام)</td></tr><tr><td>550</td><td>الكالسيوم (مليجرام)</td></tr><tr><td>550</td><td>الفسفور (مليجرام)</td></tr><tr><td>1000</td><td>اليوتانيوم (مليجرام)</td></tr><tr><td>400</td><td>الصوديوم (مليجرام)</td></tr><tr><td>500</td><td>الكلورايد (مليجرام)</td></tr><tr><td>8</td><td>الحديد (مليجرام)</td></tr><tr><td>5</td><td>الزنك (مليجرام)</td></tr><tr><td>80</td><td>اليود (ميكروجرام)</td></tr><tr><td>20</td><td>السلينيوم (ميكروجرام)</td></tr><tr><td>0.5</td><td>النحاس (مليجرام)</td></tr><tr><td>80</td><td>المغنيسيوم (مليجرام)</td></tr><tr><td>1.2</td><td>المنجنيز (مليجرام)</td></tr></table>
:المراجع
- CODEX 72 "STANDARD FOR INFANT FORMULA AND FORMULAS FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSES INTENDED FOR INFANTS".
- CODEX 156 "STANDARD FOR FOLLOW UP FORMULA"
- COMMISSION DELEGATED REGULATION (eu) 2016/ 127 infant formula and follow-on formula
30