ncar · regulation · processed · 24 chunks
مجال سد الاداره Board Of Directors بمراتقانالجل الهييه العامه للغذا والمواد Saudi Food & Drug Authority SFD (255) قرارقم (١٤٤٤/٢/٢٩ و تاريخ ١٤٤٤ - ٣٤ -٥) قرار ان مجلس اداره الهييه العامه للغذاء والدواء بعد الاطلاع علي الفتره رقم (1) من الماده الخاصه والثلاثون من نظام منتجات التجميل الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/٩) وتاريخ ١٤٣٦/٦/١٨ ه، والتي نصت علي: (يصدير المجلس جدولا يتضمن تصنيف للمخالفات والعقوبات المقرره لها). وبعد الاطلاع علي توصيه اللجنه التنفيذيه في اجتماعها الخاصه عشر بتاريخ ٢٠٨٤٤٤٥، بعرض جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقرره لها وفقا لنظام منتجات التجميل ولايحته التنفيذيه بنسخته المعدله علي مجلس الاداره لاقراره وفقا للصيغه المرفقه. يقرر ما يلي: اولا: الموافقه علي تعديل جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقرره لها وفقا لنظام منتجات التجميل ولاتحته التنفيذيه حسب الصيغه المرفقه. ثانيا: الموافقه علي ضوابط واجراءات النظر في المخالفات الاداريه وتوقيع العقوبات المقرر لها وفقا لنظام منتجات التجميل حسب الصيغه المرفقه. والله الموفق Kingdom of Saudi Arabia - Riyadh - 4904 Northern Ring Road Riyadh - Hittin P.O. Box: 13513 - 7148 - Tel: +966 11 2038222 - Fax: +966 11 2751164 الله ممتي الله ممتي بلا همي نهي الحييه العامه للقا، والمواد Saudi Food & Drug Authority SFDA جدول تصيف مخالفات احكام نظام متجاب التجميل والاتخذه التنفيذيه والعقوبات المقرره لما امايه بجس الودان مخالفات الترخيص <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td colspan="2">قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخافه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>المسودع</td><td>الصين المحلي</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td>كيل شكل وحجم لنفس المنتج (الجملي تم تصنيعه حد اعلي مليون ريال)</td><td>ممارسه النشاط دون الحصول علي ترخيص فني للمصنع من الهييه.</td><td>1/1</td></tr><tr><td></td><td>كيل شكل وحجم لنفس المنتج (الجملي تم تخزينه او تداوله (بحد اعلي مايه الف ريال)</td><td>—</td><td>ممارسه المستودع النشاط دون الحصول علي ترخيص من الهييه.</td><td>2/1</td></tr><tr><td></td><td>2000</td><td>3000</td><td>ممارسه المنشاه النشطه بتخريص منتهي</td><td>3/1</td></tr><tr><td></td><td>500</td><td>1000</td><td>عدم التزام المنشاه بتقدم طلب تجديد الترخيص الممنوح لها قبل انتهاه طلاحيه الترخيص بمده تسعين يوما علي الاقل.</td><td>4/1</td></tr><tr><td></td><td>15000</td><td>30,000</td><td>تقديم بيانات او مستندات غير صحيحه بغرض الحصول علي التخريص.</td><td>5/1</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td>كيل مكلفه 10,000</td><td>عدم التزام الممنع بتطبيق اسس التصنيع الجيد باستثناء ما تم تخصيص له مخلفه خاصه بالجود.</td><td>6/1</td></tr><tr><td></td><td>كيل مخلفه اشتراط لمدوله</td><td>—</td><td>عدم التزام المستودع بتطبيق اسس ممارسه التوزيع والتخزين الجيده باستثناء ما تم تخصيص له مخلفه خاصه بالجود.</td><td>7/1</td></tr></table> السماع للدوله واللثوي ٢٠٠٠ امانه مجم الاداره مخاطفات التخيص <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td colspan="2">قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخافه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>المستودع</td><td>المصنع المطي</td></tr><tr><td></td><td>10,000</td><td>—</td><td>عدم وجود ضغطه حراريه بالمستودع.</td><td>8/1</td></tr><tr><td></td><td>3000</td><td>—</td><td>عدم توزيع مقاييس الحراره بالمستودع بشكل مناسب وفق الخريطه الحراريه.</td><td>9/1</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td>لكل 30,000 مستحمر تم تحييه</td><td>تشغيل المصنع في غير ما رخص له.</td><td>10/1</td></tr><tr><td></td><td>10,000</td><td>—</td><td>استخدم ترحيص المستودع في غير ما رخص له.</td><td>11/1</td></tr><tr><td></td><td colspan="2">لكل مخافه اشتراط 1000</td><td>عدم الالتزام باشتراطات الترحيص للمنشاه باستثناء ما تم تخصيص له مخافه خاصه بالجدول.</td><td>12/1</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td>30,000</td><td>بدء الايتاح بالمصنع قبل تعيين مدير فني سعودي.</td><td>13/1</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td>10,000</td><td>عدم ايلاغ الهييه عن تغيير المدير الفني للمصنع خلال خمس ايام عمل</td><td>14/1</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td>20,000</td><td>عدم تغرق المدير الفني للمصنع تفرغا كامل.</td><td>15/1</td></tr></table> امنه مجلس الاداره المنه لشؤاق والدوله مخالفات التخيم <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td colspan="2">قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخافه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>المستودع</td><td>المصنع المطي</td></tr><tr><td></td><td colspan="2">10,000</td><td>عدم ايلغ الهييه عن اي تغيير هي المنشاه او المعلومات التي تم تقديمها للحصول علي الترخيص.</td><td>16/1</td></tr><tr><td></td><td colspan="2">50,000</td><td>فتح المنشاه المغلقه من الهييه او نزع ملصق الاغلاق دون الحصول علي موافقه الهييه</td><td>17/1</td></tr><tr><td></td><td colspan="2">1000</td><td>مخالفه اي من احكام نظام منتجات التجميل او لاتخته التنفيذيه والمتعلقه بمخالفات الترخيص ولم يتم تخصيص له مخالفه خاصه بالجدول.</td><td>18/1</td></tr></table> امنه مجلس الاداره اللغه المايه لغه و الملويا Center for Archives & Records مخالفات التداول <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td colspan="4">قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخافه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>منفذ البيع</td><td>المسندو العموي</td><td>المصنع المحلي</td><td>المسرح/المسندو</td></tr><tr><td></td><td>200/200 لكل شكل وحجم لنفس المنح التجيلي (بعد اعلي 10,000 ريال)</td><td>2000/1000 لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجيلي (بعد اعلي 50,000 ريال)</td><td colspan="2">3000/3000 (بعد اعلي 150,000 ريال)</td><td>تداول منتج تجميلي غير مدرج.</td><td>1/2</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td>—</td><td colspan="2">25000/25000 (بعد اعلي 150000 ريال)</td><td>تداول منتج تجميلي يحتوي علي ماده محذوره.</td><td>2/2</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td>—</td><td colspan="2">15000/150000 (بعد اعلي 150000 ريال)</td><td>تداول منتج تجميلي يحتوي علي ماده مقيده مخافه لشروط تقييدها.</td><td>3/2</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td>—</td><td colspan="2">10000/10000 (بعد اعلي 150000 ريال)</td><td>عدم الالتزام بكتابه البيانات المطلوبه علي العبوه حسب اشتارات الملحق التعريفي باستثناء ما تم تخصيص له مخافه خاصه بالجدول.</td><td>4/2</td></tr></table> امانه مجلس الاداره مخالفات التداول <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td colspan="4">قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المحافه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>منفذ البيع</td><td>المستودع الموزع</td><td>المصنع المحلي</td><td>المدرج/المستودر</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">5000</td><td>احتواء الملصق التعريفي للمنتج التجميلي علي ادعاءات مخلفه للواقع الفنيه والاشتراطات و الموصفات والمتطلبات الصادره من الهييه</td><td>5/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">2000</td><td>تداول متج-ملي لا يحتوي علي التحديرات اللازمه علي عبوه المنتج</td><td>6/2</td></tr><tr><td></td><td>5000</td><td>10,000</td><td colspan="2">30,000</td><td>تداول متج-ملي غير امن بسبب نقله او تخزينه بطريقه غير مناسبه.</td><td>7/2</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td colspan="3">5000</td><td>عدم توييق بيع المنتج-ملي بالجمله.</td><td>8/2</td></tr><tr><td></td><td>2000</td><td>10,000</td><td colspan="2">25000</td><td>تداول متج-ملي صدر له قرار س-حب او اعلت البيه عن العاء او حظر او استخدامه او تغلق تداوله.</td><td>9/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">لكل شكل وحجم لنفس المنتج-ملي</td><td>تداول متج-ملي م-شوش تم تغيير محتواه او هويه.</td><td>10/2</td></tr></table> السماع للدوله واللوني امانه جمل الوداره مخالفات التداخل <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td colspan="4">قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخافه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>منفذ البيع</td><td>المستودع الموزع</td><td>المصنع المحلي</td><td>المدير/المستودع</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">20,000كل شكل وحجم لنفس المتج الميملي</td><td>تداول منتجا تحميلا مفكوشا تم تغيرمصدره.</td><td>11/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">15000كل شكل وحجم لنفس المتج التجميلي</td><td>تداول منتج تمجي فا سد يحتوي عليبكتريا او مطربات تجاوزت الحد المسموحاو تغيرت صفاته الفيزيه او الكيمياتيه.</td><td>12/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">30000كل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي</td><td>استيراد او تصنيع او يسع او عرض اوطباعه عبوات او اغلقه لمنتج تجميليمعين بقصد الغش.</td><td>13/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">3000/كل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي</td><td>تداول منتجا تجميليا منتهي الطلاحيه.</td><td>14/2</td></tr><tr><td>يتم ايقاع العقوبه علي المنشاه المكسيهبالاعلان فقط بالاضافه الي مخافه عدم الادراج في حال ادراج المنتج التجميلي.</td><td colspan="4">10,000/كل مخافه عدم التزام باي من شروط او ضوابط الاعلان</td><td>الاعلان او الترويج عن متجلي مخالف لاي من ضوابط و شروط الاعليهو الاعلان عن منتجات التجميل التي تحددها الهييه، باستثناء ما تم تخصيل له مخالفه خاصه بالجود.</td><td>15/2</td></tr></table> الاعلان واللوابيه للغذا والTY الامانه مېللي الامانه CenterforArchivesResearch مخالفات التداخل <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td colspan="4">قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخافه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>منفذ البيع</td><td>المستودع الموزع</td><td>المصنع المحلي</td><td>المدرج/المستودر</td></tr><tr><td>يتم ايقاع العقوبه علي المنشاه التي تثبت عليها المخالفه بالاضافه الي مخافه عدم الادراج في حال عدم ادراج المتتح التجميلي</td><td colspan="4">20,000</td><td>استعمال معلومات غير صحيه للترويج للمنح التجميلي سوله عليه او في الدعايه له.</td><td>16/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">20,000</td><td>الاعلان عن متح تجميلي قدرت الهييه الغاء ادراجه او حظره او سحبه او استدعاءه او تعليق تداوله قبل الحصول علي قرار من الهييه يسمح له بتداوله.</td><td>17/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">30,000</td><td>تقديم الي الهييه معلومات او مستندات غير صحيه بغرض استيراد او فسح المنتج التجميلي باستثناء ما تم تخصيص له مخافه خاصه بالجدول</td><td>18/2</td></tr><tr><td></td><td>—</td><td>—</td><td>—</td><td>5000</td><td>تقديم شهاده مطابقه من جهه غير متعدده لدي الهييه</td><td>19/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="2">15000</td><td colspan="2">30,000</td><td>عدم تمكين او اعاقه منشي الهييه من اداء معلهم او عدم تقدم جميع التسويات والمعلومات والوثايق والعينات المطلوبه</td><td>20/2</td></tr></table> المجله لسنه ٤/٤/٥ اسامه جبلس اسامه سيره لشقه واللوار اللوار اسامه جبلس مخالفات التداخل <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td colspan="4">قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخافه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>منفذ البيع</td><td>المستودع الموزع</td><td>المصنع المحلي</td><td>المدير/المستورد</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">الكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي 2/2000</td><td>عدم القيام اتلاف المتجهات التجميله وفقا لاجراءات الازتاف المعتمده باستثناء ما تم تخصيب له مخافه خاصه بالجدول</td><td>21/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">الكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي 3/10,000 2/2</td><td>اتلاف المنتج التجميلي المضبط او المتعهد عليه بعدم التصرف او الذي صدر له قرار سحب او استدعاء دون حضور مثل من الهييه للاشراف علي عمليه الاتلاف و دون التزام المنشاه اجراءات الاتلاف المعتمده</td><td>22/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">الكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي 5/500 2/2</td><td>اتلاف المنتج التجميلي المضبط او المتعهد عليه بعدم التصرف او الذي صدر له قرار سحب او استدعاء دون حضور مثل من الهييه للاشراف علي عمليه الاتلاف مع التزام المنشاه اجراءات الاتلاف.</td><td>23/2</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">الكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي 5/500 2/2</td><td>اعاده تحاول المنتج التجميلي المضبط او المتعهد عليه بعدم التصرف قبل انهاء اجراءات فك التحريز</td><td>24/2</td></tr></table> امانه مجلس الاداره مخلفات التداخل <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td colspan="4">قيصه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخافه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>منفد البيع</td><td>المستودع الموزع</td><td>المصنع المحي</td><td>المدرج/المستودر</td></tr><tr><td></td><td colspan="4">الكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي3000</td><td>عدم التزام المنشاه بيع او شراء المنتج التجميلي من والي جهات مرخص لها بمزاوله النشاط او عدم تقديمها ما يثبت صدر المنتج.</td><td>25/2</td></tr><tr><td></td><td>200</td><td>3000</td><td colspan="2">5000</td><td>مخالفه ايا من احكام نظام منتجات التجميلي او لاتخته التفيديه وال متعلقه بمخالفات التداول ولم يتم تخصيص لها مخالفه خاصه بالجدول</td><td>26/2</td></tr></table> السمعه لشفي والديوان ٢٠٠٠ استه يجلس الاداره مخالفات الادراج <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td>قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخالفه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>المحد/mسود او المصنع المحلي</td></tr><tr><td></td><td>15000</td><td>عدم التزام المدرج بتقدم ملف معلومات المنتج التجميلي عند طبه من الهييه.</td><td>1/3</td></tr><tr><td></td><td>5000</td><td>ملف معلومات المنتج التجميلي المقدم للهييه لا يحتوي علي كامل المعلومات المطلوبه للمنتج التجميلي.</td><td>2/3</td></tr><tr><td></td><td>10,000</td><td>عدم التزام المدرج باستعداء المنتج التجميلي خلال المده التي تحددها الهييه.</td><td>3/3</td></tr><tr><td></td><td>15000</td><td>عدم قيام المدرج بتقدم بين يحتوي علي كميات وبيانات المنتجات التجميليات التي تم سحبها او استدعاها خلال المده المحدده من الهييه.</td><td>4/3</td></tr><tr><td></td><td>3000</td><td>عدم ايلاغ المدرج الهييه عن اي تعديل يتم علي المنتج التجميليات.</td><td>5/3</td></tr><tr><td></td><td>30,000</td><td>عدم ايلاغ المدرج الهييه فورا في حال حدوث ضر سبه المنتج التجميليات او حدوث خطا في تصنيعه او عند استدعاييه في اي بلد.</td><td>6/3</td></tr><tr><td></td><td>10,000</td><td>عدم ايلاغ المدرج الهييه فورا عن اي اساءه استخدام للمنتج التجميليات.</td><td>7/3</td></tr></table> اناه جالس الاداره مخالفات الادراج <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td>قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخالفه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>المدرج/المستورد او المصنع المحلي</td></tr><tr><td></td><td>10,000</td><td>عدم التزام المدرج بكتابه البيانات اللازم كتابها بالقعه العربيه علي عبوه و/او الملص التغرفي للمنتج التجميلي.</td><td>8/3</td></tr><tr><td></td><td>100/100 لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي</td><td>عدم التزام المدرج التقدم بطلب تجديد ادراج المنتج التجميلي الممنوح له قبل اتهاء صلاحيه بمده تسعين يوما علي الاقل.</td><td>9/3</td></tr><tr><td></td><td>3000</td><td>عدم التزام المدرج باي التزامات ومسؤليات اخري مترتبه علي الادراج بعد ا书籍 ادراج المنتج التجميلي ولم يتم تخصيص لها مخالفه خاصه بالجدول.</td><td>10/3</td></tr><tr><td></td><td>3000</td><td>عدم التزام المدرج باي التزام اخري عند ادراج المنتج التجميلي بحسب اللوايج الفنيه والاشتراطات والتعليم التي تعتمدهها الهييه باستثناء ما تم تخصيص له مخالفه خاصه بالجدول.</td><td>11/3</td></tr><tr><td></td><td>1000/1000/1000/1000/1000/1000/1000/1000/1000/1000/1000/1000/10000</td><td>عدم حصول المدرج علي تفويض من المصنع او الشركه المنتجه لتمثيلهم لدي الهييه حسب الاليه التي تعتمدها الهييه.</td><td>12/3</td></tr><tr><td></td><td>10,000/10,000/10,000/10,000/10,000/10,000/10,000/10,000/10,000/10,00</td><td>ادراج منتج او مستحضر ليس منتجا تجميليا في سجل منتجات التجميل بالهييه.</td><td>13/3</td></tr><tr><td>بالارخاء الي مخالفه المينج في حال تداوله وفق المخالفه في فقره رقم 2/2 من مخالفات التداول</td><td>5000</td><td>ادراج منتج تجميلي في سجل منتجات التجميل بالهييه يحتوي علي مواد محظوره.</td><td>14/3</td></tr></table> المركز المينيه والتوارد الموزي المينيه والتوارد مخاطات الادراج <table><tr><td rowspan="2">ملاحظات</td><td>قيمه الغرامه بالريال</td><td rowspan="2">المخافه</td><td rowspan="2">م</td></tr><tr><td>المدرج/المستورد او المصنع المحلي</td></tr><tr><td>بالارطه الي مخافه الممنع في حال تداوله وفق المخافه الممنع في فقره رقم 3/2 من مخافات التداول.</td><td>3000</td><td>ادراج متح تحيلي في سجل منتجات التجميل بالهيه يحتوي علي مواد مقدمه مخافه لشروط تقييدها</td><td>15/3</td></tr><tr><td>بالارطه الي مخافه الممنع في حال تداوله وفق المخافه المناسبه بمخافات التداول.</td><td>2000</td><td>ادراج متح تحيلي في سجل منتجات التجميل بالهيه يحتوي علي اداعات مخافه</td><td>16/3</td></tr><tr><td></td><td>5000</td><td>مخافه ايا من احكام نظام منتجات التجميل او لاتحته التفخذيه وال متعلقه بمخافات الادراج ولم يتم تخصيص لها مخافه خاصه بالجدول</td><td>17/3</td></tr></table> * ملاحظات عامه: 1- يجوز للهييه بحسب ما تراه مناسب من اغلاق المصنع المحلي او المستودع لحين تصحيح المخافه. 2- يجوز للهييه بحسب ما تراهم من الغاء لترخيص المصنع المحلي او المستودع. المرونه المطره للعلوم والعلوم ٢٠٠٠ اناه مجلس الاداره يلاه Saudi_FDA | www.sfda.gov.sa