Instructions for registering drugs with the Food and Drug General Authority in drug competitions
ncar · circular · processed · 5 chunks
date_gregorian=2014-11-19 date_hijri=1436-01-26 document_type=circular entity=agency:مدينة الأمير محمد بن عبدالعزيز الطبية لخدمة المناطق الشمالية entity=agency:المركز الوطني للمعلومات الصحية entity=agency:هيئة الصحة العامة entity=agency:مجلس المراقبة العام للرعاية الصحية النفسية entity=agency:المركز السعودي لسلامة المرضى entity=agency:مركز الإحالات الطبية entity=summary:تضمنت اللائحة : تعريفات، الاختصاصات الرئيسية للمراكز، اللجنة العلمية للمركز ومهامها، اللجان الفرعية، المدير العام ومهامه، المخصصات المالية، المقر. entity=document_number:4015 entity=keyword:خدمات صحية entity=keyword:دواء entity=keyword:أدوية entity=keyword:تسجيل الدواء entity=keyword:منافسات entity=agency:وزارة الصحة entity=agency:الهيئة العامة للغذاء والدواء entity=agency:مجلس الإدارة الموحد للمدن الطبية entity=agency:مجلس إدارة المدن الطبية والمستشفيات التخصصية entity=agency:المجلس الصحي السعودي entity=agency:المركز الوطني لتعزيز الصحة النفسية entity=agency:اللجنة الطبية العسكرية العليا entity=agency:مدينة الملك فهد الطبية entity=agency:مدينة الملك عبدالله الطبية بمكة المكرمة entity=agency:مدينة الملك فيصل الطبية لخدمة المناطق الجنوبية entity=agency:مدينة الملك خالد الطبية في المنطقة الشرقية entity=agency:المركز الوطني للطب البديل والتكميلي entity=agency:المركز السعودي لزراعة الأعضاء entity=agency:صندوق مدينة الملك فهد الطبية entity=agency:مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث entity=agency:مستشفى الملك خالد التخصصي للعيون entity=agency:مستشفى الملك فهد التخصصي بالدمام entity=agency:برنامج مستشفى القوات المسلحة language=ar taxonomy_l1=health taxonomy_l2=pharmaceuticals taxonomy_l3=drug_registration validity=valid validity_confidence=1.0
بسم الله الرحمن الرحيم
(٧٠/٤) قرارقم
و تاريخ : ٨/٢٦
الموضوع : تثمني شرط الاستهيل لدي الهينه
المامه للغذاء والدوله في شروط
مناقصات شراء الادويه
ان مجلس الخدمات الصحيه :
بعد الاطلاق علي موضوع الطبات التي ترد للهينه العامه للغذاء والدواء من بعض
الجهات الحكوميه لسح بعض الادويه غير المسجله لدي الهييه.
وبعد الاطلاق علي التوصيه المرفوعه من اللجنه التënضيريه في اجتماعها الرابع
والثلاثين بتاريخ ٧/٧/٢٨ ه
وبعد مناقشه الموضوع من قبل اضاء المجلس في الاجتماع (السبعين) المنعقد
ب تاريخ ١٤٣٥/٨/٢٤.
يقرر ما يلي
(1) اشتراط ان يكون الدواء الذي تطلبه القطاعات الصحيه ضمن منفاسات الادويه
مسجال لدي الهينه العامه للغذاء والدواء.
(٢) يمكن قبول ادويه غير مسجله من قبل الهينه اذا لم يتقدم دواء او مستحصر
مسجل لاحد بنود المنافسه.
(٣) تستمر القطاعات الصحيه في فسح الادويه غير المسجله الضروريه والمنخصصه
بدون تاخير علي ان تكون هذه الادويه متعتمده من هييه الفذاء والدواء
الامريكيه او الاوربيه.
(٤) تقوم الهييه العامه للفNDاء والدواء بتاسيس مسار مخصص للادويه الجديديه والتي
سبق تسجيلها في هييه الفنداء والدواء الامريكيه (FDA) ووكاله الادويه الاوربيه
(EMA) مع السماح بنصح هذه الادويه من قبل القطاعات الصحيه لحين اكتمال
تسجيلها من قبل الهييه.
وزير الصحه الملك
: رييس الجلس الخدمات الصحيه
م. عادل بن محمد فقيه