ncar · executive_regulation · processed · 96 chunks
وزاره الصحه
X
وزاره الصحه
Ministry of Health
المملكه العربيه السعوديه
Kingdom of Saudi Arabia
Minister's Office(275) مكتب الوير
قرار وزاري
ان وزير الصحه
وبناء علي الصلاحيات المخلوله له
واستنادا علي نظام وحدات الاخصاب والاجنه والعقم الصادر بالرسوم الملكي رقم (م/٧) وتاريخ ١١/١/٢١ ه، وبعد الاطلاع علي خطاب مدير عام الاداره العامه للشؤون القانونيه رقم ١٣٢٧٤٠١ و تاريخ ١١/١/٢٩ و تاريخ ١٣٤٠١ ه بطلب اعتماد النسخه النهاييه من اللايحه التنفيذيه لنظام
وحدات الاخصاب والاجنه والعقم.
وبناء علي ما تقضيه مصلحه العمل
يقرر ما يلي:
اولا: الموافقه علي تعديل اللايحه التنفيذيه لنظام وحدات الاخصاب والاجنه والعقم بالصيغه
المرفقه بهذا القرار.
ثانيا: تنشر اللايحه بالجريده الرسميه والموقع الالكتروني للوزاره ويعمل بها اعتبارا من تاريخ النشر.
والله الموفق
وزير الصحه
توفيق بن فوزان الربيعه
www.moh.gov.sa 📞 /SaudiMOH 📞 /SaudiMOH 📞 /MOHPortal
اداره الصحه
Ministry of Health
نظام وحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم
الصادر بالرسوم الملكي رقم ٢٦/١١/٢١ هاتريخ ٧٦/١١
اللايحه التنفيذيه
الاصدار الثاني
٦٠١٩-١٤٤.
Page 1 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudimOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
الباب الاول
احكام عامه
: (1) الماده
يقصد بالكلمات والعبارات التاليه اينما وردت في هذا النظام المعاني الموضحه امامها ما لم يقتض
السياق خلاف ذلك:
.1. الوزير: وزير الصحه
.٢. الوزاره: وزاره الصحه
. ٣. وحدها الاحصاب والجنه وعلاج العقم: كل وحده طيبه حكوميه او خاصه تقوم
بعمليات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم سواء كانت مستقله ام تابعه لمسسه
صحيه.
٤. لجنه الاشراف: هي اللجنه الخاصه بالاشراف علي امور الاخصاب والاجنه وعلاج
العقم.
٥ : التقاء الحيوان المنوي بالبويضه واختراق جدارها.
٦. العقم: تاخر حدوث العمل لزوجين لاكثر من اثني عشر شهرها في ظل علاقه زوجيه قايمه.
٧. النظفه: مني الرجل.
٨. اللقيحه: البويضه المخصبه بالحيوان المنوي للزوج.
٩. الجنين: البويضه الملقحه المنقسمه الي خليتين او اكثر في مرحله ماقبل تكون الاعضاء والتحلق،
اي في فتره الاسبعين الاولين.
١٠. استحاث الاباضه: اعطاء ادويه لاستحاث الاباضه المتعدده في المبيض.
١١. الحقن الصناي: تënضير الحيوانات المنويه للزوج وتركيزها في المعمل وحقها في رحم
الزوجه.
Page 29 of V7
www.moh.gov.sa | 📞 937 | 📞 SaudiMOH | 📞 MOHPortal | 📞 SaudiMOH | 📞 Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
١٢. عمليه طفل الانابيب: عمليه تلقيح بيضات الزوجه – بعد سحها من المبيض – بالسايل المنوي
لنزوج في المعمل، وحفظها تحت ظروف معينه، ثم اعاده الاجنه او اللقيحه الي رحم الزوجه. بعد
التاكد من حدوث الانقصام السليم.
١٣. الحقن المجهري: عمليه مجربه دقيقه لحقن "الستوبلازم" الماده البلامه لبيضه الزوجه بالجوان
المنوي للزوج في المعمل، وحفظها تحت ظروف معينه، ثم اعاده الاجنه بعد التاكد من حدوث
الانقصام السليم الي رحم الزوجه.
١٤. المنابلات الدقيقه: العمليات المجهريه الدقيقه التي تجري علي البويضات او الحيوانات المنويه او
الاجنه، لاجراء تحاليل معينه او الحصول علي خليه لمراقبه طبيعتها ودراسه الصبغات الوراثيه فيها
وغير ذلك.
: ١٠
١/١ بالاضافه الي التعريف التي اوردها النظام يqصد بالكلمات والعبارات الاتيه اينما وردت في هذه
اللاتحه المعاني الموضحه امامها ما لم يقتض السياق خلاف ذلك:
1. تقنيات التناسل: كل اجراء يتناول الخلايا الجنسيه او الاضاءه التناسليه.
٢. التخدير العام: التخدير الذي يتطلب التنفس المساعد (التثييب).
(٢) الماده
يجوز التدخل الطبي لعلاج العقم الناتج عن ضعف الخصوبه او عن وجود مشكله مرضيه قابله للعلاج
بناء علي تقرير طي، ولا يجوز اطلاقا اجراء عمليات لعلاج العقم الذي يثبت عدم قدره المصاب به علي
الانجاب.
اللانحه:
م ١/٢ ل: يجب الحصول علي تقارير طيبه صادره عن مراكز او وحدات مرخص لها من الوزاره تبين
تشخيص الحاله و تثبت القدره علي الانجاب وجواز التدخل الطي لعلاج العقم، ولا يجوز التدخل الطي
لعلاج العقم الذي يثبت عدم قدره المصاب به علي الانجاب مثل انعدام الحيوانات المنويه للرجل او
وجود فشل في المبيض نتج عنه انعدام البويضات للمراه.
Page 30 of V7
www.moh.gov.sa | 📞 937 | 📞 SaudiMOH | 📞 MOHPortal | 📞 SaudiMOH | 📞 Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
٢/٢ ل: يجوز اخذ بيضه من الزوجه التي لا تحمل وتخصيها بنطفه زوجها خارج الرحم علي ان تعاد
البيضه او البويضات المخصبه او المضاف اليها الحيوانات المنويه الي رحم هذه الزوجه.
: (٣)
تلتزم وحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم في ممارسه نشاطها بالفتاوي الشرعيه التي تصدرها
هينه كبار العلماء في المملكه.
:اللايحه
م٣/١ يجب علي الجه الاشراف تعميم جميع الفتاوي الشرعيه ذات الصله والصادره من هييه كبار
العلاء في المملكه علي وحدات والاجنه وعلاج العقم.
م٢/٣ يجب علي وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم تسليم صوره من الفتوي الشرعيه الصادره
من قبل هييه كبار العلماء بالملكه باللغتين العربيه والانجليزيه الي جميع العاملين بها، مع الاحتفاظ
بنسخه من الفتوي في الوحده بملف خاص للفتاوي.
م٣/٣ يجب علي جميع العاملين في وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم اطلاع علي الفتاوي
الشرعيه التي تصدرها هييه كبار العلماء بالملكه وفهمها والعمل بها وعدم مخالفتها.
(٤): الماده
يجب التاكد من وجود علاقه زواج قايمه قبل البدء بالعلاج، ويحظر تخصيب اي بيضه للزوجه
بنطفه الزوج بعد الطلاق او الوفاه، ويجب علي الطبيب عند حدوث ذلك ان يوقف عمليات والتلقيح.
: الاللغه
م/٤/ يجب اثبات وجود علاقه زواج قايمه ومستمره بين الزوج والزوجه بموجب الوثايق النظاميه قبل
بدء العلاج وتحفظ الوحده بنسخه من هذه الوثايق ضمن ملف الحاله.
Page 71 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
٢/٤ يجب علي الطبيب ان يوقف عمليات التخصيب ويمتنع فورا عن زرع البيضه المخصبه او نقل
النطف الي رحم الزوجه اذا توفي الزوج - الا بوجود فتوي كتابيه صادره من هييه كبار العلماء بالملكه
او حدث طلاق ان وخلاف بين الزوجين وعدم تنفيذ رغبه اي منهما او كلاهمها في اتمام عمليه التلقيح او
الجقن الصناعي.
٢/٤ مع مراعاه الاستثناء الوارد في الماده السابقه من هذه اللاتحه يجب علي الطيب اتلاف النظف
والبويضات مخصبه وغير مخصبه اذا توفي الزوج او حدث طلاق بين الزوجين.
: (٥)
لا يجوز زرع بيضه مخصبه من زوجين في رحم زوجه اخري او امراه اخري، ولا يجوز التلقيح بنطقه
من غير الزوج ولا تخصيب بيضه لغير الزوجه.
:اللانحه
م ١/٥ يججب اتخاذ كافه الاحتياطات اللازمه ومنتهي الدقه والجذر بما يضمن عدم اختلاط نطف
الزوج بغيره او بيضات الزوجه بغيرها.
م٢/٥ لا يجوز اعاده اكثر من ثلاثه اجنه او لقايق الي رحم الزوجه في دوره العلاج الواحده ب طفل
الانابيب او الحقن المجهري.
(٦): الماده
يجب الحصول علي موافقه كتابيه صريحه من الزوجين علي طريقه العلاج، بعد تعريفهما بجميع
اجراءات العلاج ومخاطره واحتمالات نتايجه.
: اللايحه
م ١/٦ يجب علي الطبيب المعالج تعريف الزوجين كافه الاجراءات الطبيه علاجهما ومخاطرها ونسبه
او احتمالات نجاحها او فشلها ويسلم لكلا الزوجين كتيبات تعريفه مرتبطه بكل مرحله من مراحل
العلاج.
م ٢/٦ يجب اطلاق الزوجين علي التكلفه الاجماليه للعلاج قبل البدء به.
م ٣/٦ يجب الحصول علي موافقه كتابيه وصريحه من كلا الزوجين علي طريقه العلاج التي تم
التعريف بها.
Page 37 of V7
www.moh.gov.sa 937 SaudiMOH MOHPortal SaudiMOH Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: (v)
يجب التاكد من قبل اثنين علي الاقل من المختصين بوحده والاجنه وعلاج العقم- من تطابق الهويه
ورقم السجل الطيي لكلا الزوجين عند جمع العينات و ونقل القيحه والاجنه.
: اللا:حه
م ١/٧ يجب علي واتحادث والاجنه وعلاج العقم ان تضمن عدم وجود اي شبه للخلط بين النطف
والبويضات عن طريق التاكد من تطابق الهويه ورقم السجل الطي لكلا الزوجين في جميع مراحل العلاج.
: (٨)
لا يجوز التدخل في الخلايا الجنسيه او الجينات الوراثيه، الا لمعالجه امراض وراثيه او جنبيه يمكن ان
تصيب الجنين ويمكن تعديلها بعلاج الجينات الوراثيه، علي ان تجيزها لجنه الاشراف قبل ذلك.
: الالانحه
م ١/٨ يعتبر نقل الاضاء التناسليه او جزء منها تدخل في الخلايا الجنسيه او الجنسيه او الجنسيه
ويشمل ذلك التدخل في الخلايا الجنسيه او الجنسيه عن طريق عمليات المنابه الدقيقه التي
يترتب عليها تعديل او تغيير في الصفات الوراثيه.
٢/٨ يستثني من الحظر الوارد في الماده السابقه من هذه اللاتحه، اذا كان التدخل لمعالجه امراض وراثيه او جنبيه يمكن ان تصيب الجنين ويمكن تعديلها بعلاج الجينات الوراثيه، علي ان تجيزها لجنه
الاشراف قبل ذلك.
م ٣/٨ لا يجوز نقل الاعضاء التناسليه او اي جزء منها من شخص الي اخري بغير موافقه الطرفين وبغير
الحصول علي موافقه مسبقه من لجنه الاشراف.
Page ٣٣ of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: (9) الماده
يجب علي وحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم الالتزام بالتنظيم الدقيق للنفط والبويضات
واللقاتح والاجنه، وتوفر اقصي درجات الحصر والاحتياط والخذتر من اختلاطها او الاستبدال بها بقصد
اودون قصد، وتحدد اللايحه التنفيذيه لهذا النظام القواعد المنظمه لذلك.
اللايحه :
م ٩/٩ ل تقديم ما يثبت تنفيذ ومراجعه السياسات والاجراءات الداله علي كيفيه وتوقيت تحديد هويه
المريض والاجنه واللطف ومن له الصلاحيات للقيام بذلك وتوثيقها خلال جميع مراحل الاجراءات الطبيه
م ٩/٩ ل تقديم ما يثبت تنفيذ ومراجعه العمليه المتبعيه لكتبع الاجنه واللطف خلال جميع اجراءات
العلاج وفي حاله النقل كذلك.
م ٩/٩ ل تقديم ما يثبت المراجعه السنويه المنتظمه للعمليه المتبععه لتحديد هويه الاجنه واللطف.
م ٩/٩ ل يجب الرجوع للشركه الفنيه الخاصه بتحديد هويه المريض والعينات والصادره من لجنه
(٢) الاشراف(مرفق رقم
: (١٠) الماده
يكون الطبيب مسوولا مستoulيه كامله عن جميع الضرار التي يسببها خطوه في العلاج.
: الالانحه
وينطبق عليه بهذا الخصوص ماجاء في نظام مزاوله المبن الصحيه.
Page 34 of VY
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: (11) الماده
يكون كل من الطيب والمساعد والفي مسؤولا عما يرتكبه من اهمال او تقصير او خطا يؤدي الي اختلاط
او استبدال النقط او البويضات او اللقايح او الاجنه.
: اللاتحه
م ١/١١ يكون كل من المساعد والفي مسؤولا عما يرتكبه من اهمال او تقصير او خطا يؤدي الي اختلاط
او استبدال النقط او البويضات او اللقايح او الاجنه كل في حدود اختصاصه وينطبق عليهم بهذا
الخصوص ماجاء في نظام مزاوله المهن الصحيه.
: (12) الماده
يجب ان تراعي وحده الاخصاب والاجنه وعلاج العقم السريه المطلقه بالنسبه الي المعلومات الخاصه
بالرضي. ويجب الا تسمح لاحد بالاطلاع عليها الا في الحالات التي تقتضها الضروره. بناء علي موافقه
لجنه الاشراف او الجهات القضاييه.
: الاللحه
م ١/١٢ يجب ان تراعي وحده الاخصاب والاجنه وعلاج العقم السريه المطلقه بالنسبه الي المعلومات
الخاصه بالمرضي. ويجب الا تسمح لاحد بالاطلاع عليها الا:
ا. بالحصول علي موافقه كتابيه مسبقه من الزوجين.
ب. حالات الضروره بناء علي موافقه مسبقه من لجنه الاشراف او الجهات القضاييه.
Page 30 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudimOH | MOHPortal | SaudimOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: (١٣)
مع مراعاه ماتقضي به الانظمه ذات العلاقه لا يجوز لوحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم اجراء
ابحاث تتعلق بالنطف والبويضات واللقايح والاجنه، الا بعد الحصول علي موافقه الاشخاص الذين
اخذت منهم العينات وموافقه لجنه الاشراف.
: الالتحه
م ١/١٣ يجب الحصول علي الموافقه المسابقه والمره علميا من لجنه الاشراف علي اجراء الابحاث
المتعلقه بالنطف والبويضات واللقايح والاجنه. وان يكون الغرض من البحث واضحا.
٢/١٣ يجب عند اجراء الابحاث الالتزام بضوابط للجنه الوطنيه للاخلاقيات الطبيه والحيويه والليات
البحث العلمي المتعارف عليها و্যালاتزام باحكام هذه اللايحه ضوابطها بشان العلاج.
(١٤) الماده
تلازم وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم برفع تقرير سنوي الي لجنه الاشراف، يضمين احصاييه
شامله وبيانا عن الحالات التي فحصت وعولجت.
:اللايحه
1/14. تلاتزم جميع وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم برفع تقرير سنوي الي لجنه الاشراف يënضم
احصاييه شامله بجميع نشاطها وبيانا وافيا عن الحالات التي تم علاجها موثقا بارقام الملفات.
Page 71 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudimOH | MOHPortal | SaudimOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
الباب الثاني
لجنه الاشراف
: (١٥) الماده
ا. تكون لجنه الاشراف علي امور الاخصاب والاجنه وعلاج القم بقرار من الوزير علي النحو الاتي:
رييسا
١. وكيل وزاره الصحه او من ينبيه
عضوا
٢. مدير عام الرخص الطبيه في وزاره الصحه
٢. عضو هييه تدريس من احدي كليات الطب بالجامعات السعوديه لا تقل درجته عن استاذ مشارك في
عضوا.
طب امراض النساء والتوليد وعلاج العقم يسميه وزير التعليم العالي
عضوا.
٤. استشاري في طب الاطفال الخدج يسميه الوزير
عضوا.
٥. استشاري متخص في امراض العقم و يسميه الوزير
عضوا.
٦. مستشار شرعي يسميه وزير العدل
عضوا.
٧. مستشار نظامي يسميه الوزير
ب. يكون مقر اللجنه في الوزاره في الرياض.
ت. تحدد مكافاه رييس واعضاء اللجنه من قبل مجلس الوزراء.
: الالتحه
م٢/١٠ تعني تسميه الاعضاء في الفقرتين (٦٠٤) الاتفاق المسابق مع الوزير علي الشخص المرشح.
Page ٦٧ of ٧٧
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: (١٦)
المده العضويه في هذه اللجنه ثالث سنوات قابله للتجديد، واذ تعذر استمرار اي عضو من اعضاء
اللجنه لاي سبب بعين بديل له بالطريقه نفسها التي عين بها.
:اللانحه
١/١٦ يجوز تجديد العضويه في هذه اللجنه بقرار من الوزير.
٢/١٦ اذا تكرر غياب العضو عن اجتماع اللجنه لاجتماعين متتاليين او ثلاثه اجتماعات متفرقه في
السنه الواحده او تعذر انتظامه في اجتماعات اللجنه بسبب ظروف عمله او لاي سبب اخري يعفي من
مهامه ويتم تعيين بديل له بنفس الطريقه التي عين بها.
م ١٦/١٤ يسي الوزير عضو بديل يحل محل العضو الاساسي عند غيابه.
: (١٧)
تنعقد لجنه الاشراف بحضور ثلقي اعضارها علي الاقل، وتعقد اجتماعها بدعوه من رييسها بصفه
دوريه، او كلما دعت الحاجه الي ذلك وتصدر قرارها باغلبيه اصوات الاعضاء الحاضرين، ويعتمد
الوزير تلك القارات، ويجوز التظلم من قرار اللجنه امام ديوان المظالم خلال ستين يوما من تاريخ
ابلاغه.
: اللايحه
م ١/١٧ تنعقد اللجنه بحضور ثلقي اعضاءها علي الاقل كل ثلاثه اشهر، او كلما دعت الحاجه الي ذلك وتصدر قراها باغلبيه
اصوات الاعضاء الحاضرين وفي حال تساوي الاصوات يرجح صوت رييس اللجنه، ويعتمد الوزير تلك
القرارات، ويجوز التظلم من قرار اللجنه امام ديوان المظالم خلال ستين يوما من تاريخ الابلاغ.
م. ١/١٢ توجه الدعوه ل حضور اجتماعات اللجنه الدوريه وغير الدوريه ويتم تزويدهم بجدول الاعمال.
م.٢/١٧ تثول الاداره العامه للرخص الطبيه ما يلي:
ا. تتولي امانه اللجنه التضير لاجتماعاتها واعداد جدول اعمالها.
Page 38 of 73
www.moh.gov.sa | 📞 937 | 📞 SaudiMOH | 📞 MOHPortal | 📞 SaudiMOH | 📞 Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
ب. القيام باعمال السكتراريه الفنيه والاداريه للجنه وتدوين محاضر اجتماعاتها وتوصياتها وقراراتها.
ت. التنسيق والثناء لاعمال اللجنه وتنفيذ قراراتها. واتخاذ اجراءات صرف مكافاه اعضاءها بالتعاون
مع الجبات ذات العلاقه.
: (۱۸) الماده
: تختص لجنه الاشراف
ا. التوصيه بمنح الترخيص لوحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم، وتحديد مستوي نشاطها، وذلك
بعد التاكد من استيفاء شروط الترخيص.
ب. دراسه طرق ووسايل الاخصاب والاجنه وعلاج العقم، وتحديد شروطها، واقرارها.
ت. النظر في طلبات اجراء ابحاث او تجارب طبيه في مجال والاجنه وعلاج العقم.
ث. تشكيل لجنه فنيه للتاكد من استيفاء شروط الترخيص، ودراسه التقارير والشكاوي والقيام باعمال
الرقابه علي الوحدات واي موضوع تراه لجنه الاشراف، وتحدد مكافاه هذه اللجان من قبل مجلس
الوزراء.
ج. اي مهمه اخري تسند اليها بموجب هذا النظام او لاتحته التنفيذيه. ولجنه الاستعانه بخبراء او
جمعيات او مراکز علميه او هينات متخصصه علي سبيل المشوره. وتحدد اللايحه التنفيذيه لهذا
النظام اجراءات وقواعد عمل هذه اللجنه.
: اللايحه
م ١/١١١ تكون مهام اللجنه الفنيه المنصوص عليها في الفقره ث والتي يطلق عليها مسمي لجنه اعتماد.
وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم من النظام الاتي:
ا. التاكد من استيفاء شروط الترخيص وفقا لتصنيف الوحدات وابداء الراي في تاهيل العاملين في
وحدات والاجنه علاج العقم.
Page 79 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
ب. القيام باعمال الرقابه والTNFISTي من خلال زيارات دوريه سنويه وجولات تفتيشيه مفاجيه تسمل
العيادات والمعامل وملفات المراكز وذلك متابعه تطبيق اسس الممارسه السليمه ومعابير الجوده
النوعيه والتزامها باحكام هذه اللاتحه.
ت. دراسه التقارير والشكاوي والموضوعات التي اليها من لجنه الاشراف.
ش. ايداء الراي في لوايح اسعار الخدمات الطبيه التي تقدمها وحدات والاجنه وعلاج العقم.
٢/١٨ م تقوم لجنه الاشراف بتحديد تكاليف ونفقات لجنه الاعتماد ومكافاه الخبراء المختصين الذين
تستعين بهم لجنه الاعتماد
٢/١٨ م تستوي تكاليف هذه الخدمات من الوحدات والمراكز والعيادات طالبه الترخيصر.
٢/١٨ م ترفع اللجنه مقرحاتها وتوصياتها المتعلقه بنققات وتكاليف ومكافاه الخبراء والجهيات المخصصه
التي تستعين بها وكيفيه تديرها وطرق تخصيلها الي الوزير ليفها الي مجلي الوزراء للموافقه عليها
واقراها.
م ١٨٥/٥ يصدر الوزير او من يفوضه قرارا بمنح الترخيص لوحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم
وتحديد مستوي نشاطها بناء علي توصيه اللجنه.
م ١٨٥/١ يم تنفيذ قرارات اللجنه من تاريخ اعتمادها من الوزير.
Page 4 · of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
الباب الثالث
شروط الترخيص لوحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم
: (١٩) الماده
لا يجوز تاسيس وحده للخصاب والاجنه وعلاج العقم ولا تشغيلها، الا بعد الحصول علي ترخيص
الوزاره، بناء علي توصيه من لجنه الاشراف.
: اللايحه
م ١/١٩ لا يجوز تاسيس وحده للخصاب والاجنه وعلاج العقم ولا تشغيلها، الا بعد الحصول علي
ترخيص الوزاره، بناء علي توصيه من لجنه الاشراف التي يرفع طلب الترخيص الي امانتها العامه
وتخضع وحدات والاجنه وعلاج العقم لشروط الترخيص المنصوص عليها في نظام المؤسسات الصحيه
الخاصه ونظام مزاوله المهن الصحيه ولوانحها التنفيذيه فيما لم يرد فيه نص خاص في هذا النظام.
٢/١٩ تقوم امانه لجنه الاشراف بالاداره العامه لمرخص الطبيه والصيدليه بالتاكد من استكمال
جميع الشروط والمتطلبات التي ينص عليها هذا النظام ولا نحته التنفيذيه لمنح الترخيص قبل احاله
طلب الترخيص الي لجنه الاعتماد والتي تقوم بدورها بدراسه الطلب لرفعه الي اللجنه.
م ١٩/٣ اجب علي طالب الترخيص بافتتاح وحده للاخصاب والاجنه وعلاج العقم ان يدفع الرسم المقرر
حسب ما نص عليه في نظام المؤسسات الصحيه الخاصه وذلك قبل صدور الترخيص.
: (٢٠) الماده
مع مراعاه ما يقضي به نظام ممارسه مهنه الطب البشري وطب الاسنان ونظام المؤسسات الصحيه
الخاصه وما صدر بشانهما، يرخص لوحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم وفقا للمستويات الاتيه
وبالشروط التي تحددها اللايحه التنفيذيه لهذا النظام:
Page 41 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudimOH | MOHPortal | SaudimOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
المستوي الاول: علاج العقم بادويه استحاث الاباضه عن طريق الحقن.
المستوي الثاني: علاج العقم بالحقن الصناعي.
المستوي الثالث: علاج العقم بعمليات طفل الانيب والحقن المجيري والمنابه الدقيقه.
و-thedد اللانحه التنفيديه لها النظام مؤهلات الاطباء المشرفين والاطباء الاخريين الفنيين العاملين في
كل مستوي من هذه المستويات.
اللانحه :
م ١/٢٠ مع مراعاه ما يقطي به نظام مزاوله المهن الصحيه ونظام المؤسسات الصحيه وما صدر
بشانهما، يرخص لوحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم وفقا للمستويات الاتيه مع مراعاه ان يشمل
الترخيص الممنوح لوحدات والاجنه وعلاج العقم لمستوي معين ما قبله من مستويات ادني:
ا. يشترط لترخيص المستوي الاول وهو الترخيص لعلاج العقم بادويه استحاث الاباضه عن طريق
الحقن الوريديه او العضليه او تحت الجلد ما ياتي:
- ان يكون المشرف المسول طبيا حاصلا علي شهاده الزماله السعوديه او ما يعادلها في تخصص
امراض النساء والتوليد، ومصنف من البنيه السعوديه للتخصصات الطبيه كاستشاري نساء وتوليد،
ويشترط توفر الخبره في علاج العقم واستخدم اجهزه الذبذبات فوق الصوتيه المblيه، واذا لم تتوفر
الخبره في استخدام اجهزه الذبذبات فوق الصوتيه المblيه يشترط الاستعانه باخصايي في التصوير
بجهاز الذبذبات فوق الصوتيه المblيه وذلك للمتابعه الدقيقه لاستحاث الاباضه.
ب. يشترط لترخيص المستوي الثاني وهو الترخيص لعلاج العقم بالحقن الصناعي ما ياتي:
1 - ان يكون المشرف المسول طبيا حاصلا علي شهاده الزماله السعوديه او ما يعادلها في تخصص
امراض النساء والتوليد، ومصنف من الهييه السعوديه للتخصصات الطبيه كاستشاري نساء وتوليد،
مع خبره لا تقل عن سنتين في مجال علاج العقم، وخبره لا تقل عن سنه في استخدام اجهزه الذبذبات
الصوتيه المblsيله.
Page 47 of V3
www.moh.gov.sa 937 SaudiMOH MOHPortal SaudiMOH Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
٢- ان يكون الاطباء المساعدون حاصلين علي شهاده في تخصص امراض النساء والتوليد لا تقل عن
درجه اخصايي، معادله من الهييه السعوديه لل缺口صاصات الصحيه.
٢- ان يكون التقنين والغنين حاصلين علي درجه البكالوريوس او ما يعادلها في مجال العلوم او
المختبرات، او درجه الدبلوم الفني في المختبرات علي ان تكون معادله من الهييه السعوديه
المختبرات، او درجه الدبلوم الفني في المختبرات علي ان تكون معادله من الهييه السعوديه
خلال فتره التدريب.
ت. يشترط لترخيص المستوي الثالث وهو الترخيص لعلاج العقم بعمليات طفل الانابيب او العلاج
بعمليات الحقن المجهري و الخارج وعمليات المنابه الدقيقه ما ياتي:
1- ان يكون المشرف المسول طبييا حاصلا علي الزماله السعوديه للعقم وجراحه او ما يعادلها
ومصنف من الهييه السعوديه كاستشاري نساء وتوليد / عقم واطفال انابيب.
٢- ان يكون المشرف تغرغا للعمل بالوحده وعلي ملالك الوحده (الجهه التابعه لها) وان يكون عمله
بنظام الدوام الكامل
٢- ان يكون الاطباء الاخرين العاملين بالوحده اطباء حاصلين علي الزماله السعوديه للعقم وجراحه او
ما يعادلها ومصنفين من الهينه السعوديه كاستشارين نساء وتوليد/عقم واطفال انابيب.
ث. يشترط للترخيص لعامل والاجنه وعلاج العقم ما يلي:
١. ان تكون مساحه المعمل واجزايه المختلفه كما لموضع والمفصل في الماده الحاديه والعشرون وتفسيرها
من اجل ضمان العمل في ظروف مريحه ومضمونه.
٢. يجب توفر جميع الاجهزه الطبيه الخاصه بتشغيل المعمل كما الموضح في الماده الحاديه والعشرون
وتفسيرها.
٣. يجب ان تكون اليه تنقيه هواء المعمل متوافقه مع المعايير الخاصه بمعامل وكما هو موضع في الماده
الحاديه والعشرون وتفسيرها.
٤. يجب ان تكون اجهزه الانذار والمراقبه التلفزيونيه في المعمل متوافقه مع المعايير الخاصه بمعامل وكما
هو موضع في الماده الحاديه والعشرون وتفسيرها.
Page 47 of V7
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
٥. يجب ان يكون عدد فني المختبر متناسب ما مع حجم العمل في الوحده ويجب ان يتوفر علي اقل تقدير
شخصان مؤهلان يستطيعان القيام بجميع الخدمات الفنيه علي ان يكون احدها مصنفا من
الهينه السعوديه للخصصات الطبيه كفي مختبر اجنته.
٦. ان يكون في معمل الاجنه حاصلا علي درجه البكالوريوس من جامعه معترف بها بحيث يكون
تخصصه الرييسي في العلوم او المختبرات او حاصلا علي دبلوم في في المختبرات. وان تكون لدهم
خبره تدريب موثقه في معامل لعلاج اطفال الانابيب مدتها سنه الحمله البكالوريوس وستنان لحمله
الدبلوم.
(٢١) الماده
يجب توافر جميع التجيزات والمرافق اللازمه لكسوي بخصب المواصفات التي تحددها اللاتحه
التنفيذيه لينذا النظام، وذلك في كل وحده من وحدات والاجنه وعلاج العقم.
: الالانحه
م ١/١ ل: يشترط للترخيص للمستوي الاول توفر الاجهزه التاليه:
1. الاجهزه الاساسيه للعيادات النساييه حسب مواصفات وزاره الصحه.
٢. وجود جهاز للذينبات فوق الصوتيه لقياس حجم وعند البويضات مزود بمسار مېبلي.
م ٢/٢ ل: يشترط للترخيص للمستوي الثاني توفر التجهيزات التاليه:
١. تجهيز كامل للعباده حسب مواصفات وزاره الصحه.
٢. ان يوجد جهاز للذينبات فوق الصوتيه ومسار مېبلي.
٣. ان يتوفر بالوحده معمل يحتوي علي جهاز طرد مركزي وميكروسكوب وجهاز لعد المنطف.
٤. ان يتوفر نظام ولوايح واضحه ودقيقه لجمع العينات وتحليلها والتاكد من اسم وهويه صاحب العينه.
Page 44 of V7
www.moh.gov.sa | 📞 937 | 📞 SaudiMOH | 📞 MOHPortal | 📞 SaudiMOH | 📞 Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
٥. ان توجد سجلات ونظام لحفظ هذه المعلومات وادخال البيانات بطريقه دقيقه وواضحه ويمكن
. مراجعتها.
٦. ان تتوفر وسايل لحفظ عينات السايل المنوي بامان ودقه وتضمن عدم الوصول اليها الا من قبل
المستولين عن المعمل او مشرف العياده.
م ٢١/٢ ل: يشترط للترخيص للمستوي الثالث توفر التجهيزات التاليه:
١. تجهيز كامل للعياده حسب مواصفات وزاره الصحه.
٢. ان يوجد جهاز للذبذبات فوق الصوتيه وسبار مبيي.
٣. ان يتوفر معمل يفي بمتطلبات الوحده.
٤. ان يتوفر نظام ولوايح واضحه ودقيقه لجمع العينات وتحليلها والثاكت من اسم وهويه صاحب العينه.
٥. ان توجد سجلات ونظام لحفظ هذه المعلومات وادخال البيانات بطريقه دقيقه وواضحه ويمكن
مراجعتها.
٦. ان تتوفر وسايل لحفظ عينات السايل المنوي بامان ودقه وعدم الوصول اليها الا من قبل المستولين
عن المعمل او مشرف العياده.
٢١/٤ ل : يجب في جميع وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم ان تتوفر الاجهزه التاليه:
1. جهاز للذبذبات فوق الصوتيه مصوبر مسبار مMBلي وموجه ابره وابره لجمع البيضات.
٢. جهاز مراقبه النبض وضغط الدم وتخطيط كيريانه القلب ومصدر للتزويد بالاكسجين ومسلك هواي
وحقيبه التنفس الصناعي.
٣. المستلزمات العامه للتعقيم والTشميد حسب مواصفات وزاره الصحه.
٤. المستلزمات العامه الضروريه لاحداث منفذ وريدي.
.(lithotomy) سريز عمليات واضاءه مقبوله لتاديه الغرض مع وجود حامل للرجлин في وضع الليثوتومي.
٥. سريز نقل الي غرفه الافاقه.
Page 45 of V7
www.moh.gov.sa 937 SaudiMOH MOHPortal SaudiMOH Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
م. ١٢٥ ل : يجل ان تتوفر المرافق التاليه في جميع وحدات والاجنه وعلاج العقم:
1. منطقه استقبال عامه.
٢. غرفه انتظار للنساء واخري للرجال.
٣. دوره مياه للسيدات واخري للرجال.
٤. غرفه الكشف.
٥. غرفه سحب البويضات والعمليات وتكون مزوده بنظام تنقيه البواء.
٦. غرفه انعاش "افاقه".
٧. غرفه تصوير بالذببات فوق الصوتيه.
٨. منطقه لحفظ سجلات المرضي.
م ١٢٦ ل : يشترط للترخيص لمعمل وعلاج العقم توفر التجهيزات حسب المرفق (١).
م ٢١٧ ل : يحق للوحده القيام باخذ عينات من الاجنه من اجل فحصها او ارسالها لمعامل متخصصه
بفحص الجينات داخل او خارج المملكه علي ان تبقيم خدمه اخذ العينات للفحص الجيني
خدمه اختياريه وغير ملزم توفرها في جميع الوحدات.
م٢١٨ ل: يجب ان تتوفر للعمل الاجنه مساحه كافيه بحيث يمكن العمل فيه في ظروف مريحه
ومامونه، كما يجب ان يكون تصميمه ماليما لحجم الاجراءات التي يتم تنفيذها فيه وذلك كالاتي:
ا. يجب ان يكون المعمل في منطقه مامونه وغير مزدحمه. كما يجب ان يكون معزولا تماما عن مختبر
الذكوره (اي ان تخصص زاويه من مختبر اخري لا يعتبر ماليما الا اذا تم فصلها بجدار). ولا يسمح
باستخدم المواد الكيمياييه السامه اوالنظاير المشعه في المعمل، ويشمل ذلك مواد التنظيف السامه.
كما لا يسمح باستخدام مواد التطوير الضبابيه (الايروسول) وادويه مكافحه الحشرات فيه.
Page 47 of V7
www.moh.gov.sa | 📞 937 | 📞 SaudiMOH | 📞 MOHPortal | 📞 SaudiMOH | 📞 Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
ب. يجب توفير مكتب منفصل (محاط بجدران) لحفظ السجلات وادخال البيانات وغير ذلك من المهام
الاداريه ذات العلاقه. ويجب كذلك توفير حاسب اي لجمع البيانات.
ت. يجب ان تكون المواد المستخدمه في انشاء المعمل ماليمه لاعماله وكذلك اساليب تمويه المنطقه
وتنظيفها، ويجب ايضا ان تكون الارضيات مصنوعه من مواد يسل سها وتطويرها.
م ٩/٢١. يجب ان تتوفر الادوات وال معدات التاليه كج ادني في جميع معامل وحدات الاخصاب والاجنه
وعلاج العقم:
1. حاضنه/ حاضنات مع نظام انذار عن بعد وطاقه كيرانيه مسانده للطواري. ويجب التاكد من
درجه الحراره المناسبه للحاضنات ومحتوياتها من الغاز يوميا قبل فتحها اول مره لاستخدامات المرضي.
ويجب مراقبه ثاني اكسيد الكريم بالاشعه دون الحمراء، او بطرق مستقله اخري لتحليل الغاز، وليس
بطريه العرض الرقي وحدها.
٢. مجاهر مناسبه لاستعاده البويضات وتحديد التعقيم وتحليل السايل المنوي ومعالجه البويضات
والحيوانات المنويه والمعالجه المجهريه.
٣. اجهزه تسخين ملامنه للمحافظه علي درجه الحراره والرقم الهيدرو جيني لاوساط الزرع والبويضات
والاجنه خلال مراحل الاجراء المختلفه.
٤. يجب استخدام المواد التي تستخدم مره واحده فقط (بلاستيك تصنيف مستنبت السسيج) كلما
امكن ذلك في الخطوات التي تستدعي ل'الضرس لانسجه وسوايل الجسم).
٥. يجب توفير الامدادات والادوات العامه للمعامل كالاواني الزجاجيه واجيزه التعقيم وثلاجه بشكل
يتناسب مع حجم المعمل.
٦. يجب ان تتوفر لجميع المعامل امكانيات استخدم مقياس الرقم الهيدروجيني ومقياس الضغط
التناصحي بهدف مراقبه اوساط الزرع بانتظام.
٧. يجب علي موظفي المعمل التاكد من ان المواد التي يمكن ان تمس البويضات او الاجنه ليست مواد
سامه، وذلك باستخدم اساليب المقايسه الحيويه الملاتمه او نظام طراز حيواني. ويشمل ذلك، علي
Page 47 of 73
www.moh.gov.sa | 📞 937 | 📞 SaudiMOH | 📞 MOHPortal | 📞 SaudiMOH | 📞 Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
سبيل المثال لا الحصر، احتياجات الرشف وقناطقير النقل والاواني البلاستيكيه والزجاجيه واوساط
الزرع ومصدر البروتين.
٨. يجب وضع ملصقات علي جميع العناصر الكيميانيه والكواشف في المعامل توضح تاريخ استلامها
وتاريخ فتحها وعمر تخزينها، حيثما كان ذلك ملايما.
: (٢٢) الماده
يشمل الترخيص الممنوح لوحدات والاجنه وعلاج العقم بمستوي معين ما قبله من مستويات ادني.
: (٢٣) الماده
علي وحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم اعلان المستوي المرض به، مقرونا باسم الوحده في
اللوحات الداخليه والخارجيه ومطبوعاتها.
: الالانحه
م٢٣١ يجب علي كل وحده من وحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم ان تعلن المستوي المرض
لها به داخل الوحده وخارجها علي لوحات بارزه تكون واضحه لجميع المراجعين وان يشتمل الاعلان
علي توضیح کاف للمستوي المرضي به.
(٢٤) الماده
لا يجوز الترخيص لمعمل الاجنه وعلاج العقم الا ضمن وحده اخصاب مرخص لها.
:اللانحه
م٢٤/١ يقدم طلب الترخيص لمعمل والاجنه وعلاج العقم باسم وحده المرخص بها. ويشترط ان يكون
تابعا لها ومرتبطا بها وضمن اقصامها ولا يجوز اصدار ترخيص منفصل لمعمل.
Page ٤٨ of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: (٢٥) الماده
لا يسمح اجراء تنفيات التناسل التي تتطلب تنطير للبطن او تخدير عاما الا لوحدات اخصاب داخل
مستشفي او لوحدات لديها تصريح بجراحه اليوم الواحد.
: (٢٦) الماده
المشرف الطي المسؤول عن وحده الاخصاب والاجنه وعلاج العقم مستول مسؤوليه كامله عن عمل
هذه الوحده. وتحدد اللايحه التنفيذيه لمذا النظام مهمات هذا المشرف في كل مستوي، كما تحدد
مهمات الاطباء المساعدين والتقنيين.
: الالتحه
٢٦/١: يكون المشرف المسؤول عن وحده الاخصاب والاجنه وعلاج العقم في كل المستويات مسؤولا
عما ياتي:
ا- التاكد من تطبيق جميع الاجراءات والشروط والضوابط الوارده في هذا النظام والاتحه التنفيذيه.
ب- الاشراف علي الوحده ومتابعه جميع مراحل العلاج والتحسب لحدوث اي مضاعفات واجراء اللازم
لمنعها والYBADRه بعلاجها عند حدوثها، وان ينيب عنه طبيبا مؤهلا في حاله عدم وجوده.
ت - وضع قواعد دقيقه لطرق العلاج وجمع وتحضير وتسلم العينات، سواء الحيوانات المنويه او البويضات وقواعد الاحتياطات اللازمه لتفادي استحثاث الاباضه المتزايده وتعدد العمل والمضاعفات واجراءات علاجها عند حدوثها ومراجعه ذلك سنويا.
ث-توثيق جميع المعلومات والبيانات والاجراءات التي تقوم بها الوحده، وتسجيل دورات العلاج ونوعيتها
ونتايجها بدقه ووضوح وامانه، وخفضها لمده عشر سنوات علي الاقل، وتقديمها للجهات المختصه عند
طلب مراجعتها.
ج- تحديد اسماء الوظايف ومسيолиيات جميع العاملين في الوحده من اطباء وفنيين وغيرهم، مع مراعاه ما ورد في هذا النظام ولايحته التنفيذيه، والاحتفاظ بسجلات كامله باسماعهم ومؤهلايم وتراخيصهم.
Page 49 of V7
www.moh.gov.sa | 📞 937 | 📞 SaudiMOH | 📞 MOHPortal | 📞 SaudiMOH | 📞 Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
ح- تعيين مسؤول عن تلقي شكاوي المرضي ودراستها بجديده تامه، وتسجيل نتايج بحثها، واتخاذ الاجراء
اللازم بشاها.
خ- يكون مسؤولا عن اتخاذ الاجراءات اللازمه تجاه اي خطا او اهمال متعمد او غير متعمد.
د- تمكين ممثلي لجنه الاعتماد المكلفين بالتفشي والرقابه علي هذه الوحدات من القيام بمهامهم.
م٢/٢٦: يكون مشرف الوحده في المستوي الاول مسؤولا عما يلي:
- الاشراف المباشر علي العلاج وتحديد جراعته ومتابعه مراحله والT危سب لتفادي احتمالات
استحثاث الاباضه المتزايده وتعدد العمل والمضاعفات واجراء اللازم لمنعها والمبادره في علاجها عند
حدوثها.
- شرح طريقه العلاج واحتمالات المضاعفات للمرضي.
٤- توفير من يقوم باجراء فحص الذبذبات فوق الصوتيه المبليه بالكفاعه اللازمه او القيام بها بنفسه.
٢/٢٦ (ا) يكون مشرف الوحده في المستوي الثاني مستولا عما يلي:
- الاشراف العام علي كل اجراء يتم تنفيذه في المعمل من تحليل او تحضير للسايل المنوي والمساعده
علي النتايج والتناكد من عدم حدوث اي اختلاطات.
٢- المستوليه عن اي خطا يقع بسبب عدم تطبيق الوحده لمعايير السلامه و ماعدا ذلك يكون الفنيون
مستولون عما يحدث من اهمال او تقصير اوخطا يؤدي الي اختلاط او استبدال النطف او البويضات
او اللقايح او الاجنه.
٣ - وضع نظام مفصل لجمع واستلام العينات والتاكد من اسم وهويه صاحب العينه وتسليمها
واستخدمها فقط من اجل اعادتها الي رحم الزوجه المعنيه بالعلاج.
٤- حفظ السجلات بدقه وامانه وابرازها عند طلب مراجعتها من قبل الجهات الرسميه.
٥- التاكد من وجود عقد زوجيه ساري المفعول.
Page ٥٠ of V7
www.moh.gov.sa 937 SaudiMOH MOHPortal SaudiMOH Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
٦- وضع قواعد وتعليمات توضح طريقه استحثاث الاباضه والاحتياطات اللازمه للتفادي او الحد من
حدود مشاعفات "كاستحاث الاباضه المتزايده" او العمل المتعدد، واجراءات علاچها عند حدوثها.
٧- وضع لانحه داخليه اجراءات العمل تشمل طريقه وخطوات حضير عينه السايل المنوي المراد
استخدامها في الحقن الصناعي.
- التاكد من ان عينه السايل المنوي المراد تخصيرها قد تم انتاجها في مقر الوحده.
9- تحديد انواع الادوات الدقيقه المستخدمه ومصدر الوسط وظروف المعالجه المناسبه.
1. التاكد من وجود الاجهزه وال معدات اللازمه لمذ الفرض والتاكد من تعقيمها.
11- شرح طريقه العلاج وكلفته الماديه واحتمالات المضاعفات ونسبه النجاح للزوجين والحصول علي
توقيعها.
(ب) يقوم الاطباء والمساعدون باعمال علاج العقم المرض بها تحت اشراف المشرف المستول عن
الوحده والرجوع اليه عند حدوث اي صعوبات او اشكالات كما هو متعارف عليه طيبا ويحدد المشرف
مسيوليات ومهام كل منهم.
(ت): يقوم التقنيون والفنيون في وحدات المستوي الثاني بمعالجه عينه السايل المنوي وتحليلها
وتضخيرها للحققر الصناعي تحت اشراف مشرف المعمل مع التبليغ عن النتايج والاتزام ايتابع انظمه
الوحده المfصله للتاكد من هويه الزوجين ورقم السجل الطي بدقه لمنع حدوث اي اختلاطات.
والقيام باللازم عند حدوث اي اشtbاهات وتبليغ المشرف علي الوحده عند حدوث ذلك ويحدث المشرف
مسيолиات ومهام كل منهم.
م.٢٦/٤ ل (١): يكون مشرف الوحده في المستوي الثالث مسيولا عما يلي:
1- الاشراف علي تشغيل الوحده والمناتابه المباشره لجميع الكوادر العامه في الوحده.
٢- وضع الانظمه الخاصه باجراءات المعالجه بوضوح ومراجعتها سنويا.
Page 01 of V3
www.moh.gov.sa | 📞 937 | 📞 SaudiMOH | 📞 MOHPortal | 📞 SaudiMOH | 📞 Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
٢- تحمل المسيوليه عن اي خطا يقع بسبب عدم تطبيق الوحده لمعايير السلامه وماعدا ذلك يكون
الغنيون مستولون عما يحدث من اهمال او تقصير اوخطا يؤدي الي اختلاط او استبدال النطف او
البويضات او اللقايج او الاجنه
٤- وضرع شرح كتابي لطريقه العلاج وكلفته الماديه واحتمالات حدوث المضاعفات و'nسبه النجاح
والفشل والصول علي توقيع الزوجين قبل بدايه العلاج
٥- متابعه حدوث المضاعفات وتقديم العلاج اللازم لها.
٦- توثيق جميع الاجراءات التي تقوم بها الوحده:
ا. تسجيل جميع المعلومات الخاصه بالمرضي بدقه وسربه.
ب. اعداد وثايق الوحده وتوضيح دورات العلاج ونوعيتها ونتايجها بدقه وحفضها لمده لا تقل عن عشر
سنوات وتقديمها للجهبه المختصه.
ت. تدوين نتايج العمل المثبته بالندبنديات فوق الصوييه كنتيجه ايجابيه " حمل اكلينيكي" وعدم
الاعتماد علي نتايج الحمل الكيماوي في البول او الدم كنتيجه او اعتبارها في حسابات النتايج.
٧- وضع اليه لتلقي شكاوي المرضي ودراستها وتخصيص سجل لها لاثبات ما تم بحثه وما اتت اليه
الشكوي.
- حفظ سجلات كامله باسماء الموظفين بالوحده ومؤهلاتهم وتراخيصهم.
9- ان يكون حاضرا او من ينوب عنه عند اجراء التفشي من قبل المختصين.
1. التاكد من ان القايمون علي المعالجه المجريه - ايبتوا كفاعه سابقه في انجاز هذا الاجراء مع خبره
لا تقل عن سنه تدريب في مركز علاج عقم متقدم.
11- تحديد الحالات التي تتطلب العلاج بالحقن المجهري وفقا للظروف والمعايير المناسبه.
12- تحديد انواع الادوات الدقيقه المستخدمه ومصدر الوسط وظروف المعالجه المناسبه.
Page ٥٧ of ٧٣
www.moh.gov.sa | 📞 937 | 📞 SaudiMOH | 📞 MOHPortal | 📞 SaudiMOH | 📞 Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
(ب) : اذا استدعت الحاجه القيام باخذ عينه من الخصيه فيجب ان يقوم بذلك استشاري مسالك
بوليه او استشاري في تخصص امراض النساء والتوليد والعقم واطفال الانابيب مرخص له القيام
بمثل هذه العمليات.
(ت): ان يحدد في اللاتحه الداخليه للوحده الحالات التي تتطلب العلاج ب الخارجي او بالحقن المجهري
وطريقه العلاج وجمع العينات.
(ث) : عدم نقل اكثر من ثلاثه اجنه الي رحم الزوجه في جميع الحالات وبدون استثناء وعند توفر اجنه
فانضه فيمكن حفظها بواسطه تقنيه التجميد.
(ج): في حاله حفظ اجنه فايضه فيجب اخذ موافقه الزوجين خطيا وتحديد فتره الحفظ.
م٢٥/٥ل: يقوم الاطباء والاخروان باعمال علاج المLRخص بها تحت اشراف المسيول عن الوحده
والرجوع اليه عند حدوث اي صعوبات او اشكالات كما متعارف عليه طبيبه ويحدد المشف مستلليات
ومايم كل منهم.
(٢٧) الماده
علي وحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم توثيق جميع المعلومات والبيانات والاجراءات التي تقوم
بها، وتسجيل دورات العلاج ونوعيتها وتنايجها بدقه ووضح وامانه، وحفظها لمده عشر سنوات علي
الاقل، وتقدمها للجهات المختصه عند طلب مراجعها.
اللانحه:
م ١/٢٧ تلازم جميع وحدات الاخصاب والاجنه وعلاقم بوصع قواعد وتعليمات ولوايح داخليه
توضح اجراءات العمل وخطواته وتحدد مستلويه المختص بالقيام به في وثايق خطيه مكتوبه ومعلنه.
٢/٢٧ الاحتفاظ بسجلات باسماء الموظفين والمختصين وجميع العاملين بوحده الاخصاب والاجنه
وعلاج العقم ومؤهلاتهم العلميه والمسيолиيات المقرره لكل منهم ووضع هيكل تنطيهي يوضح الهيكل
الوظيفي ويحدد Sp克斯 المسيول بصفه دايمه وابرازه عند طلب مراجعته من قبل الجهات الرسميه.
Page 37 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
الباب الرابع
لجنه النظر في المخالفات
(٢٨) الماده
ا - تشكل لجنه للنظر في مخالفات احكام هذا النظام ولايحته التنفيذيه، وتوقيع العقوبات المناسبه
وفقا لهذا النظام - عدا عقوبه السجن - وتحديد مقدار التعويض عن الاضرار لاحصاب الحق
الخاص، ويكون تشكيل اللجنه علي النحو الاتي :
1 - قاض لا تقل درجته عن قاضي (ا) يسميه وزير العدل
٢ - عضو هييه تدريس من احدي كليات الطب بالجامعات السعوديه لا تقل درجته عن استاذ مشارك
في طب امراض النساء والتوليد يسميه وزير التعليم العالي
٢ - استشاري متخص في امراض النساء والتوليد يسميه الوزير
٤ - استشاري متخص في امراض العقم و يسميه الوزير
٥ - استشاري متخص في طب الاطفال الخدج يسميه الوزير
٦ - مستشار نظام يسميه الوزير
ب - يكون مقر اللجنه في الوزاره بالبرااض، ويجوز انشاء لجان مماليه في مناطق المملكه بقرار من
الوزير.
ج) تحدد مكافاه رييس واعضاء اللجنه من قبل مجلس الوزراء.
د) تحدد اللاتحه التنفيذيه لهذا النظام القواعد والاجراءات اللازمه لعمل اللجنه.
ه) اذا رات اللجنه ان المخالفه تستوجب عقوبه السجن فتحيل القضيه الي ديوان المظالم للنظر فيها
اللاتحه :
م ١/٢٨٥ ١/٢٥ ١/٢٥ ١/٢٥ ١/٢٥ ١/٢٥ ١/٢٥ ١. ٢/٥ ١/٢٥ ١/٢٥ ١. ٢/٥ ١/٢٥ ١. ٢/٥ ١/٢٥ ١. ٢/٥ ١/٢. ٢/٥ ١/٢. ٢/٥ ١/٢. ٢/٥ ١/٢. ٢/. ٢/. ٢/. ٢/. ٢/. ٢/. ٢/. ٢/. ٢/. ۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/۲/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/٢/
المرشح.
Page 54 of V7
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
يكون للجنه امينا يعينه الوزير ويتول التضير الاجتماعات اللجنه واستيفاء اعمالها واتنفيذ الاجراءات
والتوصيات متعلقه بها.
: (٢٩) الماده
مده العضويه في هذه اللجنه ثلات سنوات قابله للتجديد، واذا تعذر استمرار اي عضو من اعضاء
اللجنه لاي سبب، يعين بديل له بالطريقه نفسها التي عين بها.
: اللاتحه
م ١/٢٩: يجوز تجديد العضويه في هذه اللجنه بقرار من الوزير.
م ٢/٢٩ اذا تكرر غياب العضو عن اجتماع اللجنه لاجتماعين متتاليين او ثلاثه اجتماعات متفرقه في
السنه الواحده او لعذر انتظامه في اجتماعات اللجنه بسبب طروف عمله او لاي سبب اخري يعفي من
مهامه ويتم تعيين بديل له بنفس الطريقه التي عين بها.
م٢/١٦ يسي الوزير عضو بديل يحل محل العضو الاساسي عند غيابه.
(٢٠): الماده
تنعقد اللجنه بصور جميع اعضاهها، وذلك بدعوه من رييسها كلما دعت الحاجه الي ذلك، وتصدر
قراراتها باغلبيه اصولات الاعضاء، علي ان يكون من بينهم الرييس، ويكون صوته مرجعا عند التساوي،
واذا تعذر صدور القرار علي هذا النحو، تحال القضبه الي ديوان المظالم للنظر فيها.
: اللاتحه
م.٣١: تعقد اللجنه جلساتها بمقر اللجنه بديوان الوزاره او بمقر المنطقه الصحيه التي يتقدر انشاء
لجان اخري بها.
م.٢١: اذا تعذر انعقاد اللجنه بخصوص جميع اعضايها او تعذر صدور قراراتها باغلبيه الاعضاء علي
ان يكون رييس اللجنه من بينهم تقرر اللجنه احاله القضيه الي ديوان المظالم للنظر فيها.
Page ∞ ∞ of V7
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
م.٣/٢٠ تتولي امانه اللجنه القيام بالهام الاتيه:
1 - التنسيق مع المدعي العام بشان اجراءات احاله القضايا التي تقرر اللجنه احالتها الي ديوان المظالم.
2 - التنسيق مع المدعي العام لتمكينه من الاطلاق علي الوثايق ومحاضر التحقيق والاجراءات المتعلقه
بالقضايا المطروحه امام اللجنه واخطاره بموعد جلسات اللجنه والقضايا المعروضه عليها.
- حفظ الوثايق والمستندات والتحقيقات وال قرارات الاداريه الخاصه بها.
- ٤- دعوه اعضاء اللجنه قبل موعد الاجتماع بعشره ايام علي الاقل.
- بالتنسيق مع الجهات ذات العلاقه بشان ترشيع او استبدل اعضاء اللجنه بغيرهم.
- ٦- تقوم امانه اللجنه بجميع اعمال السكتاريه الفنيه والاداريه اللجنه.
- ٧- تتولي امانه اللجنه تنفيذ قرارات اللجنه.
- ٨- بناء علي توجيه معالي الوزير التنسيق مع النيابه العامه لترشيح من يمثل الاداع العام امام لجنه
النظر في مخالفات نظام وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم ويصدر الوزير قرارا بتعوينه مدعيا
عاما امام اللجنه.
- ٩- ابلاغ من شملهم قرار اللجنه بالقرار الصادر عن اللجنه خلال مده اقصاها ثالثون يوما من تاريخ
صدور القرار مع توييق تاريخ ابلاغه القرار.
١- بالتنسيق مع اداره الرخص الطبيه لتحصيل تكاليف نشر القرار الصادر بالعقويه في حاله امتناع
المخالف عن سداد تكاليف نشر نص منطوق القرار.
م.٣/٤: فيما يرد فيه نص بهذه اللاتحه يتم اتباع الاجراءات الوارده في الماده (٣٦) من اللاتحه
التنفيذيه لنظام مزاوله الممن الصحيه المتعلقه بالفضايا المعروضه علي اللجنه الطبيه الشرعيه.
Page ٥٦ of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudimOH | MOHPortal | SaudimOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: (٢١) الماده
يمثل الاداء العام امام اللجنه عضو من هييه التحقيق والادعاء العام.
اللانحه :
م ١/١ ل: تتولي امانه اللجنه بناء علي توجيه الوزير التنسيق مع النيابه العامه لترشح من يمثل الاداعاء
العام امام لجنه النظر في مخالفات نظام وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج القم وبصدر الوزير قرارا
بتعيينه مدعيا عاما امام اللجنه.
م ١/٢/١: تتولي امانه اللجنه التنسيق مع المدعي العام لتمكينه من اطلاعات علي الوثايق ومحاضر
التحقيق والاجراءات المتعلقه بالقضايا المطروحه امام اللجنه واخطاره بموعد جلسات اللجنه
والقضايا المعروضه عليها.
م٢/٣٣: ترشح هييه التحقيق والادعاء العام بديلا لمحل المدي العام في حاله غيابه.
Page •V of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudimOH | MOHPortal | SaudimOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
الباب الخامس
العقوبات
(٢٢) الماده
دون اخلال باي عقوبه اشد منصوص عليها في انظمه اخري، يعاقب بعقوبه او اكثر من العقوبات الاتيه:
ا. غرامه ماليه لا يقل مقدارها عن ميي الف ريال ولا يزيد علي خمسمنه الف ريال.
ب. السجن مده لا تزيد عن خمس سنوات.
ت. الغاء الترخيص بمزاوله المبنه.
كل من يرتكب اي مخالفه من المخالفات الاتيه:
ا. ممارسه علاج العقم و دون ترخيص او في غير المستوي المرخص به.
ب. حقن نطف او اجنه في امراه من غير زوجها.
ت. حقن نطف او اجنه بعد انتها عالقه الزوجيه.
ث. نقل لقايح او اجنه تخص امراه الي رحم امراه اخري.
ج. التغير بالريض او عدم استخدام الاسس الطبيه السليممه في طريقه العلاج بقصد الابتزاز او
الاستغلال.
ح. التدخل في الخلايا او الجينات الوراثيه دون الحصول علي موافقه سابقه من لجنه الاشراف.
خ. نقل الاعضاء التناسليه.
الماده (٣٣)
دون اخلال باي عقوبه اشد منصوص عليها في انظمه اخري، وفيما عدا المخالفات المنصوص عليها في
الماده (الثانيه والثلاثين) من هذا النظام – يعاقب كل من تثبت مخالفته اي حكم من احكام هذه نظام
او ل'نحته التنفيذيه بعقوبه او اكثر من العقوبات الاتيه:
. الاندار.
ب. غرامه ماليه لا تقل عن عشرين الف لا ريال ولا تزيد علي مثي الف ريال.
ت. السجن لمده لا تزيد عن سنتين.
ث. الغاء الترخيص بمزاوله المبنه.
Page ٥٨ of ٧٣
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: (٣٤)
يجوز للوزير ان يوقف مؤقتا ترخيص المينه حتي صدور قرار لجنه النظر في المخالفات المنصوص عليها في الماده (الثامنه والعشرون) من هذا النظام، وذلك في حاله التلبس بارتكاب المخافه او توافر ادله وقراين ترجح الادانه بارتكاب المخالفه، واذا كان سيرتب علي هذا الايقاف المؤقت احاق ضرر بالرضي ما يحتاجونه، ويحق لم صدر بحقه هذا الامر التظلم منه لدي ديوان المظالم خلال ثالثين يوما من ابلاغه به.
: اللايحه
م٣٣/١ يصدر وزير الصحه قرا بالايقاف المؤقت للترخيص بمزاوله المينه بناء علي التلبس باتكاب
المخالفه او توافر ادله او قران ترجح الادانه ابارتكاب المخالفه.
٢/٣٣ ل يجوز لمن صدر في حقه قرار الايقاف المؤقت للترخيص ان يتظلم من القرار امام ديوان المظالم
خلال ثلاثين يوما من تاريخ ابلاغه بالقرار.
م٢/٣٣ ل يتخذ وزير الصحه الاجراءات المناسبه لاستمرار المرضي في تلقي احتياجاتهم العلاجيه اذا كان
الايقاف المؤقت سبترتب عليه الحاق الضرر بهم.
: (٣٥) الماده
يجوز التظلم من قرار العقوبه امام ديوان المظالم خلال ستين يوما من تاريخ ابلاغه لم صدر بحقته.
: الاللحه
م/٣٥ ل تتولي امانه اللجنه ابلاغ من شملهم قرار اللجنه بالقرار الصادر عن اللجنه خلال مده اقصاها
ثلاثون يوما من تاريخ صدور القرار مع توثيق تاريخ ابلاغه القرار.
Page 09 of VY
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: (٢٦) الماده
يجوز للوزير ان يامر بتنفيذ القرار الصادر بالالغاء او الايقاف المؤقت للترخيص بمزاوله المينه من تاريخ
صدوره، ولا يمنع التنفيذ الفوري للقرار التظلم منه امام ديوان المظالم، علي الا يترتب علي تقدمي التظلم
وفق تنفيذ القرار الفوري.
اللانحه :
م ١/٣٣ ل: يجوز للوزير ان يامر بالتنفيذ الفوري للقرار الجنه الصادر بالالغاء او الايقاف المؤقت
للترخيص من تاريخ صدور القرار.
م٢/٣٣ ل: يجوز التظلم امام ديوان المظالم من القرار الصادر بالتNFيذ الفوري للقرار الصادر بالالغاء او
الايقاف المؤقت للترخيص بمزاوله المينه.
م٢/٣٣ ل: التظلم من القرار الصادر بالتNFيذ الفوري لقرار الاعضاء او الايقاف المؤقت للترخيص بمزاوله
المينه لا يترتب عليه ايقاف تنفيذ قرار التنفيذ الفوري.
: (٢٧)
في حاله الاغاء الترخيص بمزاوله المينه، لا يجوز النظر في طلب ترخيص جديد قبل انقضاء مده ثالث
سنوات من تاريخ صدور قرار الالغاء.
: الاللحه
م ١/٣٧ ل: يجوز تقدم طلب ترخيص جديد بعد مضي ثالث سنوات علي الاقل من تاريخ صدور قرار
الغاء الترخيص بمزاوله المينه.
م ٢/٣٧ ل: بقصد بتقدمي طلب ترخيص جديد ان يعتبر الترخيص القديم منعدم الوجود وليس له اي اثر
Page 70 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: (٣٨)
يجوز ان يتضمن قرار العقوبه النهاي نشر منطوق القرار علي نفقه المخالف فيما لا يزيد علي ثلات
صحف محليه تصدر احداها علي الاقل في مقر اقامته، فان لم يكن هناك صحيفه في المنطقه ففي
الصحيفه الصادره في اقرب منطقه لها.
اللانحه :
٢٣٨١ ل يجوز نشر نص قرار العقوبه النهايي في ثالث صحف محليه علي الاكثر تصدر احداها في محل
اقامه المخالف او في الصحيفه الصادره في اقرب منطقه لها في حاله عدم صدور صحف في المنطقه
التي يقيم فيها.
٢/٣٨٤ ل: يتحمل المخالف تكاليف نشر نص القرار الصادر بالعقوبه.
٢/٣٨٤ ل: تقوم امانه اللجنه بالتنسيق مع اداره الرخص الطبيه لتحصيل تكاليف نشر القرار الصادر
بالعقوبه في حاله امتناع المخالف عن سداد تكاليف نشر نص منظوق القرار.
Page 11 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
الباب السادس
احكام ختاميه
(٢٩): الماده
فيما لم يرد بشانه نص في هذا النظام، تخضع وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم لنظام مزاوله
المهن الصحيه ونظام المؤسسات الصحيه الخاصه والانظمه الاخري ذات العلاقه.
(٤): الماده
يصدور الوزير اللاتحه التنفيذيه لمذا نظام خلال ميه وعشرين يوما من تاريخ نشره وتنشر في الجريده
الرسميه.
(٤): الماده
ينشر هذا نظام في الجريده الرسميه، ويعمل به بعد ميه وعشرين يوما من تاريخ نشره، وعلي وحدات
الاحصاب والاجنه وعلاج العقم القايمه وقت صدوره، استكمال الشروط والمتطلبات اللازمه، وتصحيح
اوضاعها خلال ميه وعشرين يوما من تاريخ العمل به، علي ان يعرض امرها بعد مضي هذه المده علي
لجنه الاشراف لنظر في استمرار ترخيصها.
Page 17 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
اطرفه المصليه
Ministry of Health
اشتراطات الترخيص لعمل الاخصاب وعلاج العقم(مرفق)
Embryology laboratory:
- The embryology laboratory must have adequate space to follow good laboratory practice a minimum \( \gamma_{0} \) square meter
- The Essential equipment for the embryology laboratory commonly used:
○ Carbon dioxide incubator, a minimum of two is recommended
○ Laminar flow hood with warm table surface to carry out procedures with circulation filtered air to prevent contamination
- Stereo microscope for oocytes identification
○ Inverted microscope with micromanipulators for ICSI procedures
○ A Laser system with inverted microscopes for assisted hatching and for Embryo biopsy (optional)
○ Y £ hours Monitoring system
○ Refrigerator
○ COY Analyzer
○ PH Meter
○ All embryo laboratories should have back up power supply
○ Positive pressure room
○ Hepa filter Air quality
Andrology Lab:
- Should be close to the semen collection room
- The essential equipment for the andrology lab commonly used:
Page 17 of VY
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
اطرف الجزء
Ministry of Health
○ Light microscope for semen analysis
○ Centrifuge
○ Lamina flow hood
○ Sperm counting chamber
Cryopreservation Room:
- Must have a decent space depending on the numbers of the tanks
- Negative pressure room
- Hepa filter air quality
- Cryopreservation room must be secured with double locks
• 1¢ hours monitoring system
- The essential equipment for the cryopreservation room:
○ Liquid NY Tank
○ Storage tanks
○ Alarming system
○ LNY Cryo safety kit
Page 14 of 17
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
(٢ مرفق رقصه النشره الفنيه
تحديد هويه المريض والعينات الخاصه به
تهدف لجنه الاشراف علي وحدات الخصاب والاجنه وعلاج العقم من هذه النشره الفنيه والخاصه باليه
تحديد هويه المريض والعينات الخاصه به « مساعده الوحدات لتعزيز نوعيه الخدمه المقدمه للمرضي
وهي نشره فنيه ورساله تعليميه لجمع الوحدات، ولجان الاعتماد المختصه بترخيص وحدات الخصاب
والاجنه وعلاج العقم، لتقدم المشوره والتوجيه.
المقدمه
تهدف لجنه الاشراف الي مساعده الوحدات علي غرس مفاهيم تحديد هويه المريض والعينه والمبادي
التي يمكن للوحدات استخدامها في انشاء عملياتها الخاصه.
شكلت لجنه الاشراف مجموعه عمل من المختصين لمراجعه وتلخيص الاتي:
1. المبادي التوجيهيه لتحديد هويه المرضي والعينات من بلدان او منظمات اخري.
٢. المشاكل العامه والحلول المرتبطه لفحوصات تحديد الهويه، وخاصه في القطاع الصحي.
٣.الخطوات المتخنه للحد من اخطاء تحديد الهويه في التخصصات الاخري خلاف وحدات الاحصاب
والعقم (قايمه تدفيق الادوات الخاصه لمنظمه الصحه العالميه).
ايجاز البيانات:
يجب ان تلاتزم الوحدات بمعايير قويه وفعاله لتحديد هويه المريض والحيامن والبيضات، والاجنه
والانسجه التناسليه الخاصه به بشكل دقيق وصحيح.
وتهدف هذه المبادي التوجيهيه في المقام الاول عندما يتم استخدام الحيامن والبيضات والاجنه
والانسجه او تخزينها للمساعده علي انجاب طفل من والديه.
Page 10 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudimOH | MOHPortal | SaudimOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
اولا:
منطقه العمل الحرج في الوحده:
١. يجب الا تحتوي منطقه العمل الحرجه في الوحده علي اكثر من عينه واحده فقط خاصه بالحيامن
والببيضات والاجنه او الانسجه ولشخص واحد او للزوجين في وقت واحد خلال جميع الاوقات، ويجب
ان تعلم منطقه العمل الحرجه بالمعرفات الخاصه بالمريض والتي يجب استخدامها كذلك في تعريف
جميع الادوات المخربيه المستخدمه.
٢. يجب ان تحدد الوحده مناطق العمل الحرجه وكيفيه استخدامها.
٣. يعد التحديد الدقيق للمناطق العمل الحرجه عاملا اساسيا لتفاعي الانتفاع الخاطي للعينات وتشمل
هذه المناطق الاتي:
-المنطقه التي يتم استلام عينه السايل المنوي والمتواجد بها جميع الادوات اللازمه لاعداد وفحص عينه
واحده من السايل المنوي الواحد.
المنطقه المحتويه علي المجهر والادوات اللازمه لتنميه البيضه.
غرفه سحب البيضات والمنطقه الملاصقه لها من المعمل وذلك في حاله سحب البيضات من البيض
او في حاله رجاع الاجنه لرحم الام.
٤. يجب ان يتم التاكد من خلو مناطق العمل الحرجه من اي متعلقات او ادوات قبل استخدامها
فمناطق العمل الحرجه تكون امنه فقط اذا تم اخلاشها تماما من العينات والانابيب المخبريه والملاصات
والاوراق، وما الي ذلك من الادوات بين الاجراءات.
Page 77 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
ثانيا:
نقطه تدقيق الهويه الحرج:
1. يجب علي الوحدات تحديد وتوثيق نقط تحديد الهويه الحرجه عند التعامل مع العينات حال وصولها
للوحده وعند تغير الاوعيه التي تحتويها وعند تغير هويتها وعند مغادرتها للوحده.
2. وتشمل نقط تحديد الهويه الحرجه ما يلي:
- عند سحب البويضات
- عند استلام عينه السايل المنوي من المريض الذي قام بانتاجها
- عند استلام عينه لانسجه تناسليه
- عند تمنيه البويضات
- عند نقل الحيامن و البيضات او الاجنه او الانسجه التناسليه بين الاوعيه المخربيه (وذلك في جميع
الخطوات المتبعه عند تحضير الحيامن وزراعه الاجنه وتجميد الحيامن والببيضات والاجنه والانسجه
(التناسليه)
- عند تلقيح المرا ه (اعاده السايل المني للزوج لرحم زوجته)
- عند التخلص من حيامن او بييضات او اجنه او انسجه تناسليه حيه.
- عند استلام حيامن او بييضات او اجنه او انسجه تناسليه وارده للوحده
عند ارسال حيامن او بييضات او اجنه او انسجه تناسليه خارججه من الوحده
1. يجب ان تحدد الوحده متي ينبغي اجراء عمليات التحقق من الهويه ووقت وعدد عمليات التحقق
ضمن التسلسل الزمني للعمليه المخربيه الواحده. من اجل التاكد من اكتشاف اي خطا محتمل:
٢. يجب ان تحدث عمليات الفحص بشكل عام عند ورود العينات او الاوعيه المخربيه والسجلات منطقه
العمل الحرجه ولكن قبل اي تغيير للاوعيه المخربيه الوارده بها العينات (اذا ما كانت هويه العينات
الوارده لمنطقه العمل الحرجه صحيحا فان ما يخرج منها يجب ان يكون صحيحا)
٣. يجب ان تتم عمليه التدقيق قبل حدوث الخطا الذي لا رجعه فيه فينبغي ان يتم التحقق قبل
اضافه الحيامن الي البيضات في التلقيح الاصطاعي، فان
٤. التحقق الدقيق بعد الانتهاء من جميع الخطوات في اعداد الحيامن عن طريق فحص كل الاوعيه في
منطقه العمل الحرجه لا يمنع خطا، ولكن يمنع حدوث الخطا عند التدقيق قبل استخدام الحيامن
Page 7V of V3
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
في عمليه التلقيح. وعند انتاء التدقيق بعد انتاء الاجراءات يجب علي الوحده التاكد انه لا مجال
للاخطااطلاقا.
: ثالثا
تدقيق الهويه المزودج:
١. يجب اجراء فحص مزدوج عند كل نقطه تحديد درجه.
٢. يجب ان يënضمن الفحص المزدوج فحصين مستقليين وهدان الفحصين يجب ان يقوم بهما:
ا- تقي المعمل الذي قام بالاجراءات المخربيه و شخص اخري او نظام اي مخصص لتحديد العينات
(كالباركود مثلا).
ب-الشخص الاخر قد يكون المريض نفسه (عند استلام عينه السايل المنوي او عند التلقيح بالحيامن او
عند ارجاع الاجننه لرحم الزوجه)
٣. فحوصات تحديد الهويه لها ما يصل الي خمسه ابعاد:
ا-الاخصاض الذين يقومون ايënضار او استلام العينات
ب-العينات نفسها (الحيامن، البييضات والاجنه، الانسجه التناسليه)
ت- الاوعيه المخبيه (اطباق بيتري، الانابيب المخبيه، الماصيات المخبيه)
ث-الاجراءات المخربيه (التمنيه، ارجاع الاجنه لرحم الزوجه، التخلص من الادوات المخربيه بعد الانتهاء
من الاجراء)
ج- التعليمات المكتبه (الاقرار المتعلق بالاجراء، خطه العلاج، وتبيان الطلب والموافقه علي الاجراء من
(المريض)
٤. اختلفت الازاء العلميه حول ما اذا كان ينبغي ان يتدقيق الهويه المزودج مشترك بين الاثنين
(علي سبيل المثال قراعه بصوت عال) او لا (علي سبيل المثال قراعه بصمت). ميزه القراعه بصمت عال
تنطوي علي اثنين من الحواس - البصر والسمع وميزه القراعه بصمت هي ان المدقق الثاني لا يتاثر
بالفحص الاول.
يستخدم clipم عموما القراعه بصوت عال (علي سبيل المثال قبل الجراحه واعطاه الادويه) لذلك يقترح
الفريق العامل ان تستخدم هذا النهج ايضا.
Page 78 of V7
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
٥. فحص الهويه المزدوج هو الحد الادني من الاجراءات الوقاييه الواجب اtbاعها ويمكن ان يكون مطمينا
اشراك المريض كشخص ثالث، عند ارجاع الاجنه علي سبيل المثال. يجب تسجيل كل حالات تدقيق
الهويه في الوقت التي تتم فيه:
٦- يجب علي الشخص المسؤول عن الاجراء ان يقوم بالتحقق من تدقيق الهويه قبل تنفيذ الاجراء،
و تسجيله للتدقيق عند الانتهاء من الاجراء. وبيالتالي فان السجل يغطي كل من التدقيق والانتهاء من
الاجراء.
٧- يجب علي الشخص الاخر والذي سيقوم بالتدقيق الثاني ان يقوم به قبل الاجراء، وتسجيل ذلك في
سجل التدقيق في نفس الوقت.
٨. يجب ان يكون هناك سجل للتحقق من الهويه ويجب ان يتضمن هذا السجل الاتي:
- العمليه التي تم التحقق من هويتها.
-الوقت والتاريخ.
-توقيع الاشخاص الذين قاموا بالتحقق من الهويه.
٩. يجب ان تحتفظ الوحده سجل لتوقيعات المؤظفين الماذون لمهم باجراء عمليات التحقق من الهويه.
١٠. ينبغي ان يكون سجل التحقق من الهويه جزءا من السجل الطي للشخص.
رابعا:
الحالات التي يسمح بها بالتدقيق المفرده:
١. يسمح بتدقيق الهويه المفرده عندما يكون هناك عينه واحده فقط (حيامن، بييضات، اجZAواو اسجه
تناسليه) والتي يجري معالجتها في المختبر وفي الفتره الزمنيه نفسها (عندما يتم اعداد عينه حيامن
واحده فقط ليتم استخدام الحيامن المنويه للتلقيق قبل استلام العينه التاليه في المعمل.
٢. يجب علي الوحده اجراء تحليل للمخاطر وتوثيق الظروف التي يسمح فيها اجراء فحص فردي
٣. يوصي اجراء فحص وحيد فقط عند استيفاء ظروف الفحص المفرد، ولا يتوفر شخص ثان لاجراء
فحص ثان مستقل.
Page 79 of V
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: خامسا
معرفت هويه العينه الخاصه بالمريض:
- يجب ان يضمن تعريف هويه العينه الخاصه بالمرض المعرفات التاليه:
- الاسم الكامل.
ب- تاريخ الميلاد.
ت- رقم السجل المدني.
٢- في عمليه الميابله، يجب ان يعطي الجنين وليس الشخص معرف فريد خاص به.
- يجب حفظ المعرفت الرييسيه ورقيا اثناء عمليه الفحص.
٤- في حاله عدم وجود مساحه كافيه لمعرفت الهويه الثالثه (علي سبيل المثال في طبق بتري)، يمكن
استخدام معرفين، احدهما يجب ان يكون المعرف الفريد للوحده:
مثال (طبق استزراع الجنين):
السم
معرف الوحده الفريد للشخص او الزوجين
5. يجب استخدام ثلاثه معرفات للاوعيه المخزنه علي المدي الطويل.
٦. يمكن استخدام اثنين من المعرفات للهويه لاوعيه المستخدمه لمده اقل من ٧ ايام (علي سبيل المثال
اعداد الحيامن، استزراع الاجننه الغير مجمده).
٧. يجب علي الوحده تبيان العمليه التي تستخدمها لتحديد هويه العينات المخزنه قبل اصدار هذه
النشره لمعرفه ما اذا كانت عمليه تحديد العينه اضعف من تلك الموضحه في هذه الشره.
: سادسا
وضع العلامات علي الاوعيه المخربيه المستخدمه:
1. يجب ان تقلل الوحده من وضع العلامات المسبق علي الاوعيه المخربيه.
٢. يتم وضع العلامات مسبقا علي نطاق واسع في وحدات الاخصاب حيث ان الاوعيه المخربيه تحتاج
الي ان تكون موازنه او معده لريض معين مقدما. ومع ذلك، غالبا ما يتم وضع العلامات مسبقا دون
الحاجه لذلك كما هو الحال عند اعطاء الحافظه للسايل المنوي من اجل حضاره للمعمل.
Page 70 of 73
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: سابعا
: تحديد هويه الاشخاص
١. عند تحديد هويه الشخص خلال مراحل العلاج في وحدات ال-خصاب يجب ان يقوم العاملون في الوحده بسؤال المريض عن اسمه كاملا وتاريخ ميلاده ورقم السجل المدني الخاص به
: ثامنا
: التدريب
١. يجب تدريب الاشخاص الذين يقومون بفحص تحديد الهويه حتي يكونوا علي دراسه اجراءات
الوحده، ويجب ان يكون تدريسهم موثقا ومسجلا اذا لم يكونوا مبنين صحيين مسجلين.
٢. يجب علي الشخص الذي يقوم بفحص تحديد الهويه الثاني ان يكون علي دراسه بالاجراء المعملي الذي
تم القيام به، حيث ان فحص تحديد الهويه يغطي هويه الشخص او العينه والتعليمات او الاجراء
الذي تم القيام به
: تاسعا:
الصلاحيات:
١. يجب علي الوحده ان تعطي كل شخص يقوم بفحص تحديد الهويه سلطه اعاده الفحص او ايقاف
العميله اذا كان ذلك الشخص علي اي درجه من عدم اليقين بشان تحديد الهويه.
: عاشرا
اليه التعامل مع الشكوك في تحديد الهويه:
1. يجب ان يكون لدي الوحده اليه مكتوبه لاتخاذ القرارات بشان ما يجب القيام به عندما يكون
الشخص الذي يقوم بفحص تحديد الهويه لدي اي درجه من عدم اليقين بشان تحديد الهويه.
2. يوصي بشده بان يشارك شخص ثالث، ويفصل ان يكون الاكثر خبره، في حل اي حاله من عدم
اليقين بخصوص تحديد الهويه.
Page 71 of 77
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
: ٢٥٥٥٥٥
1. يجب ان تغطي عمليه التدقيق الداخلي جميع الخطوات المتبعه في عمليات تحديد هويه المرضي
واخذ العينات.
٢. يجب تسجيل كل خطا او ما كان قريبا من خلال نظام الجوده بالوحده، ويفترح اجراء
تحليل لجذور اسباب الخطا.
٣. يجب ان يكون للوحده خطط لمراقبه المخاطر لحديد العوامل التي من شانها ان تزيد من احتمال
التعرف عليهانيغي ان تشمل خطط مراقبه الاخطار ما يلي:
مبادي توجيهيه بشان عبء عمل الموظفين، بما في ذلك:
ا- الحد الاقصي لساعات العمل الذي يمكن عمليه دون انتطاع، وطبيعه الفاصل الزمني (استراحه
العمل اليوميه) وساعات العمل القصوي في اليوم والجد الاقصي من ايام العمل المتواصله.
ب- قطع تركيز الموظف خلال عمله.
ت- التعرف علي علامات تعب وارهاق العاملين او العوامل الاخري التي قد تؤثر علي التركيز.
ث- التغييرات في المحظه الاخيره لجدوله الاجراءات المعلميه.
ج- ان اعداد خط الم راقيه المخطار يساعد علي تحديد المخاطر المحتمله، وايجاد سبل استباقيه لحلها.
ج- يجب علي الوحدات اجراء تقييم للمخاطر قبل تغيير عمليه تحديد الهويه المتبعه.
خ- يجب علي الوحدات تحديد مستوي التدريب المطلوب عند تغيير اليه تحديد الهويه المتبعه في الوحده
والقيام بتوثيق هذا التدريب كتابيا في سجلات الوحده.
د- يجب ان يكون لدي الوحده خطه طواري بديله ومكتوبه توضح ما يجب القيام به عند تعطل انظمه
تدقيق الهويه اذا كانت مستخدمه في الوحده عن تعطها او عدم توفرها في الوحده.
Page V7 of V7
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh
وزاره الصحه
Ministry of Health
الخلاصه
1. تحديد مناطق العمل الخطره بشكل واضح.
٢. التاكد من خلوم مناطق العمل الخطره من اي ادوات مخربيه قبل بدء الاجراء المعلمي اللاحق
٣. التدقيق المزدوج علي كل ما يرد لمناطق العمل الخطره في كل الاوقات
٤. التدقيق المزدوج لاي تغيير في هويه العينه او الاشخاص
٥. التحقق من هويه:
■
■
■ الادوات الم خربيه
■ الاجراء المعملي المراد عمله
■ التعليمات
٦. عند القيام بفحص تدقيق الهويه:
• التركيز العام عند عمليه الفحص
• البحث عن اي مفارقات
التوقيع
Page V7 of V7
www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh