اللائحة العامة لنماذج المطابقة

uqn_gov_sa · regulation · processed · 100 chunks

تمهيد تماشيا مع انضمام المملكه العربيه السعوديه الي منظمه التجاره العالميه وفقا لقرار مجلس الوزراء رقم 244 وبتاريخ 21 /9/ 1426ه، بشان الموافقه علي وثايق انضمام المملكه لمنظمه التجاره العالميه، وما يتطلب الامر من التزام المملكه بمواءمه انظمتها ذات العلاقه بما يتماشي مع مبادي اتفاقيات المنظمه، خاصه اتفاقيه العوايق الفنيه للتجاره (TBT) التي تقضي بعدم وضع اشتراطات فنيه غير ضروريه امام انسياب السلع بين الدول الاعضاء، وعدم التمييز بين المنتجات ذات المنشا المختلف من حيث الاشتراطات الفنيه وطرايق تقويم المطابقه، وذلك من خلال اصدار لوايح فنيه تشمل المتطلبات الاساسيه المشروعه وتوحيد اجراءات العمل. وبناء علي الماده الثالثه (فقره-1) من تنظيم الهييه السعوديه للمواصفات والمقاييس والجوده الصادر بقرار مجلس الوزراء رقم 216 بتاريخ 17 /6/ 1431ه، الموافق 31 /5/ 2010م، وذلك بان تتولي الهييه «اصدار مواصفات قياسيه سعوديه وانظمه وادله الجوده وتقويم المطابقه، تتوافق مع المواصفات والادله الدوليه، وتحقق متطلبات اتفاقيه منظمه التجاره العالميه في هذا المجال، وتكون متوافقه مع الشريعه الاسلاميه ومحققه لمصالح المملكه». واستنادا الي الماده الرابعه (فقره-2) من تنظيم الهييه السعوديه للمواصفات والمقاييس والجوده، الصادر بقرار مجلس الوزراء رقم 216 بتاريخ 17 /6/ 1431ه، الموافق 31 /5/ 2010م، وذلك بان تتولي الهييه «اصدار لوايح اجراءات تقويم المطابقه للسلع والمنتجات والخدمات طبقا للمواصفات القياسيه التي تعتمدها». وبناء علي الماده الرابعه (فقره-14) من تنظيم الهييه السعوديه للمواصفات والمقاييس والجوده، الصادر بقرار مجلس الوزراء رقم 216 بتاريخ 17 /6/ 1431ه، الموافق 3 1/5/ 2010م، وذلك بان تتولي الهييه «مراجعه الانظمه واللوايح الرقابيه ذات العلاقه بمجالات عمل الهييه، وتطويرها، واقتراح التعديلات اللازمه عليها، لتواكب متطلبات الجوده والسلامه، واحالتها الي الجهات المختصه، لدراستها واصدارها وفقا للطرق النظاميه». وبناء علي الماده السادسه (فقره-1) من تنظيم الهييه السعوديه للمواصفات والمقاييس والجوده، الصادر بقرار مجلس الوزراء رقم 216 بتاريخ 17 /6/ 1431ه، الموافق 31 /5/ 2010م، التي تنص علي «مع مراعاه ما ورد في الماده (الرابعه) من هذا التنظيم، تعد الهييه هي المرجع في المملكه في كل ما يتعلق بالمواصفات، واجراءات تقويم المطابقه، ومنح علامه الجوده والقياس والمعايره. وعلي جميع القطاعات الحكوميه والخاصه الالتزام بالمواصفات السعوديه في جميع مشترياتها واعمالها». وعليه، اصدرت الهييه هذه اللايحه لتوضح نماذج المطابقه المنصوص عليها في اللوايح الفنيه، لاتباعها عند اصدار شهادات المطابقه للمنتجات ذات العلاقه. ملحوظه: هذا التمهيد وجميع الملاحق الوارده في هذه اللايحه جزء لا يتجزا منها. المصطلحات والتعاريف تكون للمسميات والعبارات ادناه -عند تطبيق بنود هذه اللايحه- الدلالات والمعاني المبينه امامها، ما لم يقتض سياق النص خلاف ذلك: المملكه: المملكه العربيه السعوديه. مجلس الاداره: مجلس اداره الهييه. الهييه (SASO): الهييه السعوديه للمواصفات والمقاييس والجوده. الجهه المختصه: الجهات المسؤوله عن مراقبه الاسواق وفقا لاحكام النظام واللوايح. مراقبه الاسواق (Market surveillance): اي مهمه تباشرها الجهات المختصه؛ للتحقق من توافق المنتجات مع احكام النظام واللوايح. اللوايح الفنيه: اللوايح المعتمده من المجلس التي تضع المتطلبات والمتطلبات الاساسيه التي تطبق علي منتج محدد او فيه منتج بصفه الزاميه وفقا لاحكام النظام. اللايحه العامه لنماذج المطابقه (اللايحه): لايحه تصدرها الهييه لتحديد نماذج المطابقه المعتمده في اللوايح الفنيه، وذلك بناء علي الممارسات والادله الدوليه لمنح الشهادات، خاصه المواصفه الدوليه (ISO/CEI 17067) -تقويم المطابقه- اساسيات منح الشهاده للمنتج، والارشادات الخاصه لنماذج منح الشهادات للمنتج. المواصفه: وثيقه معتمده تضع القواعد والتعليمات او الخصايص للمنتجات او العمليات وطرق الانتاج ذات العلاقه، ولا يكون التقيد بها الزاميا. المواصفه السعوديه: المواصفه المعتمده من المجلس، والتي تعتبر المواصفه الوطنيه للمملكه. المواصفه الوطنيه: المواصفه التي تبناها جهاز تقييس في احدي الدول. المواصفه الاقليميه: المواصفه التي تبناها جهاز تقييس اقليمي. المواصفه الدوليه: المواصفه التي تبناها جهاز تقييس دولي. الاعتماد (Accreditation): شهاده من طرف ثالث تثبت -بصفه رسميه- ان جهه تقويم مطابقه ما، مؤهله لاداء مهام تقويم مطابقه محدده. المطابقه (Conformity): استيفاء متطلبات ما، ويعني هذا استيفاء السلعه او الخدمه او العمليه او النظام او الجهه او الشخص للمتطلبات الخاصه بكل منها، وقد تكون هذه المتطلبات مواصفات قياسيه او لوايح فنيه او شروط عقد او متطلبات المستهلك... الخ. تقويم المطابقه: التاكد من ان المنتج او الخدمه او العمليه او الاجراء متوافق مع المتطلبات والمتطلبات الاساسيه. جهات تقويم المطابقه: الجهات التي تقوم باجراءات تقويم المطابقه وفقا لنموذج محدد، بما في ذلك المعايره والاختبار ومنح الشهادات والتفتيش. الجهات المقبوله: هي جهات تقويم المطابقه التي تم قبولها من الهييه وفقا لاحكام النظام واللوايح. جهه المنح: الهييه او اي جهه مقبوله لدي الهييه تقوم باصدار شهادات المطابقه. المراقبه الدوريه (Surveillance): تكرار منهجي لانشطه تقويم المطابقه بصفته اساسا للمحافظه علي صحه الاقرار بالمطابقه. نموذج المطابقه: اجراء محدد للمطابقه، له حدود ومدخلات ومخرجات معينه، ويستخدم بطريقه مباشره او غير مباشره للتحقق من ان المتطلبات الوارده في اللايحه الفنيه او المواصفات قد استوفيت، ويشمل ذلك اجراءات سحب العينات واختبارها، والتفتيش والتقويم وضمان المطابقه والتسجيل والاقرار واي اجراءات اخري مشتركه بينها. المراقبه الداخليه (Internal Control): اجراء تقويم مطابقه طرف اول، يقوم به الصانع دون تدخل جهه تقويم مطابقه، او اي جهه اخري مهتمه بالمنتج. طرف اول: الصانع. طرف ثالث: جهه تقويم مطابقه محايده ومعتمده حسب مجال نشاطها في الاختبارات او التفتيش او منح شهاده المطابقه، ومستقله عن المنشاه الخاضعه للتقويم. اجراءات تقويم المطابقه: الاجراءات المستخدمه لتقويم المطابقه، والتي تشمل انشطه المعايره والاختبار ومنح الشهادات والتفتيش. اقرار المورد بالمطابقه (Supplier Declaration of Conformity): وثيقه تصدر من المسؤول عن وضع المنتج في السوق قبل وضعه، يشهد فيها تحت مسؤوليته ان المنتج مستوف للمتطلبات. علامه الجوده السعوديه: علامه اعتمدتها الهييه تدل علي ان المنشاه لديها نظام اداره فعال يضمن انتاج سلعه مطابقه للايحه الفنيه العامه لعلامه الجوده السعوديه ولاجراء منح المنتج والمواصفات الخاصه بها و/او اللوايح الفنيه الخاصه بها. عمليات الانتاج: مجموع الانشطه المتتاليه المستمره التي تحول المدخلات (المواد الاوليه والتقنيه والمعرفه والطاقه والاجراءات والبيانات...) الي مخرجات (منتج نهايي). اجراءات الانتاج: طريقه محدده لتنفيذ عمليات الانتاج. الطراز (Type): فيه/تصميم من المنتج لها نفس الخواص الفيزياييه (شكل، سعه، مقاس...) وخواص فنيه محدده، ويمكن ان يشمل مجموعه من النماذج (Models) للمنتج الواحد، التي لا تؤثر الاختلافات فيما بينها في مستوي السلامه والامان، ولا في المتطلبات الاخري ذات العلاقه بالاداء. المنتج: اي منتج يوضع او يعرض في الاسواق. فيه المنتجات: مجموعه من المنتجات الصناعيه التي تشترك معا في صفات ومميزات؛ بحيث يمكن اصدار لايحه فنيه تشملها جميعا. المستهلك: اي شخص منفرد حصل علي المنتج مباشره او من خلال خدمه، ويستخدمه لاغراضه الشخصيه او لاغراض افراد اسرته او ممتلكاته. المورد: ويقصد به ما يلي: - صانع المنتج، اذا كان مقيما في المملكه، او كل شخص يقدم هويته علي انه صانع للمنتج وذلك من خلال تسميته المنتج باسمه او اي وصف تجاري ذي صله، وكذلك كل شخص يقدم علي تجديد المنتج. - وكيل الصانع في المملكه اذا كان الصانع مقيما خارج المملكه، او المستورد في حاله عدم وجود وكيل للصانع في المملكه. - كل شخص في سلسله التوريد ممن قد يكون لنشاطه اثر في خصايص المنتج. - الممثل المعتمد وهو كل شخص طبيعي، او شخص اعتباري تم تاسيسه في المملكه؛ حصل علي تفويض من الصانع خارج المملكه للتصرف نيابه عنه وفق الاجراءات النظاميه. الوضع في الاسواق: وضع المنتج في الاسواق. العرض في الاسواق: اي امداد او اعلان لمنتج بهدف التوزيع او الاستهلاك في اطار نشاط تجاري، سواء كان ذلك بمقابل مادي او بدون مقابل. سلسله الامداد: جميع المراحل التي يمر بها المنتج؛ وصولا للاستخدام النهايي. المتطلبات الاساسيه: المتطلبات والنتايج ذات الصله بالسلامه والصحه والبييه التي يجب تحقيقها، او ذات الصله بالخطر والمخاطر التي يجب التعامل معها. المجال توضح هذه اللايحه نماذج المطابقه المعتمده في منح شهادات المطابقه للمنتجات الصادر بشانها لوايح فنيه من الهييه، ويكون تطبيقها مسؤوليه المورد وجهات المنح، كل حسب اختصاصه، ويستثني منها المواد الخام والمواد الاوليه نصف المصنعه، التي تدخل في تصنيع منتجات نهاييه. الهدف تهدف هذه اللايحه الي ضمان التزام المورد وجهات المنح بنماذج المطابقه المعتمده في اصدار شهادات المطابقه للمنتجات المشموله باللوايح الفنيه الصادره من الهييه، قبل وضعها في الاسواق، وذلك لتمكين الجهات المختصه من التحقق من مدي استيفاء هذه المنتجات للمتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه ذات العلاقه، وخاصه فيما يتعلق بصحه وسلامه المستخدمين والمستهلكين والمصلحه العامه. المبادي العامه لاجراءات المطابقه المبدا الاول: تطبق اجراءات تقويم المطابقه الذاتيه (المراقبه الداخليه) من الصانع او ممثله المعتمد -بصفته طرفا اول- حيث يقوم باصدار اقرار المورد بالمطابقه، كما هو مبين في الملحق (1)، وذلك وفقا لافضل الممارسات المتبعه في المجال، بما يضمن استيفاء المنتج للمتطلبات المحدده في اللوايح الفنيه ذات العلاقه، وما تشير اليه من انظمه واشتراطات، وذلك لضمان سلامه المستهلك عند استخدامه للمنتج. المبدا الثاني: تجري عمليه منح شهادات المطابقه للمنتجات من جهات المنح -بصفتها طرفا ثالثا- حيث تقوم جهه المنح -حسب اختصاصها ومجال نشاطها- باصدار شهاده المطابقه للمنتجات، كما هو مبين في الملحق (2)، بما يضمن استيفاء المنتج للمتطلبات المحدده في اللوايح الفنيه ذات العلاقه، وما تشير اليه من انظمه واشتراطات، وذلك بما يضمن سلامه المستهلك عند استخدامه للمنتج. المبدا الثالث: تطبق اجراءات تقويم المطابقه علي المنتجات قبل وضعها في الاسواق، دون تمييز من حيث الاشتراطات الفنيه ونموذج المطابقه، سواء كانت ذات منشا محلي او ذات منشا اجنبي. المبدا الرابع: لا تفرض جهات المنح تطبيق اي نموذج/نماذج مطابقه غير ضروريه، من شانها ان تشكل عبيا اضافيا ليس له علاقه مباشره باهداف اللايحه الفنيه ذات العلاقه. اسس بناء نماذج المطابقه 1/5 تقسم اجراءات تقويم المطابقه الي نماذج مختلفه للمطابقه وتطبق علي المنتجات، اما في مرحله التصميم او في مرحله الانتاج او في المرحلتين معا، وذلك وفقا لطبيعه المخاطر، والبنيه التحتيه للقطاع المعني. 2/5 تحدد متطلبات ومراحل نماذج المطابقه بناء علي الممارسات والادله الدوليه، خاصه المواصفه القياسيه الدوليه ISO/IEC 17067، وافضل الممارسات في مجال المراقبه الداخليه للمنتجات وفقا للمصفوفه المبينه في الملحق (3). 3/5 تحمل اللوايح الفنيه المورد مسؤوليه تقديم طلب الحصول علي اثباتات المطابقه لمنتجاته، لجهه منح يختارها، علي ان يحتوي الطلب اقرارا مكتوبا بعدم تقديم الطلب نفسه الي اي جهه مقبوله اخري. 4/5 تحدد اللوايح الفنيه نموذج/نماذج المطابقه للمنتجات المشموله بمجالها، وتفرض علي جهات المنح تطبيقها علي فيات المنتجات ذات العلاقه. 5/5 تساهم اجراءات تقويم مطابقه المنتج في رفع مستوي ثقه المستهلكين والموردين والجهات المختصه واي طرف اخر ذي صله، من خلال استيفاء المنتج للمتطلبات المحدده في اللوايح الفنيه، بما في ذلك سلامه المنتج، والاداء، والاستدامه والمحافظه علي البييه. 6/5 تسهل اجراءات تقويم مطابقه المنتجات حريه التجاره والنفاذ الي الاسواق الجديده، والمنافسه العادله، مما يساهم في الاقبال علي شراء هذه المنتجات علي الصعيد الوطني والاقليمي والدولي، وذلك من خلال اثبات مطابقتها وفقا لافضل الممارسات الدوليه في المجال. 7/5 تلتزم جهات المنح بتطبيق نموذج/نماذج المطابقه دون فرض اعباء غير ضروريه علي الموردين، علي ان تضمن الهييه التعاون الدايم والمتبادل بين جهات المنح، بما يضمن التطبيق المتجانس للنماذج. 8/5 تلتزم جهات المنح باقتصار التوثيق الفني -الذي يقدمه المورد الي جهات المنح- علي ما يتعلق باغراض التحقق من المطابقه فقط، مع توفير الحمايه القانونيه لسريه المعلومات، وذلك من اجل حمايه الموردين. 9/5تطبق نماذج المطابقه علي المنتجات وفقا لمتطلبات اللايحه الفنيه ذات العلاقه، وبناء علي ذلك تصدر جهه المنح شهاده مطابقه للمنتج قبل وضعه في اسواق المملكه. 10/5في حال اجراءات تقويم المطابقه الذاتيه (المراقبه الداخليه)، يقتصر دور جهات المنح علي الاشراف علي عمليه الاختبارات الداخليه، دون اصدار شهادات مطابقه، ويكتفي باصدار المورد لاقرار المورد بالمطابقه. 11/5 يمكن ان تشترط اللوايح الفنيه متطلبات اضافيه كالبطاقات والشارات والشعارات، التي تثبت من المورد علي المنتجات للدلاله علي استيفايها لمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. 12/5 يجب ان تمارس جميع جهات تقويم المطابقه المتدخله في عمليه تقويم المطابقه (جهات منح شهادات، مختبرات، جهات تفتيش)، انشطتها وفقا للمعايير والممارسات الدوليه في هذا المجال. 13/5 تتطلب بعض اللوايح الفنيه تطبيق نماذج مطابقه مبنيه علي التفتيش (الفحص) Inspection، وذلك للمنتجات التي تتطلب اجراءات سلامه وعمليات رقابيه في التركيب والصيانه الدوريه اثناء تشغيلها، علي سبيل المثال المصاعد الكهرباييه، مدن الملاهي، الات الرفع. 14/5يصدر المورد المسؤول عن وضع المنتجات في السوق، اقرار المورد بالمطابقه، بحيث يتحمل بمقتضاه المسؤوليه القانونيه عن سلامه المنتجات التي يوردها كما هو مبين في الملحق (4). نماذج المطابقه الذاتيه للمنتجات (طرف اول) 6 /1 النموذج (Type S): المراقبه الداخليه علي الانتاج 6 /1/1 التعريف هو نموذج ذاتي لتقويم المطابقه ينفذ المورد بموجبه المراقبه الداخليه علي الانتاج والالتزام بالمتطلبات الوارده في البنود ادناه، ثم يؤكد ويقر تحت كامل مسؤوليته بان المنتجات ذات العلاقه مستوفيه لمتطلبات اللوايح الفنيه/ المواصفات ذات العلاقه. 6 /1 /2 الملف الفني يجب علي المورد اعداد الملف الفني الذي يساعد علي تقويم مدي مطابقه المنتج للوايح الفنيه والمواصفات. وان يحدد في الوثايق الفنيه المتطلبات المنطبقه، علي ان تشمل -وفقا لمتطلبات التقويم الذاتي- تصميم المنتج وتصنيعه وتشغيله، وان تشتمل الوثايق الفنيه علي العناصر ادناه -علي الاقل- متي ما لزم الامر: ا- وصف عام للمنتج. ب- رسوم التصميم والتصنيع ومخططات المكونات والمركبات الجزييه والدواير... الخ ج- الاوصاف والشروح اللازمه لفهم الرسوم المشار اليها والمخططات وتشغيل المنتج. د- قايمه بالمواصفات او اي معايير فنيه اخري ذات علاقه، سواء المطبقه كليا او جزييا، ووصف للحلول المتخذه لاستيفايها، وعند التطبيق الجزيي للمواصفات السعوديه و/او المواصفات الوطنيه والاقليميه والدوليه، فيجب ان تحدد الوثايق الفنيه البنود المراد تطبيقها. ه- نتايج بيانات التصميم والفحوصات المجراه. و- تقارير الاختبارات. 6 /1 /3 التصنيع يجب علي الصانع اتخاذ جميع الاجراءات الضروريه الكفيله بضمان ان عمليات تصنيع ومراقبه المنتجات المصنعه مطابقه للمتطلبات الوارده في الوثايق الفنيه، ولمتطلبات اللوايح الفنيه والمواصفات و/او المعايير الفنيه الاخري ذات العلاقه. 6 /1 /4 اقرار المورد بالمطابقه ا- يجب علي المورد ان يصدر اقرارا مكتوبا بالمطابقه لعينه من المنتج، وان يجعله ضمن الوثايق الفنيه للجهات المختصه لمده عشر سنوات، وذلك بعد وضع المنتج في السوق، وان يحدد في اقرار المورد بالمطابقه طراز المنتج الذي اصدر له. ب- يجب توفير نسخه من الاقرار بالمطابقه والملف الفني للجهات المختصه ذات العلاقه عند الطلب. 6 /2 النموذج (Type S1): المراقبه الداخليه علي الانتاج واختبار المنتج تحت اشراف جهه المنح 6 /2 /1 التعريف هو نموذج ذاتي لتقويم المطابقه ينفذ المورد بموجبه المراقبه الداخليه علي الانتاج واختبار المنتج تحت اشراف جهه مقبوله والالتزام بالمتطلبات الوارده في البنود ادناه، ثم يؤكد ويقر تحت كامل مسؤوليته بان المنتجات ذات العلاقه مستوفيه لمتطلبات اللوايح الفنيه/ المواصفات ذات العلاقه كما هو مبين في الملحق (1). 6 /2/2 الملف الفني يجب علي المورد اعداد الملف الفني الذي يساعد علي تقويم مدي مطابقه المنتج للوايح الفنيه والمواصفات. وان يحدد في الوثايق الفنيه المتطلبات المنطبقه، علي ان تشمل -وفقا لمتطلبات التقويم الذاتي- تصميم المنتج وتصنيعه وتركيبه وتشغيله، واستخدامه، وتفكيكه، واعاده استخدامه، وان تشتمل الوثايق الفنيه علي العناصر ادناه -علي الاقل- متي ما لزم الامر: ا- وصف عام للمنتج. ب- رسوم التصميم والتصنيع ومخططات المكونات والمركبات الجزييه والدواير... الخ. ج- الاوصاف والشروح اللازمه لفهم الرسوم المشار اليها والمخططات وتشغيل المنتج. د- قايمه بالمواصفات او اي معايير فنيه اخري ذات علاقه، سواء المطبقه كليا او جزييا، ووصف للحلول المتخذه لاستيفايها، وعند التطبيق الجزيي للمواصفات السعوديه و/او المواصفات الوطنيه والاقليميه والدوليه، فيجب ان تحدد الوثايق الفنيه البنود المراد تطبيقها. ه- نتايج بيانات التصميم والفحوصات المجراه. و- تقارير الاختبارات. 6 /2 /3 التصنيع يجب علي الصانع اتخاذ جميع الاجراءات الضروريه الكفيله بضمان ان عمليات تصنيع ومراقبه المنتجات المصنعه مطابقه للمتطلبات الوارده في الوثايق الفنيه، ولمتطلبات اللوايح الفنيه والمواصفات و/او المعايير الفنيه الاخري ذات العلاقه. 6 /2 /4 المراقبه علي المنتج يقوم الصانع بتحديد الاختبارات المناسبه لكل منتج يتم تصنيعه، من اجل التحقق من استيفاء جميع المتطلبات الوارده في الوثايق الفنيه، ومتطلبات اللوايح الفنيه والمواصفات و/او المعايير الفنيه الاخري ذات العلاقه، وبناء علي اختيار الصانع، يتم اجراء الاختبارات بواسطه جهه داخليه معتمده (مختبر) او تحت اشراف جهه مقبوله يختارها الصانع، وفي حال تم اجراء الاختبارات من قبل جهه مقبوله، فان الصانع يصدر اقرارا بالمطابقه، تحت اشراف تلك الجهه. 6 /2 /5 اقرار المورد بالمطابقه ا- يجب علي المورد ان يصدر اقرارا مكتوبا بالمطابقه لعينه من المنتج، وان يجعله ضمن الوثايق الفنيه للجهات المختصه لمده عشر سنوات، وذلك بعد وضع المنتج في السوق، وان يحدد في اقرار المورد بالمطابقه طراز المنتج الذي اصدر له. ب- في حال اجريت الاختبارات تحت اشراف جهه مقبوله فلا بد من تثبيت رقم تعريفي للجهه المقبوله علي وثيقه الاقرار. ج- يجب توفير نسخه من الاقرار بالمطابقه والملف الفني للجهات المختصه ذات العلاقه عند الطلب. 6 /3 النموذج (Type S2): المراقبه الداخليه علي الانتاج واختبار المنتج عشواييا تحت اشراف جهه المنح 6 /3 /1 التعريف هو نموذج ذاتي لتقويم المطابقه ينفذ المورد بموجبه المراقبه الداخليه علي الانتاج واختبار المنتج عشواييا تحت اشراف جهه مقبوله، والالتزام بالمتطلبات الوارده في البنود ادناه، ثم يؤكد ويقر تحت كامل مسؤوليته بان المنتجات ذات العلاقه مستوفيه لمتطلبات اللوايح الفنيه/ المواصفات ذات العلاقه، كما هو مبين في الملحق (1). 6 /3 /2 الملف الفني يجب علي المورد اعداد الملف الفني الذي يساعد علي تقويم مدي مطابقه المنتج للوايح الفنيه والمواصفات. وان يحدد في الوثايق الفنيه المتطلبات المنطبقه، علي ان تشمل -وفقا لمتطلبات التقويم الذاتي- تصميم المنتج وتصنيعه وتركيبه وتشغيله، واستخدامه، وتفكيكه، واعاده استخدامه، وان تشتمل الوثايق الفنيه علي العناصر ادناه -علي الاقل- متي ما لزم الامر: ا- وصف عام للمنتج. ب- رسوم التصميم والتصنيع ومخططات المكونات والمركبات الجزييه والدواير... الخ. ج- الاوصاف والشروح اللازمه لفهم الرسوم المشار اليها والمخططات وتشغيل المنتج. د- قايمه بالمواصفات او اي معايير فنيه اخري ذات علاقه، سواء المطبقه كليا او جزييا، ووصف للحلول المتخذه لاستيفايها، وعند التطبيق الجزيي للمواصفات السعوديه و/او المواصفات الوطنيه والاقليميه والدوليه، فيجب ان تحدد الوثايق الفنيه البنود المراد تطبيقها. ه- نتايج بيانات التصميم والفحوصات المجراه. و- تقارير الاختبارات. 6 /3/3 التصنيع يجب علي الصانع اتخاذ جميع الاجراءات الضروريه الكفيله بضمان ان عمليات تصنيع ومراقبه المنتجات المصنعه مطابقه للمتطلبات الوارده في الوثايق الفنيه، ولمتطلبات اللوايح الفنيه والمواصفات و/او المعايير الفنيه الاخري ذات العلاقه. 6 /3 /4 المراقبه علي المنتج بناء علي اختيار الصانع، تقوم جهه داخليه معتمده (مختبر داخلي) او جهه مقبوله، يختارها الصانع، بتنفيذ الاختبارات علي المنتج علي فترات عشواييه يحددها الصانع، من اجل التحقق من جوده الفحوصات الداخليه (داخل المصنع) التي يخضع لها المنتج، مع الاخذ في الحسبان علي وجه الخصوص التعقيد التكنولوجي للمنتجات وحجم الانتاج، بحيث يتم فحص عينه مناسبه من المنتج النهايي، ماخوذه من موقع الانتاج وقبل وضعها في السوق، وذلك وفقا للاختبارات المحدده في المواصفات والمعايير الفنيه، وفي حال تم اجراء الاختبارات من قبل جهه مقبوله، فان الصانع يصدر اقرارا بالمطابقه، تحت اشراف تلك الجهه. 6 /3 /5 اقرار المورد بالمطابقه ا- يجب علي المورد ان يصدر اقرارا مكتوبا بالمطابقه لعينه من المنتج، وان يجعله ضمن الوثايق الفنيه للجهات المختصه لمده عشر سنوات، وذلك بعد وضع المنتج في السوق، وان يحدد في اقرار المورد بالمطابقه طراز المنتج الذي اصدر له. ب- في حال اجريت الاختبارات تحت مسؤوليه جهه مقبوله فلا بد من تثبيت رقم تعريفي للجهه المقبوله علي وثيقه الاقرار. ج- يجب توفير نسخه من الاقرار بالمطابقه والملف الفني للجهات المختصه ذات العلاقه عند الطلب. نماذج منح شهادات المطابقه للمنتجات (جهات المنح/طرف ثالث) 7 /1 النموذج (Type 1a): اعتماد طراز (Type Approval) 7/ 1/1 التعريف هو نموذج مطابقه، تقوم جهه المنح بمقتضاه بمراجعه التصميم، والتاكد من صحته، ثم تقر بان تصميم المنتج مستوف لمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. 7 /1 /2 اجراءات اعتماد طراز 7 /1/2/1 يمكن اجراء اعتماد طراز باحدي الطريقتين التاليتين: ا- اختبار عينه نموذجيه من المنتج كاملا، بحيث يكون ممثلا للانتاج المراد انتاجه، (نموذج الانتاج). ب- تقويم مدي مطابقه تصميم المنتج للمتطلبات، من خلال مراجعه الوثايق الفنيه والادله (نموذج التصميم)، مع اختبار عينه ممثله للانتاج المزمع، وذلك لجزء واحد او اكثر من اجزاء المنتج ذات المخاطر العاليه المحتمله. 7 /1 /2/2 تقديم طلب اعتماد طراز الي احدي جهات المنح يجب علي المورد ان يقدم الي جهه منح -يختارها- طلبا لاعتماد طراز منتجه؛ علي ان يحتوي الطلب علي ما يلي: ا- اسم وعنوان الصانع. ب- ترخيص رسمي من السلطات ذات العلاقه في بلد الصنع. ج- اقرار مكتوب بعدم تقديم الطلب نفسه الي اي جهه مقبوله اخري. د- وثايق فنيه داعمه لتقويم مدي مطابقه المنتج لمتطلبات اللوايح الفنيه، وان تحتوي علي تحليل وتقييم مناسبين للمخاطر. ه- يجب ان تحدد الوثايق الفنيه المتطلبات التي تنطبق علي المنتج؛ علي ان تشمل -حسب ما يقتضيه التقويم- تصميم المنتج وتصنيعه وتركيبه وتشغيله، واستخدامه، وتفكيكه، واعاده استخدامه. و- يجب ان تشمل الوثايق الفنيه -علي الاقل- العناصر التاليه: 1- وصف عام للمنتج. 2- رسومات التصميم والتصنيع والرسوم البيانيه للعناصر والوحدات والتقسيمات الجزييه. 3- التوصيفات والشروح اللازمه لفهم الرسومات والرسوم البيانيه وتشغيل (استخدام) المنتج المشار اليها. 4- قايمه بالمواصفات السعوديه او اي معايير فنيه اخري ملايمه تعتمدها الهييه، سواء كانت مطبقه كليا او جزييا، ووصف للحلول المتبناه لاستيفاء المتطلبات الاساسيه للوايح الفنيه السعوديه، وعند الاستخدام الجزيي للمواصفات السعوديه و/او المواصفات الوطنيه والاقليميه والدوليه، فيجب ان يوضح في الوثايق الفنيه البنود المعمول بها. 5- نتايج التقارير (الحسابات البيانيه) الخاصه بالتصميم، وعمليات المراقبه والاختبارات المجراه علي المنتج. 6- تقارير الاختبارات (مده صلاحيه التقرير ثلاث سنوات ما لم يطرا اي تعديل علي الطراز). 7- عينات ممثله عن الانتاج المزمع، ويمكن ان تطلب جهه المنح المزيد من العينات اذا دعت الحاجه الي ذلك. 8- الادله التي تدعم ملاءمه الحلول الفنيه المتخذه في التصميم. 7 /1 /2 /3 مهام جهه المنح ا) للمنتج دراسه الوثايق الفنيه والادله الداعمه لتقويم مدي ملاءمه التصميم. ب) للعينات 1- التاكد من ان تصنيع العينه مطابق لمتطلبات الوثايق الفنيه، مع تحديد العناصر المصممه وفقا للمتطلبات المنطبقه عليها من المواصفات السعوديه، و/او المعايير الفنيه الاخري، وتحديد العناصر التي لم تصمم وفقا للمتطلبات المنطبقه عليها من تلك المواصفات. 2- اجراء الفحوصات والاختبارات المناسبه او توكيل من يقوم بها بالنيابه، وذلك للتاكد من ان الحلول الفنيه (technical solution) التي تبناها الصانع تفي بالمتطلبات الرييسه المحدده في المواصفات السعوديه، او المعايير الفنيه الاخري. 3- الاتفاق مع الصانع علي مكان اجراء الاختبارات. ج) لاتخاذ القرار 1- يجب علي جهه المنح اصدار تقرير تقويم عن الاجراءات المتخذه ومخرجاتها، وعلي جهه المنح الا تنشر هذا التقرير لا كليا ولا جزييا الا بعد موافقه الصانع والمورد. 2- اذا كان الطراز مطابقا لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه المنطبقه علي المنتج المعني، فان جهه المنح تصدر شهاده اعتماد طراز للمنتج باسم الصانع (صالحه لمده ثلاث سنوات كحد اقصي حسب ما تنص عليه اللايحه الفنيه او اجراءات المنح ذات العلاقه)، ويجب ان تحتوي الشهاده علي اسم وعنوان الصانع، ونتايج الاختبارات، وشروط سريانها -ان وجدت- والمعلومات اللازمه لتحديد الطراز الممنوح شهاده اعتماد طراز، ويمكن ان تحتوي الشهاده كذلك علي مرفقات. 3- يجب افتراض مطابقه (Presumption of Conformity) المنتج لمتطلبات اللوايح الفنيه، ما دام مطابقا للمواصفات والاحكام والمتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه. 4- يجب ان تحتوي الشهاده مع مرفقاتها علي جميع المعلومات المناسبه التي تساعد علي تقويم مدي مطابقه المنتجات المصنعه وفقا للطراز الممنوح شهاده المطابقه. 5- يجب علي جهه المنح تحديد بيانات المنتج في كل طلب، وتوضيحها في شهاده المطابقه الصادره، وتسجيلها في النظام الالكتروني ذي العلاقه (في الهييه). 6- اذا كان الطراز غير مطابق لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه المنطبقه علي المنتج المعني، فيجب علي جهه المنح الا تصدر شهاده اعتماد طراز، وان تبلغ صاحب الطلب بقرارها، مع اعطايه مسوغات مفصله عن رفضها اصدار شهاده اعتماد طراز. 7- يجب علي جهه المنح ان تتبع كل التطورات التقنيه المعروفه، ومتي ما اشارت هذه التطورات الي امكانيه ظهور عدم مطابقه الطراز الممنوح شهاده اعتماد طراز لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه ذات العلاقه، فيجب علي جهه المنح ان تحدد مدي الحاجه الي اجراء اختبارات اضافيه، وعليها في هذه الحاله ابلاغ الصانع/المورد بذلك. 8- يجب علي الصانع/المورد ابلاغ جهه المنح التي اصدرت شهاده اعتماد طراز بكل التغييرات المدخله علي الطراز الممنوح شهاده، التي من شانها المس بمطابقه هذا الطراز لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه ذات العلاقه، او مع تاريخ سريان شهاده اعتماد طراز، حيث ان مثل هذه التغييرات تتطلب منح شهاده جديده. 9- يجب علي كل جهه مقبوله ان تبلغ الهييه عن شهادات اعتماد طراز التي اصدرت او سحبت، وعليها ان تقوم بشكل دوري -او عند الطلب- بتقديم قايمه بشهادات اعتماد طراز التي رفض اصدارها، او تلك التي قد علقت او قيدت باي شكل. 10- يجب علي كل جهه منح ان تبلغ جهات المنح الاخري عن شهادات اعتماد طراز التي رفض اصدارها او تلك التي قد علقت او قيدت باي شكل، وان تبلغ كذلك -عند الطلب- عن شهادات اعتماد طراز التي اصدرت. 11- يمكن للهييه ولجهات المنح الاخري –عند الطلب- ان تحصل علي نسخ من شهادات اعتماد طراز، ويمكن للهييه -عند الطلب- ان تحصل علي نسخ من الوثايق الفنيه، ونسخ من نتايج الاختبارات التي اجرتها جهه المنح، ويجب علي جهه المنح الاحتفاظ بنسخه من شهاده اعتماد طراز ومرفقاتها، فضلا عن الوثايق الفنيه، بما في ذلك المستندات المرفقه من الصانع، وذلك حتي تاريخ انتهاء تاريخ سريان الشهاده. 12- يجب علي المورد الاحتفاظ بنسخه من شهاده اعتماد طراز ومرفقاتها مع الوثايق الفنيه، واتاحتها للجهات المختصه وسلطات مراقبه السوق لمده عشر سنوات بعد وضع المنتج في السوق. 7 /2 النموذج (Type 1b): مطابقه ارساليه محدده 7 /2 /1 التعريف هو نموذج مطابقه ينفذ المورد بموجبه الالتزامات الوارده في البنود ادناه، ثم يؤكد ويقر تحت كامل مسؤوليته بان المنتجات ذات العلاقه بالارساليه المحدده، مستوفيه لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه ذات العلاقه، وتراجع جهه المنح بمقتضي ذلك الارساليه، وتتاكد ثم تقر بان الارساليه مطابقه، علي ان تتقيد بمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. 7 /2/2 اجراءات مطابقه الارساليه 7 /2 /2 /1 تقديم طلب مطابقه ارساليه لاحدي جهات المنح يجب علي المورد ان يقدم الي جهه منح -يختارها- طلبا لمطابقه الارساليه؛ علي ان يحتوي الطلب علي ما يلي: ا- اسم وعنوان الصانع. ب- ترخيص رسمي من السلطات ذات العلاقه في بلد الصنع. ج- اقرار مكتوب بعدم تقديم الطلب نفسه الي اي جهه مقبوله اخري. د- شهاده اعتماد طراز من جهه مقبوله. ه- اذا كان المنتج المشمول بالارساليه غير حاصل علي شهاده اعتماد طراز، فيجب علي المورد ارفاق الوثايق الفنيه للمنتج في الطلب، علي ان تحقق ما يلي: 1- ان تساعد هذه الوثايق في تقويم مدي مطابقه المنتج لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه، وان تحتوي علي تحليل وتقييم مناسبين للمخاطر. 2- ان تحدد الوثايق الفنيه المتطلبات التي تنطبق علي المنتج؛ علي ان تشمل -حسب ما يقتضيه التقويم- تصميم المنتج وتصنيعه وتركيبه وتشغيله، واستخدامه، وتفكيكه، واعاده استخدامه. 3- ان تشمل الوثايق الفنيه -متي ما تطلب الامر- العناصر ادناه علي الاقل: - وصف عام للمنتج. - رسومات التصميم والتصنيع والرسوم البيانيه والعناصر والوحدات والتقسيمات الجزييه... الخ. - التوصيف والشروح اللازمه لفهم الرسومات والرسوم البيانيه وتشغيل (استخدام) المنتج المشار اليها. - قايمه بالمواصفات السعوديه او اي معايير فنيه اخري ملايمه تعتمدها الهييه، سواء كانت مطبقه كليا او جزييا، ووصف للحلول المتبناه لاستيفاء المتطلبات الاساسيه للوايح الفنيه السعوديه، وعند الاستخدام الجزيي للمواصفات السعوديه و/او المواصفات الوطنيه والاقليميه والدوليه، فيجب ان يوضح في الوثايق الفنيه البنود المعمول بها. - نتايج التقارير (الحسابات البيانيه) الخاصه بالتصميم، وعمليات المراقبه والاختبارات المجراه عل المنتج. - تقارير الاختبارات (مده صلاحيه التقرير ثلاث سنوات ما لم يطرا اي تعديل علي الطراز). - عينات ممثله عن الانتاج المزمع، ويمكن ان تطلب جهه المنح المزيد من العينات اذا دعت الحاجه لذلك - الادله التي تدعم ملاءمه الحلول الفنيه المتخذه في التصميم. 7 /2/2/2 مهام جهه المنح ا- للمنتج: 1- في حال كان المنتج حاصلا علي شهاده اعتماد طراز، فيجب علي جهه المنح: - التحقق من شهاده اعتماد طراز. - تقييم مدي مطابقه الارساليه لشهاده اعتماد الطراز ولمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه واصدار شهاده مطابقه ارساليه لكامل المنتج المشمول في الارساليه. 2- في حال لم يكن المنتج حاصلا علي شهاده اعتماد الطراز، فعلي جهه المنح ان تصدر شهاده مطابقه ارساليه لكامل المنتج المشمول في الارساليه وذلك من خلال: - دراسه الوثايق الفنيه والادله الداعمه، وذلك لتقويم مدي ملاءمه التصميم. - التاكد من ان تصنيع العينات مطابق للوثايق الفنيه، مع تحديد المكونات المصممه وفقا للمتطلبات المطبقه من المواصفات السعوديه و/او المعايير الفنيه الاخري، والمكونات المصممه بدون استيفاء المتطلبات المنطبقه عليها من تلك المواصفات. ب- للعينات: 1- يجب علي جهه المنح وضع خطه لسحب العينات، بما يضمن تمثيل كل الارساليه، وذلك بتطبيق المواصفات الخاصه بسحب العينات ذات العلاقه، وافضل الاساليب الاحصاييه في هذا المجال. 2- اجراء الاختبارات المناسبه، او توكيل من يجريها بالنيابه، للتاكد من ان العينات المسحوبه من الارساليه مطابقه لشهاده اعتماد طراز ولمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. 3- الاتفاق مع المورد علي مكان اجراء الاختبارات. ج- لاتخاذ القرار: 1- يجب علي جهه المنح اصدار تقرير تقويم عن الاجراءات المتخذه وفقا للفقره (ب/2) ومخرجاتها، ويجب علي جهه المنح الا تنشر هذا التقرير كليا ولا جزييا الا بعد موافقه المورد والصانع. 2- اذا كانت العينات المسحوبه من الارساليه مطابقه لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه المنطبقه علي المنتج المعني، فان جهه المنح تصدر للمورد شهاده مطابقه للارساليه (صالحه لمده ثلاثه اشهر كحد اقصي)، علي ان تحتوي الشهاده علي اسم وعنوان الصانع، ونتايج الاختبارات، وشروط سريانها -ان وجدت- والمتطلبات اللازمه لتحديد الطراز المعتمد، والمعلومات اللازمه لتحديد الارساليه، وقد تحتوي الشهاده علي مرفقات. 3- يجب افتراض مطابقه (Presumption of Conformity) المنتج لمتطلبات اللوايح الفنيه، ما دام مطابقا للمواصفات والاحكام والمتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه. 4- يجب ان تحتوي الشهاده مع مرفقاتها علي كل المعلومات المناسبه التي تساهم في تقويم مطابقه المنتجات -المشموله بالارساليه- للطراز المعتمد. 5- اذا كانت الارساليه غير مطابقه لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه المنطبقه علي المنتج المعني، فيجب علي جهه المنح ان ترفض اصدار شهاده مطابقه للارساليه، وان تبلغ صاحب الطلب بقرارها مع تقديم المسوغات بشان الرفض بشكل مفصل. 6- يجب علي كل جهه مقبوله ان تبلغ الهييه عن شهادات مطابقه الارساليه، التي قد اصدرتها او سحبتها، ويجب عليها كذلك ان تزود الهييه -بشكل دوري، او عند الطلب- بقايمه بشهادات مطابقه الارساليه، التي رفض اصدارها، او تلك التي علقت او قيدت وذلك باي شكل. 7- يجب علي كل جهه منح ان تبلغ جهات المنح الاخري عن شهادات مطابقه الارساليه، واي اضافات رفض اصدارها، او تلك التي علقت او قيدت، وذلك باي شكل، وان تبلغ -عند الطلب- عن اي شهادات اعتماد طراز مصدره واي اضافه. 8- يحق للهييه ولجهات المنح الاخري ان تحصل -عند الطلب- علي نسخ من شهادات مطابقه الارساليه و/او الاضافات المدخله عليها، ويحق للهييه كذلك ان تطلب نسخا من الوثايق الفنيه، ونسخا من نتايج الاختبارات التي اجرتها جهه المنح، ويجب علي جهه المنح الاحتفاظ بنسخه من شهاده مطابقه الارساليه ومرفقاتها والاضافات المدخله عليها، علاوه علي الوثايق الفنيه، بما في ذلك المستندات التي يرفقها المورد، حتي تاريخ انتهاء سريان الشهاده. 9- يجب علي المورد الاحتفاظ بنسخه من شهاده مطابقه الارساليه ومرفقاتها والاضافات المدخله عليها مع الوثايق الفنيه، واتاحتها للجهات المختصه وسلطات مراقبه السوق وذلك لمده عشر سنوات من وضع المنتج في السوق. 10- لا تشترط اجراءات منح شهادات مطابقه الارساليه اي مراقبه دوريه. 7 /3 النموذج (Type 2): مطابقه المنتجات المعروضه في الاسواق المبنيه علي مطابقه طراز المعتمد 7 /3 /1 التعريف هو نموذج مطابقه ينفذ من خلاله المورد الالتزامات الوارده في البنود ادناه، ثم يؤكد ويقر تحت كامل مسؤوليته بان المنتجات المعروضه في الاسواق مستوفيه لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه ذات العلاقه، وتقوم جهه المنح بمقتضي ذلك بمراجعه المنتجات المعروضه في الاسواق، وتتاكد ثم تقر بان هذه المنتجات مطابقه للطراز المحدد في شهاده اعتماد طراز (Type Approval)، علي ان تتقيد جهه المنح بمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه، ويتضمن هذا النموذج القيام بعمليات مراقبه دوريه علي المنتجات ذات العلاقه المعروضه في الاسواق، وذلك من خلال سحب دوري لعينات من السوق، بغرض التاكد من ان المنتج المعروض مطابق للعينه الحاصله علي شهاده اعتماد طراز. وغالبا ما يستخدم هذا النموذج عندما يكون لسلسه التوزيع تاثير في مطابقه المنتج. 7 /3 /2 اجراءات مطابقه المنتجات المعروضه في الاسواق 7 /3 /2 /1 تقديم طلب لمطابقه ارساليه عند احدي جهات المنح يجب علي المورد ان يقدم طلبا لمطابقه المنتجات ذات العلاقه المعروضه في الاسواق عند جهه منح يختارها؛ علي ان يحتوي الطلب علي ما يلي: ا- اسم وعنوان الصانع. ب- اقرار مكتوب بعدم تقديم الطلب نفسه الي اي جهه مقبوله اخري. ج- ترخيص رسمي من السلطات ذات العلاقه في بلد الصنع. د- شهاده اعتماد طراز من جهه مقبوله. ه- المعلومات الخاصه بسلاسل الامداد والتوزيع والعرض في السوق. و- اذا كان المنتج المشمول بالطلب، المعروض في الاسواق غير حاصل علي شهاده اعتماد طراز، فيجب علي المورد ارفاق الوثايق الفنيه للمنتج في الطلب، علي ان تحقق ما يلي: 1- ان تساعد هذه الوثايق في تقويم مدي مطابقه المنتج لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه، وان تحتوي علي تحليل وتقييم مناسبين للمخاطر. 2- ان تحدد الوثايق الفنيه المتطلبات التي تنطبق علي المنتج؛ علي ان تشمل حسب ما يقتضيه التقويم- تصميم المنتج وتصنيعه وتركيبه وتشغيله، واستخدامه، وتفكيكه، واعاده استخدامه. 3- ان تشمل الوثايق الفنيه -متي ما تطلب الامر- العناصر ادناه علي الاقل: - وصف عام للمنتج. - رسومات التصميم والتصنيع والمساقط الافقيه (الرسوم البيانيه) العناصر والوحدات والتقسيمات الجزييه... الخ. - التوصيف والشروح اللازمه لفهم الرسومات والرسوم البيانيه وتشغيل (استخدام) المنتج المشار اليها. - قايمه بالمواصفات السعوديه او اي معايير فنيه اخري ملايمه تعتمدها الهييه، سواء كانت مطبقه كليا او جزييا، ووصف للحلول المتبناه لاستيفاء المتطلبات الاساسيه للوايح الفنيه السعوديه، وعند الاستخدام الجزيي للمواصفات السعوديه و/او المواصفات الوطنيه والاقليميه والدوليه؛ فيجب ان يوضح في الوثايق الفنيه البنود المعمول بها. - تقارير الاختبارات (مده صلاحيه التقرير ثلاث سنوات ما لم يطرا اي تعديل علي الطراز). - عينات ممثله عن الانتاج المزمع، ويمكن ان تطلب جهه المنح المزيد من العينات اذا دعت الحاجه لذلك. - الادله التي تدعم ملاءمه الحلول الفنيه المتخذه في التصميم. 7 /3 /2/2 مهام جهه المنح ا- للمنتج: 1- التحقق من شهاده اعتماد طراز (Type Approval). 2- التحقق من مطابقه المنتجات المعروضه في الاسواق لشهاده اعتماد طراز المعتمد، ولمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. 3- اذا لم يكن المنتج حاصلا علي شهاده اعتماد طراز، فعلي جهه المنح القيام باصدار شهاده اعتماد طراز للمنتج موضوع طلب الشهاده وذلك من خلال: 4- دراسه الوثايق الفنيه والادله الداعمه، وذلك لتقويم مدي ملاءمه التصميم. 5- التاكد من ان تصنيع العينات مطابق للوثايق الفنيه، مع تحديد المكونات المصممه وفقا للمتطلبات المطبقه من المواصفات السعوديه و/او المعايير الفنيه الاخري، والمكونات المصممه بدون استيفاء المتطلبات المنطبقه عليها في تلك المواصفات. ب- للعينات: 1- يجب علي جهه المنح وضع خطه لسحب عينات عشواييه من المنتجات ذات العلاقه المعروضه في الاسواق بما يضمن استيعاب الاسواق المستهدفه، وذلك بتطبيق مواصفات سحب العينات، وافضل الاساليب الاحصاييه في هذا المجال. 2- اجراء الاختبارات المناسبه، او توكيل من يقوم بها بالنيابه، للتاكد من ان العينات المسحوبه من المنتجات المعروضه في الاسواق مطابقه لشهاده اعتماد طراز ولمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. 3- الاتفاق مع المورد علي مكان اجراء الاختبارات. ج- لاتخاذ القرار: 1- يجب علي جهه المنح اصدار تقرير تقويم عن الاجراءات المتخذه وفقا للفقره (7 /3 /2/2/ا) والفقره (7 /3 /2/2/ب) ومخرجاتها، ويتعين علي جهه المنح الا تنشر هذا التقرير كليا ولا جزييا الا بعد موافقه المورد والصانع. 2- اذا كانت العينات المسحوبه عشواييا من المنتجات المعروضه في الاسواق مطابقه لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه المنطبقه علي المنتج المعني، فان جهه المنح تصدر للمورد شهاده مطابقه (صالحه لمده ثلاث سنوات كحد اقصي حسب ما تنص عليه اللايحه الفنيه او اجراءات المنح ذات العلاقه)، علي ان تحتوي الشهاده علي اسم وعنوان الصانع، ونتايج الاختبارات، وشروط سريانها -ان وجدت-، والمتطلبات اللازمه لتحديد الطراز المعتمد، والمعلومات اللازمه لتحديد الارساليات المعروضه في الاسواق، وقد تحتوي الشهاده علي مرفقات. 3- يجب افتراض مطابقه (Presumption of Conformity) المنتج لمتطلبات اللوايح الفنيه، ما دام مطابقا للمواصفات والاحكام والمتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه. 4- يجب ان تحتوي الشهاده مع مرفقاتها علي كل المعلومات المناسبه التي تسهم في تقويم مطابقه -المنتجات ذات العلاقه المعروضه في الاسواق- للطراز المعتمد. 5- اذا كانت المنتجات ذات العلاقه المعروضه في الاسواق غير مطابقه لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه المنطبقه علي المنتج المعني، فيجب علي جهه المنح ان ترفض اصدار شهاده المطابقه، وان تبلغ صاحب الطلب بقرارها مع تقديم المسوغات بشان الرفض بشكل مفصل. 6- يجب علي كل جهه مقبوله ان تبلغ الهييه عن شهادات المطابقه، واي اضافه سبق اصدارها او سحبها، ويجب عليها كذلك ان تتولي -بشكل دوري، او عند الطلب- تزويد الهييه بقايمه بشهادات المطابقه، واي اضافات مدخله رفض اصدارها، او تلك التي علقت او قيدت وذلك باي شكل. 7- يجب علي كل جهه منح ان تبلغ جهه المنح الاخري عن شهادات المطابقه، واي اضافات رفض اصدارها او تلك التي علقت او قيدت، وذلك باي شكل، وان تبلغ -عند الطلب- عن شهادات اعتماد طراز واي اضافه اصدرت. 8- يمكن للهييه ولجهات المنح الاخري ان تحصل بطلب علي نسخ من شهادات المطابقه و/او اضافاتها. ويمكن للهييه ان تطلب نسخا من الوثايق الفنيه، ونسخا من نتايج الاختبارات التي قامت بها جهه المنح، ويجب علي جهه المنح الاحتفاظ بنسخه من شهاده المطابقه ومرفقاتها والاضافات المدخله عليها، علاوه علي الوثايق الفنيه، بما في ذلك المستندات التي يرفقها المورد، حتي تاريخ انتهاء سريان الشهاده. 9- يجب علي المورد الاحتفاظ بنسخه من شهاده المطابقه ومرفقاتها والاضافات المدخله عليها مع الوثايق الفنيه، واتاحتها للجهات المختصه وسلطات مسح السوق وذلك لمده عشر سنوات من وضع المنتج في السوق. 7 /4 النموذج (Type 3): مطابقه عمليه الانتاج المبنيه علي مطابقه الطراز المعتمد 7 /4 /1 التعريف هو نموذج مطابقه ينفذ المورد بموجبه المتطلبات الوارده في البنود المبينه ادناه، ثم يؤكد ويقر -تحت كامل مسؤوليته- بان المنتجات ذات العلاقه مطابقه للطراز المحدد في شهاده اعتماد طراز (Type Approval) ومستوفيه لمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه، وتراجع جهه المنح -بمقتضي هذا النموذج- المنتجات ذات العلاقه، من خلال مراجعه عمليات الانتاج المطبقه في المصنع وسحب عينات عشواييه من خط الانتاج واختبارها. 7 /4 /2 التصنيع يجب علي المورد/الصانع وضع اجراءات موثقه لعمليات الانتاج، وذلك لضمان مطابقه المنتج، بما في ذلك خط الانتاج والتفتيش النهايي، واختبار المنتجات، ويجب ان تخضع عمليات الانتاج الي مراقبه دوريه (Surveillance) وفقا لما ورد في البند. 7 /4 /3 تقويم عمليات الانتاج (Production Assessment) ا- يجب علي المورد (الصانع) ان يقدم الي جهه منح -يختارها- طلبا لتقويم عمليات الانتاج ذات العلاقه لديه، علي ان يشمل الطلب: 1- اسم وعنوان الصانع. 2- ترخيصا رسميا من السلطات ذات العلاقه في بلد الصنع. 3- اقرارا مكتوبا بعدم تقديم الطلب نفسه الي اي جهه مقبوله اخري. 4- جميع المعلومات المتعلقه بفيه المنتجات ذات العلاقه. 5- الوثايق الخاصه بعمليات واجراءات الانتاج. 6- الوثايق الفنيه الخاصه بالطراز الممنوح شهاده، ونسخه من شهاده اعتماد طراز. 7- عندما يكون المنتج غير حاصل علي شهاده اعتماد طراز، فيجب علي المورد ان يرفق في طلبه الملف الفني (الوثايق الفنيه) للمنتج، علي ان يحتوي الملف الفني علي ما يلي: - وصف عام للمنتج. - رسومات التصميم والتصنيع والرسوم البيانيه والعناصر والوحدات والتقسيمات الجزييه... الخ. - التوصيفات والشروح اللازمه لفهم الرسومات والرسوم البيانيه وتصميم المنتج وتصنيعه وتركيبه وتشغيله، واستخدامه، وتفكيكه، واعاده استخدامه. - قايمه بالمواصفات السعوديه او اي معايير فنيه اخري ملايمه تعتمدها الهييه، سواء كانت مطبقه كليا او جزييا، ووصف للحلول المتبناه لاستيفاء المتطلبات الاساسيه للوايح الفنيه السعوديه، وعند الاستخدام الجزيي للمواصفات السعوديه و/او المواصفات الوطنيه والاقليميه والدوليه، فيجب ان يوضح في الوثايق الفنيه البنود المعمول بها. - نتايج التقارير (الحسابات البيانيه) الخاصه بالتصميم، وعمليات المراقبه والاختبارات المجراه... الخ. - تقارير الاختبارات (مده صلاحيه التقرير ثلاث سنوات ما لم يطرا اي تعديل علي الطراز). - عينات ممثله عن الانتاج المزمع، ويمكن ان تطلب جهه المنح المزيد من العينات متي ما دعت الحاجه لذلك. - الادله التي تدعم ملاءمه الحلول الفنيه المتخذه في التصميم. ب- يجب علي جهه المنح ان تدرس الطلب، وعندما يكون الطراز مستوفيا لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه ذات العلاقه، فان جهه المنح تصدر للصانع شهاده اعتماد طراز وفقا لاجراءات منح شهاده اعتماد طراز. ج- يجب ان تحتوي شهاده اعتماد طراز علي اسم وعنوان الصانع، ونتايج التقويم، وتاريخ سريانها، والبيانات اللازمه لتحديد الطراز الممنوح شهاده، ويمكن ان تحتوي الشهاده علي مرفقات، بشرط ان تحتوي الشهاده مع مرفقاتها علي كل المعلومات اللازمه التي من شانها ان تساعد علي تقويم مدي مطابقه المنتجات المصنعه وفقا للطراز الممنوح شهاده، وكذلك المعلومات التي تساعد علي ضبط التصنيع اثناء الانتاج، متي ما تطلب الامر ذلك. د- اذا كان الطراز غير مستوف لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه ذات العلاقه، فيجب علي جهه المنح ان ترفض اصدار شهاده اعتماد طراز، وان تبلغ صاحب الطلب بقرارها مع تقديم المسوغات عن رفضها بالتفصيل. ه- يمكن ان تكون شهاده اعتماد الطراز الممنوحه عباره عن بيان او خطاب مطابقه صادر من جهه المنح يفيد بمطابقه المنتج لجميع المتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه. و- يجب ان تضمن اجراءات عمليات الانتاج مطابقه المنتجات المصنعه للطراز المحدد في شهاده اعتماد طراز، ولمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. ز- يجب توثيق جميع اجراءات عمليات الانتاج ومتطلباتها -المعتمده من الصانع- بطريقه منهجيه ومنظمه، وذلك علي شكل سياسات واجراءات وتعليمات موثقه، ويجب ان تكون وثايق عمليات الانتاج مفهومه بطريقه متسقه مع برامج وخطط وادله وسجلات الجوده، ويجب ان تشمل هذه الوثايق -علي وجه الخصوص- وصفا كافيا لما يلي: 1- اهداف الجوده، والهيكل التنظيمي والمسؤوليات وصلاحيات الاداره، وذلك فيما يتعلق بمطابقه المنتج. 2- تقنيات التصنيع، واجراءات مراقبه مطابقه المنتج، والعمليات والاجراءات المتبعه. 3- الفحوصات والاختبارات المجراه قبل واثناء وبعد التصنيع، مع تكرارها. 4- السجلات، مثل تقارير التفتيش والاختبار والمعايره، ووثايق تاهيل الموظفين المعنيين. 5- وسايل ضبط تحقيق المطابقه المطلوبه في المنتج والتشغيل الفعال لعمليات الانتاج. ح- يجب علي جهه المنح تقويم عمليات الانتاج للتاكد مما اذا كان المنتج مستوفيا للمتطلبات المشار اليها في البند (7 /4 /3/و)، خلال فتره سريان شهاده المطابقه. ط- يجب افتراض مطابقه (Presumption of Conformity) المنتج لمتطلبات اللوايح الفنيه، ما دام مطابقا للمواصفات والاحكام والمتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه. ي- يجب ان يكون فريق التدقيق ذا خبره في مطابقه المنتج المعني، وان يضم الفريق عضوا واحدا -علي الاقل- ذا خبره (Technical Expert) في تقويم مجال وتقنيات صناعه المنتج، وملما بالمتطلبات الفنيه الوارده في اللوايح الفنيه ذات العلاقه. ك- يجب ان يشمل التدقيق زياره تقويم للمصنع، وان يقوم فريق التدقيق بمراجعه الوثايق الفنيه المشار اليها في البند (7 /4 /3/ز)، للتاكد من مقدره الصانع علي تحديد المتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه، واجراء الفحوصات والاختبارات اللازمه لضمان مطابقه المنتج لتلك المتطلبات. ل- يجب اشعار الصانع بالقرار بعد انتهاء التقويم، علي ان يتضمن الاشعار نتايج التدقيق وقرار التقويم مع مسوغات ذلك. م- يجب علي الصانع استيفاء متطلبات عمليات الانتاج الموثقه، والمحافظه عليها، بحيث تظل ملايمه وفعاله. ن- يجب علي الصانع اشعار جهه تقويم المطابقه باي تعديل مقترح في عمليات الانتاج. س- يجب علي جهه المنح تقويم اي تعديلات مقترحه في عمليات الانتاج، ثم تقرر ما اذا كانت عمليات الانتاج المعدله مستمره في استيفاء المنتج للمتطلبات المشار اليها في البند (7 /4 /3/ز)، او ما اذا كانت هذه العمليات تحتاج الي اعاده تقويم، ويجب علي جهه المنح اشعار الصانع بقرارها، علي ان يتضمن الاشعار نتايج الاختبار وقرار التقويم مع مسوغات ذلك. 7 /4/4 المراقبه الدوريه (Surveillance) من جهه المنح ا- الغرض من المراقبه الدوريه هو التحقق من مدي استيفاء الصانع لمتطلبات عمليات الانتاج الموثقه. ب- يجب علي الصانع السماح لجهه المنح -خلال فتره سريان شهاده المطابقه- بدخول مواقع التصنيع والتفتيش والاختبار والتخزين، وان يوفر جميع المعلومات اللازمه للتقويم؛ خاصه وثايق عمليات الانتاج، وسجلات المطابقه، مثل: تقارير الاختبار والمعايره، ووثايق تاهيل الموظفين المعنيين... الخ. ج- يجب علي جهه المنح ان تزور المصنع زيارات تدقيق دوريه (علي الاقل مره واحده في السنه) للتاكد من انه يطبق اجراءات عمليات الانتاج ويحافظ عليها، علي ان تقدم جهه المنح تقرير التقويم للصانع. د- يحق لجهه المنح ان تزور المصنع زيارات فجاييه، وذلك لسحب عينات واجراء الاختبارات عليها -اذا اقتضي الامر ذلك- او توكيل جهه اخري للتاكد من ان عمليات الانتاج تطبق بشكل صحيح، علي ان تقدم جهه المنح تقرير التقويم للصانع، وتقارير الاختبارات، وذلك عند اجراء الاختبارات. 7 /4 /5 شهاده المطابقه واقرار المورد بالمطابقه ا- يجب علي جهه المنح اصدار تقرير تقويم عن الاجراءات المتخذه وفقا للفقره (7 /4/4/ب) ومخرجاتها، ويجب علي جهه المنح الا تنشر هذا التقرير كليا ولا جزييا الا بعد موافقه المورد. ب- يجب علي جهه المنح اصدار شهاده مطابقه للمنتج (صالحه لمده ثلاث سنوات كحد اقصي حسب ما تنص عليه اللايحه الفنيه او اجراءات المنح ذات العلاقه). بعد التاكد من استيفاء عمليات الانتاج للمتطلبات المحدده، متي ما قدم المورد طلبا بهذا الخصوص. ج- يجب علي جهه المنح تحديد بيانات المنتج في كل طلب، وتوضيحها في شهاده المطابقه الصادره، وتسجيلها في النظام الالكتروني ذي العلاقه (في الهييه). د- اذا كانت المنتجات وعمليات الانتاج المتعلقه بها غير مطابقه لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه المنطبقه علي المنتج المعني، فيجب علي جهه المنح ان ترفض اصدار شهاده المطابقه، وان تبلغ صاحب الطلب بقرارها مع تقديم المسوغات بشان الرفض بشكل مفصل. ه- يجب علي المورد ان يصدر اقرارا بالمطابقه مكتوبا لكل طراز معتمد من المنتج (اعتماد طراز)، وان يجعله متاحا وجهه مراقبه السوق لمده لا تقل عن عشر سنوات، وذلك بعد وضع المنتج في السوق، علي ان يحدد الطراز المعتمد للمنتج في اقرار المورد بالمطابقه، ويجب توفير نسخه من شهاده المطابقه والاقرار بالمطابقه للجهات المختصه وجهه مراقبه السوق عند الطلب. و- يجب علي المورد ان يتيح الوثايق ادناه للجهات المختصه وجهه مراقبه السوق لمده لا تقل عن عشر سنوات، وذلك بعد وضع المنتج في السوق. 1- الوثايق المشار اليها في البند (7 /4 /3/ا). 2- التعديلات المشار اليها في البند (7 /4 /3/ن). 3- قرارات وتقارير جهه المنح المشار اليها في البند (7 /4 /5/ا) و(7 /4 /5/ب). ز- يجب علي كل جهه منح ابلاغ الجهات المختصه وجهه مراقبه السوق عن عمليات الانتاج التي منحتها شهاده او سحبتها، او التي قد رفضتها او علقتها، اما بشكل دوري او عند الطلب، وعلي كل جهه منح اشعار جهات المنح الاخري عن الشهادات الممنوحه التي قد رفضتها او علقتها او سحبتها، مع اشعار تلك الجهات -عند الطلب- عن الشهادات التي اصدرتها. 7 /5 النموذج (Type 4): مطابقه عمليه الانتاج المبنيه علي مطابقه الطراز مع اختبار عينات من السوق 7 /5 /1 التعريف هو نموذج مطابقه ينفذ المورد -من خلاله- الالتزامات الوارده في البنود ادناه، ثم يؤكد ويقر -تحت كامل مسؤوليته- بان المنتجات ذات العلاقه مطابقه للطراز المحدد في شهاده اعتماد طراز (Type Approval) وتتقيد بمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه، وتقوم جهه مقبوله بمقتضاه بمراجعه المنتجات ذات العلاقه، وذلك من خلال مراجعه عمليات الانتاج المطبقه في المصنع وسحب واختبار عينات عشواييه من خط الانتاج ومن الاسواق، وتتاكد ثم تقر بانها مطابقه للطراز المحدد في شهاده اعتماد طراز (Type Approval) وتتقيد بمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. وغالبا ما يستخدم هذا النموذج عندما يكون لسلسله التوزيع تاثير في مطابقه المنتج. 7 /5 /2 التصنيع يجب علي المورد/الصانع وضع اجراءات موثقه لعمليات الانتاج، وذلك لضمان مطابقه المنتج، بما في ذلك خط الانتاج والتفتيش النهايي، واختبار المنتجات، ويجب ان تخضع عمليات الانتاج الي مراقبه دوريه (Surveillance)، وسحب عينات من المنتجات المعروضه في الاسواق. 7 /5 /3 تقويم عمليات الانتاج (Production Assessment) والتوزيع ا- يجب علي المورد ان يقدم طلبا الي جهه منح يختارها، لتقويم عمليات الانتاج المعنيه لديه، علي ان يشمل الطلب: 1- اسم وعنوان الصانع. 2- ترخيصا رسميا من السلطات ذات العلاقه في بلد الصنع. 3- اقرارا مكتوبا بعدم تقديم الطلب نفسه الي اي جهه مقبوله اخري. 4- جميع المعلومات المتعلقه بفيه المنتجات ذات العلاقه. 5- الوثايق الخاصه بتقويم عمليه الانتاج. 6- الوثايق الفنيه الخاصه بالطراز الممنوح شهاده، ونسخه من شهاده اعتماد طراز. 7- المعلومات الخاصه بسلسله التوريد والعرض في السوق. 8- عندما يكون المنتج غير حاصل علي شهاده اعتماد طراز، فيجب علي الصانع تضمين الوثايق الفنيه للمنتج في الطلب، علي ان تحتوي علي ما يلي: - وصف عام للمنتج. - رسومات التصميم والتصنيع والمساقط الافقيه (الرسوم البيانيه) العناصر والوحدات والتقسيمات الجزييه... الخ. - التوصيفات والشروح اللازمه لفهم الرسومات والرسوم البيانيه وتصميم المنتج وتصنيعه وتركيبه وتشغيله، واستخدامه، وتفكيكه، واعاده استخدامه. - قايمه بالمواصفات السعوديه او اي معايير فنيه اخري ملايمه تعتمدها الهييه، سواء كانت مطبقه كليا او جزييا، ووصف للحلول المتبناه لاستيفاء المتطلبات الاساسيه للوايح الفنيه السعوديه، وذلك في حاله عدم تطبيق المواصفات المشار اليها، وعند الاستخدام الجزيي للمواصفات السعوديه و/او المواصفات الوطنيه والاقليميه والدوليه، فيجب ان يوضح في الوثايق الفنيه البنود المعمول بها. - نتايج التقارير (الحسابات البيانيه) الخاصه بالتصميم، وعمليات المراقبه والاختبارات المجراه... الخ. - تقارير الاختبارات (مده صلاحيه التقرير ثلاث سنوات ما لم يطرا اي تعديل علي الطراز). - عينات ممثله عن الانتاج المزمع، ويمكن ان تطلب جهه المنح المزيد من العينات اذا دعت الحاجه لذلك. - الادله التي تدعم ملاءمه الحلول الفنيه المتخذه في التصميم. ب- يجب علي جهه المنح ان تدرس الطلب، وعندما يكون الطراز مستوفيا لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه ذات العلاقه، فان جهه المنح تصدر للصانع شهاده اعتماد طراز وفقا لاجراءات منح شهاده اعتماد طراز. ج- يجب ان تحتوي شهاده اعتماد طراز علي اسم وعنوان الصانع، ونتايج التقويم، وتاريخ سريانها، والبيانات اللازمه لتحديد الطراز الممنوح شهاده، ويمكن ان تحتوي هذه الشهاده علي مرفقات، بشرط ان تحتوي الشهاده مع مرفقاتها علي كل المعلومات المناسبه التي من شانها ان تساعد علي تقويم مدي مطابقه المنتجات المصنعه وفقا للطراز الممنوح شهاده، وكذلك المعلومات التي تساعد علي ضبط التصنيع اثناء الانتاج، متي ما تطلب الامر ذلك. د- واذا كان الطراز غير مطابق لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه ذات العلاقه، فيجب علي جهه المنح ان ترفض اصدار شهاده اعتماد طراز، وان تبلغ صاحب الطلب بقرارها مع تقديم مسوغات رفضها بالتفصيل. ه- يمكن ان تكون شهاده اعتماد الطراز الممنوحه عباره عن بيان او خطاب مطابقه صادر من جهه المنح يفيد بمطابقه المنتج لجميع المتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه. و- يجب ان تضمن اجراءات عمليات الانتاج مطابقه المنتجات المصنعه للطراز المحدد في شهاده اعتماد طراز، ولمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. ز-يجب توثيق جميع اجراءات عمليات الانتاج ومتطلباتها -المعتمده من الصانع- بطريقه منهجيه ومنظمه، وذلك علي شكل سياسات مكتوبه واجراءات وتعليمات، ويجب ان تكون وثايق عمليات الانتاج مفهومه بطريقه متسقه مع برامج وخطط وادله وسجلات الجوده، ويجب ان تشمل هذه الوثايق -علي وجه الخصوص- وصفا كافيا لما يلي: 1- اهداف الجوده، والهيكل التنظيمي والمسؤوليات وصلاحيات الاداره، وذلك فيما يتعلق بمطابقه المنتج. 2- تقنيات التصنيع، واجراءات مراقبه مطابقه المنتج، والعمليات والاجراءات المتبعه. 3- الاختبارات المجراه، قبل واثناء وبعد التصنيع، مع تكرارها. 4- السجلات، مثل: تقارير التفتيش والاختبار والمعايره، ووثايق تاهيل الموظفين المعنيين... الخ. 5- وسايل ضبط تحقيق المطابقه المطلوبه في المنتج والتشغيل الفعال لعمليات الانتاج. ح- يجب علي جهه المنح تقويم عمليات الانتاج للتاكد ما اذا كان المنتج مستوفيا للمتطلبات المشار اليها في البند (7 /5 /3/ز)، خلال فتره سريان شهاده المطابقه. ط- يجب افتراض مطابقه (Presumption of Conformity) المنتج لمتطلبات اللوايح الفنيه، ما دام مطابقا للمواصفات والاحكام والمتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه. ي- يجب ان يكون فريق التدقيق ذا خبره في مطابقه المنتج ذي العلاقه، وان يضم الفريق عضوا واحدا -علي الاقل- ذا خبره في تقويم مجال وتقنيات صناعه المنتج، وملما بالمتطلبات الفنيه الوارده في اللوايح الفنيه ذات العلاقه. ك- يجب ان يشمل التدقيق زياره تقويم للمصنع، وان يراجع فريق التدقيق الوثايق الفنيه المشار اليها في البند (7 /5 /3/ز) للتاكد من مدي مقدره الصانع علي تحديد المتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه، واجراء الفحوصات والاختبارات اللازمه لضمان مطابقه المنتج لتلك المتطلبات. ل- يجب ان تشمل الفحوصات والاختبارات عينات من المنتج، مسحوبه من خط الانتاج ومن سلاسل الامداد ومن نقاط العرض في الاسواق. م- يجب اشعار الصانع بالقرار بعد انتهاء التقويم، علي ان يتضمن الاشعار نتايج التدقيق وقرار التقويم مع مسوغات ذلك. ن- يجب علي الصانع الوفاء بمتطلبات عمليات الانتاج الموثقه، والمحافظه عليها، بحيث تظل ملايمه وفعاله. س- يجب علي الصانع اشعار جهه تقويم المطابقه باي تعديل مقترح في عمليات الانتاج. ع- يجب علي جهه المنح تقويم اي تعديلات مقترحه في عمليات الانتاج، ثم تقرر ما اذا كانت عمليات الانتاج المعدله مستمره في مطابقه المنتج للمتطلبات المشار اليها في البند (7 /5 /3/ز)، او ما اذا كانت هذه العمليات تحتاج الي اعاده تقويم، ويجب علي جهه المنح اشعار الصانع بقرارها، علي ان يتضمن الاشعار نتايج الاختبار وقرار التقويم مع مسوغات ذلك. 7 /5 /4 المراقبه الدوريه (Surveillance) تحت مسؤوليه جهه المنح ا- الغرض من المراقبه الدوريه هو التحقق من مدي استيفاء الصانع لمتطلبات عمليات الانتاج الموثقه. ب- يجب علي الصانع السماح لجهه المنح -خلال فتره سريان شهاده المطابقه- بدخول مواقع التصنيع والاختبار والفحوصات والتخزين وسلسله التوزيع، وان يوفر جميع المعلومات اللازمه للتقويم؛ خاصه وثايق عمليات الانتاج والتوريد في الاسواق، وسجلات المطابقه، مثل: تقارير الاختبار والمعايره، ووثايق تاهيل الموظفين المعنيين... الخ. ج- يجب علي جهه المنح القيام بزيارات تدقيق دوريه للتاكد من ان الصانع يطبق اجراءات عمليات الانتاج والتوزيع في الاسواق ويحافظ عليها، علي ان تقدم جهه المنح تقرير التقويم للصانع. د- يحق لجهه المنح القيام بزيارات مفاجيه (عشواييه) للمصنع، وذلك لسحب عينات واجراء الاختبارات عليها -اذا اقتضي الامر ذلك- او توكيل جهه اخري للتاكد من ان عمليات الانتاج تطبق بشكل صحيح، علي ان تقدم جهه المنح تقرير التقويم للصانع، وتقارير الاختبارات، وذلك عند اجراء الاختبارات. ه- يحق لجهه المنح سحب عينات من السوق -كلما اقتضي الامر ذلك- واجراء الاختبارات عليها، او توكيل جهه اخري لذلك وتقديم تقارير الاختبار للصانع. 7 /5/5 شهاده المطابقه واقرار المورد بالمطابقه ا- يجب علي جهه المنح اصدار تقرير تقويم عن الاجراءات المتخذه وفقا للفقره (7 /5 /4/ب) ومخرجاتها، ويجب علي جهه المنح الا تنشر هذا التقرير كليا ولا جزييا الا بعد موافقه المورد. ب- يجب علي جهه المنح اصدار شهاده مطابقه للمنتج (صالحه لمده ثلاث سنوات كحد اقصي حسب ما تنص عليه اللايحه الفنيه او اجراءات المنح ذات العلاقه)، بعد التاكد من استيفاء عمليات الانتاج والتوزيع للمتطلبات المحدده، متي ما قدم المورد طلبا بهذا الخصوص. ج- يجب علي جهه المنح تحديد بيانات المنتج في كل طلب، وتوضيحها في شهاده المطابقه الصادره، وتسجيلها في النظام الالكتروني ذي العلاقه (في الهييه). د- يجب علي المورد ان يصدر اقرارا مكتوبا بالمطابقه لكل طراز منتج معتمد من المنتج وفقا (لاعتماد طراز)، وان يتيحه للجهات المختصه وسلطات مسح السوق لمده لا تقل عن عشر سنوات، وذلك بعد وضع المنتج في السوق، علي ان يحدد الطراز المعتمد للمنتج في اقرار المورد بالمطابقه، ويجب توفير نسخه من شهاده المطابقه والاقرار بالمطابقه للجهات المختصه وسلطات مسح السوق عند الطلب. ه- يجب علي المورد ان يتيح الوثايق ادناه متاحه للجهات المختصه وسلطات مسح السوق لمده لا تقل عن عشر سنوات، وذلك بعد وضع المنتج في السوق، وهي: 1- الوثايق المشار اليها في البند (7 /5 /3/ا). 2- التعديلات المشار اليها في البند (7 /5 /3/س). 3- قرارات وتقارير جهه المنح المشار اليها في البند (7 /5/5/ا) و(7 /5/5/ب). و- يجب علي كل جهه مقبوله ابلاغ الجهات المختصه وسلطات مسح السوق عن عمليات الانتاج التي منحتها شهاده او سحبتها، او التي رفضتها او علقتها، اما بشكل دوري او عند الطلب، وعلي كل جهه منح اشعار جهات المنح الاخري عن الشهادات الممنوحه التي رفضتها او علقتها او سحبتها، مع اشعار تلك الجهات -عند الطلب- عن الشهادات التي اصدرتها. النموذج (Type 5): المطابقه المبنيه علي تاكيد الجوده الشامله واعتماد الطراز (المكافي للترخيص باستخدام علامه الجوده السعوديه) 1 /6 /7 التعريف هو نموذج مطابقه مبني علي تاكيد الجوده الشامله مع اعتماد طراز، حيث ينفذ الصانع بموجبه الالتزامات الوارده في البنود ادناه، ثم يؤكد ويقر تحت كامل مسؤوليته بان المنتجات المعنيه مطابقه للطراز المحدد في شهاده اعتماد طراز (Type Approval) وتتقيد بمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه، وتقوم الهييه، بمقتضاه بمراجعه المنتجات ذات العلاقه، وذلك من خلال مراجعه عمليات الانتاج المطبقه في المصنع ونظام اداره الجوده المطبق في المصنع، وسحب واختبار عينات عشواييه من خط الانتاج ومن الاسواق، وتتاكد ثم تقر بانها مطابقه للطراز المحدد في شهاده اعتماد طراز (Type Approval) وتتقيد بمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. ملحوظه: هذه اللايحه لا تغني عن الالتزام باللايحه العامه لعلامه الجوده السعوديه. 2 /6 /7 التصنيع يجب علي الصانع توثيق الاجراءات الخاصه بعمليات الانتاج، ونظام اداره الجوده وفقا لمتطلبات المواصفه الدوليه ISO 9001، علي ان يشمل ذلك تصميم المنتج وخط الانتاج والفحوصات والاختبارات للمنتجات ذات العلاقه، بالاضافه الي سلسله التوريد، ويجب ان تخضع اجراءات عمليات الانتاج ونظام اداره الجوده الي المراقبه الدوريه، وذلك وفقا لما ورد في البنود ادناه. ويمكن للصانع دمج اجراءات عمليات الانتاج ونظام اداره الجوده وفقا لمتطلبات المواصفه الدوليه ISO 9001 في نظام واحد. 3 /6 /7 تقويم عمليات الانتاج ونظام اداره الجوده ا- يجب علي المورد ان يقدم طلبا الي الهييه، او من تفوضه من الجهات المقبوله، لتقويم عمليات الانتاج ونظام لاداره الجوده المعنيه لديه، وذلك فيما يتعلق بالمنتجات ذات العلاقه، علي ان يشمل الطلب ما يلي: 1- اسم وعنوان الصانع. 2- ترخيصا رسميا من السلطات ذات العلاقه في بلد الصنع. 3- اقرارا مكتوبا بعدم تقديم الطلب نفسه الي اي جهه مقبوله اخري (في حال التفويض). 4- جميع المعلومات المتعلقه بفيه المنتجات ذات العلاقه. 5- الوثايق الخاصه بتقويم عمليه الانتاج. 6- الوثايق الخاصه بنظام اداره الجوده وفقا لمتطلبات المواصفه الدوليه ISO 9001. 7- الوثايق الفنيه الخاصه بالطراز الممنوح شهاده، ونسخه من شهاده اعتماد طراز. 8- المعلومات الخاصه بسلسله التوريد والعرض في السوق. 9- عندما يكون المنتج غير حاصل علي شهاده اعتماد طراز، فيجب علي الصانع تضمين الوثايق الفنيه للمنتج في الطلب، علي ان تحتوي علي ما يلي: - وصف عام للمنتج. - رسومات التصميم والتصنيع والمساقط الافقيه (الرسوم البيانيه) العناصر والوحدات والتقسيمات الجزييه... الخ. - التوصيفات والشروح اللازمه لفهم الرسومات والرسوم البيانيه وتصميم المنتج وتصنيعه وتركيبه وتشغيله، واستخدامه، وتفكيكه، واعاده استخدامه. - قايمه بالمواصفات السعوديه او اي معايير فنيه اخري ملايمه تعتمدها الهييه، سواء كانت مطبقه كليا او جزييا، ووصف للحلول المتبناه لاستيفاء المتطلبات الاساسيه للوايح الفنيه السعوديه، وذلك في حاله عدم تطبيق المواصفات المشار اليها، وعند الاستخدام الجزيي للمواصفات السعوديه و/او المواصفات الوطنيه والاقليميه والدوليه، فيجب ان يوضح في الوثايق الفنيه البنود المعمول بها. - نتايج التقارير (الحسابات البيانيه) الخاصه بالتصميم، وعمليات المراقبه والاختبارات المجراه... الخ. - تقارير الاختبارات (مده صلاحيه التقرير ثلاث سنوات ما لم يطرا اي تعديل علي الطراز). - عينات ممثله عن الانتاج المزمع، ويمكن ان تطلب جهه المنح المزيد من العينات اذا دعت الحاجه لذلك. - الادله التي تدعم ملاءمه الحلول الفنيه المتخذه في التصميم. ب- يجب علي الهييه/جهه المنح ان تدرس الطلب، وعندما يكون الطراز مستوفيا لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه ذات العلاقه، فان جهه المنح تصدر للصانع شهاده اعتماد طراز وفقا لاجراءات منح شهاده اعتماد طراز. ج- ويجب ان تحتوي شهاده اعتماد طراز علي اسم وعنوان الصانع، ونتايج التقويم، وتاريخ سريانها، والبيانات اللازمه لتحديد الطراز الممنوح شهاده، ويمكن ان تحتوي هذه الشهاده علي مرفقات بشرط ان تحتوي الشهاده مع مرفقاتها علي كل المعلومات المناسبه التي من شانها ان تساعد علي تقويم مدي مطابقه المنتجات المصنعه وفقا للطراز الممنوح شهاده، وكذلك المعلومات التي تساعد علي ضبط التصنيع اثناء الانتاج، متي ما تطلب الامر ذلك. د- واذا كان الطراز غير مطابق لمتطلبات اللوايح الفنيه السعوديه ذات العلاقه، فيجب علي جهه المنح ان ترفض اصدار شهاده اعتماد طراز، وان تبلغ صاحب الطلب بقرارها مع تقديم مسوغات رفضها بالتفصيل. ه- يمكن ان تكون شهاده اعتماد الطراز الممنوحه عباره عن بيان او خطاب مطابقه صادر من جهه المنح يفيد بمطابقه المنتج لجميع المتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه. و- يجب ان تضمن اجراءات عمليات الانتاج ونظام اداره الجوده المتوافق مع متطلبات المواصفه الدوليه ISO 9001، مطابقه المنتجات المصنعه للطراز المحدد في شهاده اعتماد طراز، ولمتطلبات اللوايح الفنيه ذات العلاقه. ز- يجب توثيق جميع اجراءات عمليات الانتاج ومتطلباتها -المعتمده من الصانع- بطريقه منهجيه ومنظمه، وذلك علي شكل سياسات مكتوبه واجراءات وتعليمات، ويجب ان تكون وثايق عمليات الانتاج مفهومه بطريقه متسقه مع برامج وخطط وادله وسجلات الجوده، ويجب ان يضمن نظام اداره الجوده استيفاء متطلبات المواصفه الدوليه (ISO 9001) وان يوثق الصانع جميع العناصر والمتطلبات ذات العلاقه بالمنتج بما في ذلك الانظمه والتشريعات ويجب ان تشمل هذه الوثايق -علي وجه الخصوص- وصفا كافيا لما يلي: 1- اهداف الجوده، والهيكل التنظيمي والمسؤوليات وصلاحيات الاداره، وذلك فيما يتعلق بمطابقه المنتج. 2- جميع الوثايق المطلوبه في نظام اداره الجوده وفقا للمواصفه الدوليه (ISO 9001). 3- تقنيات التصنيع، واجراءات مراقبه مطابقه المنتج، والعمليات والاجراءات المتبعه. 4- الاختبارات المجراه، قبل واثناء وبعد التصنيع، مع تكرارها. 5- السجلات، مثل: تقارير التفتيش والاختبار والمعايره، ووثايق تاهيل الموظفين المعنيين... الخ. 6- وسايل ضبط تحقيق المطابقه المطلوبه في المنتج والتشغيل الفعال لعمليات الانتاج. ح- يجب علي الهييه/جهه المنح تقويم عمليات الانتاج ونظام اداره الجوده وفقا للمواصفه الدوليه (ISO 9001) للتاكد ما اذا كان المنتج مستوفيا للمتطلبات المشار اليها في البند (7/6/3/ز)، خلال فتره سريان شهاده المطابقه. ط- يجب افتراض مطابقه (Presumption of Conformity) المنتج لمتطلبات اللوايح الفنيه، ما دام مطابقا للمواصفات والاحكام والمتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه. ي- يجب ان يكون فريق التدقيق ذا خبره في مطابقه المنتج ذي العلاقه ونظام اداره الجوده وفقا للمواصفه الدوليه (ISO 9001)، وان يضم الفريق عضوا واحدا -علي الاقل- ذا خبره في تقويم مجال وتقنيات صناعه المنتج، وملما بالمتطلبات الفنيه الوارده في اللوايح الفنيه ذات العلاقه. ك- يجب ان يشمل التدقيق زياره تقويم للمصنع، وان يراجع فريق التدقيق الوثايق الفنيه المشار اليها في البند (7 /6 /3/ز) للتاكد من مدي مقدره الصانع علي تحديد المتطلبات الوارده في اللوايح الفنيه، واجراء الفحوصات والاختبارات اللازمه لضمان مطابقه المنتج لتلك المتطلبات. ل- يجب ان تشمل الفحوصات والاختبارات عينات من المنتج مسحوبه من خط الانتاج، وكلما تطلب الامر عينات اضافيه من سلاسل الامداد ونقاط العرض في الاسواق. م- يجب اشعار الصانع بالقرار بعد انتهاء التقويم، علي ان يتضمن الاشعار نتايج التدقيق وقرار التقويم مع مسوغات ذلك. ن- يجب علي الصانع الوفاء بمتطلبات عمليات الانتاج ونظام اداره الجوده الموثقه، والمحافظه عليها، بحيث تظل ملايمه وفعاله. س- يجب علي الصانع اشعار جهه تقويم المطابقه باي تعديل مقترح في عمليات الانتاج. ع- يجب علي الهييه او من تفوضه، تقويم اي تعديلات مقترحه في عمليات الانتاج ونظام اداره الجوده، ثم تقرر ما اذا كانت عمليات الانتاج ونظام اداره الجوده المعدله مستمره في مطابقه المنتج للمتطلبات المشار اليها في البند (7 /5 /3/ز)، او ما اذا كانت هذه العمليات تحتاج الي اعاده تقويم، ويجب علي الهييه/جهه المنح اشعار الصانع بقرارها، علي ان يتضمن الاشعار نتايج الاختبار وقرار التقويم مع مسوغات ذلك. 4 /6 /7 المراقبه الدوريه (Surveillance) من الهييه ا- الغرض من المراقبه الدوريه هو التحقق من مدي استمراريه استيفاء الصانع لمتطلبات تقويم مطابقه الانتاج الموثقه ونظام اداره الجوده. ب- يجب علي الصانع تمكين الهييه خلال فتره سريان شهاده المطابقه –من دخول مواقع التصنيع والتفتيش والاختبار والفحوصات والتخزين وسلسله التوزيع، وان يوفر جميع المعلومات اللازمه للتقويم، خاصه: وثايق وسجلات الجوده المنصوص عليها في نظام اداره الجوده، مثل: اهداف الجوده، وسجلات التدقيق الداخلي، ومراجعات الاداره، والمسؤوليات والصلاحيات، وخطه التواصل، وخطه التدريب... الخ. سجلات الجوده المنصوص عليها في اجراءات عمليات الانتاج ذات العلاقه بالطراز، مثل: نتايج التحليلات والحسابات والاختبارات... الخ. سجلات اجراءات عمليات الانتاج ذات العلاقه بالتصنيع، مثل: تقارير الاختبار وشهادات المعايره وتقارير تاهيل الموظفين المعنيين. سجلات سلسله التوريد والعرض في السوق. ج- يجب علي الهييه او من تفوضه ان تزور المصنع زيارات تدقيق دوريه للتاكد من انه يطبق الاجراءات المتعلقه بعمليات الانتاج ونظام اداره الجوده، ويحافظ عليهما، علي ان تقدم الهييه تقرير التقويم للصانع، حيث ان المصنع الحاصل علي شهاده نظام اداره الجوده وفقا للمواصفه الدوليه ISO 9001 من جهه معتمده يعد مستوفيا لمتطلبات نظام اداره الجوده. د- يحق

…(3,966 more chars)