mc_gov_sa · executive_regulation · processed · 45 chunks
VISION
2-30
ال المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
اللايحه التنفيذيه لنظام
المختبرات الخاصه
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162 الرياض
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
f@SaudiMCI
www.mci.gov.sa
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
VISION
2*30
المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
اللايحه التنفيذيه لنظام المختبرات الخاصه
الماده الاولي:
المصلحات
تدل المصطلحات الاتيه اينما وردت في اللايحه علي المعاني الموضحه امامها:
ا - الوزاره المختصه: وزاره الداخليه، او وزاره التجاره، او وزاره الصحه، او وزاره الزراعه، او وزاره الصناعه
والكهرباء، او وزاره الشيون البلديه والقرويه.
ب - الوزير المختص: وزير الداخليه، او وزير التجاره، او وزير الصحه، او وزير الزراعه، او وزير الصناعه
والكهرباء، او وزير الشيون البلديه والقرويه.
ج- الهييه: الهييه العربيه السعوديه للمواصفات والمقابيس.
د - السلع: السلع التجاريه المنتجه محليا او المستوده، سواء اكانت علي شكل مواد ام منتجات ام اجهزه
ام ادوات ام غيرها.
ه- العينه: عينات تسحب من ارساليه او بضاعه علي اسس علميه وفقا للمواصفات القياسيه المعتمده.
و - الاختبار: كل تحليل او معابره او فحص يهدف الي تحديد مكونات او خصايص او كفاءه اداء او
فعاليه او مطابقه.
ز- المختبر: كل مكان اعد لاختبار اي سلعه من السلع او معابره جهاز من الاجهزه.
ح - نظام: نظام المختبرات الخاصه.
ط- شهاده الاعتماد: شهاده اعتماد تمنح من قبل الهييه العربيه السعوديه للمواصفات والمقابيس طبقا
المتطلبات لايحه اعتماد المختبرات والمواصفه القياسيه السعوديه ايزو ١٢٠٢٥.
ي- المواصفه القياسيه المعتمده: المواصفه القياسيه السعوديه او المواصفه القياسيه الخليجيه ويف حاله عدم
وجود مواصفه قياسيه سعوديه او خليجيه يتم تطبيق اي مواصفه قياسيه يعتمدها مجلس اداره الهينه.
الماده الثانيه:
الترخيص المبدي
تختص الجهات التاليه باصدار تراخيص المختبرات الخاصه:
ا - وزاره الداخليه: المختبرات الخاصه بالمجترات والمواد الكيماييه التي تدخل في صناعه المنجرات.
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
@ SaudiMCI
www.mci.gov.sa
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
VISION
2×30
ال المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
ب- وزاره الصحه: المختبرات الخاصه بالادويه والاستحضرات البيولوجيه والاعشاب والنباتات الطبيه
والمستحضرات الصحيه.
ج- وزاره الزراعه: المختبرات الخاصه بالسلع الوارده في الفقره (ب) من الماده الحاديه عشر.
د - وزاره التجاره: المختبرات الخاصه بجميع السلع ما عدا الوارده في الفقرات السابقه من هذه الماده.
ويصدر الوزير المختص قرارا بتحديد الاداره المختصه باصدار التراخيص.
الماده الثالثه:
تقدم طلبات الترخيض المبديي للمختبرات للاداره المختصه التي تحدد بقرار من الوزير المختص، ويتضمن
الطلب ما يلي:
ا - تعبيه النموذج المعتمد لطلب الترخيص المبديي.
ب- تقدمي دراسه للمشروع تënضمن التكاليف التقديريه والكوادر الفنيه والاجهزه.
ج- ارقاق ما يثبت ان طالب الترخيص سعوديا، سواء اكان شخصا طبيعيا ام معنويا وبالنسبه للشركات
ذات راس المال الاجني والخطط يتعين حصولها علي ترخيص يخولها ممارسه النشاط من الهييه العامه
للاستثمار.
د- التزام طالب الترخيص بتعيين مدير فني سعودي متخصا في طبيعه عمل المختبرات ومتفرغا تفرغا
كاملا.
ه- التزام طالب الترخيص بتوفير الكادر الفني اللازم من المختصين المؤهلين علميا، والعداد والاجهزه
اللازمه للعمل بالمختبر بما يTQQ مع حجم العمل وطبيعته وفقا لما تحدده الوزاره المختصه.
الماده الرابعه:
تقوم الاداره المختصه بدراسه الطلب والبت فيه خلال ثلانين يوما من تاريخ تقديمه، ويف حاله قبوله يمنح
المتقدم ترخيصا مبدييا يخوله استكمال متطلبات الحصول علي الترحيص النهايي، ويف حاله رفض
الطلب يكون قرار الرفض مسبا وطلاب الترحيص حق التظلم من القرار امام الوزير المختص خلال المده
المحده نظاما.
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
f@SaudiMCI
www.mci.gov.sa
\( ^{3} \)
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
VISION
2×30
المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
الماده الخامسه:
يعطي المرخص له مبديا مهله لا تزيد علي سته اشهر لاستكمال ما يلي:
ا - الهيكل التنظيمي للمختبر.
ب- تعيين المدير الفني السعودي، مع تقدم ي صوره مصدقه من مؤهلاته العلميه وخبراته والدورات التي
حصل عليها.
ج- تحديد الكادر الفني اللازم لتشغيل المختبر، مع تقدم صوده مصدقه من مؤهلاتهم العلميه
وخبراتهم ودواتهم التدريبيه.
د- تحديد الاجهزه والعداد اللازمه لتشغيل المختبر.
ه- شهاده الاعتماد من الهييه.
و- تقدمي موافقه من الامانه او البلديه المختصه التي تجيز مزاوله النشاط في هذا المكان.
الماده السادسه:
يلغي الترخيي المبديي في حاله مضي سته اشهر دون استكمال المتطلبات الوارده في الماده الخاصه.
الماده السابعه:
الترخيص:
يصدر الوزير المختص او من يفوضه الترخيص للمختبر لمزاوله النشاط بعد استيفاء ما يلي:
ا- اكمال المتطلبات الوارده في الماده الخاصه.
ب- تحديد نوعيه السلع والاختبارات والحد الاعلي لتكلفه كل اختبار مطلوب الترخيص له بعد
موافقه الوزير المختص علي توصيه اللجنه.
ج- تسديد رسم الترخيص ومقداره خمسه الالف ريال للمختبر الرييسي، والفان وخمسامه ريال لكل
فرع.
الماده الثامنه:
مده صلاحيه الترخيص خمس سنوات.
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
F@SaudiMCI
www.mci.gov.sa
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
VISION
2*30
المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
الماده التاسعه
اجراءات تجديد الترخيض
تقوم الاداره المختصه بتجديد الترخيض بناء علي طلب يقدمه طالب التجديد مرفقا به توصيه من الهينه
قبل ثلاثه اشهر علي الاقل من تاريخ انتهاه مدته ويكون تجديد الترخيض من تاريخ انتهاه الترخيض
السابق.
الماده العاشره:
يغي الترخيض بقرار من الوزير المختص في حاله شطب السجل التجاري او الغاء شهاده اعتماد المختبر.
الماده الحاديه عشره:
الاستعانه بالمختبرات الخاصه لفرض الفسح الجمركي للسلع المستورده
يصدز الوزير المختص عند الحاجه القرار اللازم للاستعانه بالمختبرات الخاصه المؤهله والمرخصه لاختبار
السلع المستورده لفرض الفسح الجمركي وفقا لمقتضي قراري مجلس الوزراء رقم (٥٠) وتاريخ
٢١١٥/٣/١٤ ه وردقم (٨٤) وترابي (١٤١٠٥) وترابي (١٤١٠٥) وترابي (١٤١٠٥) وترابي (١٤١٠
- يصدد وزير الداخليه القرار اللازم فيما يخص السلع التاليه:
١. المتفجرات.
٢. المواد الكيمياييه التي تدخل في صناعه المتفجرات.
ب- يصدر وزير الزراعه والياء القرار اللازم فيما يخص السلع التاليه:
١. حيوانات الاكل الحيه بانواعها.
٢. الحيوانات الحيه والمنترسه وغير الاليفه.
٣. الدواجن والارايب والصيضان الحيه بانواعها.
٤. طيور الزينه بانواعها.
٥. اسماك الزينه بانواعها.
٦. بيض التقيس.
٧. السايل الميوي.
٨. الجلود والشعر والفراء والصوف التي من اصل حيواني ولم تتدخل فيها اي عمليه تصنيع.
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
@ SaudiMCI
www.mci.gov.sa
。
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
VISION
2·30
المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
٩. مركزات الاعلاف وفيتاميناتها واملاحها العdenيه، وان يشمل تحليلها وفحصها فحص
الهرمونات ان وجدت وذلك بالنسبه للمركزات.
١٠. اللقاحات البيطريه.
١١. الادويه البيطريه: ولا تفسح الادويه البيطريه الا من قبل اللجنه المختصه المشكله لهذا الغرض
يغ وزاره الصحه بموجب المرسوم الملكي رقم ١٨٧ وتاريخ ١٨٧ ولوايحه
التنفيذيه التي يشترك في عضويتها ممثل لوزاره الزراعه.
١٢. الاسيده العضويه والبيتموس.
١٣. الشتلات الزراعيه.
١٤. نباتات الزينه.
١٥. طرود النحل.
١٦. الفواكه والخضار الطازجه والتمور.
١٧. الحبوب والمواد المستخدمه كاعلاف للحيوانات مثل الشعير والدره والدخن وفول الصويا والتبن
والدريس والكسب بانواعه.
١٨. بذور التقاوي.
١٩. جميع المبيدات الزراعيه والاسمده الكيماويه الجافه والسايله.
ج- يصدر وزير الصناعه والكھرباء القرار اللازم فيما يخص الكيماويات (غير المتفجرات الخطره
والكيماويات التي تحتاج اجازه من وزاره الصحه) التي تستوردها المصانع الوطنيه.
د- يصدر وزير التجاره القرار اللازم فيما يخص جميع السلع الاخري المستورده التي لم تذكر ي
الفقرات السابقه من هذه الماده.
الماده الثانيه عشره:
تقوم الوزاره المختصه باصدار قرار بالسع المقرر فحصها بواسطه المختبر الخاصه قبل ستين يوما من اسناد
المهمه الي المختبر الخاص وبعد الاعلان عنها في الجريده الرسميه، كما يتم ابلاغ وزاره التجاره ووزاره
الماليه والاقتصاد الوطني (مصلحه الجمارك) بذلك.
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
@ SaudiMCI
www.mci.gov.sa
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
VISION
2*30
المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
الماده الثالثه عشره:
علي صاحب السلعه عدم التصرف بها الا بعد ظهور نتيجه الفحض النهايي وابلاغه من الجهه المختصه.
الماده الرابعه عشره:
الاستعانه بالمختبرات الخاصه لفرض اختبار السلع المنتجه محليا، والمستوده
يصدر الوزير المختص عند الحاجه القرار اللازم للاستعانه بالمختبرات الخاصه المعتمده والمرخصه لفرض
اختبار السلع المنتجه او المصنعه محليا، او المستوده المعروضه في الاسواق، او المخزنه في المستودعات، او
ي المصانع وفقا للصلاحيات الرقابيه المناظه بوزارته.
الماده الخامسه عشره:
التزامات وواجبات المختبر
يLTZM المختبر الخاص المرخص بما يلي:
ا - اجراء جميع الاختبارات التي تتطلبها المواصفات القياسيه المعتمده الخاصه بالسلع المرخص له باختبارها
الا اذا كان هناك تحديد لنوع الاختبارات المطلوبه من الجهه المختصه.
ب- تطبيق المواصفات القياسيه المعتمده للسلعه التي تحال اليه.
ج- تطبيق طرق الاختبار الوارده في المواصفات القياسيه المعتمده للسلعه التي تحال اليه.
د-الاقتصار علي اجراء الاختبارات للسلع المحدده بالاترخيص فقط.
ه- ايجاد مكتب في الساحات الجمركيه يمثل المختبر المستعان به لفرض الفسح الجمركي.
و-المحافظه علي مستوي الاداء المهني والدقه وفقا لاصول المهنه في الاختبار بكل امانه وصدق وتجرد،
كما يجب المحافظه علي اسراع العمل وسلامه الاجهزه.
ز-الاحتفاظ بسجلات نتايج الاختبارات لمده لا تقل عن خمس سنوات للرجوع اليها عند الحاجه.
ح- ابراز الترخيص والهيكل التنظيمي، والاقصام الفنيه وتكاليف الاختبار وشهاده الاعتماد من الهييه في
مكان ظاهر عند مدخل المختبر.
ط-الالتزام بالسربيه عند نقل العينه ونتاج الاختبارات وعدم اعطاء اي معلومات الا للمختصين المخولين
بذلك فقط.
ي-الالتزام بقواعد واحكام المنافسه المشروعه.
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
f@SaudiMCI
www.mci.gov.sa
V
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
VISION
2*30
المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
الماده السادسه عشره:
يجوز للمختبر الخاص المرخص . بعد موافقه الوزاره المختصه . الاستعنه بالمختبرات الخاصه الاخري
المرخصه لاجراء بعض الاختبارات عندما يكون جزء من الاختبارات خارجا عن نطاق تخصصه مع عدم
الاخلال بمسيوليتهما التضامنيه.
الماده السابعه عشره:
يتم سحب العينه المستوده لاختبارها لفرض الفسح الجمركي من قبل فبيين تابعين لوزارات الداخليه او
الزراعه او التجاره او الصناعه او من يفوضونه كل يحل اختصاصه حسبما هو موضع يق الفقرات
رقم ا، ب، ج، د من الماده الحاديه عشره.
الماده الثامنه عشره:
يتم سحب العينه من السلع المعروضه في الاسواق، او المخزنه في المستودعات، او من المصانع لفرض
الاختبار، من قبل مفتشين فنيين تابعين للوزاره المختصه كل يق اخط اختصاصه.
الماده التاسعه عشره:
يتم سحب العينه علي اسس عمليه وفقا للمواصفات القياسيه المعتمده.
الماده العشرون:
يسلم الفنيون من الوزاره المختصه العينه من الارساليه المستوره، بعد تجهيزها الي المكتب الممثل للمختبر
خلال اربع وعشرين ساعه من سحبها، مرفقا معها النموذج المعتمد لاحاله العينه للاختبار، بعد تعبيه
جميع البيانات وتحديد الاختبارات المطلوبه.
الماده الحاديه والعشرون:
يLTZM المكتب الممثل للمختبر، بنقل العينه من الارساليه المستوده الي المختبر بطرق علميه صحيحه حسب
نوعيتها خلال اربع وعشرين ساعه من استلامها.
الماده الثانيه والعشرون:
يسلم مفتشو الجهات المختصه العينه المسحوبه من الاسواق او المصانع او المستودعات الي المختبر او المكتب
الممثل للمختبر مباشره مرفقا معها النموذج المعتمد لاحاله العينه للاختبار بعد تعبه جميع البيانات وتحديد
الاختبارات المطلوبه.
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
f@ SaudiMCI
www.mci.gov.sa
^
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
VISION
2×30
ال المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
الماده الثالثه والعشرون:
يLTZM الفنيون من الوزاره المختصه بتوزيع العينات بالتساوي وبشكل منظم ومرتب بين المختبرات في حاله
وجود اكثر من مختبر لسلعه معينه وفق جداول واضحه ومحدده يسهل الرجوع اليها مع مراعاه ان
المختبرات المتخصصه باكثر من مجال تمثل مختبرا مستقللا في كل حقل.
الماده الرابعه والعشرون:
يلتزم المختبر بتسليم نتايج الاختبار مع بقيه العينه او ما يفيد استهلاكها اثناء اجراء الاختبار الي الجهه
الوارده منها خلال خمسه عشر يوما من تاريخ استلامها، علي ان تقوم تلك الجهه ابلاغ الوزاره المختصه
وصاحب السلعه بنتيجه الاختبار خلال مده لا تتجاوز خمسه وعشرين يوما من تاريخ سحب العينه.
الماده الخامسه والعشرون:
علي صاحب العينه المطلوب اجراء اختبار لها تسديد جميع التكاليف الماديه المترتبه علي ذلك مقدما.
الماده السادسه والعشرون:
يجوز لصاحب العينه التي لم تجز الاختبار الاعتراض علي النتيجه لدي الوزاره المختصه خلال عشره ايام
من تاريخ ابلاغه بالنتيجه.
الماده السابعه والعشرون:
تصنيف المختبرات
تصنف المختبرات الي عشره قطاعات رييسيه وهي:
اولا: مختبرات المواد الغذاييه والزراعيه.
ثانيا: مختبرات الادويه والмеستحضرات البيولوجيه.
ثالثا: مختبرات الاعشاب والنباتات الطبيه والмеستحضرات الصحيه ومستحضرات التجميل.
رابعا: مختبرات المواد الكيمياييه والبتروليه.
خامسا: مختبرات المنتجات الكهرباييه والالكترونيه.
سادسا: مختبرات المنتجات الميكانيويه وال معدنيه.
سابعا: مختبرات التشييد ومواد البناء.
ثامنا: مختبرات المواد العامه مثل المنتجات البلاستيكيه، والمطاطيه، والخشبيه، والورقيه.
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
@ SaudiMCI
www.mci.gov.sa
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
VISION
2*30
ال المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
: متغيرات منتجات الغزل والنسيج.
: مختبرات القياس والمعاريه والتحقق.
الماده الثامنه والعشرون:
مراقبه المختبرات
يتولي ضبط ما يقع من مخالفات لاحكام النظام ولايحته التنفيذيه والتحقيق فيها موظفون عن الوزاره
المختصه سواء كانوا مجتمعين او منفردين ويصدر بتعيينهم قرار من الوزير المختص.
الماده التاسعه والعشرون:
يجوز لاي من الموظفين المشار اليهم بالاده السابقه في سبيل تاديه المهام المنوطه بهم القيام بما يلي:
- دخول المختبرات الخاصه لاحكام نظام المرخصه وغير المرخصه وما يلحق بالمختبر من مستودعات
وحجرات واماكن تخزين العينات وحظها سواء كانت هذه الاماكن مخصصه لهذا الغرض ام يستعمل
جزء منها لفرض السكن ونحوه وسحب العينات.
ب- مراقبه الموظفين العاملين بالمختبر.
ج- التحفظ علي العينات او الاجهزه او المعدات المخالفه او المشتبه في مخالفتها وعلي المستندات المتعلقه بها. ويف جميع الاحوال يكون ضبط المخالفات وسحب العينات للاختبار وحجز السلع او الاجهزه والتحفظ علي المعدات بمقتضي محاضر رسميه علي ان تتضمن محاضر الضبط اسم المخالف، وتاريخ ومكان الضبط ونوع المخالفه وبيان المضبطوات ووضعها ووزنها ان امكن ويجب توقيع المحاضر من قبل كل من القايم بالضبط وصاحب المختبر او مديره او المسيول عن العاملين او احد العاملين في مكان الضبط فاذا رفض التوقيع يشار الي ذلك في المحضر.
الماده الثالثون:
علي موظفي الضبط الانتزام بالسربيه والسلوک الحسن، وان يقدموا لصحاب الشان ما يثبت هويتهم
وصفتهم الرسميه والغرض من الزياره.
الماده الحاديه والثلاثون:
علي موظفي الضبط القيام باعمال التحقيق باستداع المخالف ومن يقتضيه التحقيق ومواجهتهم بالخافه
بالادله المتوافره ضده واعطايه الفرصه اذا طلب لتقدمي ملاحظاته كتابه وايداء اوجه دفاعه وتحقيق
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
@ SaudiMCI
www.mci.gov.sa
1.
وزاره التجاره
Ministry of Commerce
VISION
2*30
ال المملكه العربيه السعوديه
KINGDOM OF SAUDI ARABIA
الدفاع مع توقيع المخالف علي كل اجابه، وعلي موظف الضبط بمجرد انتهاه التحقيق اعداد مذكره
بوقايع الموضوع، وتحال الاوراق للاداره المختصه لرفع الدعوي الجزاييه علي ان تقوم تلك الاداره بابلاغ
الهينه بنتيجه الضبط.
الماده الثانيه والثلاثون:
لوظفي الضبط الاستعانه بالجهات الامنيه في حاله رفض صاحب المختبر او احد العاملين تمكن الموظفين
المختصين من اداء اعمالهم.
الماده الثالثه والثلاثون:
تقوم الاداره المختصه التي يحددها الوزير المختص برفع الدعوي الجزاييه ومتابعه سير اجراءاتها وتمثيل
الحق العام امام ديوان المظالم ولها في سبيل ذلك تعيين مدع عام لمباشره الدعاوي وتمثيل الحق العام فيها.
الماده الرابعه والثلاثون:
(احكام عامه)
تسري احكام النظام علي جميع المختبرات الخاصه المعده لفرض اختيار السلع، علي ان تعطي المختبرات الخاصه القايمه قبل سريان احكام هذا النظام مهله سنتين من تاريخ العمل به لالكييف وضعها للحصول علي الترخيص المطلوب.
الماده الخامسه والثلاثون:
لا يجوز للمرخص له بتشغيل مختبر ان يتنازل عن الترخيص، او ان ينهي النشاط كليا الا بعد الحصول
علي موافقه من الوزاره المختصه.
الماده السادسه والثلاثون:
تتولي الوزاره المختصه تزويد وزاره التجاره بصور من التراخيص ومايطرا عليها من تعديلات.
الماده السابعه والثلاثون:
يشكل الوزير المختص اللجنه المختصه المشار اليها يغ الفقره (ب) من الماده السابعه لدراسه الحد الاعلي
للكلفه الاختبارات التي تقدم من قبل طالب الترخيص، واصدار التوصيه اللازمه.
الماده الثامنه والثلاثون
تشتر هذه اللايحه بالجريده الرسميه، ويعمل بها من تاريخ نشرها.
+966 11 294 4444 | Riyadh 11162
Kingdom of Saudi Arabia | المملكه العربيه السعوديه
@ SaudiMCI
www.mci.gov.sa