ncar · regulation · processed · 12 chunks
بسم الله الرحمن الرحيم المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغذاء والدواء مجلس الاداره Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority Board of Directors القرار رقم ( ٥ - ١٦ - ١٤٣٩ ) اطلع المجلس علي مذكره جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقرره لها في قانون (نظام) المستحضرات البيطريه بدول مجلس التعاون لدول الخليج العربيه، وبعد الاستماع الي مرييات وملاحظات اعضاء المجلس، قرر المجلس اعتماد جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقرره لها في قانون (نظام) المستحضرات البيطريه بدول مجلس التعاون لدول الخليج العربيه وفقا للصيغه المرافقه. والله الموفق. الهييه العامه للغذاء والدواء امانه مجلس الاداره محضر الاجتماع السادس عشر المجلس اداره الهييه العامه للغذاء والدواء يوم الاربعاء ١٤٣٩/٤/٩ه الموافق ۲۰۱۷/۱۲/۲۷م V Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority بسم الله الرحمن الرحيم المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغذاء والدواء جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقرره لها في قانون (نظام) المستحضرات البيطريه بدول مجلس التعاون لدول الخليج العربيه الصادره بقرار مجلس اداره الهييه رقم ( ٥ - ١٦ - ١٤٣٩) وتاريخ ١٤٣٩/٤/٩ه . المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغذاء والدواء الله الرحمن الرحيم N SFDA Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority | م | المخالفه | المصنع | العقوبه (بالريال) | الملاحظات | | | | المستودع الوكيل / المستورد | المستودع الموزع | منفذ البيع ** | | ۱ | القيام او الشروع بالغش او الخداع في المستحضر البيطري او القيام باستيراد او تصدير او اعاده تصدير او تصنيع او تركيب مستحضر بيطري مغشوش او فاسد او منتهي الصلاحيه | الحد الادني ٥٠,٠٠٠ ريال | الحد الادني ۲۰,۰۰۰ ريال | الحد الادني ۱۰,۰۰۰ ريال | مضاعفه العقوبه عند التكرار | | ۲ | بيع او حيازه او ادخال او محاوله ادخال او نقل او تخزين مستحضر بيطري مغشوش او فاسد او منتهي الصلاحيه | الحد الادني ٣٠,٠٠٠ ريال | الحد الادني ١٦,٠٠٠ ريال | الحد الادني ٦٠٠٠ ريال | مضاعفه العقوبه عند التكرار | | ۳ | استعمال معلومات غير صحيحه للترويج للمستحضر البيطري، سواء علي المستحضر او في الدعايه او الاعلان عنه. | الحد الادني ٥٠,٠٠٠ ريال | الحد الادني ٢٥,٠٠٠ ريال | الحد الادني ۱۰,٠٠٠ ريال | مضاعفه العقوبه عند التكرار | | ٤ | القيام او محاوله ادخال عبوات او اغلفه مستحضر بيطري او تصنيع عبوات او طباعه اغلفه او حيازه او بيع او عرض عبوات او اغلفه بقصد الغش | الحد الادني ٣٠,٠٠٠ ريال | الحد الادني ١٦,٠٠٠ ريال | الحد الادني ٦٠٠٠ ريال | مضاعفه العقوبه عند التكرار | الهييه العامه للغذاء والدواء امانه مجلس الاداره المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغذاء والدواء Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority | المخالفه | المصنع | العقوبه (بالريال) المستودع الوكيل / المستورد | المستودع الموزع | منفذ البيع ** | الملاحظات | | القيام باستيراد او تسويق او تداول او انتاج او ادخال او محاوله ادخال او نقل او تخزين مستحضر او عينات لمستحضر بيطري غير مسجل دون موافقه الهييه | الحد الادني ۲۰,۰۰۰ ريال | الحد الادني ۲۰٬۰۰۰ ریال | الحد الادني ۲۰,۰۰۰ ریال | الحد الادني ۳۰۰۰ ريال | مضاعفه العقوبه عند التكرار | | القيام بتقديم معلومات غير صحيحه متعلقه بالمستحضر البيطري | الحد الادني ٥٠,٠٠٠ ريال | الحد الادني ٤٠٠٠٠٠ ريال | الحد الادني ۳۰۰۰۰۰ ریال | ۲۰,۰۰۰ ریال | مضاعفه العقوبه عند التكرار | | الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهييه | | ---- | ٥٠,٠٠٠ ریال | ۲۰,۰۰۰ ریال | مضاعفه العقوبه عند التكرار | | عدم الالتزام بالقرارات الصادره من الهييه | | ٥٠,٠٠٠ ريال | ٤٠,000 ريال | ۳۰,۰۰۰ ریال | مضاعفه العقوبه عند التكرار | | القيام بمزاوله النشاط دون الحصول علي التراخيص النظاميه. | | ١٥٠,٠٠٠ ريال | ٥٠,٠٠٠ ريال | ٥٠,٠٠٠ ريال | بالاضافه للاغلاق | الهييه العامه للغذاء والدواء امانه مجلس الاداره Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority | المخالفه | المصنع | المستودع الوكيل / المستورد | المستودع الموزع * | منفذ البيع ** | الملاحظات | | القيام بمزاوله النشاط بترخيص منتهي. | ٧٥,٠٠٠ ريال | ٢٥,٠٠٠ ريال | ٢٥,٠٠٠ ريال | ---- | بالاضافه للاغلاق عند التكرار | | القيام باستعمال مصنع المستحضرات البيطريه لغرض غير تصنيع المستحضرات البيطريه دون موافقه الهييه | ۱۰۰,۰۰۰ ریال | تعليق النشاط + سحب المستحضرات | ---- | ---- | مضاعفه العقوبه عند التكرار | | عدم تطبيق المصنع لاسس الممارسه الجيده للتصنيع الدوايي | تعليق النشاط + سحب المستحضرات | الحد الادني ۲۰,۰۰۰ ريال | الحد الادني ۱۰,۰۰۰ ريال | الحد الادني ۱۰,۰۰۰ ريال | مضاعفه العقوبه عند التكرار | | القيام باستيراد او تصدير او اعاده تصدير او تداول او تسويق او حيازه او تركيب مستحضر بيطري مع وجود تعديل او تغيير عما هو مسجل دون موافقه الهييه | ۳۰,۰۰۰ ریال | الحد الادني ۲۰,۰۰۰ ريال | الحد الادني ۱۰,۰۰۰ ريال | الحد الادني ۱۰,۰۰۰ ريال | مضاعفه العقوبه عند التكرار | | عدم القيام بابلاغ الهييه بالتحذير الصادر من المصنع او المنظمات او الهييات الرقابيه بخصوص المستحضر البيطري او بالغاء او تعليق تسجيل او منع تداول او سحب او ايقاف تصنيع المستحضر في بلد المنشا او اي بلد تم تسجيل المستحضر فيه | ---- | ---- | ---- | ---- | تعليق النشاط او الغاء الترخيص في حال التكرار | | عدم الالتزام باسس التوزيع والتخزين الجيد | ---- | ---- | ---- | ---- | مضاعفه العقوبه عند التكرار | الهييه العامه للغذاء والدواء امانه مجلس الاداره المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغذاء والدواء Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority | المخالفه | المصنع | المستودع الوكيل/المستورد | المستودع الموزع * | منفذ البيع ** | | الدعايه (او الاعلان) عن مستحضر بيطري دون الحصول علي موافقه الهييه | ٥٠,٠٠٠ ريال | ٥٠,٠٠٠ ريال | ٢٥,٠٠٠ ريال | ١٠,٠٠٠ ريال | | القيام باتلاف مستحضر بيطري بالمخالفه لاجراءات الهييه | الحد الادني ۲۰,۰۰۰ ريال | الحد الادني ٤٠٠٠ ريال | الحد الادني ٤٠٠٠ ريال | الحد الادني ۲۰۰۰ ريال | | مخالفه احكام اي ماده من مواد النظام | الحد الادني ۲۰,۰۰۰ ريال | الحد الادني ١٠,٠٠٠ ريال | الحد الادني ۲۰۰۰ ريال | الحد الادني ۲۰۰۰ ريال | م مضاعفه العقوبه عند التكرار مضاعفه العقوبه عند التكرار مضاعفه العقوبه عند التكرار * يتم ايقاع العقوبات المذكوره اعلاه علي مستودعات التوزيع التي تقدم ما يثبت توريد المنتج من الوكيل المستورد او الشركه الصانعه او موزع اخر، وفي حال عدم تقديم ما يثبت ذلك سيتم معاقبتها كمستورد حسب عقوبات المستودع الوكيل/المستورد الوارده في الجدول اعلاه. ** يتم ايقاع العقوبات علي منافذ البيع التي تقدم ما يثبت توريد المنتج من موزع او وكيل/مستورد او شركه صانعه او منفذ بيع اخر، وفي حال عدم تقديم ما يثبت ذلك سيتم معاقبه منفذ البيع او وكيل/مستورد حسب عقوبات المستودع الوكيل/المستورد الوارده في الجدول اعلاه. والحفوظات الهييه العامه للغذاء والدواء امانه مجلس الاداره