tree · classes · sources · search · improve
root / health / pharmaceuticals / medical_devices

A good practice guide for managing and regulating medical devices and products

ncar · guide · processed · 8 chunks

date_gregorian=2015-12-66 date_hijri=1441-01-18 document_type=guide entity=agency:مركز الإحالات الطبية entity=summary:تضمن الأمر السامي : الموافقة على قرار المجلس الصحي السعودي (5/77) في 23/6/1438 الخاص بتعليمات التقارير الطبية المتعلقة بتجاوز البصمة، تحديد المستشفى الرئيسي في كل منطقة، الربط الإلكتروني. entity=document_number:2618 entity=keyword:خدمات صحية entity=keyword:منتجات entity=keyword:أجهزة طبية entity=agency:وزارة الصحة entity=agency:الهيئة العامة للغذاء والدواء entity=agency:الهيئة السعودية للتخصصات الصحية entity=agency:مجلس الإدارة الموحد للمدن الطبية entity=agency:مجلس إدارة المدن الطبية والمستشفيات التخصصية entity=agency:المجلس الصحي السعودي entity=agency:المركز الوطني لتعزيز الصحة النفسية entity=agency:مدينة الملك فهد الطبية entity=agency:مدينة الملك عبدالله الطبية بمكة المكرمة entity=agency:مدينة الأمير محمد بن عبدالعزيز الطبية لخدمة المناطق الشمالية entity=agency:مدينة الملك فيصل الطبية لخدمة المناطق الجنوبية entity=agency:مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث entity=agency:مستشفى الملك فهد التخصصي بالدمام entity=agency:برنامج مستشفى القوات المسلحة entity=agency:المركز الوطني للمعلومات الصحية entity=agency:المركز السعودي لسلامة المرضى language=ar taxonomy_l1=health taxonomy_l2=pharmaceuticals taxonomy_l3=medical_devices validity=valid validity_confidence=1.0
بسم الله الرحمن الرحيم
قرار رقم : (٢٤/٤)
تاريخ: ١٤٤/١٢
المؤسوع: دليل الممارسه الجديده لاداره المنجزه والمنحبات
الحلبه ونتطيم مراقبه الاجنبيه والمتجدات الحلبه

المملكه العربيه السعوديه
المجنس الصحي السعودي
الامانه العامه
ان المجلس الصحي السعودي:
بعد الاطلاع علي تخطيب معالي الرييس التنفيذي للهينه الخاصه للغفاء والمواء رقم ١٣٥٦٦/١٢/٢٠١٥
ب تاريخ ٢٠٣/١٢/٢٠١٥/١٢/٢٠١٥
ان نظام البنيه العامه للغناء واللونها
دقه معاير الاجيزه الطبيه والشخصيه وسلاماتها علي صحه الانساني ومراقبه التزام المنشيات الصحيه
بالمعايير الدوليه للسلامه.
ويعيد الاطلاع علي توصييات اللجنه التصيريه في اجتماعها التاسع والاربعين بتاريخ
٢/٢٠.٤٤.
وبعد الاطلاع علي العرض المقدم من نايب رييس الهييه العامه للغذاء والمواء للاجهزه واللجيزه وال盲عدات
الطبيه.
وبعد مناقشه الموضوء من قبل اعضاء المجتمع في الاجتماع (الرابع والثماعين) المنعقد بtbاريخ
٥٠١٤٠/٢/١٢
يفرز ما يلي:
(1) للزام القطاعات الصحيه بموجبه جميع مشبات الصحيه باداره ومعايره قياسات وجوده
ومو صبعت تشغيل وصيانه الاجنبيه المطبيه من خلال قسام الهندسه الطبيه او طرق ثالث
مزخص من الهييه العامه للغذاء والدواء.
(٢) الرام القطاعات الصحيه بابلاغ البنيه العامه للغذاء والدواء بجوات الاجره والمنتجات
الطبيه.
(٣) الرام القطاعات الصحيه بخطيق اشراطات ومتطلبات البنيه العامه للغذاء والدواء
لاستخدام جبراز حلي امن في التشخيص والعلاج.
(٤) قيام المركز السعودي لاعتماد المنشيات الصحيه (CBAH) باستخدام استخدم جزطي امن
في التشخيص والعلاج جزء من اشتراطات ومتطلبات الاعتماد للمنشيات الصحيه.

بسم الله الرحمن الرحيم
قرار رقم : (٤/٤)
تاريخ : ١٠/١٠/١٤
الموصوع: دليل الممارسه الجيده لاداره الحجره والمنتجات
الطبيه وpsicيم مارقه الانجزه و recoيدات الطبيه

المملكه العربيه السعوديه
المجلس الصحي السعودي
الامانه العامه
(٥) الزام القطاعات الصحيه بتدريب الممارسين الصحيين العاملين لديها علي تشغيل واستخدام
الجهزه الطبيه وكذلك مهندسي الاجهزه الطبيه من قبل جهه او شخص معتمد من الشركه
الصانعه للجهاز او المنتج
(٦) الزام القطاعات الصحيه باستخدام الدليل الارثمادي للممارسه الجيده لاداره الاجهزه
والمنتجبات الطبيه داخل المنايه الصحياء، والمشهور علي موقع البنيه العامه لغه وendاء
MDS-G2A
وزير الصحه
رييس المجلس الصحي السعودي
توفيق بن فوزان الربعيه