moh_gov_sa · · processed · 65 chunks
[Non-Text] وزاره الصحه Ministry of Health نظام تداول بدايل طيب الاهم والانحته التنفيذيه المحذيه Breast-milk Substitutes Marketing Saudi Code Executives Regulations (updated) www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MOHPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh 10.29 9 10.29 9 10.29 9 10.29 9 10.29 9 10.29 9 10.29 8 الشريه المشفوعات: وزاره الصحه Ministry of Health المملكه العربيه السعوديه Kingdom of Saudi Arabia Ministry of Office (275) مكتب الادير قرار وزاري ان وزير الصحه وبنا علياصلاحيات المحوله له وبعد اطلاع علي نظام بدايل حليب الام الصادر بالرسوم الملكي رقم (٤٩) وتاريخ 1420/9/12 وبعد اطلاع علي الماده (السادسه والعشرون) الفقره (1) من اللاتحه التنفيذيه والتي تنص يحق للوزير اصدار التعديلات اللازمه علي اللاتحه. وبناه علي ما تقتضيه المصلحه العامه. يقمر ما يلي: اولا: الموافقه علي تعديل اللاتحه التنفيذيه لنظام بدايل حليب الام بالصيغه المرفقه بهذا القرار. ثانها: يعمل بها القرار من تاريخ صدوره وينشر بالجرده الرسميه والموقع الالكتروني للوزاره. والله الموفق وزير الصحه توفيق بن فوزان الربعه Breast-milk Substitutes Marketing Saudi Code and the Executives Regulations (updated) In accordance with article A1/26R of the executive regulations of the Breast-Milk Substitutes Marketing Saudi Code, which states that: The Minister may issue the necessary amendments to these regulations A committee was formed to review, amend and update the executive regulations of the Breast-Milk Substitutes Marketing Saudi Code through Decision No. 3749 Dated 1435-3-25 H. Having considered the letter of the General Manager of Legal Affairs concerning the executive regulations, and as dictated by the public interest The Breast-milk Substitutes Marketing Saudi Code and its executive regulations shall be adopted as attached. The Minister of Health Tawfiq bin Fawzan Al-Rabiah نظام تداول بدايل طليب الام والايحته التنفيذيه (المحدثه) بناء علي الماده م٢/٦/من اللايحه التنفيذيه لنظام تداول بدايل طليب الام التي تنص علي: «يحق للوزير اصدار التعديلات اللازمه علي هذه اللايحه». تم تشكيل لجنه مراجعه وتعديل وتحديث اللايحه الT749 التغيفيه لنظام تداول بدايل طليب الام بقرار رقم بTARIE ٢٠-٢٠ وبالاطلاع علي خطاب مدير عام الشؤون القانونيه بخصوص اللايحه التغيفيه ولمقتضيات المصلحه العامه يعتمد نظام تداول بدايل طليب الام والايحته التغيفيه بالصيغه المرفقه. وزير الصحه توفيق بن فوزان الربيعه 1 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواد النظام</td></tr><tr><td></td><td>احكام عامه:</td></tr><tr><td>المنسق الوطني: المشرف العام علي اداره العامه للتعذيه البرنامج الوطني لتشجيع الرضاعه الطبيعيه).</td><td>الماده الاولي: يقصد بالكلمات والعبارات الاتيه اينما وردت في هذا النظام المعاني. الموضحه امامها، ما لم يقتض السباق خلاف ذلك.依ايل طيب الام: اي بديل لطلبهم Amar يكسب صناعيا وفقا لمعايير دستور الاغذيه الدولي المعمول به، وطبقا للمواصفات القياسيه السعوديه، للوضاء بالمتطلبات الغذاييه الاعتياديه حتي سنه اشهر من العمر، وهو بديل مجهز لخصايص الاطفال الغيزيولوجيه (الاعتياديه) ويشمل ذلك الاغذيه المحضره منزليا.</td></tr><tr><td></td><td>الاغذيه التكميليه: اي غداء مناسب مكمل لحيابهم Amar او مكمل لدييل حليب الام سواء اكان مصنعا ام محضرا في المنزل عندما يصبح احمدها غير كاف للوضاء بالمتطلبات الغذاييه للرضيع علي ان ييدا استعمالها من الشهر السادس.</td></tr><tr><td></td><td>التداول: هو عمليه او اكثر تشمل تصنيع المنتجات وtzويجها وبيعها بما يخل تحت نطاق هذا النظام.</td></tr><tr><td></td><td>التسويق: هو النشاط الذي تتم من خلاله دراسه ترويع المنعت وتوزيعه وبيعه، وكذلك البحث ذات العلاقه بالسوق والمسهلك.</td></tr><tr><td></td><td>البطاقه: اي بيان مكتوب او مطبوع او مصر او وصفور او محفور علي عبوه المنتجات التي يشملها هذا نظام.</td></tr></table> 2 Articles of the Code ■ General Rules: Article 1: The following words and phrases shall have the meanings assigned to them unless the context requires otherwise. - Breast-milk substitutes: Any synthetic breast-milk substitute prepared in accordance with the standards of the applicable Codex Alimentarius and the Saudi standards to meet the ordinary nutritional requirements of infants up to the age of six months, to be suitable for children's physiological (ordinary) needs, including home-prepared foods. - Complementary foods: Any food, whether manufactured or locally prepared, suitable as a complement to breast milk or to a breast-milk substitute, when either becomes insufficient to satisfy the nutritional requirements of the infant, provided their use starts sixth month of age onward. - Trade (Dealing): One or more processes that include manufacturing, storing, promoting, and selling products within the scope of this code. - Marketing: The activity through which a product's promotion, distribution, and sale are studied, as well as market and consumer research. - Label: Any tag, written, printed, tencield, marked, embossed or impressed on, or attached to, a container of any products within the scope of this code - Container: Any form of packaging of products for sale as a normal retail unit, including wrappers. Clauses of the regulations A1/1 National Coordinator:- National Coordinator of the National Breast feeding program. The general Directorate – General Directorate of Nutrition. 3 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواد النظام</td></tr><tr><td></td><td>العبوه:اي شكل من اشكال تعييه المنتجات, يباع كوحده تجزه اعتياديه بما فيهاالاغلفه الخارجيه.العينات:عبوه واحده او كميات صفيره من الممنج تقدم بالمجان.المنتج:اي فرد, او مؤسسه او شركه تعمل مباشره او من خلال وكيل او خلال كيانتحت اشرافه, او متعاقد معه في صناعه منتج يشمله هذا النظام.موظف التسويق:اي فرد من مهامه تسويق المنتج او المنتجات التي يشملها هذا النظام.المورد والموزع:اي فرد او شركه او مؤسسه بعمل بصوره مباشره او غير مباشره فيمستوي تجاره الجمله او التجزيه في مجال تسويق منتج يشمله هذا نظام.مؤسسات الرعايه الصحيه:كل جهه حكوميه او خاصه لها علاقه مباشره او غير مباشره بالرعايه الصحيه للامهات والرضع والحواصل وكل دور الحضنه او جمعيات رعايه الاطفال، عدا الصيدليات والمحلات المرخص لها ببيع هذه المنتجات.عامل الرعايه الصحيه:اي فرد من منسوبي مؤسسات الرعايه الصحيه من الموظفين والعمال المعنيين بتغذيه الام والطفل، ويشمل ذلك العاملين في الجمعيات الخيريه والاهليه التي تمارس الرعايه الصحيه.الوزير: وزير الصحه.الوزاره: وزاره الصحه.4</td></tr></table> 4 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>· Samples:Single or small quantities of a product provided free of charge.· Producer (Manufacturer):Any individual, establishment, or company engaged, directly or through an agent or entity under its supervision or a contractor, in the manufacturing of a product within the scope of this code· Marketing personnel:Any person whose functions (job) involve the marketing of a product or products coming within the scope of this code.· Supplier and Distributor:Any person, company or establishment engaged in the business, directly or indirectly, of marketing, at the wholesale or retail level, a product within the scope of this code.· Healthcare institutions:Every governmental or private institution engaged, directly or indirectly, in healthcare for mothers, infants, and pregnant women; and every nursery or childcare institution, excluding pharmacies and stores licensed to sell these products.· Health Care Worker:Any staff member of healthcare institutions involved in mother and child nutrition, including workers in charitable and civil society organizations practicing healthcare.· The Minister:The Minister of Health.· The Ministry:The Ministry of Health</td><td></td></tr></table> 5 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواد النظام</td></tr><tr><td>ضمان الاستعمال الصحيح لبدايل حليب الام عندما تعو الحاجه اليها للخدع والرضع وصغار الاطفال، وحسب الحاجه اليها التي يقررها الطبيب المختص ويتم توفيرها في المنشات والاماكن الصحيه التي تعني بالاموعه والطفوله بالطرق الرسميه المعتمده.</td><td>يهدف هذا نظام الي توفير التغذيه المامونه، المناسبه للرضع وذلك بحمايه الرضاعه الطبيعيه وتعزيزها وضمان الاستعمال الصحيح لبدايل حليب الام عندما تعوا الحاجه اليها علي اساس التوعيه المناسبه ومن خلال اساليب التسويق والتوزيع الماثمه.</td></tr><tr><td>٢٣/٨: تشمل منتجات بدايل حليب الام والاغذيه التكميله المخصصه لتفذيه الخدج والرضع وصغار الاطفال من الولاده و حتي عمر ٣ سنوات والادوات ذات العلاقه علي الاتي: (١) حليب الرضع من الولاده وحتي ١٤ شهرا. (٢) حليب النمو وحليب المتابعه او اي تسميه اخري للمنتجات من عمر ١٥ شهرا حتي ٢٣ شهرا يتم تسويفه علي انه مناسب لتفذيه الرضع وصغار الاطفال. (٣) اللهايات وعبوات الرضاعه المصنوعه من الزجاج او غيره. (٤) الاجهزه والادوات ذات العلاقه (اجهزه شقط الحليب اغطيه الحلمات،...الخ). (٤) الاغذيه التكميليه (الصنعه). (٤) الماء لمعد لخط طلب الرضع. (٤) اي سوليس اخري مثل شاي الاشباس، الصير او اي منتع يسوق او يقدم علي انه مناسب للاطفال دون عمر ٢٣ شهر.</td><td>الماده الثالثه: يطبق هذا نظام علي التداخل والاممارسات المتعلقه بالمنتجات الاتيه: بدايل حليب الام والاغذيه التكميليه من منتجات الحليب والاغذيه والمنشروبات الاخري التي تعطي بالزجاجه او غيرها من الطرق عندما تسوق او تعرض باي شكل علي انها مناسبه - بعد تعديلها او بغير تعديلها - للاستعمال كبديل جزيي او كلي لحليب الام وكذلك زجاجات وحلمات الارضع كما تنطبق علي نوعيتها وتوفرها وعلي المعلومات الخاصه باستعمالها. 6 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 2:The aim of this code is to provide safe and adequate nutrition for infants, and young children by the protection and promotion of breast-feeding, and by ensuring the proper use of breast-milk substitutes, when these are necessary, on the basis of adequate information and through appropriate marketing and distribution.</td><td>A1/2Ensure the proper use of breast-milk substitutes when needed for preterm infants, infants, and young children as decided (prescribed) by a specialist physician. These are provided in health venues that deal with motherhood and childhood in the official ways.</td></tr><tr><td>Article 3:This code applies to trade and practices related thereto, in the following products:Breast-milk substitutes and complementary foods from milk products, foods and beverages, including bottle-fed complementary foods or baby foods when marketed or otherwise represented to be suitable, with or without modification, for use as a partial or total substituted of breastmilk; feeding bottles and teats. It also applies to their quality and availability, and to the information concerning their uses.</td><td>A1/3The breast-milk substitutes and complementary foods for preterm infants, infants, and young children from birth to 3 years of age, and related products, including the followings:A. Infant milk from birth to 12 months of age.B. Growth milk and follow-up milk or any other name products for the age from 12 months to 36 months, marketed as suitable for infants and young child feeding.C. Pacifiers and feeding bottles made of glass or other materials.D. Related devices and tools (milk pumps, teat covers, etc)E. Complementary (processed) foods.F. Water used to mix infant formula.G. Any other liquids, such as herbal tea, juice or any product marketed or presented as suitable for children under 36 months</td></tr></table> 7 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواهد التظام</td></tr><tr><td>يقدم المنسق الوطني بتشكيل لجنه استشاريه من الجهات المعنيه منالمختصين في مجال الرضاعه وتغذيه الرضع وصعار الاطفال لمراجعه واعتمادالمواهد الاعلاميه والتربويه المشار اليها في الماده الرابعه.</td><td>يجب ان تشمل كل المواد الاعلاميه والتربويه - سواء كانت خطيه او سمعيهاو بصريه - مما لها علاقه بتغذيه الطفل وتصدرها وزاره الصحه او الجهات الاخري ذات العلاقه علي معلومات واضحه عن النقاط الاتيه:فوالدر الضاعه الطبيعيه وتقوقها علي انواع الرضاعات الاخري (الاصطناعيه).ب) اهميه تغذيه الامهات واعداهن للرضاعه الطبيعيه والمحافظه عليها. الاطول فتره مكمكه.</td></tr><tr><td>٢٤/٥م: علي ان تشتمل المواد الاعلاميه والتربويه علي ما يلي: فايده الرضاعه الطبيعيه بشكل عام والرضاعه المطلعه (الصربيه) حتي عمر ٦ اشهر، يبدا بعدها ادخال التغذيه التكميليه مع استمرار الرضاعه الطبيعيه حتي نهايه عامين من عمر الفل.</td><td>ت) التاثيرت السلبيه علي الرضاعه المطلعه من جزء التغذيه الجزييه بالزجاجه.</td></tr><tr><td>تغذيه الاموات وكيفيه الاستعداد والاستثمار في الرضاعه الطبيعيه. (٢) ضروره البدء في تعليم الاموات البدء في الرضاعه الطبيعيه بعد الولاده مباشره (خلال الساعه الاولي).</td><td>(ث) المخاطر الصحيه من الاستعمال غير السليم بدايل حليب الامو والاغذيه التكميليه.</td></tr><tr><td>بيان اسباب منع استعمال للهايات والحلمات الصناعيه وتوضيح اضراها. (٥) صعوبه العوده عن قرار (عدم ممارسه الرضاعه الطبيعيه).</td><td></td></tr><tr><td>الاستعمال الصحيح للطبيب الصناعي عند الضروره سواء كان مصنع منزليا او صناعيا.</td><td></td></tr><tr><td>توصي اهميه وكيفيه البدء بالاغذيه التكميليه عند عمر سنه اشهر. (٨) كيفيه تغذيه الرضع باستخدام الكوب، الملحقه او غيرها. (٩) توضيح التاثير السلبي علي الرضاعه الطبيه جrah ادخال التغذيه الصناعيه او اي اخذيه تكميليه قبل انتهاه الشهر السادس من العمر وتاثيرها علي تقليل ادار الحليب. (١) بيان افضليه تضير الاغذيه التكميليه في المنزل باستخدام المواد المトوفره للاسره بطريقه امنه. (٢٤) ٢٥ م (٢٤) عندما تحتوي هذه المواد الاعلاميه والتربويه علي معلومات حول استعمال الحليب الصناعي ينفيع ان تشتمل علي: (١) الاثار الاجتماعيه، الصحيه، uneقصاديه، النفسيه والبيييه لاستعماله. (٢) المخاطر الصحيه للاغذيه او اساليب التغذيه غير الملامه. (٣) المخاطر الصحيه الناجمه عن الاستعمال غير الضروري او غير السليم للحليب الصناعي وغيره من داخل حليب الايم. (٤) يظر اضافه ايه صور او نصوص تويحي بمثاليه استعمال بادي حليب الايم في المواد الاعلاميه والتربويه.</td></tr></table> 8 Articles of the Code Article 4: Informational and educational materials, whether written, audio, or visual, dealing with the feeding of infants and issued by the Ministry of Health or other concerned parties should include clear information on the following points: A. The benefits and superiority of breast-feeding over other (artificial) feeding. B. Maternal nutrition, and the preparation for and maintenance of breastfeeding for the longest possible period. C. The negative effect on breast-feeding of introducing partial bottle-feeding D. The health hazards of improper use of breast-milk substitutes and complementary foods. Clauses of the regulations A1/4 The National Coordinator shall form an advisory committee from authorized parts specialists (consultants) in breastfeeding, infant and young children feeding to review and adopt the informational and educational materials mentioned in Article 4. A2/4 The informational and educational materials include the following: 1) The benefit of breastfeeding in general and exclusive breastfeeding (with no other supplements) until the age of 6 months, after which complementary feeding begins and breastfeeding continued until the end of the two years of the child's age. 2) Maternal nutrition, and the preparation for and maintenance of breastfeeding. 3) The need to start educating mothers to start breastfeeding immediately after birth (within the first hour). 4) The reasons why pacifiers and artificial teats should not be used, and the harm they cause. 5) The difficulty of reversing the decision (not to breastfeed). 6) The proper use of infant formula when needed, whether manufactured industrially or home-prepared when needed. 7) The importance and ways of initiating complementary food at the age of six months. 8) How to feed infants using cup, spoon or other utensils. 9) The negative effect on breast-feeding of introducing bottle-feeding or any complementary foods before the end of the sixth month of age, and their effect on reducing flow of mother milk. 10) A statement that, it is preferable to prepare complementary food at home using materials available to the family in a safe manner. A3/4 When such educational or media materials contain information about the use of infant formula, they should include: 1) The social, health, economic, psychological, and environmental implications of their use. 2) The health hazards of inappropriate foods or feeding methods. 3) The health hazards of unnecessary or improper use of infant formula and other breast-milk substitutes. 4) These materials should not use any pictures or texts that may idealize (hint) the use of breast-milk substitutes. 9 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواد النظام</td></tr><tr><td>يحظر الاعلان والترويج (باي شكل من الاشكال) ل巴ديل حليب الاهم واغذيه الرضع استعمال منتجات بادل طليب الاهم واغذيه الرضع.</td><td>الماده الخامسه: يحظر الاعلان والترويج (باي شكل من الاشكال) ل巴ديل حليب الاهم واغذيه ال رضع.</td></tr><tr><td>يحظر الاعلان او الترويع او توزيع عينات مجانيه او هذا اثاثا تشجع من قبل منتجي وموردي ومسوقي بدايل حليب الاهم واغذيه الرضع وغيرهم - بصوره مباشره او غير مباشره - في مؤسسات الرعاليه الصحيه والصيديات والاماكن العامه والمؤسسات التربويه وغيرها بمختلف الطرق من مقالات فوريه او جماعيه او توزيع وسايل للتواصل او تقدمي النشرات وغيرها من الوسايل.</td><td>(١) يكتور ٢٥/٥٥</td></tr><tr><td>يحظر علي الشركات المنتجه او المورده او المسوقه بدايل حليب الاسم دعم اقامه اي نشاط تعليمي او ترفيهي.</td><td>٢٥/٥٥</td></tr><tr><td>يحظر الاتصال -المباشر او الغير مباشر - بين الامهات والعاملين بالشركات المنتجه او المورده او المسوقه للمنتجات التي يشملها نطاق هذا النظام.</td><td>٢٥/٥٥</td></tr><tr><td>يحظر علي الممارسين الصحيين الاعلان او التربيع - باي شكل من الاشكال - لمنتجات بدايل حليب الام واغذيه الرضع او تلقي اي مكافاه ماليه او عينيه من المنتجين والموردين والموزعين او غيرهم.</td><td>٢٥/٥٥</td></tr><tr><td>يحظر علي مؤسسات الرعايه الصحيه الاعلان او التربيع لمنتجات بدايل حليب</td><td>٢٥/٥٥</td></tr><tr><td>الام واغذيه الرضع او عرضها او توزيعها.</td><td>٢٥/٥٥</td></tr><tr><td>يشترا لتوزيع النشرات العالميه التي يعدها المنتجون والموردون والمسوقون لمنتجات بدايل حليب الام واغذيه الرضع عامده مسبقا من قبل المنسق الوطني لبرنامج تشجيع الرضع عامده ل革ظيه (وان تقصر علي الحقيقه العلميه المبنيه في دلال والبراهيمين والطفوله علي ان تقصر المعلومات علي الحقايق العلميه وان يشار فيها الي تفضيل الرضع عمومیيه.</td><td>استثناء من حكم الماده الخاصه من نظام يجوز للمنتجين والموردين والموزعين تقدمي النشرات العلميه عن اغذيه الرضع - بعد واعتمادها من الوزاره - الي المهنيين (فقط) العامليين في مجال رعايه الاموه والطفوله علي ان تقصر المعلومات علي الحقايق العلميه وان يشار فيها الي تفضيل الرضع عمومیيه.</td></tr></table> 10 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 5:It is prohibited to advertise, and promote in any way breast-milk substitutes and infant foods. The prohibition includes:A. Using healthcare institutions to promote, advertise, display, or distribute these products.B. Provision, by producers, suppliers (importers), and distributors, directly or indirectly, to mothers and healthcare institutions, samples of such products, gifts, articles or utensils that may promote their use.C. Provision, by producers, suppliers (importers), and distributors, of any financial or material reward to health workers to promote these products.</td><td>A1/5It is prohibited to advertise or promote or distribute of free samples, gift or instrument encouraging the use of breast-milk substitutes and infant foodsA2/5 Advertising, promotion, or distribution of free samples, gifts, or a tool promoted by producers, suppliers, and marketers of breast-milk substitutes and infant food, and others, in healthcare institutions, pharmacies, public places, and educational institutions, shall be prohibited, in all forms, whether individual or group meetings, distribution of contact information, or provision of leaflets and other means.A3/5Producers, importers,, or marketers of breast-milk substitutes, are prohibited from sponsoring any educational or entertainment activity.A4/5It is prohibited direct or indirect contact with health workers working directly or indirectly with mothers with children is by manufacturers, suppliers, or distributors or marketing personnel of products within the scope of this code.,A5/5It is prohibited for health practitioners to advertise or promote - in any form - the products of breast-milk substitutes and infant foods or receive any financial or in-kind reward from producers, suppliers, distributors or others.A6/5Health care institutions are prohibited from advertising, promoting, offering or distributing breast milk substitutes and infant food products.</td></tr><tr><td>Article 6:As an exception to the provision of Article 5 of this code, producers, suppliers, and distributors may present scientific brochures on infant food - after they are approved by the Ministry - to mother and child-care professionals (only), provided the information it includes only scientific facts and indicates that breastfeeding is superior.</td><td>A1/6To be distributed, scientific brochures prepared by producers, suppliers, and marketers of products, must be approved in advance by the National Coordinator of the Breastfeeding Promotion Program (General directorate of Nutrition), and these material must only mention evidence-based scientific facts published by international health organizations and bodies and assert the superiority of breastfeeding and the benefits it provides to infants.</td></tr></table> 11 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواه النظام</td></tr><tr><td>نشر وبت البرامج السمعيه والمرييه والمقره المتعلقه بتشجيع الرضاعه الطبيعيه بما لا يخالف النظام واللايحه التنخييه له.</td><td>الماده السابعه: علي وسايل الاعلام المرييه والمسموعه والمقرهع المساهمه بفعاليه في مجال التوعيه بما يدعم اهداف هذا نظام من خلال برامج ونشرات يقدمها مختصون في هذا المجال.</td></tr><tr><td>عندم الاعلان او العنايه عن منتجات بدايل حليب الام واغذيه الرضع في كافه البرامج المسموعه، المقروعه والمرييه في اي ماده اعلانيه او تثقيفيه او بوسايل التقنيه الحديثه.</td><td></td></tr><tr><td>يشكل المنسق الوطني بقرار من الوزير لجنه في وزاره الصحه بمشاركه كل من: وزاره التعليم، ووزاره الاعلام ووزاره العمل والتنميه الاجتماعيه والخاصه ووزاره التربيه والتعليم ووزاره الثقافه والعام ووزاره الشيون والخاصه ووزاره التعليم والثقافه والعام ووزاره الشيون والخاصه ووزاره التعليم والثقافه والعام ووزاره الشيون والخاصه ووزاره التعليم ووزاره الشيون والخاصه ووزاره التعليم والثقافه والعام ووزاره الشيون والخاصه ووزاره التعليم ووزارهالشيون والخاصه ووزاره التعليم والثقافه والعام ووزاره الشيون والخاصه ووزاره التعليم ووزاره الشيون وال皙اق والعلوميه والارشاد الاسهام في نشر المعلومات الصحيه المتعلقه بها نظام التطبيق الاجراءات المتحذه من قبل هذه الجوات وتقييم الاجراءات المتحذه من قبل هذه الجوات. تعتمد المعلومات العالميه الصحيه المتعلقه بالنظام بعد موافقه اللجنه المشار اليها بالمعادله :٢٨/٨ يقوم المنسق الوطني بترجمه نظام تداول بادل حليب Cambridge التنفيذيه بالاستعانه بلجنه علميه الي اللغه الانجليزيه مع التنبيه الي ان الاصل هو النص باللغه العربيه. مواد النظام الماده السابعه: علي وسايل الاعلام المرييه والمسموعه والمقروعه المساهمه بفعاليه في مجال التوعيه بما يدعم اهداف هذا نظام من خلال برامج ونشرات يقدمها مختصون في هذا المجال. الماده الثامنه: علي الجهات ذات العلاقه مثل وزاره الصحه والقطاعات الصحيه الاخري العامه والخاصه ووزاره التربيه والتعليم وال zaman والامر والوزاره الشيون الاجتماعيه ووزاره التعليم العالي ووزاره الشيون الاسلاميه والاوقاف والدعوه والارشاد الاسهام في نشر المعلومات الصحيه المتعلقه بها نظام بوسايلها المتاحه حسب اختصاصها. 12 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 7:Visual, audio, and printed media shall contribute effectively to raising public awareness to help achieve the objectives of this code through programs and publications presented by specialists (consultants) in this field.</td><td>A1/7Publish and broadcast audio, visual, and printed programs promoting breastfeeding without violating the code and its executive regulations.A2/7Not advertise or promote breast-milk substitutes and infant food products in any audio, visual, or printed program in any advertising or educational material or through modern technology (smart device).</td></tr><tr><td>Article 8:Relevant ministries, such as the Ministry of Health and other public or private health institutions; Ministry of Education; Ministry of Culture and media; Ministry of Social Affairs; Ministry of Higher Education; and Ministry of Islamic Affairs, Endowments, Dawah and Guidance shall contribute to disseminating health information relevant to this code through their available means and within their jurisdiction.</td><td>A1/8 The Minister shall form a national committee to promote breastfeeding at Ministry of Health. With the participation of the following parties;; Ministry of Education; Ministry of Media (Ministry of culture and media previously); Ministry of labor and Social Development (Ministry of labor and Social Affairs previously); Ministry of Islamic Affairs, Endowments, Dawah and Guidance (Ministry of Islamic Affairs, Da’wah and Guidance previously ) to draw up plan, ensuring the implementation and monitoring of the code regulations, decisions, and measures needed to protect and promote breastfeeding and disseminate information of this code, to follow up and evaluate measures (actions) taken by these agencies (Ministries).A2/8Scientific health information related to this code, shall be approved by the committee mentioned in A1/8.A3/8The National Coordinator, through scientific committee shall translate the breast milk substitutes Saudi code and the Executive Regulations into English language, with reference to the origin of the text in Arabic.</td></tr></table> 13 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مورد النظام</td></tr><tr><td>يظر علي مؤسسات الرعايه الصحيه الحكوميه او الخاصه او الجهات ذات العلاقه استخدام العاملين بالشركات المنتجه او المورده او الموزعه لمنتجات بدايل حليب الماء او اخذيه الرضع باجر او بدون اجر.م/٩/٥: حظر استخدام انظمه الحوافر لموظفي المبيعات والتسويق كما ينفعي عدم تحديد حص ضييا لمبيعات هذه المنتجات وتوزيعها علي مؤسسات الرعايه الصحيه والمارسين الصحيين او الصيديات او اي مكان مخصص لبيع هذه المنتجات.م/٨/٥: مع عدم الاظال بما ورد في اللوات الغنيه والمواصفات القياسيه المعتمده وما جاء في الماده العاشره يجب ان تشمل بطاقات منتجات بدايل حليب الاهم واغذيه الرضع البيانات التاليه بشكل واضح وغير قابل للازاله، مع سهوله قراعتها باللغه العربيه والانجليزيه، علي ما يلي: عباره ملاحظه هامه او ما يعادلها. عباره تفييد تميز الرضاعه الطبيعيه بخط واضح. عباره توضح بان المنتج يجب ان يستخدم فقط بعد استشاره الطيبب المختص وعند الحاجه بالطريقه المنسبه للاستعمال. عباره بيانات خاصه بالطريقه الصحيه للحيض وتحدير بشان المخاطر الصحيه التي تنتج من التحضير غير السليم. (2) تطير من ان المتنغ غير مقدم وعرضه للنتوت اثناء التصيد والتعاون والاتضير. والتحضير. (3) اسم المنتج يجب ان يكون موضحا لطبيعه الماده الغذاييه والحقيقه وانا يكون محدودا وليس مجردا. (4) بيان يوضح فيه ما ياتي: قايمه المكونات. (5) التركيب الغذايي. (6) القيمه الغذاييه. (7) ظروف التخزين المطلوبه. (8) رقم التشغيليه وتاريخ الانتاج واتريح اتجاه الصلاحيه بطريقه مباشره وواضحه غير رمزيه.</td><td>(1) يبارات تخصصه الصحياده الرابره المختصه في الوزاره. (2) يبارات تخصصه الصحياده الرابره المختصه في الوزاره. (3) يبارات تخصصه الصحيada المختصه للتحصير وتحذير بشان المخاطر الصحيه التي تنتج من التحصير غير للسلام ويجب الا تحمل بطاقه او العبوه اي صوره لاطراف او اي صوره اخري او نسو يوصي يتوفيه علي الرضاعه الطبيعيه. (4) يبارات يوصع عدم استعمال المنتج الا للضروره الممنحه وبمشوره احد الاطباء او المتخصصين في مجال تغذيه الرضع علي ان تثمتمل علي الطريقه الصحيحه للاستعمال. (5) يبار يوضح فيه ما ياتي: قايمه المكونات. (6) التركيب الغذاي. (7) ظروف التخزين المطلوبه. (8) رقم التشغيليه وتاريخ الانتاج وتاريخ النهاء الصلاحيه بطريقه مباشره وواضحه غير رمزيه.</td></tr></table> 14 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 9:It is not permitted for health care institutions to employee staff member and employees of producers, suppliers, and distributors of breast-milk substitutes to work in the field of maternity and child-care. Further more the staff or employees of these health institutions are not allowed to work with producers, suppliers, and distributors.</td><td>A1/9It is not permitted for government or private healthcare institutions and related parties to employee staff member and employees of producers, suppliers, and distributors of breast-milk substitutes whether paid or unpaid.A2/9Prohibition of the use of incentive schemes for sales and marketing staff or employees. The sales quotas for these products should not specified specifically for sale and distribution of these products in health care institutes and their staff members or pharmacies or any place intended for its sale.</td></tr><tr><td>Article 10:Without prejudice to Saudi standards concerning breast-milk substitutes, every container must have a clear, conspicuous, easily readable and understandable, and difficult to remove label that should include the following points:A conspicuous statement of the superiority of breast-feeding preceded by the words “Important Notice”. The statement is to be determined by the competent department in the Ministry.2 Instructions for appropriate preparation, and a warning against the health hazards of inappropriate preparation. Neither the container nor the label should have pictures of infants, nor should they have other pictures or text that may imply its superiority over breastfeeding.3 A statement that the product should be used only when absolutely necessary and on the advice of a physician or a specialist in infant feeding. The statement should also include the proper method of use.4 A statement (label) stating the following:A. The ingredients used.B. The composition of the productC. The storage conditions requiredD. The batch number and the expiry date in a clear and direct, not symbolic, way.</td><td>A1/9It is not permitted for government or private healthcare institutions and related parties to employee staff member and employees of producers, suppliers, and distributors of breast-milk substitutes whether paid or unpaid.A2/9Prohibition of the use of incentive schemes for sales and marketing staff or employees. The sales quotas for these products should not specified specifically for sale and distribution of these products in health care institutes and their staff members or pharmacies or any place intended for its sale.A1/10Without prejudice to the texts of the technical regulations, the valid standards, and the content of Article 10, labels on breast milk substitutes and infant food, must include the following information in a clear way, difficult to remove, and easily read in Arabic and English:1) The words “Important Notice” or their equivalent.2) A clear statement of the superiority of breast-feeding.3) A statement that the product to be used only on the advice of a specialist physician as to the need for its use, and the proper method of use.4) Instructions for appropriate preparation, and a warning about the health hazards of inappropriate preparation.5) A warning that the product is unsterilized and that it might get contaminated during processing and preparation.6) The name of the product, it must explain the true nature of the food and be specific, not general.7) A statement (label) stating the following:A. The ingredients usedB. The composition of the productC. The nutritional valueD. The storage conditions requiredE. The batch number, the production date and the expiry date in a clear and direct, not symbolic, way.</td></tr></table> 15 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواد النظام</td></tr><tr><td>يجب ان تكون منتجات بادل حليب الام واغذيه الرضع مطابقه للوايج الفنيه والمواصفات القياسيه المعتمده مع تحديد السمن المnasب لاستخدامها.</td><td>الماده الحاديه عشر: يجب ان تكون بادل حليب الام واغذيه الرضع مطابقه لللوايج الفنيه القياسيه السعوديه وان يكتب علي العبوه السن المناسب للاستعمال.</td></tr><tr><td>لتنزم المؤسسات الصحيه (الحكوميه / الخاصه) بالحاق العالميين الصحيين في مجال رعايه الامومه والطفوله بالمنهج المعتمد من المنسق الوطني لبرنامج تشجيع الرضاعه الطبيعيه.</td><td>الماده الثانيه عشر: علي مؤسسات الرعايه الصحيه اتحاذ التابير الميمه تشجيع الرضاعه الطبيعيه وحمايتها من خلال تقدم المشوره والمعلميات والتدريب للعاملين الصحيين بها الخصوص.</td></tr><tr><td>م/١/٢: علي الهييه السعوديه لالتخصصات الصحيه ازام الممارسين الصحيين في مجال رعايه الامومه والطفوله باعتماد المنهج التدريبي كساعات تعليم وتدريب مستمر للمختصين وادراجها في برامج التدريب لمن لهم علاقه بالمجال.</td><td></td></tr><tr><td>تقدم مؤسسات الرعايه الصحيه بالاتي: ١/١/٢:</td><td></td></tr><tr><td>توعيه السيدات الحوامل والمرضعات (بشكل خاص ضمن برنامج التثقيف وتشمل التوعيه بفوالد الرضاعه الطبيعيه، ومخاطر التغذيه الصناعيه، واهميه ملامسه الجلد للجلد بين الامو والطفل بعد الولاه مباشره، كما تشتمل علي اهميه وضروره المساكنه وود الامو والطفل في مكان واحد طوال اليوم، الاصل الصحيه لرضاعه الطبيعيه وفوالد البدء المبكر في الرضاعه الطبيعيه بعد الولاه مباشره وكيفيه الاعصار اليدوي لللدي وtjزين الحليب.</td></tr><tr><td>٢) استحداث وظيفه لمشوره الرضاعه الطبيعيه بالتنسيق بين الجهات ذات العلاقه بتاهيل مناسب حسب اعتماد المسوق الوطني لبرنامج تشجيع الرضاعه الطبيعيه ل медиه الميكره للرضاعه الطبيعيه وللرجوع اليها للمشوره في الحالات التي تواجه صعوبه في الارضاع.</td></tr><tr><td>(١) انشاء مجموعه دعم داخل وخارج المؤسسه الصحيه.</td></tr><tr><td>٢) اتخاذ التدابير المناسبه والامنه لضمان استمراريه الرضاعه عند الام المريضه او الم رافه لصلف اخر.</td></tr></table> 16 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 11:Breast-milk substitutes and complementary foods must meet the Saudi standards, and the container or package should illustrated (written) the appropriate age for use.</td><td>A1/11Breast-milk substitutes and complementary foods must meet the with valid technical regulations and Saudi standards, and the container or package should illustrated (written) the appropriate age for use.</td></tr><tr><td>Article 12:Healthcare institutions shall take the appropriate measures to encourage and protect breastfeeding by providing relevant advice, information, and training of health workers.</td><td>A1/12Health establishments (governmental and private) shall commit to having health workers in the field of maternal and childcare follow the approach (training course) adopted by the National Coordinator of the Breastfeeding Promotion Program.A2/12The Saudi Commission for Health Specialties shall make it obligatory for health practitioners in the field of maternal and childcare to adopt the training course as hours of continuous education and training, and include these in training programs for relevant staffA3/12:Healthcare institutions shall do the following:1) Raise awareness among women (pregnant and lactating) in particular, as part of the education program, about the benefits of breastfeeding, the hazards of infant formula, the importance of early initiation of breastfeeding through continued uninterrupted skin-to-skin contact between mother and child immediately after birth. Teaching mothers feeding - to feed on demand, the importance of and need for cohabitation (presence of mother and child at the same place all day), the correct positions of breastfeeding, the importance of starting breastfeeding immediately after birth, and ways to express milk manually and store breast milk.2) Create a breastfeeding advisory job in coordination with the relevant bodies, with proper qualifications as approved by the National Coordinator of the Breastfeeding Promotion Program, to help mothers start breastfeeding early and advise mothers who face difficulty breastfeeding.3) Create support groups inside and outside the health institutes (establishment)4) Take safe and appropriate measures to ensure continuity of breastfeeding by a sick mother or a mother accompanying another child.</td></tr></table> 17 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواه النظام</td></tr><tr><td>يحظر علي المؤسسات الصحيه الحكوميه والخاصه استلام عينات مجانيه اومخفضه او شراء كميات مخفضه اقل من سعر المجمله المعلف او اقل من×٨٠ من سعر التجزيه لمنتجات بدايل حليب الماء واغذيه الرضع.م/١٣/٥:يلترم التموين الطبي بالوزاره او الاداره المعنيه بالقطاعات الصحيه الاخريبوصع اليه وصواب قبل عينات منتجات بدايل حليب الماء واعاديه بما لا يتعارصمع النظام واللايحه التNFيذيه له حسب الحالات المرضيه وفقا لما افر قرارالمقام السامي رقم ٣٣٣ تاريخ ١٣٧/٨/٩:١٤/٤:م.٢٤/٤:يقدم المنسق الوطني بوصع اليه وضواب قبل عينات منتجات بدايل حليب والمتجهيه الاخري: يجوز لدور التربيه الاجتماعيه والمعتاهيه والتشريكات والمنتجين والموردين وغيرهم تقدمها الي دور الرعايه الاجتماعيه والايتام بما لا يتعارض مع نظام واللاكه التنفيذيه له.٢٤/٤:يجب ان تكون العينات المقدمه من قبل الشركات والموردين والمنتجين: ل دور التربيه الاجتماعيه متوافقه مع المواصفات والمقايس المعتمده.٢٤/٤:لتنزم دور التربيه الاجتماعيه بنظام تداول ذلك: طيب الاكته التنفيذيه: والايه التي يضعها البرنامج عند قبول عينات حليب الاطفال واغذيتهم حسب المواصفات القياسيه.</td><td>الماده الرابعه عشر: يجوز لدور التربيه الاجتماعيه المعنيه بالايتام عليه بالات حليب الاطفال</td></tr></table> 18 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 13:Healthcare institutions shall not accepted any free or low-priced infant formula or foods to minimize the spread of breast milk substitutes.</td><td>A1/13Governmental and private healthcare institutions shall not accepted any free or low-priced breast milk substitutes and infant foods. Or buy products at prices lower than the set wholesale price or lower than %80 of the retail price.A2/13RMedical Supplies Department at the Ministry and the department concerned in the other health sectors shall set a mechanism and regulations concerning acceptance of products samples. In a way that does not conflict with the code and its executive regulations, depending on the illnesses and according to what was approved by Royal Decree 333 dated 1437/8/9H</td></tr><tr><td>Article 14:Social shelters caring for orphans are permitted to accept products of infant formula and foods</td><td>A1/14The national coordinator of breast feeding shall set a mechanism and regulations concerning acceptance of free samples from companies producers and suppliers to the social shelters caring for orphans in a way that does not conflict with the code and its executive regulations.A2/14Free samples from companies producers and suppliers donated to social shelters should compliance with the approved standards and specifications.A3/14Social shelters caring for orphans should committed to the Saudi breast milk substitute code and its executive regulations and the mechanism set by the program when accepting free samples compliance with the approved standard specifications.</td></tr></table> 19 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواه التظام</td></tr><tr><td>٢٥/٥٥: تلتزم مؤسسات الرعايه الصحيه بان يكون العاملون الصحيون والمهتمون لديها في مجال رعايه الاومه والطفوله من الاطباء والممرضات والقابلات وضحايي التغذيه والاخصايين الاجتماعيين والمثقفين الصحيين وغيرهم لديهم التاهيل والخبرات المناسبه في تغذيه الاثمين وتشجيع الرضاعه الطبيعيه.٢/٥٥: علي الممارسين الصحيين العاملين في مجال تشجيع الرضاعه الطبيعيه ورعايه الاومه والطفوله تنميه مهارتهم والطلاق علي كل ما يستخدم في هذا المجال والمشاركه في تقدمي الحدوات والمؤتمرات وورش العمل وكافه الاشطه ذات العلاقه.٢/٦: يظر علي العاملين الصحيين وافراد اسرهم طلب او قبول اي مكافاه نقديه او عينه او خدميه من المنتجين او المورعين لمنتجات بدايل حليب الام واغذيه الرضع.٢/١٧/٥: يظر علي اي فرد من منسوبي مؤسسات الرعايه الصحيه والمارسين الصحيين الاستفاده من اسهامات قد تقدم هم من الشركات المسوقه او الموره او المنتجه بدايل حليب الام واغذيه الرضع للمنتجات مثل حضور مؤمرات او مواد او منج الدراسه الا بعد موافقه خطيه مقدمرات او مراعي.٢/١٨/٨: يظر لممارسين الصحيين والقياده بتقدم شرح كيفيه تحيير دايل: حليب الام المحصره او المضنه منزليا عند الحجه لاستخدامها وايضاح مخاطر استخدامها مع التاكيد علي اهميه الرضاعه الطبيعيه.٢/١٥/٨: يظر علي اي فرد من منسوبي مؤسسات الرعايه الصحيه الاستفاده من الصحيين الاستفاده من اسهامات من اسهامات قد تقدم لم من الشركات المسوقه او المورده او المنتجه لداخل حليب الام واغذيه الرضع للمنتجات مثل حضور مؤمرات او مواد او منج الدراسه الا بعد موافقه خطيه مقدمرات او مواد او منج الدراسه الا بعد موافقه خطيه الاخري.٢/١٨/٨: يظر لممارسين الصحيين والصيانه بتقدم شرح كيفيه تحيير دايل حليب الام المحصره او المصنعه منزليا عند الحاجه لاستخدامها وايضاء مخاطر استخدامها مع التاكيد علي اهميه الرضاعه الطبيعيه.٢/١٥/٨: يظر علي في فرد من منسوبي مؤسسات الرعايه الصحيه الاستفاده من اسهامات قد تقدم لم همر من الشركات المنتجات التي يشملها هذا نظام او ميزعها مثل حضور الدورات او المنح الدراسيه الا بعد موافقه خطيه من الزاره او الجهه التي يتمي اليها.٢/١٨/٨: يظر علي في فرد من منسوبي مؤسسات الرعايه الصحيه الاستفاده من اسهامات قد تقدم لم ه مر من الشركات المنتجات التي يشملها هذا نظام او ميزعها مثل حضور الدورات او المنح الدراسيه الا بعد موافقه خطيه من الزاعه او الجهه التي يتمي اليها.٢/١٨/٨: يظر علي في فرد من منسوبي مؤسسات الرعايه الصحيه واستفاده من اسهامات قد تقدم لم ه مر من الشركات المنتجات التي يشملها هذا نظام او ميزعها مثل حضور الدورات او منح الدراسيه الا بعد موافقه خطيه من الزاعه او الجهه التي يتمي اليها.٢/١٨/٨: يظر علي في فرد من منسوبي مؤسسات الرعايه الصحيه واستفاده من اسهامات قد تقدم لم ه مر من الشركات المنتجات التي يشملتها هذا نظام او ميزعها مثل حضور الدورات او منح الدراسيه الا بعد موافقه خطيه من الزاعه او الجهه التي يتمي اليها. الماده الثامنه عشر: لا يجوز لغير العاملين الصحيين او الصياده شرح كيفيه اعطاء بدايل حليب الام المحذره او المصنعه منزليا علي ان يقتصر ذلك علي الامهات واعضاء الاسر المحتاجه اليها وان تتضمن المعلومات المقدمه شرحا واضحا لمخاطر الاستخدام غير السليم لهذه المنتجات. 20 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 15:Health workers concerned with maternal nutrition shall encourage breastfeeding and make efforts to ensure it is practiced. They must be fully aware of the requirements of their work and qualified to provide information, advice, and training to those who need them.</td><td>A1/15Healthcare institutions shall ensure that their health workers and other personnel concerned with maternity and childcare - physicians, nurses, midwives, nutritionists, social workers, health educators, and others - are adequately qualified in maternal nutrition and promotion of breast feeding.A2/15Health care workers in breast feeding promotion and childhood and motherhood develop their skills and follow the recent issues concern and participated in conferences, seminars workshops, and all related activities.</td></tr><tr><td>Article 16:Health workers and members of their families shall not accept any financial or material rewards or gift from producers, suppliers, and distributors of breast-milk substitutes and complementary foods.</td><td>A1/16Health workers and members of their families shall not ask for or accept any financial or material rewards or gift or service from producers, suppliers, and distributors of breast-milk substitutes and infant foods.</td></tr><tr><td>Article 17:Staff of healthcare institutions shall not benefit from any contributions that might be made to them by producers or distributors of products within the scope of this code, such as attending courses, seminars or scholarships, unless approved by the Ministry or the agency with which they are affiliated.</td><td>A1/17Staff of healthcare institutions shall not benefit from any contribution, that might be made to them by marketers, suppliers or producers of breast-milk substitutes and infant foods, such as attending conferences or courses or scholarships, unless writing approved by the agency to which they are affiliated and documentation of the local committee and the other concerned health sectors.</td></tr><tr><td>Article 18:No person other than health workers or pharmacists are allowed to demonstrate how breast-milk substitutes, manufactured or home prepared, are given, and this should be limited to mothers and family members who need to use them; and the information given should include clear explanation of the hazards of inappropriate use of these products.</td><td>A1/18The health care workers and pharmacists committed to explain how breast-milk substitutes are prepared should include clear explanation of the hazards of inappropriate use of these products and the importance of breastfeeding.</td></tr></table> 21 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواه التظام</td></tr><tr><td>٢٩/٩: تشكل بقرار من وزير الصحه لجنه للنظر في مخالفات احكام هذا النظام والانحته التنفيذيه علي ان يكون احد اعضها مستشارا نظاميا وتكون مده عضويتهم باللجنه ثلاث سنوات.٢٩/٩: تتولي اللجنه اعمالها وفق الاجراءات التاليه: ( ا) تعقد اللجنه جلساتها بالاداره المختصه بوزاره الصحه ويكون انعقاد اللجنه صحيا بضر وجميع اعضها وتصدر قرارها بالانسبيه المطلقيه. ( ب) يحق للجنه الاستعانه بالمحتمات بالمهنه الطبيه ذات العلاقه بالمخالفه او بما تراه مناسب. ت) تلتزم اللجنه في اعمالها اجراء التحقيق اللازم وIضاط ذوي العلاقه وسماع اقول المخالف وتحقيق اوجه دفاعه علي ان تدون اعمالها في محاضر مكتوبه. ( ث) يتم ابلاغ ذوي العلاقه كتابه بالمثل امان اللجنه في الزمان والمكان الذين تحددهمما اللجنه ويراعي عند تحديد الموع اضافه مده مناسبه اذا كان الحضور يتطلب الانتقال من مدينه اخري. ( ج) يحدد موعد للحضور اذا لم يضر المخالف او يكيل شرعي عنه بعد ابالغه علي ان لا تقل الفتره بين تاريخ الابلاغ والموعد الجديد عن ثلاثين يوما و علي حاله عدم حضر المخالف او وكيله الشرعي بعد ابالغه بالموعد الثاني فعلي اللجنه استكمال النظر في المخالفه والفصل فيها. ( ح) ترفع اللجنه قراراتها الي وزير الصحه لاعتمادها ويخطر ضو العاقه بقرار اللجنه المعتمد في موعد لا يتابوز لماي يوما من تاريخ اعتماد القرار. ( ح) علي لجنه النظر في المخالفات تسليم الجهه المخالفه افراد وكيل ممثل المؤسسات الصحيه والخاصه) قرار اللجنه بعد الاعتماد وفي حاله عدم ضور المخالف او الوكيل او الممثل الشرعي لاستلام القرار يبلغ جهه العمل او الجهه التابع لها المخالف او الوكيل في موعد لا يتجاوز ثالثين يوما من اعتماد القرار وفي حاله عدم استلامه يعتبر القرار نافذ. ( د) علي اللجنه متابعه تنفيذ القرارات والادارات الحاله والادارات المختصه. مواد النظام الماده التاسعه عشر: تكون بقرار من الوزير لجنه او اكثر من الجهات الاتيه: ( ) ممثل لوزاره العمل يرشحه وزير العدل. ب) ممثل لوزاره الصحه يرشحه وزير الصحه. ت) ممثل لوزاره التجاره والصناعه يرشحه وزير التجاره والصناعه. ويجب ان يكون احد الاعضاء علي الاقل مستشارا نظاميا ونشر هذه اللجنه في مخافه احكام هذا نظام واصدار القرارات اللازمه ذلك ويعتمد الوزير قرارات اللجنه وتحدد اللايحه التغذيه لها نظام مده غضوبه في هذه اللجنه وكيفيه العمل بها وتحد مكافات اضاء اللجنه بقرار من مجلس الوزاره بناء علي اقتراح الوزير. 22 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 19:A committee or more, consisting of the following parties, shall be formed:A. A representative of the Ministry of Justice, nominated by the Minister of JusticeB. A representative of the Ministry of Health, nominated by the Minister of HealthC. A representative of the Ministry of Commerce and Industry, nominated by the Minister of Commerce and IndustryAt least one of the members of the committee must be an official legal adviser. The committee shall examine violations of this code and will take the necessary decisions. The Minister shall approve the decisions of the committee. The executive regulations of this code will specify the term of membership of the committee and how it operates. Remunerations of the members of the committee shall be determined through a decision by the Council of Ministers based upon the recommendation of the Minister.</td><td>A1/19The Minister of Health shall issue a decision on the formation of a committee to examine violations of this code and its executive regulations, at least one of the members of the committee must be an official legal adviser. The term of committee membership shall be three years.A2/19The committee shall assume its tasks as follows:A.The committee shall hold its meetings at the concerned department at Ministry of Health. The meeting shall be considered legal in the presence of all members. The committee issues its decision by absolute majority.B.The Committee shall have the right to seek assistance from the competent medical profession in relation to the violation or as it deems appropriate.C.The Commission shall, in its work, undertake the necessary investigation, notify the concerned parties, hear the violator's statements and verify his defense, while recording the proceedings in written minutes.D.The concerned persons shall be informed in writing to appear before the committee at the time and in the place specified by the committee. The committee shall consider adding an appropriate period of time if the attendance requires moving from one city to another.E.If the violator or his legal representative fails to attend after he was notified, another date is set, provided the period between the date of notification and the new date is no less than 30 days. If the violator or his legal representative fails to attend after the second date notification, the committee shall decide in the violation.F.The committee shall forward its decisions to the Minister of Health, and the concerned persons shall be notified of the committee's decision within no more than 30 days after the decision has been adopted.G.The committee for the examination of violations shall submit the decision of the Committee after accreditation to the violator (individuals, agent, representative of health and private institutions). In the absence of the violator, the agent or the legitimate representative to receive the decision, the employer or the body of the violator or the agent shall notify him no later than thirty days after the adoption of the resolution and in the event that it is not received, the decision shall be deemed effective.H.The Committee shall follow up the implementation of resolutions or decisions, with the relevant department and concern departments</td></tr></table> 23 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواد النظام</td></tr><tr><td>تتشي امانه عامه بقرار من المنسق الوطني المشرق علي الاداره العامه للتعذيه)للجنه النظر في مخالفات احكام هذاالنظام ولااليته التنفيذيه مكونه من امين سر و سكرتير.</td><td></td></tr><tr><td>يقوم امين سر اللجنه بتدقيق المعاملات الوارده من امانه لجنه النظر والتاكد من اكتمال الملفات وتجهيز القضيه للعرض علي اللجنه وكتبه محاضر الجلسات وقرار النجنه واتياح اشراف العوي وغيابهم، وطالبتهم في محاضر الجلسات.</td><td></td></tr><tr><td>يراعي في اختيار امين السر ان يكون ذا خبره وكفاعه تمكنه من استيعاب ما يعرض من قضايا واصل علي مؤهل جامعي.</td><td></td></tr><tr><td>يشكل مدراء الشؤون الصحيه ومن في حكمهم لجان لضبط مخالفات هذا نظام تتولي التفتيش وضبط المخالفات بموجب محض عرب طفي مؤسسات الرعايه الصحيه والصيدليات علي ان ترفع لمير الشؤون الصحيه والمنطقه والذي يحيلها للجنه في مده لا تتجاوز اسبوعين من تاريخ المخالفه.</td><td></td></tr><tr><td>يختص موظفو لجنه الضبط مجتمعين او منفردين بما يلي:</td><td></td></tr><tr><td>(١) البحث والتحري عن حالات المخالفات، وجمع الا毕ات التقنيه لجاء الحقيقه من حيث التثبت من وقع المحالفه ومكان ارتكابها.</td><td></td></tr><tr><td>(٢) تلقي البالعات والشكاوي وقيدها في بيان خاص يعد ذلك اعداد محضر بتضمين مكان وزمان البالغ، والمعلموات الكامله عن Islam يعلومهت وعنوانه ورقم هاتفه واسماء الاشخاص والماكاني المبلغ عن مخالفتها ووصف المكان الذي ورع عليه التبليغ وصفا كاملا، والادله المقدمه مع البالغ.</td><td></td></tr><tr><td>(٣) الاتقال الي موقع المخالفه وضبطها مع المستندات المؤيده الاثبات المخالفه، والتحفظ عليها عند الافتضاء</td><td></td></tr><tr><td>(٤) تفتيش جميع المنشات والمحلات وما في حكها، ولهم في سبيل ذلك الاتي:</td><td></td></tr><tr><td>(٥) دخول المواقع المشتبه بها من المنشات والمحلات وما في حكها، والتعرف علي اسماء المخاليفين وعناوينهم والموجودين في مكان المخالفه وضبط شهاده الشهود وسماع اقوال المخاليفين وضبطها، مباشره دون الحاجه لاخذ اذن من اي جهه اخري لضبط المخالفه.</td><td></td></tr><tr><td>(٦) ترفع لجنه الضبط والفتيش محاضراها ومستنداتها الخاصه بضبط المخالفات الي لجنه النظر في مخالفات احداكم هذا نظام.</td><td></td></tr></table> 24 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td></td><td>A3/19A General Secretariat shall be established by a decision of the National Coordinator (Supervisor of the General Directorate of Nutrition) to the Committee to consider violations of the provisions of this code and its Executive Regulations composed of executive secretary and secretary.A 4/19The executive secretary of the committee shall check the transactions received from the secretariat of the examination committee and verify the completeness of the files and prepare the case for presentation to the committee, writing minutes of meetings and decisions of the committee and proving the presence of the parties to the case and their absence and their requests in the minutes of the meetingsA 5/19The criteria of selection of the executive secretary, he or she should be experienced and efficient to enable him or her to absorb the issues presented and have a university qualification.A6/19The directors of health affairs and their counterparts shall set up committees to adjust (detect) the violations of this code (Control or adjust Committee).The committee inspect, detect the violations shall be carried out in accordance with a control record in the health care institutes and pharmacies and shall be submitted to the director of health affairs in the region, who shall submit them to the committee not later than two weeks from the date of the violation.The staff of the Control or adjust Committee shall be jointly or severally engaged in the following:(I) Search and investigate cases of violations, collect and evaluate evidence, and carry out all legal procedures to clarify the truth in terms of verifying the occurrence of the alliance and the place where it was committed,(J) Receive and record communications and complaints in a special statement prepared for this purpose and prepare a report containing the place and time of the communication, full information about the name, identity, address and telephone number of the complainant (prosecutor), the names of the persons and places reported; and complete description, and the evidence presented with the complaint.K) Move to the location of the violation and adjust it with supporting documents to prove the violation, and reserve it when necessary.M) To inspect all establishments, shops and the like, and for the following purposes:N) The entry of suspicious sites from establishments, shops and the like, identifying the names of the violators and their addresses in the location of the violation, setting witness testimony and hearing the violators’ statements and seizure, without the need to obtain permission from any other party to control the violation,Q) The control or adjust Committee shall submit its minutes and documents concerning the seizure of violations to the Committee for the consideration of violations of the provisions of this code</td></tr></table> 25 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواد النظام</td></tr><tr><td></td><td>الماده العشرون:دون اخلال باي عقوبه اشد ينص عليها في انظمه اخري، يعاقب كل من تثبتمخالفته لاي حكم من احكام هذا النظام ممن يصنع بدايل حليب الام اويستوردها او يوزعها من الافراد او المؤسسات او الشركات بعقوبه اكثر من العقوبات الاتيه: (الوزار). (ب) غرامه ماليه لا تقل عن خمسه الف ريال ولا تزيد علي مايه وخصسين الف ريال.(ب) اغلاق المؤسسه لمده لا تزيد علي مايه وثمانين يوما.</td></tr><tr><td></td><td>الماده الحاديه والعشرون:دون اخلال باي عقوبه اشد ينص عليها في انظمه اخري يعاقب كل من تثبت مخالفته لاي حكم من احكام هذا النظام من مؤسسات الرعايه الصحيه الخاصه او احد منسوبها بالاتي: (الوزار). (ب) غرامه ماليه لا تقل عن خمسه الف ريال ولا تزيد علي مايه وخصسين الف ريال.(ب) اغلاق المؤسسه لمده لا تزيد علي ستين يوما.</td></tr><tr><td></td><td>الماده الثانيه والعشرون: اذا رات اللجنه ان المخالفه تستوحي توقيع غرامه ماليه تزيد علي ما ورد في المادتين العشرين والحديه والعشرين من هذا نظام او الغاء الترخيص فعليها ان ترفع الموضوع الي الوزير لاحتماء الي ديوان المظالم للنظر فيه وتقرير ما يراه.</td></tr></table> 26 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 20:Without prejudice to any other severer punishment stipulated by any other law, anyone proved to be in breach of any provision of this code from among manufacturers, importers, or distributors of breast-milk substitutes, whether individuals, institutions, or companies, shall receive one or more of the following punishments:A. Warning (admonition)B. A fine of no less than 5,000 riyals and no more than 150,000 riyals.C. Closure of the establishment (violator firm) for no more than 180 days</td><td></td></tr><tr><td>Article 21:Without prejudice to any other severer punishment stipulated by any other law, anyone proved to be in breach of any provision of this code from among private healthcare institutions or their personnel, shall be punished as follows:A. WarningB. A fine of no less than 5,000 riyals and no more than 150,000 riyals.C. Closure of the institution for no more than 60 days</td><td></td></tr><tr><td>Article 22:If the committee finds that the violation requires the imposition of a fine greater than the amounts mentioned in Articles 20 and 21 of this code, or revocation of the license, the committee shall raise the issue to the Minister to refer it to the Board of Grievances to resolve it as it deems necessary.</td><td></td></tr></table> 27 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواد النظام</td></tr><tr><td></td><td>الماده الثالثه والعشرون:يجوز التظلم من قرار اللجنه امام ديوان المظالم خلال ستين يوما من تاريخ ابلاغ القرار لمن صدر صدق قرار العقوبه.</td></tr><tr><td></td><td>الماده الرابعه والعشرون:يجوز يكمن من ديوان المظالم نشر منطق قرار العقوبه في واحده او اكثر من الصف المحليه علي نفقه المخالف.</td></tr><tr><td></td><td>الماده الخامسه والعشرون:كل من يخالف من الموظفين احكام المواد (الخامسه والمساعده والتاسعه والثالثه عشره والخامسه عشره والساعده عشره والسلامه عشره والثامنه عشريه) من هذا النظام يعاقب طبقا لاحكام نظام تاديب الموظفين.</td></tr><tr><td></td><td>الماده السادسه والعشرون:يصدر الوزير بالتنسيق مع وزير التجاره والصناعه اللايحه والقرارات التنفيذيه اللازمه لهذا النظام خلال تسعين يوما من تاريخ نشره في الجريده الرسميه.</td></tr></table> 28 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 23:The committee's decision may be challenged in the Board of Grievances within 60 days from the date the decision is communicated to the violator.</td><td></td></tr><tr><td>Article 24:Through a ruling by the Board of Grievances, the text of the punishment (penalty sentences) may be published in one or more of the local newspapers at the expense of the violator.</td><td></td></tr><tr><td>Article 25:Any employee violating provisions of articles 17 ,16 ,15 ,13 ,9 ,5, and 18 of this code shall be punished in accordance with the provisions of the Employee Disciplinary Code.</td><td>A1/25Decisions issued against the employees after their approval by the Minister shall be referred to the institute to which the employee applies to implement the decision</td></tr><tr><td>Article 26:The Minister, in coordination with the Minister of Commerce and Industry, shall issue the necessary executive regulations and decisions for this code within 90 days of its publication in the Official Gazette.</td><td>A1/26· The Minister may issue the necessary modifications to these regulations.</td></tr></table> 29 <table><tr><td>بنود اللايحه</td><td>مواد النظام</td></tr><tr><td></td><td>الماده السابعه والعشرون:يلغي هذا النظام كل ما يتعارض معه.</td></tr><tr><td>تشر ه ه ذ اللايحه في الجريده الرسميه ويعمل بها بعد (٩٠) يوما من تاريخ نشرها.</td><td>الماده الثامنه والعشرون:يستشر هذا النظام في الجريده الرسميه ويعمل به بعد تسعين يوما من تاريخ نشره.</td></tr></table> 30 <table><tr><td>Articles of the Code</td><td>Clauses of the regulations</td></tr><tr><td>Article 27:This code cancels all others those laws or codes conflict with it.</td><td></td></tr><tr><td>Article 28:This code shall be published in the Official Gazette and come into force 90 days after the date of its publication.</td><td>A1/28• These regulations and the executive decisions shall be published in the Official Gazette and come into force (effective) 90 days after their publication.</td></tr></table> 31 References: 1. International Code of Marketing of Breast-milk Substitutes 1981. 2. Resolutions subsequent to the International Code of Marketing of Breast-mil Substitutes. 3. Global Strategy for Infant and Young Child Feeding 2002. 4. Code Essentials 3+2 (Guidelines for Policy Makers on Implementing the International Code of Marketing of Breast milk Substitutes and Subsequent WHA Resolutions 5. Country Implementation Of the international code of marketing of Breast Milk Substitutes :Status Report 2011 المراجع: 1. 1. 1. 1. 1. 1. 1. 1. 1. 1. 1. 1. 1. ٢. القرارات اللاحقه للمدوله لتداول باديل سلب الامن ٢. الاستراتيجيه العالميه لاتغيه الرضع وصغار الاطفال 2002 32 www.moh.gov.sa | 937 | SaudiMOH | MohPortal | SaudiMOH | Saudi_Moh