Bayan Taxonomy Explorer

جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقاً لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية لعام 1443هـ

ncar · regulation · processed · 160 chunks

date_gregorian=2023-05-12 date_hijri=1443-09-16 document_type=regulation entity=agency:المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية entity=agency:المركز السعودي لسلامة المرضى entity=agency:المركز الوطني للتفتيش والرقابة entity=legal_basis:royal_decree:54 entity=legal_basis:royal_decree:4 entity=language:ar entity=summary:تضمن الجدول : المخالفات والعقوبات الخاصة بالمصانع والمستودعات والمستوردين والموزعين والممثلين المعتمدين ، المخالفات والعقوبات الخاصة بخدمات فحص الأجهزة ومنشآت التحقق من المطابقة ومنشآت الخدمات الاستشارية ومنشآت التحقق من الدراسة السريرية ومقدمي خدمات الصيانة ، المخالفات والعقوبات الخاصة بجميع الأنشطة والمنشآت الخاضعة للنظام ولائحته. entity=document_number:3-33-1443 entity=document_number:م/4 entity=keyword:خدمات صحية entity=keyword:أجهزة طبية entity=keyword:مستلزمات طبية entity=keyword:جهاز طبي entity=keyword:مستلزم طبي entity=keyword:مواد مشعة entity=keyword:أدوات طبية entity=keyword:عكاز entity=keyword:كرسي متحرك entity=keyword:شاش entity=keyword:قطن entity=agency:وزارة الصحة entity=agency:الهيئة العامة للغذاء والدواء entity=agency:هيئة الهلال الأحمر السعودي entity=agency:الهيئة السعودية للتخصصات الصحية entity=agency:مجلس الإدارة الموحد للمدن الطبية entity=agency:مجلس إدارة المدن الطبية والمستشفيات التخصصية entity=agency:مجلس الضمان الصحي التعاوني entity=agency:المجلس الصحي السعودي entity=agency:مدينة الملك فهد الطبية entity=agency:مدينة الملك عبدالله الطبية بمكة المكرمة entity=agency:مدينة الأمير محمد بن عبدالعزيز الطبية لخدمة المناطق الشمالية entity=agency:مدينة الملك فيصل الطبية لخدمة المناطق الجنوبية entity=agency:مدينة الملك خالد الطبية في المنطقة الشرقية entity=agency:المركز الوطني للطب البديل والتكميلي entity=agency:المركز السعودي لزراعة الأعضاء entity=agency:مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث entity=agency:مستشفى الملك خالد التخصصي للعيون entity=agency:مستشفى الملك فهد التخصصي بالدمام entity=agency:برامج تأهيل المعاقين entity=agency:برنامج زراعة الأعضاء والتبرع بها entity=agency:البرنامج الوطني للتخلص من نفايات الرعاية الصحية entity=agency:برنامج مستشفى القوات المسلحة entity=agency:المركز الوطني للمعلومات الصحية entity=agency:هيئة رعاية الأشخاص ذوي الإعاقة entity=agency:المركز الوطني لإدارة النفايات language=mixed taxonomy_l1=security_criminal taxonomy_l2=criminal_procedure taxonomy_l3=violation_schedules_criminal validity=valid validity_confidence=1.0

الهييه العامه لفظاء والمواء Saudi Food & Drug Authority 2SFDA قرار رقم (١٤٤٣/٩/١٦ و تاريخ ١٤٤٣ - ٣٣ - ٣) قرارم ان مجلس اداره الهييه العامه للغذاء والدواء اشاره الي الماده الثالثه والاربعون من نظام الاجهزه والملستلامات الطبيه الصادر بالمرسوم الملكي رقم (٥٤) واتارخ والارعين) من النظام، وذلك وفقا لجدول يصدره المجلس يضمن تصنيفا للمخالفات والعقوبات الماده (١) من الماده (الثانيه والارعين) من النظام، وذلك وفقا لجدول يصدره المجلس يضمن تصنيفا للمخالفات والعقوبات المجده لكل منها ..... واشاره الي الماده (الرابععه والاربعون) التي نصت في البند (1) علي: "تكون بقرار من المجلس لجنه (او اكثر) لا يقل عدد اعضاءها عن (ثلاثه)، يكون احمدهم علي -الاقل - مستشار نظامي; للنظر في التظلمات التي تقدم الي الهينه من قرارات توقيع العقوبات الصادره وفقا للفقره (1) من الماده (الثانيه والاربعين) من النظام" والبند (2) من الماده المذكوره انغا والتي نصت علي: "تحدد قواعد واجراءات عمل اللجنه ومكافات اعضاءها بقرار من المجلس". واشاره الي الماده الثامنه من نظام الهينه، والتي نصت علي: "مجلس اداره الهينه ان يفوض بعضا من صلاحياته الي رييس مجلس الاداره، او الي الرييس التنفيذي للهينه. واشاره الي توصيه اللجنه التنفيذيه المنبيقه عن مجلس الاداره في اجتمعها الثالث عشر المنعقد بتاريخ ٢٠٢٢/٣/٢٢ ه الموافق ١٤٤٣/٨/١٩ يقر ما يلي: اولا: اقرار جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقرره لها وفقا لنظام الاجهزه والمستزمات الطبيه والانحته التنفيذيه. ثانيا: اقرار اجراءات عمل لجان النظر في التظلمات من قرارات عقوبات مخالفه النظام والانحته التنفيذيه. ثالثا: تفويض معالي رييس مجلس الاداره بتشكيل لجان النظر في التظلمات من قرارات عقوبات مخالفه النظام ولانحته التنفيذيه. والله الموفق بالاه نتي الهميه العامه لنفذا، والعلوا Saudi Food & Drug Authority جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقرره لها وفقا لنظام الاجهزه والملستزمات الطبيه ولا نحته التنفيذيه امانه مجلس الودان اللهيه العامه للغذا، واللواء Saudi Food & Drug Authority استنادا الي الماده الثالثه والاربعون من نظام الاجهزه والملتزمه الطبيه الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/٤) وتاريخ (١٣٤١٤٤) ه والتي تنص علي " تتولي الهينه توقيع العقوبات المنصوص عليها في الفقره (1) من الماده (الثانيه والاربعين) من النظام، وذلك وفقا لجدول يصدره المجلس يتضمن تصنيفا للمخالفات والعقوبات المحدده لكل منها، ويراعي في ذلك طبيعه النشاط والمخالفه المركبه وجسامتها في كل حاله علي حده والظروف المشوده والمخففه لها. وتعتمد هذه العقوبات بقرار من الرييس او من يفوضه. وفي جميع الاحوال، يكون للهينه - عند الضروره - اتخاذ ما تراه من تدابير ." احترازيه ". الهميه العامه للغذا واللواص Saudi Food & Drug Authority اولا: يختص هذا الفصل بالمثلثات التاليه: (المصانع - المستودعات - المستودعين - المثلثين المعتمدين). <table><tr><td colspan="7">الفصل الاول: ترخيص المنشيات</td></tr><tr><td colspan="5">العقوبات</td><td rowspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">البند</td></tr><tr><td colspan="2">العقوبات غير الماليه</td><td colspan="3">الغرامه الماليه</td></tr><tr><td></td><td></td><td>مثلين معتمدين</td><td>موزعين</td><td>مستودعين</td><td>مصانع</td><td></td></tr><tr><td colspan="2">اغلاق المنشاه لحين الحصول علي ترخيص.</td><td>-</td><td>15,...</td><td>15,...</td><td>8...</td><td>نوع المظله النشاط قبل الحصول علي ترخيص</td></tr><tr><td colspan="2">يجوز اغلاق المنشاه لحين الحصول علي ترخيص.</td><td>لك / 2... سنه</td><td>لك / 3... سنه</td><td>لك / 3... سنه</td><td>لك / 4... سنه</td><td>مزاوله النشاط بعد انتهاه الترخيص</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده 1 تتجاوز (18). (يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمستلزمات الطبيه لمده 1 تتجاوز (18). (يوما.</td><td>- 5...</td><td>2...</td><td>2...</td><td>2...</td><td>5...</td><td>مزاوله النشاط بعد الغاء الترخيص من قبل البينه</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده 1 تتجاوز (18). (يوما.</td><td>3...</td><td>1...</td><td>3...</td><td>2...</td><td>5...</td><td>مزاوله النشاط خارج حدود المنشاه</td></tr></table> ٤٤ ٣ الهديه العامه للغذاء والدهاء Saudi Food & Drug Authority SIFDA منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (١٨) يوما. - الغاء الترخيص. <table><tr><td>-</td><td>0...</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>عدم وجود مثل معتمد مرخص من قبل الهينه لكل مصنع تتعامل معه المنشاه</td><td>٥/١</td></tr><tr><td>-</td><td>0...</td><td>1...</td><td>٢...</td><td>٢...</td><td>٥...</td><td>عدم تحديث البيانات خلال مده لا تتجاوز عشره ايام عمل من التغير</td><td>٦/١</td></tr><tr><td>- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوم. - منع المخالف من ممارسه اي عمل منعلق بالاجيزه والملستزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوميا. - الغاء الترخيص.</td><td>0...</td><td>٢...</td><td>٥...</td><td>٥...</td><td>١...</td><td>تقدم بيانات او معلومات غير صحيحه بفرض الحصول علي ترخيص</td><td>٧/١</td></tr><tr><td>- كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: (١٨٠) يوميا. - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨٠) في عمل متعلق بالاجيزه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه (١٨٠) يوميا.</td><td>10...</td><td>٥...</td><td>١...</td><td>١...</td><td>10...</td><td>عدم ابلاغ الهينه عن فروع او مستودعات اخري للمنشاه غير مرخصه</td><td>٨/١</td></tr><tr><td>- كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: (١٨٠) يوميا. - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨٠) في عمل متعلق بالاجيزه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه (١٨٠) يوميا.</td><td>٥...</td><td>٦...</td><td>١...</td><td>٦...</td><td>٥...</td><td>عدم تصديق اتفاقيه المملد العتمد علي الترجي ص</td><td>٩/١</td></tr></table> السماعيليه للغنيه واللدراء الموزق الموزق ميانه مجلس الهييه العامه للغذا واللحوا Saudi Food & Drug Authority S <table><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18.) منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه- والملتزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (18.) يوما.- الغاء الترخيص.</td><td>7...</td><td>1...</td><td>7...</td><td>3...</td><td>5...</td><td>وتم.</td><td>عدم الالتزام باشتراطات ومتطلبات التخزين لدي الغيراو للغير</td><td>11/1</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18.) يوما.- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاحجره والملتزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (18.) يوما.- الغاء الترخيص.</td><td>5...</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>قيام المثل المعتمد باخطار الهينه عند انهاء الاتفاقيه مع المصنع</td><td>12/1</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18.) يوما.- تعليق الانبтыpsو لمده لا تتجاوز (35.) فيويا.- الغاء الترخيص.</td><td>1...</td><td>2...</td><td>1...</td><td>1...</td><td>2...</td><td>70,...</td><td>عدم الحصول علي شهاده نظام اداره الجوده</td><td>13/1</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18.) يوما.- تعليق الانبтыpsو لمده لا تتجاوز (35.) فيويا.- الغاء الانبтыpsو والمستثمات الطبيه محلي</td><td>1...</td><td>1...</td><td>0...</td><td>0...</td><td>1...</td><td>1...</td><td>عدم تطبيق اي من متطلبات نظام اداره الجوده</td><td>14/1</td></tr><tr><td></td><td>منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه.- والمستثمات الطبيه لمده لا تتجاوز (18.) يوما.</td><td>1...</td><td>1...</td><td>0...</td><td>0...</td><td>1...</td><td>1...</td><td>عدم تطبيق اي من متطلبات نظام اداره الجوده</td><td></td></tr></table> الاستعماله للغذاء واللنواي الاستعماله الجنسيه Center for Archives & Records الهميه العامه للدفا، والدورا Saudi Food & Drug Authority <table><tr><td></td><td>- الغاء الترخيص.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (18). - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه- والملستزمات الطبيه لمده لا تتجاز (18). يوما.- الغاء الترخيص.</td><td>3....</td><td>1....</td><td>2....</td><td>2....</td><td>5....</td><td colspan="2">اي مخالفه لشروط ومتطلبات تراخيص منشيات الاجيزه والملستزمات الطبيه التي تحددها الهينهوتنشرها علي موقعها الالكتروني.</td><td>15/1</td></tr></table> <table><tr><td colspan="8">الفصل الثاني: ترخيص/شهاده اذن تسويق الاجيزه والملستزمات الطبيه</td></tr><tr><td colspan="6">العقوبات</td><td rowspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">المند</td></tr><tr><td>العقوبات غير الماليه</td><td>مثلينمعتمدين</td><td>موزعين</td><td>مستوردين</td><td>مصنوعات</td><td>مصانع</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:望ال المناه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوبا.تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز.العاء الاذن بالتسويق للاجهزه والمستلزمات الطبيه محل المخالفه.منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوبا.العاء الترخيص.</td><td>1,000</td><td>-</td><td>8,000</td><td>-</td><td>1,000</td><td>تقدم بيانات او معلومات غير صححيه بفرض الحصول علي شهاده اذن تسويق جهاز او مستلزم م.و اذن استيراد او تصدير</td><td>1/٢</td></tr></table> العربيه للعلوم والتقنيه واللوحديه امانه مجلس الوفاء الهييه العامه للغذا والمواد Saudi Food & Drug Authority CFDA كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يومنا. تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاوز (٢٥٥) يومنا. - الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والملازمه الطبيه محل المخافه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما - تعليق الان بالنسويق لمده لا تتجاز (٢٥٥) يوما. -الغاء الان بالنسويق للاجيزه والمنازات الطبيه محل المخالفه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (١٨٠) يومها. -</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td></tr></table> السماعله للغذاء واللنودان العربيه مجل س الوايه الهييه العامه للغذاء والمواد Saudi Food & Drug Authority AFDA <table><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغاق المنشاه لمده لا تتجاوز (180) يوما.- تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاوز (365) يوما.- الغاء الاذن بالتسويق للاجنه والمتزمات الطبيه محل المخالفه.</td><td>15....</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>15....</td><td></td><td>عدم الاتزام بتصنيف الحياز او المستثم المطي وفقا لنظام التصنيف</td><td>7/7</td></tr><tr><td>منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجزه.- والمتزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (180) يوما.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (180) يوما.- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجزه.- والمتزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (180) يوما.- الغاء الترخيص.</td><td>7...</td><td>1...</td><td>7...</td><td>7...</td><td>7...</td><td>5...</td><td></td><td>اي مخالفه لشروط ومتطلبات شهاده الاند بالتسويق او الاذونات او الموافقات التي تصدرها الهينه للجيع وال مستلزم الطي التي تحددها الهينه وتنشرها علي موقعها الالكتروني.</td><td>8/7</td></tr></table> <table><tr><td colspan="8">الفصل الثالث: تداول الاجنزه والملستزمات الطبيه</td></tr><tr><td colspan="5">العقوبات</td><td rowspan="2" colspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">البند</td></tr><tr><td rowspan="2">العقوبات غير الماليه</td><td colspan="4">الغرامه الماليه</td></tr><tr><td>مثلينمعتمدين</td><td>موزعين</td><td>مستوردين</td><td>مصنوعات</td><td>مصانع</td><td>تداول جهاز او مستلزم طبي بشراهده اذن تسويه متيييه الصلاحيه</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨). يمويا.- تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاوز (١٥). يمويا.- الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والامستقطات الطبيه محل المخالفه.</td><td>5...</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>5...</td><td>تداول جهاز او مستلزم طبي بشهاده اذن تسويه متيييه الصلاحيه</td><td>1/3</td></tr></table> الرسميه للعلوم واللوحد ٢٠٠٠ امتنه مجلس الاداره الهييه العامه للغذا واللحوا Saudi Food & Drug Authority <table><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (180) يومنا.- تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (365) يومنا.- الغاء الاذن بالتسويق للاجيزه والملازمه الطبيه محل المخالفه.منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه.(180) والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (180) . الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>8000</td><td>10,000</td><td>10,000</td><td>15,000</td><td>تداول مواد التصور الطي دون استيفاء المطلبات التي وضعتها الهينه</td><td>٢/٣</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: اغلا للمشاه لمده لا تتجاز (180) . تعليق الانبaltسويق لمده لا تتجاز (360) يوم.(180) الغاء الانبaltسويق للمستوالمت الطبيه محل المخالف. منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه واستلمزات الطبيه لمده لا تتجاز (180) . الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>-</td><td>10,000</td><td>10,000</td><td>-</td><td>تداول مسرعات الجسيمات المستخدمه في تكوينالنظام المرشعه للطبيه لتدويان استيفالمتطلبات التي وضعتها الهينه</td><td>٢/٣</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (180) . منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (180) . الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>0...</td><td>-</td><td>٨...</td><td>-</td><td>تداول جهاز او مستلزم طي غير حاصل علي شهاده الاذن بالتسويق</td><td>٤/٣</td></tr></table> العامه للغذا والطوارث ٢٠٠٠ اللغه العربيه اللغه العربيه اللغه العربيه الهميه العامه للغذا والدور AFDA Saudi Food & Drug Authority كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (٢٥٥) يوما. - الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والملزمات الطبيه محل المخالفه. منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه - والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما - الغاء الترخيص. كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما - تعليق الان بالتسويق لمده لا تتجاز (٢٥٥) يوما -الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والمنستلزمات الطبيه محل - الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والمنستلزمات المخالفيه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. - الغاء الترخيص. كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. - تعليق الان بالتسويق لمده لا تتجاز (٣٥) يوما. - الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والمنشترات الطبيه مع المخالفيه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه - (18.) والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز - الغاء الترخيص. العربيه للعربيه واللنوا المرونه امانه مجنس ١٧٥١ 1. الهييه العامه للغذا والمواد Saudi Food & Drug Authority SADA <table><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلا المشراه لمده لا تتجاز (180) يومنا.- تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (370) يومنا.- الغا الاذن بالتسويق للاجيزه والمستثمات الطبيه محل المخالفه.</td><td>-</td><td>-</td><td>10,....</td><td>-</td><td>2,....</td><td>تصيع او استيراد حياز او مستلمهي متوسط الي منخفض الخطوره مخالف للمواصفات واللواح الفنيه</td><td>8/3</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (180) يومنا.- تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (180) يومنا.- الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والمستلزمات الطبيه محل المخالفيه.</td><td>-</td><td>-</td><td>10,....</td><td>-</td><td>10,....</td><td>تصيع او استيراد جهاز او مستلزم طي منخفضالخطيره مخالف للمواصفات واللواح الغنيه</td><td>8/3</td></tr><tr><td></td><td>منع المخالف من ممارسه اي عمل متعل بالاجهزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (180) يومنا.- الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>-</td><td>10,....</td><td>-</td><td>10,....</td><td>تصيع او استيراد جهاز او مستلزم طي منخفضالخطيره مخاله للمواصفات واللواح الغنيه</td><td>9/3</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (180) يومنا.- تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (360) يومنا.- الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والامستارات الطبيه محل المخالفه.</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>20,000</td><td>بيع او تسويع جهاز او مستلزم طي تم استيراده بشكل شبه النهايي دون اجراء اي عمليه تصنيعيه عليه</td><td>1.0/3</td></tr></table> السماعيليه لبنانيه الجديده العربيه البنيه المينيه المينه بجلس العربيه الخاصه Authority S/EDA الهميه العامه للدوله واللحوا Saudi Food & Drug Authority <table><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (18) يومنا.- تعليق الان بالتسويق لمده لا تتجاز (36) يومنا.- الغاء الانبaltسويه والملتstه ذات الطبيه محل- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والملتstات الطبيه لمده لا تتجاز (18) يومنا.- الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>200...</td><td>0...</td><td>0...</td><td>1...</td><td>تداول جهاز او مستلزم طي مطابق للوايح الفنيه والتعليم او الاشتراطات التي تعتمدها الهينه</td><td>11/3</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (18) يومنا.- تعليق الان بالتسويق لمده لا تتجاز (35) يومنا.- الغاء الان بالتسويق للاجيزه والامتزيات الطبيه محل المخالفه.</td><td>-</td><td>7000</td><td>10,000</td><td>10,000</td><td>15,000</td><td>تدول جهاز او مستلزم طي لغير الغرض المخصصه الي</td><td>12/3</td></tr><tr><td></td><td>منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والامتزلزيات الطبيه لمده لا تتجاز (18) يومنا.- الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>7000</td><td>10,000</td><td>10,000</td><td>15,000</td><td>بيع او تسويع جهاز او مستلزم طي معد لاغراض غير تجاريه</td><td>13/3</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (18) يومنا.- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والاستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (18) يومنا.- الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>7000</td><td>10,000</td><td>10,000</td><td>15,000</td><td>بيع او تسويق جهاز او مستلزم طي معد لاغراض غير تجاريه</td><td>13/3</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (18) يومنا.- علي الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (36) يومنا.</td><td>-</td><td>0...</td><td>1,...,...</td><td>1,...,...</td><td>10,...</td><td>تداوان جهاز او مستلزم طي تالف او غير سال للاستخدام</td><td>13/3</td></tr></table> السمعه للعقب واللثوي السبان الاميه مجلس الهديه العامه للغذا والمواد Saudi Food & Drug Authority <table><tr><td>المخالفه.</td><td>الغاء الادن بالتسويق للاجهزه والمستزمات الطبيه بالاجيزه المخالفه.</td><td>- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمستزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (18.) يوما.</td><td>- الغاء الترخيص.</td><td>1000</td><td>3000</td><td>-</td><td>5000</td><td>عدم وجود او عدم تطبيق اجراءات مكتوبه للتركيب او الصيانه</td><td>15/3</td></tr><tr><td>اكتر:</td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر.</td><td>- الغاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18.) يوما.</td><td>10,000</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>15,000</td><td>عدم الالتزام بتوفر قطع الغيار المعتمده والمتوافقه مع الاشتراطات والمعير الفنيه للجهاز او المستلزم المطي</td><td>17/3</td></tr><tr><td>بالمتعلقه بالاجهزه من المعتقل.</td><td>- الغاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18.) يوما.</td><td>- مع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (18.) يومها.</td><td>-</td><td>-</td><td>5000</td><td>-</td><td>8000</td><td>استيراد جهاز او مستلزم طي مصنع بالطلب لاحد المرضي دون موافقه الهينه</td><td>17/3</td></tr><tr><td>بالمتعلقه بالاجهزه من المعتقل.</td><td>- الغاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18.) يوما.</td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - علي المضافه لمده لا تتجاوز (18.) يومها. - تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاوز (36.) يومها. - من المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (18.) يومها. - الي الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>7000</td><td>1,....</td><td>1,....</td><td>10,....</td><td>تداول جهاز او مستلزم طي شخصي لغرض تجا</td><td>18/3</td></tr></table> العربيه للغذاء والطواف الغربيه للغذاء والطواف الطبيه العامه للغذاء والدوا Saudi Food & Drug Authority <table><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغاق المنشاه لمده لا تتجاوز (180) يوبمنع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزهوالمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (180) يوبما.- الغاء الترخيص.</td><td>15,000</td><td>10,000</td><td>15,000</td><td>15,000</td><td>20,000</td><td>عدم ايلاغ綬 الهينه بان الجهاز او المستلزم الطي مغشوشاو غير مسجل او غير حاصل علي ان تسويق فور علمه بذلك</td><td>19/3</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (180) يوبما.- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزهوالمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (180) يوبما.- الغاء الترخيص.</td><td>7000</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>10,000</td><td>الاخلاق في تقدم خدمات ما بعد البيع للجهازالمستلزم الطي</td><td>20./3</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (180) يوبما.- تعليق الاذن بالتسويه لمده لا تتجاوز (375) يوبما.- الغاء الاذن بالتسويه للاجهزه والمستلزمات الطبيه محل المخالفيه.</td><td>3000</td><td>7000</td><td>3000</td><td>3000</td><td>8000</td><td>عدم احتواء الجهاز او المستلزم الطي علي الرمز والتعريفي والمتضمن الرمز المqروء اليا</td><td>21/3</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (180) يوبما.(3705) تعليق الان بالتسويه لمده لا تتجاوز</td><td>3000</td><td>3000</td><td>5000</td><td>5000</td><td>10,000</td><td>تداول جهاز او مستلزم طي مخالف لاشراطات المعلومات التعرفيه</td><td>22/3</td></tr><tr><td>-</td><td>2000</td><td>1000</td><td>2000</td><td>2000</td><td>3000</td><td>عدم وجود ارشادات الاستخدام بالغه العربيه للغاز او المستلزم الطي المخصصه للمستخدم العادي</td><td>23/3</td></tr></table> ٤٤ ١٤ الهييه العامه للغذا واللواص Saudi Food & Drug Authority AFDA الزامانه متجين العدد ٤٠٥٥ Saudi Food & Drug Saudi Food & Drug الهييه العامه للغذا واللحوا Saudi Food & Drug Authority S.A. <table><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (18) يوما.- تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (36) يوما.- الغاء الاذن بالتسويق للاجيزه والملازمه الطبيه محل المخالفه.</td><td>-</td><td>15,000</td><td>20,000</td><td>20,000</td><td>25,000</td><td>عدم الالتزام بالشروط اعاده بيع الاجيزه الطبيه" المستخدمه او اعترها او التربع بها"</td><td>28/3</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز 18. يوما- تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز 35. يوما- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزهوالمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز 18. يوما- الغاء الاذن بالتسويق للاجيزه والمستلزمات الطبيه محل المخالف.</td><td>25,000</td><td>15,000</td><td>25,000</td><td>25,000</td><td>30,000</td><td>القيام ابعاره او التربع بحياز او مستلزم طي مستم</td><td>29/3</td></tr><tr><td></td><td>- الغاء الترخيص.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18). يوم)- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيره والاستلزامات الطبيه لمده لا تتجاوز (18). - الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>15,000</td><td>20,000</td><td>20,000</td><td>25,000</td><td>25,000</td><td>يجب جهاز او مستلزم طي مصنف عالي الخطوره للاستخدام خارج منشاه مقدم الرعايه الصحيه بدون وصفه.</td><td>٢٠/٣</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18). - والاستلزامات الطبيه لمده لا تتجاوز (18). - الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>15,000</td><td>20,000</td><td>20,000</td><td>25,000</td><td>25,000</td><td>يجب جهاز او مستلزم طي مصنف عالي الخطوره للاستخدم خارج منشاه مقدم الرعايه الصحيه بدون وصفه.</td><td>٢٠/٣</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18). - وطبيق الانذ بالتسويق لمده لا تتجاوز.</td><td>-</td><td>١٠٠٠</td><td>٢٠٠٠</td><td>٢٠٠٠</td><td>٥٠٠٠</td><td>عدم الالتزام باي من متطلبات التفتيش</td><td>٢١/٣</td></tr></table> المنه مجلس الاداره ٢٤ ١٦ الهينه العامه للغذا والدواح Saudi Food & Drug Authority <table><tr><td>-الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والاستزامات الطبيه معمل المخالفه.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاججره والاستزامات الطبيه لمده لا تتجاوز (18) يوما.- الغاء الترخيص.</td><td>1,....</td><td>2000</td><td>5000</td><td>5000</td><td>1,....</td><td colspan="2">عدم وجود او عدم تطبيق اجراءات مكتوبه لتنوع الجهاز او المستلزم الطي</td><td>٢٢/٣</td></tr><tr><td>-</td><td>1,....</td><td>1000</td><td>3000</td><td>3000</td><td>8000</td><td colspan="2">عدم كفايه الاساليب الحاليه لتنبع الجهاز او المستلزم الطي او عدم فعالياتها</td><td>٣٣/٣</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:-望ال المظالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاججره منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاججره(١٨٠)والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز(١٨٠)والمساحر.</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>١٥,....</td><td colspan="2">صنع جهازا او مستلزما طبيا غير حاصل علي شهادهالاذن بالتسويق</td><td>٣٤/٣</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز(١٨٠)والمساحر من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز(١٨٠)والمساحر الطبيه لمده لا تتجاوز(١٨٠)والمساحر.</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>10,...</td><td colspan="2">صنع جهازا او مستلزما طبيا باهحف علي شهادهالاذن بالتسويق</td><td>٣٤/٣</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز(١٨٠)والمساحر الطبيه لمده لا تتجاوز(١٨٠)والمساحر التاخي.</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>1,...</td><td colspan="2">صنع جهازا او مستلزما طبيا باهحففلاي لاي حكممنحكام النظام واللانحه واللوايح الفنيه</td><td>٣٥/٣</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز(١٨٠)والمساحر الطبيه لمده لا تتجاوز(١٩٥)والمساحر التاخي.</td><td>3...</td><td>0...</td><td>1...</td><td>2...</td><td>5...</td><td colspan="2">عدم الالتزام بمتطلبات رقابه ما بعدالتسويق</td><td>٣٧/٣</td></tr></table> المنظمه العامه للغذاء والدوله العربيه مجل س الطريقه العربيه الطريقه الهميه العامه للغذاء واللوار Saudi Food & Drug Authority الهميه العامه للغذا والمواد Saudi Food & Drug Authority NSPDA <table><tr><td>منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزهوالمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (18) يوما.الغاء الترخيص.</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18) يوما.- تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاوز (36) يوما.- الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والمستلزمات الطبيه محل المخالفه.منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (18) يوما.- الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>0...</td><td>1...</td><td>2...</td><td>0...</td><td>-</td><td>عدم الالتزام باي تعميم او اشتراط او متطلب متعلمي بتداويل جهاز او مستلزم طي. تعتمده الهينه وتنشره علي موقعها الالكتروني</td><td>3/7/3</td></tr></table> <table><tr><td colspan="8">الفصل الرابع : النقل والتخزين</td></tr><tr><td colspan="5">العقوبات</td><td rowspan="2" colspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">البند</td></tr><tr><td rowspan="2">العقوبات غير الماليه</td><td colspan="4">الغرامه الماليه</td></tr><tr><td>مصلين معتمدين</td><td>موزعين</td><td>مستودعين</td><td>مصنوعات</td><td>مصنوع</td><td>البيد</td></tr><tr><td>-</td><td>-</td><td>1...</td><td>2...</td><td>2...</td><td>5...</td><td>عدم وجود اجراءات مكتوبه للنقل او التخزين المناوله او ليست فعاله</td><td>1/4</td></tr><tr><td>-</td><td>-</td><td>5...</td><td>1...</td><td>1...</td><td>3...</td><td>عدم تطبيق الاجراءات المكتبه للنقل او التخزين او المناوله</td><td>2/4</td></tr></table> السميه للغذا والدوله المملكه لبنانيه واللنودانيه الالهييه العامه للغذاء واللثوبا Saudi Food & Drug Authority SFDA <table><tr><td>-</td><td>-</td><td>1....</td><td>2....</td><td>2....</td><td>5....</td><td>و....</td><td>عدم قيام المنشاه بمناعه تاريخ انتها صلاحيه الجياز اوالمستلزم الطي</td><td>٣/٤</td></tr><tr><td>-</td><td>-</td><td>3000</td><td>3000</td><td>3000</td><td>5000</td><td>5000</td><td>عدم توفر مسجل حراره رقمی مفعل في كل طردلكرساليه للجهاز او المستلزم الطي الذي يتطلب ذلك.</td><td>٤/٤</td></tr><tr><td>-</td><td>-</td><td>٣....</td><td>٥....</td><td>٥....</td><td>10,000</td><td>10,000</td><td>عدم التقدم بمتطلبات المصنع فيما يخص النقل والتعزيز والمناوله للجهاز او المستلزم الطي.</td><td>٥/٤</td></tr><tr><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>٥....</td><td>١....</td><td>١....</td><td>٢....</td><td>عدم توفر منطقه تخزين منفصله لعزل الاجهزه التالفه. او المنتهيه الصلاحيه. او المرفوضه. او المستداعه. او عدم تميز ها</td><td>٦/٤</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغلق المنشاه لمده لا تتجاز (١٨٠) يومنا. - تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (٣٦٥) يومنا. - الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والمستثمات الطبيه محل المخالفه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلي بالاجهزه والمستثمات الطبيه لمده لا تتجاز (١٨٠) يومنا. - الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>0...</td><td>1...</td><td>2...</td><td>0...</td><td>0...</td><td>0...</td><td>0...</td><td>0...</td><td>0...</td><td>0...</td><td>0...</td><td>0...</td></tr></table> الهميه العامه للغذا واللواح Saudi Food & Drug Authority AFDA الفصل الخامس : العاملين <table><tr><td colspan="6">العقوبات</td><td rowspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">البند</td></tr><tr><td rowspan="2">العقوبات غير الماليه</td><td colspan="5">الغرامه الماليه</td></tr><tr><td>مصلين معتمدين</td><td>موزعين</td><td>مستوردين</td><td>مستودعات</td><td>مصانع</td><td></td></tr><tr><td>-</td><td>1...</td><td>٥...</td><td>٣...</td><td>١...</td><td>٣...</td><td>مؤملات Spيخ المخص المفوض من المنشاه غير متوافقه مع اشتراطات الهينه</td><td>١/٥</td></tr><tr><td>-</td><td>1000</td><td>٥...</td><td>1000</td><td>١...</td><td>2000</td><td>عدم تعين Spيخ مفوض من المنشاه وفقا لاشتراطات الهينه</td><td>٢/٥</td></tr><tr><td>كما يجوز اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨) يوما.</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>2000</td><td>5000</td><td>عدم تعين مدير في او مدير جوده للمنشاه</td><td>٣/٥</td></tr><tr><td>كما يجوز اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨) يوما.</td><td>-</td><td></td><td>-</td><td>1000</td><td>3000</td><td>المدير الفني او مدير الجوده للمنشاه غير متوافق مع اشتراطات الهينه</td><td>٤/٥</td></tr><tr><td>كما يجوز اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨) يوما.</td><td>-</td><td>1...</td><td>3...</td><td>-</td><td>5000</td><td>عدم توفر كوادر فنيه متخصصه في صيانه وتشغل الاجهزه والسلامزامات الطبيه وفقا لمتطلبات الهينه</td><td>٥/٥</td></tr><tr><td>-</td><td>1...</td><td>٥...</td><td>٥...</td><td>-</td><td>1...</td><td>عدم تاهيل كوادر فنيه متخصصه في صيانه وتشغل الاجهزه والسلامزامات الطبيه وفقا لمتطلبات الهينه</td><td rowspan="2">٦/٥</td></tr></table> الحياده للغذا واللواد الموزيه للعمل والتدويا ٢٠٠٠ الماده بجنس الاداره الهييه العامه للغذا والمواد Saudi Food & Drug Authority AFDA <table><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (۱۸) يومنا.- تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (٣٦٥) يومنا.- الغاء الاذن بالتسويق للاجيزه والمنازات الطبيه محل المخالفه.</td><td>-</td><td>٥٠</td><td>١٠٠</td><td>٢٠٠</td><td>٥٠٠</td><td>عدم الالتزام باي تعميم او اشراط او متطلب متعلي بالعاملين تعتمد الله بييه وتشره علي موقعها الالكتروني</td><td>٧/٥</td></tr></table> الفصل السادس : الرقابه <table><tr><td colspan="6">العقوبات</td><td rowspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">البند</td></tr><tr><td rowspan="2">العقوبات غير الماليه</td><td colspan="5">الغرامه الماليه علي</td></tr><tr><td>مثلينمعتمدين</td><td>موزعين</td><td>مستوردين</td><td>مستودعات</td><td>مصانع</td><td></td></tr><tr><td>كما يجوز اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (18-). يوما.</td><td>1...</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>1...</td><td>عدم التسجيل في المركز الوطني لبلاغات الاجهزه والمستثمات الطبيه عن حوادث الاجهزه والمستثمات الطبيه</td><td>1/٦</td></tr><tr><td></td><td>5...</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>5...</td><td>اجراءات العمل المكتوبه لمتابعه بلاغات الاجهزه والمنتجات الطبيه موجوده / فعاله</td><td>٢/٦</td></tr><tr><td>كما يجوز اغلاشه لمده لا تتجاوز (١٨. يوما).</td><td>10,000</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>10,000</td><td>عدم الالتزام ابلاغ المركز الوطني لبلاغات الاجهزه والمنتجات الطبيه عن حوادث الاجهزه والمنتجات الطبيه</td><td>٣/٦</td></tr></table> السماعره للغذاء والطوايه الهينه العامه للدفا واللواء Saudi Food & Drug Authority SFA كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. - تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (٣٦٥) يوما. - الغاء الاذن بالتسويق للاجيزه والاستثمات الطبيه محل المخالفه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. - الغاء كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. - تعليق الاذن بالتسويق لمده لا تتجاز (٣٥٥) يوما. -الغاء الاذن بالسويا للمجزه والامستارات الطبيه محل المخالفه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. - الغاء كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. - تعليق الان بالتسويق لمده لا تتجاز (٣٥٥) يوما. - الغاء الاذن بالتسويق للاجهزه والملستارات الطبيه محل المخالفيه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوما. الغاء الاستعماله لصفاء واللنوداء امني بجس الاباره امني بجس الاباره امني بجس الاباره العاليه التطبيقيه و الحرفيه العاليه التطبيقيه للدوله والتجوز - الغاق المنشاه لمده 1. (18) يوما. - تعليق الالذن بالتسويق لمده 1. (18) يوما. - الغاء الالذن بالتسويق لمده 1. (18) يوما. - تعليق الالذن بالتسويق لمده 1. (18) يوما. - الغاء الالذن بالتسويق لمده 1. (18) يوما. - تعليق الالذن بالتسويq لمده 1. (18) يوما. - الغاء الالذن الطبيه لمده 1. (18) يوما. - الغاء الترخيص. - كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغي الماشاه لمده 1. (18) يوما. - تعليق الالذن بالتسويق لمده 1. (18) يوما. - الغاء الالذن بالتسويق للاجبه والامستارات الطبيه محل الخالفه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجبه والمستلزمات الطبيه لمده 1. (18) يوما. - الغاء الترخيص. كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده 1. (18) يوما. - تعليق الانبسويق لمده 1. (36) يوما. - الغاء الانبسويق للاجهزه والملزمات الطبيه محل المخالفه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه - واملستزمات الطبيه لمده 1. (18) يوما. - الغاء الترخيص. - 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - 25.000 1. - 1. - - - الهييه العامه للغذاء واللحوا Saudi Food & Drug Authority السمات للعربيه واللوثي المنيه المجليه للدوله الهييه العامه للغذا والمواد Saudi Food & Drug Authority ثانيا: يختص هذا الفصل بالمنشات التاليه: (خدمات فحص الاجهزه والمستلزمات الطبيه - منشات التحقق من المطابقه - منشات الخدمات الاستشاريه - منشات التحقق من الدراسات السريريه- مقدمي خدمات الصيانه). <table><tr><td colspan="7">الفصل الاول: ترخيص المنشات</td></tr><tr><td colspan="5">العقوبات</td><td rowspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">البند</td></tr><tr><td rowspan="2">العقوبات غير الماليه</td><td colspan="4">الغرامه الماليه</td></tr><tr><td>مقدمي خدمات الصيانه</td><td>مقدمي الدراسات السريريه</td><td>المكاتب الاستثماريه</td><td>مكاتب التحقق من المطابقه وتوكيد الجوده</td><td>المختبرات</td><td></td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: (۱۸) يوما. - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز من عمل متعلق بالاجيزه. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعاقب بالاجيزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (۱۸) يوما.</td><td>1,000,000</td><td>1,000,000</td><td>1,000,000</td><td>1,000,000</td><td>10,000</td><td>مزاوله النشاط قبل الحصول علي ترخيص</td><td>1/1</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر. - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (۱۸) يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (۱۸) يوما.</td><td>50,000,000</td><td>50,000,000</td><td>50,000,000</td><td>50,000,000</td><td>50,000,000</td><td>مزاوله النشاط بعد انتهاه الترخيص</td><td>2/1</td><td></td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (۱۸) يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه. - والمستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (۱۸) يوما.</td><td>30,000</td><td>30,000</td><td>30,000</td><td>30,000</td><td>30,000</td><td>مزاوله النشاط بعد الغاه الترخيص من قبل الهينه</td><td>3/1</td><td></td></tr></table> اجابيه لغه اللغه الغظيه مجلاس الاداره الهميه العامه للغط واللواء Saudi Food & Drug Authority SADA <table><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز 18. يوما. منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والملستزمات الطبيه لمده لا تتجاوز 18. يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>-</td><td>20,000</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>القيام اجراءات التحقق من الدراسات السريريه قبل الحصول علي الموافقه من البينه</td><td>٤/١</td></tr><tr><td>-</td><td>٣٠٠٠</td><td>٣٠٠٠</td><td>٣٠٠٠</td><td>٣٠٠٠</td><td>٣٠٠٠</td><td>٣٠٠٠</td><td>عدم تحديث البيانات خلال مده لا تتجاوز عشره ايام عمل من تغير البيانات المقدمه للهينه</td><td>٥/١</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق (١٨٠) بالمhjره والملستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (١٨٠). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>٢٥,٠٠٠</td><td>٢٥,٠٠٠</td><td>٢٥,٠٠٠</td><td>٢٥,٠٠٠</td><td>٢٥,٠۰٠</td><td>٢٥,٠٠٠</td><td>تقديم بيانات او معلومات غير صحيحه بغرض الحصول علي ترخيص</td><td>٥/١</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: (١٨٠) يوما. - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨٠) منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجنبيه والمنتزلومات الطبيه لمده لا تتجاوز (١٨٠). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>٣٠٠٠</td><td>١٠٠٠</td><td>٢٠٠٠</td><td>٢٠٠٠</td><td>٥٠٠٠</td><td>اي مخالفه لشروط ومتطلبات تراخيص منشيات الاجنبيه والمنتزلومات الطبيه التي تحددها الهينه وتنشرها علي موقعها الالكتروني.</td><td>٧/١</td></tr></table> الاستعماليه ل'الغفده واللثويه اصليت الجنس الاداره الهميه العامه للغذا والمواد Saudi Food & Drug Authority N <table><tr><td colspan="4">الفصل الثاني: خدمات فحص الاجهزه والاستلزمات الطبيه</td></tr><tr><td colspan="2">العقوبات</td><td rowspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">البند</td></tr><tr><td>العقوبات غير الماليه</td><td>الغرامه بالريال</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز ۱۸. يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والاستلزمات الطبيه لمده لا تتجاوز ۱۸. يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>٢٥,....</td><td>عدم حصول المخترب علي شهاده الاعتماد وفقا لمتطلبات العامه لكفاءه مختبارات الفحص (ISO17025) والمعايره اليزو</td><td>١/٢</td></tr><tr><td>-</td><td>١,....</td><td>عدم التزام المخترب بالمحافظه علي مستوي الاداء والدقه وفقا لاصول الميه في الفحص</td><td>٢/٢</td></tr><tr><td>-</td><td>٢,....</td><td>عدم الالتزام باسعار الاختبارات المعتمده من قبل البييه</td><td>٣/٢</td></tr><tr><td>-</td><td>٥,....</td><td>عدم ابراز الهيكل التنظيمي او اسعار الاختبارات المعتمده او شهاده الاعتماد ساريه الصلاحيه في مكان ظاهر بالمختبر</td><td>٤/٢</td></tr><tr><td>-</td><td>١,....</td><td>التعديل علي الهيكل التنظيمي او اسعار الاختبارات او شهاده الاعتماد دون اخذ موافقه الهينه</td><td>٥/٢</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:اغلاق المنشاه للده لاتتجاوز (١٨٠) يوما.منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمنازات الطبيه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوما.الغاء الترخيص.</td><td>١٥,....</td><td>عدم الحصول علي الموافقه من الهينه عند تعين مختبر للقيام ببعض المهام</td><td>٦/٢</td></tr><tr><td>-</td><td>١,....</td><td>عدم التعاقد مع مختبر لاداء الاختبارات التي لا يملك المختبر القدره علي اداها.</td><td>٧/٢</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:葡萄 المشرطه لله تتجاوز (١٨٠) يوما.</td><td>٥,....</td><td>عدم استيفاء متطلبات واشتراطات الهينه عند تعين اي من العاملين</td><td>٨/٢</td></tr></table> السماعيليه السماعيليه السماعيليه السماعيليه السماعيليه السماعيليه السماعيله السماعيليه السماعيليه السماعيليه السماعيليه السماعيليه السماعイルيه السماعيليه السماعيليه السماعيليه السماعيليه السماعيليه السم اعيليه السم اعيليه السم اعيليه السم اعيليه السم اعيليه السم اعيليه الolm الolm الolm الolm الolm الolm الolm الolm الolm الolm الolm الolm السماعيليه الله ممس المادر الله ممس المادر الله ممس المادر الله ممس المادر الله ممس المادر الله ممس المادر الهميه الخاصه للدفا، والدورا Saudi Food & Drug Authority Z منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمنشارات الطبيه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوما. الغاء الترخيص. الاستعماله للغذاء واللون اجاده مصر لابان الهييه العامه للغذا واللواص Saudi Food & Drug Authority AFDA من المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والملازمه لمده تتجاوز (١٨٠) يوما. - الغاء الترخيص. السمعه للغذاء والملواز المرونه المرونه المرونه المرونه المرونه بجنس الاداره الهييه العامه للغذا واللواص Saudi Food & Drug Authority AFDA <table><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلاق المنشده للا تتجازو (۱۸) يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والملتزمات الطبيه لمده لا. تتجازو (۱۸) يوما.- الغاء الترخيص</td><td>٥٠٠٠</td><td>عدم الحصول علي موافقه الهينه عند تعين اي شخص يقوم باعمال التحقق والمطابقه</td><td>٢/٣</td></tr><tr><td>لا- الغاء الترخيص</td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلاق المنشده للا تتجازو (۱۸) يوما.- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والملتزمات الطبيه لمده لا. تتجازو (۱۸) يوما.- الغاء الترخيص</td><td>٣٠٠٠</td><td>عدم الاحتفاظ بسجلات الاعضاء القايمين بالتدقيق</td><td>٤/٣</td></tr><tr><td>لا- الغاء الترخيص</td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلاق المنشده للا تتجازو (۱۸) يوما.- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والملتزمات الطبيه لمده لا. تتجازو (۱۸) يوما.- الغاء الترخيص</td><td>٣٠٠٠</td><td>عدم استبعاث متطلبات واشتراطات البييه عند تعيين اي من العاملين</td><td>٥/٣</td></tr><tr><td>لا- الغاء الترخيص</td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلاق المنشده للا تتجازو (۱۸) يوما.- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والملتزمات الطبيه لمده لا. تتجازو (۱۸) يوما.- الغاء الترخيص</td><td>٥٠٠٠</td><td>(ISO 13485) ل نظام اداره للجيزه للطبيه (ISO 13485)</td><td>٧/٣</td></tr><tr><td>لا- الغاء الترخيص</td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلاق المنشده للا تتجازو (۱۸) يوما.- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والملتزمات الطبيه لمده لا. تتجازو (۱۸) يوما.- الغاء الترخيص</td><td>٥٠٠٠</td><td>(ISO 13485) ل نظام اداره للجيزه للطبيه (ISO 13485)</td><td>٧/٣</td></tr></table> ساده للغذا واللثوي الطبيه بجس الاداره الاداره الاداره الهييه العامه للغذاء والعلوم Saudi Food & Drug Authority SADIA <table><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (180) يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنظورات الطبيه لمده لا تتجاوز (180) يموما. - الغاء الترخيص.</td><td>...</td><td>عدم وجود او تطبيق سياسه موقفه تضمن سريع جميع المستندات والمعلومات</td><td>٨/٣</td></tr><tr><td></td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (180) يموما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنظورات الطبيه لمده لا تتجاوز (180) يموما. - الغاء الترخيص.</td><td>...</td><td>عدم استيفاء اي من متطلبات الاهليه والتدريب للاشخاص ذوي العلاقه باعمال انشطه المكتب</td><td>٩/٣</td></tr></table> متع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والملزمات الطبيه لمده لا - الغاء الترخيص. - كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: متع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والملزمرات الطبيه لمده لا - الغاء الترخيص. - كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: العقوبات العلويه غير الماليه كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والملزمات الطبيه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. - الغاء الترخيص. كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (١٨٠) يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والملزمات الطبيه لمده لا تيجاز (١٨٠) يوما. الاجازه لمعامه لشفي والدوله العامات المطلعه المطلعه <table><tr><td colspan="2">الفصل الرابع: مقدمي خدمات توكيد الجوده</td><td></td><td></td></tr><tr><td>العقوبات</td><td></td><td rowspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">البند</td></tr><tr><td>العقوبات غير الماليه</td><td>الغرامه بالريال</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغلق المنشاه لله تتجاوز (180). يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنظارات الطبيه لمده 1. (180). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>3000</td><td>عدم مطابقه البيانات اثناء الزياره مع ما تم تقديمه للعصول علي الترخيص. دون الحصول علي تصريح كتابي بنلك.</td><td>1/4</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغلق المنشاه لله تتجاوز (180). يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنظارات الطبيه لمده 1. (180). يوما.</td><td>...</td><td>(مدير المشرطه او المدير الفني)</td><td>2/4</td></tr></table> الحييه العامه لشفوي والدوله امانه مجلس الاداره الهييه العامه للغذاء واللعوا Saudi Food & Drug Authority KFDA <table><tr><td></td><td>- الغاء الترخيص.</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>لا تقزمنات الطبيه لمده لا</td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (۱۸). يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنظورات الطبيه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>۱۰۰۰</td><td>عدم توفير الكوادر البشريه او الموارد الاخري من حيث العدد والمهارات والموافلات والمحالله بالالتزامات القايمه عليه</td><td>٣/٤</td></tr><tr><td>لا تقدم سجلات تنبت التزام المنشاه باجراات الحمايه الشخصيه للعاملين من خطر الانشعارات</td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغاق المنشاه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنشزامات الطبيه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>٥٠٠٠</td><td>عدم تقدم سجلات تنبت التزام المنشاه باجراات الحمايه للعاملين من خطر الانشعارات</td><td>٤/٤</td></tr><tr><td>منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنشزامات الطبيه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما.</td><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغاق المنشاه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنشزامات الطبيه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>٥٠٠٠</td><td>عدم توفر قاعده لجميع البيانات والوثايق ذات العلاقه لمده تصل الي ٥ سنوات</td><td>٥/٤</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - الغاق المنشاه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنشزامات الطبيه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>١٠٠٠</td><td>عدم الالتزام باخطار الهييه في حال وجود فشل في تقرير احد اختبارات توكيد الجوده للجيزه الاشعه خلال ثالث ايام عمل</td><td>٧/٤</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: (۱۸). يوما. - اغلاق المنشاه للتدоля (١٨).</td><td>١٠٠٠</td><td>عدم الالتزام باخطار الهييه في حال وجود خلف في تدريغ غرفه الاشعه خلال ثالث ايام عمل</td><td>٧/٤</td></tr></table> اللغه المختصه لبنانيه والدوله الموزي الموزي مسمس لاباره الهميه العامه للغذاء واللعوا Saudi Food & Drug Authority CFDA <table><tr><td></td><td>- الغاء الترخيص.</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>مما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغالي الم Chandler لمتعلق ممارسه اي عمل متعلق بالاخيره والملستزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (۱۸). يوبنا.- الغاء الترخيص.</td><td>١٠٠٠</td><td>بعد</td><td>عدم ادراج التوصيه باستمراريه استخدام جهاز الاشعه او التصور الطي من عدمه. بعيد. اختبارات توكيد الجوده والتدريع.</td><td>٨/٤</td></tr></table> <table><tr><td colspan="4">الفصل الخامس: منشات الخدمات الاستشاريه</td></tr><tr><td colspan="2">العقوبات</td><td rowspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">البند</td></tr><tr><td>العقوبات غير الماليه</td><td>الغرامه بالريال</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلاق المنشاه لمده لا تتجازو (١٨٠) يوما.- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمنشبات المييه لمده لا تتجازو (١٨٠) يوما.- الغاء الترخيص.</td><td>٥٠٠٠</td><td>عدم استيفاء متطلبات واشتراطات الهينه عند تعيين (مدير المنشاه/ المدير الفني)</td><td>١/٥</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلاق المنشاه لمده لا تتجازو (١٨٠) يوما.- منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمنشبات المييه لمده لا تتجازو (١٨٠) يوما.- الغاء الترخيص.</td><td>١٠٠٠</td><td>عدم توفير الكوادر البشره او الموارد الاخري من حيث العدد والمهارات والمؤهلات للوفاء بالالتزامات القايمه عليه</td><td>٢/٥</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر:- الغلاق المنشاه لمده لا تتجازو (١٨٠) يوما.</td><td>١٠٠٠٠</td><td>عدم وجود او تطبيق نظام اداره جوده الاجهزه والمنشيات الطبيه (ISO 13485) او ما يماثلها</td><td>٣/٥</td></tr></table> الحياء للعلوم والتقنيه واللويات الاجابيه سيج الاداره الهييه العامه للغذا والمواد Saudi Food & Drug Authority <table><tr><td>منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنتزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (۱۸) يوما.الغاء الترخيص.</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (۱۸) يوما.منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجيزه والمنتزمات الطبيه لمده لا تتجاوز (۱۸) يوما الغاء الترخيص.</td><td>٥٠٠٠</td><td>عدم توفر قاعده لجميع البيانات والوثايق ذات العلاقه لمده تصل الي ٥ سنوات</td><td>٤/٥</td></tr></table> <table><tr><td colspan="3">الفصل السادس: منشات التحقق من الدراسات السريريه</td></tr><tr><td colspan="2">العقوبات</td><td rowspan="2">نوع المخالفه</td></tr><tr><td>العقوبات غير الماليه</td><td>الغرامه بالريال</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمنشيات الطبيه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>٣٠٠٠</td><td>عدم استيفاء متطلبات واشتراطات الهييه عند تعيين مدير المنشاه</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: اغلاق المنشاه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمنشيات الطبيه لمده لا تتجاوز (١٨٠) يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>١٥٠٠٠</td><td>تقديم بيانات غير صحيحه بفرض الحصول علي موافقه الهييه للدراسه السريريه.</td></tr></table> العامه للغيه واللويات ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢٠٠٠ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٥ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٥ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل الهييه العامه للغذاء والمواد Saudi Food & Drug Authority NCFDA المنيه العامه للغذاء والطبيه البنيه المطبيه البنيه المطبيه ٤٤ ٣٤ الهييه العامه للغذا واللواص Saudi Food & Drug Authority AFDA <table><tr><td colspan="4">الفصل السابع: مقدمي خدمات الصيانه</td></tr><tr><td colspan="2">العقوبات</td><td rowspan="2">نوع المخالفه</td><td rowspan="2">البند</td></tr><tr><td>العقوبات غير الماليه</td><td>الغرامه بالريال</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لله تتجاوز (۱۸). يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمنظورات الطبيه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>5000</td><td>عدم تاهيل اي من موظفي الصيانه بالمهارات اللازمه والتدريب المتخصص بما يتوافق مع اشرطات المصنع</td><td>1/7</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمنظورات الطبيه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>5000</td><td>عدم توفير معدات الاختبار المناسبه لفحص وظيفه الجهاز الطي والجهاز والمعايره واداء وسلامته المصنع</td><td>2/7</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمنظورات الطبيه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>500...</td><td>عدم معايره معدات الاختبار لفحص وظيفه الجهاز الطي في مخترب معتمد في المملكه او من المصنع</td><td>3/7</td></tr><tr><td>كما يجوز ايقاع عقوبه واحده او اكثر: - اغلاق المنشاه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - منع المخالف من ممارسه اي عمل متعلق بالاجهزه والمنظورات الطبيه لمده لا تتجاز (۱۸). يوما. - الغاء الترخيص.</td><td>100...</td><td>عدم توفير الادوات والمساحات والاجهزه المخصصه وغيرها من معدات العمل</td><td>4/7</td></tr></table> الاجازات العامه للشيي واللوابي اللغه المصر ٢.٥ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٥ ٢.٥ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٥ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٥ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٣ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ل ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.٤ ٢.ٴ ٢.٤ ٢.٤ …(21,210 more chars)