ncar · executive_regulation · processed · 114 chunks
السماعيل الله علي وزاره الصحه قرار وزاري ٥١٤ / / وتاريخ و / / رقم ان وزير الصحه بنا علي الصلاحيات المخلوله له وبعد الاطلاق علي الرسوم الملكي رقم ٧١/٢١ و تاريخ ٧١/٢١ به بالوافه علي نظام وحدات الابضاب والاجنه وعلاج العقم. وبعد الابطلاع علي قرار مجلس الوزراء رقم ٢١٠ و تاريخ ٢٩/٢٣ به بالوافه علي نظام وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم. وبعد الابطلاع علي الماده الاربعين من نظام وحدات الابخصاب والاجنه وعلاج العقم التي تنص علي ان يصدر وزير الصحه اللانحه التنفيذيه لها نظام ولقترضيات الصحه يقرر ما يلي : ماده (1) : الموافقه علي اللايحه التنفيذيه لنظام وحدات الخصاب والاجنه وعلاج العقم بالصيغه المرفقه بها القرار. ماده (٢) : ينشر هذا القرار في الجريده الرسميه ويعمل به بعد ميه وعشرين يوما من تاريخ نشره. حمد بن عبدالله المانح اللانحه التنفذيه لنظام وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم الباب الاول احكام عامه الماده الاولي: يقصد بالكلمات والعبارات الاتيه اينما وردت في هذا النظام المعاني الموضحه امامها ما لم يقتض السباق خلاف ذلك: الوزير: وزير الصحه. الوزاره: وزاره الصحه. ٢. وحده الاخصاب والاجنه وعلاج العقم: كل وحده طبيه حكوميه او خاصه تقوم بعمليات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم، سواء اكانت مستقله ام تابعه لمؤسسه صحيه. ٢. لجنه الاشراف: هي اللجنه الخاصه بالاشراف علي امور الاخصاب والاجنه وعلاج العقم. ٥. الاخصاب: التقاء الحيون المنوي بالبيضه واختراق جدارها. ٦. العقم: تاخر حدوث الحمل لزوجين لاكثر من اني عشر شهرا في ظل . علاقه زوجيه قايمه. ٧. النظفه مني الرجل. ٨. اللقيمه: البيضه المخصبه بالحسين الميوي للزوج. ٩. الجنين: البيضه الملقحه المنقمه الي خليتين او اكثر في مرحله ما قبل تكون الاعضاء والتحلق، اي في فتره الاسبوعين الاولين. ١٠. استحثاث الاباضه: اعلاء ادويه لاستحثاث الاباضه المتعدده في المبيض. ١١. الحقن الصناعي: تخصير الحيوانات المنويه للزوج وتركيزها في المعمل وحقنها في رحم الزوجه. ١٢. عمليه طفل الانابيب: عمليه تلقبح بيضات الزوجه - بعد سحبها من المبيض - بالمسايل المنوي للزوج في المعمل، وحظها تحت ظروف معينه، ثم اعاده الاجنه او اللقيمه الي رحم الزوجه. بعد التاكد من حدوث الاقتصاد السليم. ١٣- الحقن المجهري: عمليه مجهریه دقيقه لحقن "السيوبلازم" الماده الهلاميه لبيضه الزوجه بالحويين الميوي للزوج في المعمل، وحفظها تحت ظروف معينه، ثم اعاده الاجنه بعد التاكد من حدوث الانقصام السليم الي رحم الزوجه. ١- المنايلات الدقيقه: العمليات المجهريه الدقيقه التي تجري علي البييضات او الحيوانات المنويه او الاجنه، لاجراء تحاليل معينه او للحصول علي خليه لمراقبه طبيعتها ودراسه الصبغات الوراثيه فيها، وغير ذلك. الماده الثانيه: يجوز التدخل الطبي لعلاج العقم الناتج عن ضعف الخصوبه او عن وجود مشكله مرضيه قابله للعلاج بناء علي تقرير طبي، ولا يجوز - اطلاقا اجراء عمليات الاخصاب لعلاج العقم الذي ينبت عدم قدره المصاب به علي الانجاب. م ٢/١ يجوز اخذ ببيضه من الزوجه التي لاتحمل وتخصيبها بنطقه زوجها خارج الرحم علي ان تعاد البيضه او البيضات المخصبه او المضاف اليهها الحيوانات المنويه الي رحم هذه الزوجه. r ٢ / ٢ ل - يجب الحصول علي تقارير طبيه صادره عن مراكز او وحدات مرخص لها من وزاره الصحه تبين تشخيص الحاله وتثبت القدره علي الانجاب وجواز التدخل الطبي لعلاج العقم. ٢/٣ ل - يجب عدم التدخل الطبي لعلاج العقم الذي يثبت عدم قدره المصاب به علي الانجاب مثل انجاد الحوينات الميويه للرجل او وجود فشل في المبين نحن عنه انجاد البيضات للمراه. الماده الثالثه: لستزم وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم في ممارسه نشاطها بالفتاوي الشرعيه التي تصدرها هييه كبار العلماء في المملكه. م/٣/ال يجب علي الفتاوي الشرعيه التي تصدرها هييه كبار العلماء العقم الاطلاع علي الفتاوي الشرعيه التي تصدرها هييه كبار العلماء بالمملكه وفهمها والعمل بها وعدم مخالفاتها. ٢٣/٢٧ يجب الاحتفاظ في كل وحده للاخصاب والاجنه وعلاج العقم بنشخه من الفتاوي الشرعيه التي تصدرها هييه كبار العلماء بال المملكه وتسليم صور منها لجميع العاملين بها. الماده الرابعه: يجب التاكد من وجود علاقه زواج قايمه قبل البدء في العلاج، ويحظر تخصيب اي بييضه للزوجه بنطقه الزوج بعد الطلاق او الوفاه، ويجب علي الطبيب عند حدوث ذلك ان يوقف عمليات الاخصاب والتلقيح. م/٤/ال يجب اثبات وجود علاقه زواج قايمه ومستمره بين الزوج والزوجه بموجب الوثايق النظاميه قبل بدء العلاج وتحتفظ الوحده بنسخه من هذه الوثايق ضمن ملف الحاله. £ ٢/٤ ل يظتر تخصيب اي بييصه باي وسیله كانت داخل او خارج الرحم بعد الطلاق او الوفاه. ٢/٣ ل يجب علي الطيب ان يوقف عمليات التخصيب ويمتنع فورا عن زرع البييصه المخصبه او نقل النطف الي رحم الزوجه اذا توفي الزوج او حدث خلاف بين الزوجين وعدم تنفيذ رغبه اي منهما او كلاهما في اتمام عمليه التلقيح او الحقن الصناعي. ٢/٤ ل يجب علي الطيب اتلاف النطف والببيضات مخصبه وغير مخصبه اذا توفي الزوج او حدث طلاق بين الزوجين. الماده الخامسه: لا يجوز زرع بيضه مخصبه من زوجين في رحم زوجه اخري او امراه اخري، ولا يجوز التلقيح بنظفه من غير الزوج ولا تخصيب بيضه غير الزوجه. م ١/٥ ل يجب اتحاذ كافه الاحتياطات اللازمه ومنتهي الدقه والحذر بما يضمن عدم اختلاط نطف الزوج او بيضات الزوجه بغيرها. م/٢/٥: يجب الاستاكد والتثبت غير القابل للشك او الظن قبل زرع البيضه المخصبه في رحم الزوجه من ان النطقه والبيضه كالهما لنفس الزوج والزوجه. م/٣ ل ٤ بجز الزاحتفاط بنطف او بيضات في معامل او مراكز او عيادات او وحدات علاج العقم بعد اتمام عمليه التخصيب للزوجين. م/٤ ل يجب اتلاف النطف والبيضات الزايده عن الحاجه فورا ويحظر التنازل عنها باي شكل من اشكال التنازل قبل او بعد التخصيب. 。 دوره العلاج الوحده بطلق الانابيب او الحقن المجهري وذلك في غير الحالات الاستثناييه المقبوله طيبا. الماده السادسه: يججب الحصول علي موافقه كتابيه صريحه من الزوجين علي طريقه العلاج، بعد تعريفها بجميع اجراءات العلاج ومخاطره واحتمالات نتايجها. م ١/٣ ل يجب علي الطبيب المعالج تعريف الزوجين بكافيه الاجراءات الطبيه لعلاجها ومخاطرها ونسبه او احتمالات نجاحها او فشلها ويسلم لكلا الزوجين نسخه مكتوبه من التعريف. م ٢/٣ ل يجب الحصول علي مواقفه كتابيه وصريحه من كلا الزوجين علي طريقه العلاج التي تم التعريف بها. الماده السابعه: بجسب التاكد من قبل اثنين علي الاقل من المختصين بوحده الاخصاب والاجنه وعلاج العقم من تطابق الهويه ورقم السجل الطبي لكلا الزوجين عند جمع العينات والاخصاب ونقل اللقيحه والاجنه. ٢١/٧ ل يجب علي وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم ان تضمن عدم وجود اي شبهه للخط بين النطف والببيضات عن طريق التاكد من تطابق الهويه ورقم السجل الطبي لكلا الزوجين في جميع مراحل العلاج. الماده الثامنه: لا يجوز التدخل في الخلايا الجنسيه او الجينات الوراثيه، الا لمعالجه امراض وارثيه او جنيه يمكن ان تصيب الجنين ويمكن تعديلها بعلاج الجنيات الوراثيه، علي ان تجيزها لجنه الاشراف قبل ذلك. ١/١ يعتبر نقل الاعضاء التنساليه او جزء منها تدخل في الخلايا الجنبيه او الجينات الوراثيه. ٢/٨ ل يجوز نقل الاعضاء التناسليه او اي جزء منها من انسان او غيره الي انسان اخري بغير موافقه الطرفين وبغير الحصول علي موافقه مسبقه من لجنه الاشراف علي امور الاخصاب والاجنه وعلاج العقم. ٢/٨ ل يجيب الحصول مسبقا علي موافقه مبرره علميا من لجنه الاشراف علي امور الاخصاب والاجنه وعلاج العقم قبل القيام باي اجراء طبي لقدل في الخلايا الجنسيه او الجينات الوراثيه عن طريق عمليات المنابله الدقيقه التي يترتب عليها تعديل او تغيير في الصفات الوراثيه. الماده التاسعه: يجب علي وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم الالتزام بالتنظيم الدقيق للا-ظف والبيضيات والقايح والاجنه، وتوفير اقصي درجات الحرص وال-acضابط والحذر من اختلاطها او الاستبدال بها بقصد او دون قصد، وënحدد اللاتجه التنفيذيه لهاا نظام القواعد المنظمه لذلك. م ١/٩ ل تعليمات الاستعمال: ١. يجب ان تتوفر في كل معمل تعليمات مكتوبه تشرح بالقصيل جميع نواحي الاساسي الفنيه للتناسل مع الدعم الطبي، وذلك بهدف توضیح اجراءات المعمل بدرجه كافيه من التفصيل، وللتاكد من فعاليه التناسل Y والكفاءه في معالجه النطف والبويضات البشريه، بما في ذلك تحديد العينات و . البيان ٢. يجب ان تحتوي هذه التعليمات، علي جميع الاجراءات المخريه. كما يجب ان تشتمل الاجراءات المخريه علي تعليمات تفصيليه وكذلك قوايم المعدات والمواد ومصادرها ومستوي الكفايه المطلوب لتنفيذ كل اجراء. ٣. يجب حفظ تعليمات الصيانه الخاصه بجميع معدات المعمل في المعمل. ويجب ان تضم هذه التعليمات جدول الصيانه اليوميه والاسبوعيه والشهريه والسنويه المقرر اجرازها لكل قطعه من هذه المعدات، وكذلك تسجيل اعمال الصيانه المستكمه والاجراءات التصحيحيه المتخذه، ان وجدت. ٢. يجب حفظ التعليمات واللوايح الداخليه في المعمل. وان تشمل اجراءات حفظ السجلات والتبليغ عن النتايج ونظام الاتصال في المعمل وتنفيذ الاجراءات العمليه والفواتير. ٢٩/٩ و سط الزرع وفحص مراقبه النوعيه: ا. يجب اجراء فحص مراقبه النوعيه لدي شراء واستخدام اوساط زرع تجاريه ضمن مده انتهاه صلاحيتها المبينه في البطاقه المرفقه بهذه المسواد، ويجب التاكد من وجود وثايق فصوص مراقبه النوعيه باستخدام مقايسه حيويه ملامنه. ب. في حاله تحسير وسط الزرع في المعمل يجب استخدام كواشف متخصصه واواني زجاجيه وماء تصنيف المستبث البيحي ( او ما يعادلها) لدي اعداد وسط الزرع من جديد، ويراعي اجراء فحص مراقبه النوعيه باستخدام مقايسه حيويه ملامنه لتقيم وسط الزرع. ^ ج. يجب توفر برنامج شامل لمراقبه نسبه شبكه المياه عند اجراء تحضير وسط الزرع. ويجب ان يشمل ذلك تتطيف الماء وتعقيمه وتعقيمه و tangير الخرطشه واستدال قطع الغيار واجراء اختبارات التلوث الجرؤمي (المستعمرات) وكذلك فحوص الكلور والفرمال دهيد (اذا لزم الامر) وفي حاله شراء ماء خالص النقاوه فيجب تحديد مصدره وتحديد مده صلحيته وظروف تخزينه بصوره دقيقه. د. يجسب تسجيل جميع العناصر الكيمياييه والاوساط المعياه مسبقا ومربيات الاوساط الاخري وتحديد مصدرها وارقام نتايجها بدقه وذلك كجزء من تعليمات الاستعمال وبيانات مراقبه النوعيه. ويجب فصل وحفظ المواد الكيمياييه المخصصه بالتحديد لاجراءات اساليب التتاسل المدعومه طبيا. ه. يجب تحديد تعليمات غسل الاواني الزجاجيه بدقه بما في ذلك نوع ماده التنظيف ومصدرها ونوع الماء المستخدم وعدد مرات الشف والطريقه المتبعه بالتحديد حسب المواصفات. كما يجب استخدام التعقيم بالحراره ما امكن. و. يجب ان تتم جميع اعمال تحضير الزرع باسلوب مقدم بما في ذلك الموضع والبييه الملاتمه والمتعارف عليها طبيا. ز. يجب ان تستوفر امكانيات التبريد المناسبه لاوساط الزرع، وان تجري فحوص دوريه لهذه الاوساط باستخدام نظام مقايسه حيويه. ح. يجب تحديد مصر البروتين المستخدم في الاوساط بشكل دقيق. ط. يجب فحص البومن المصل البقري واليومين المصل البشري باستخدام نظام مقايسه متعارف عليها طبيا، وفحص البومن المصل البشري باعتباره مصرا مصليا او يجب ان ترفق به شهاده تثبت خلوه من فيروس نقص المناعه البشريه (HIV) وفيروسي التهاب الكبد "ب" و "ج". ويجب تصنيف مصر المصل الماخود من دم الحبل الجنيني او من الامهات وذلك بالنسبه للامور التاليه: طريقه ووقت عزل المصل بما في ذلك نوع المحقنه ومواد واساليب تجميع العينات والعقاقير التي يمنع معها استخدام امسال لم يتم فحصها. ويجب قبل الاستعمال فحص كل فيه من فيات المصل لفيروس نقص المناعه البشريه وفيروسي التهاب الكبد ب، ج (باستثناء مصل الام). كما يجب تحديد تركيزات المصل لكل خطوه من الاجراء. ي. يجب فحص كل فيه من فيات وسط الزرع للتنضحيه قبل استخدامها، وفحص الرقم الهيدروجيني للوسط بعد موازنته مع ثاني اكسيد الكريم في مستوي تركيزات تستخدم لاجراءات الاساليب الفنيه للتناسل مع الدعم الطبي. ٢٣/٩ ل فحص الرشفات الجريبه مع تحديد البيوضات: ا. يجب تنفيذ جميع الاجراءات باستخدم اسلوب معتق في منطقه يتوفر بها نظام اتصال مع منطقه رشف البويضات وبحيث تكون قريه منها. اما اذا كانت غرفه رشف البويضات مقصوله عن معمل الاجنه، فيجب في هذه الحاله توفير وحده مختبر متنقه وحاويه معدله للاطفال ال-RVضع، للمحافظه علي درجه الحراره والرقم الهيدروجيني للسايل، الجريبي. ب. يجب توفير تعليمات خطيه فيما يتعلق بالبحث عن البييضات وتحديدها بما في ذلك الوسط المستخدم للرفث ودرجه الحراره ومتطلبات الرقم الهيدروجيني للسايل والسرعه التي يجب خلالها تقييم كل عينه. م/٩٤ ل نوعيه البييضات وتصنيف درجه النضج: اي يجب ان تشمل التعليمات المكتوبه وصفا لمراحل جوده البييضات وënضجها واستخدام التكبير والزمن الاقصي للمراقبه ووسايل المراقبه 1. والخطوات الاصلاحيه التي يجب اتخاذها بشان البيضات غير الناضجه. ب. تعين تدوين الحاله الشكليه لجميع البيضات. ٢٥٥ ل تënضير الحيوانات المنويه ( بما في ذلك جمع العينات وتحليلها وغسلها وتنشيطها). ا. يجب ان تشمل التعليمات لجمع العينات فتره الامتناع ونوع العاء المستخدم ووسايل الجمع والمدده الزمنيه وظروف جمع السايل خارج المعمل. ب. يجب ان تشمل الاجراءات الكتابيه لغسل الحيوانات المنويه نوع الوسط والبديل البروتيني، ان وجد، ونسبه الحيوانات المنويه لوسط ونسبه القوه الطارده المركزيه في حاله استخدام نظام الطرد المركزي واساليب عزل الحيوانات المنويه لتقدير معالم تركيز العينه والحركه وانتقالها. ج. يجب استخدام العينه المحضره خلال ٢٤ ساعه من تضيرها، والا فيتوجب الحصول علي عينه جديده. د. يجب استخدام الاسلوب المقم ومراعات التدابير الوقاييه للاخطار الحيويه في جميع الاجراءات. م ٩٩ ل تنميه البيضات: ا. يجب ان تشمل الوايح المكتوبه الخاصه بتمنيه البيضات بعض التفاصيل الخاصه بالمصات المستخدمه والحجم الاقصي الذي سيضاف للبيضات وعدد الحيوانات الميويه المتحركه التي ستستخدم لتمنيه كل بيضه. ب. يجب الاحتفاظ بنماذج اجراء لكل عينه مع ذكر زمن التمنيه والمراقبه لدي التمنيه وذلك كجزء من ملف المعمل. ج. يتم تحديد حجم عينه السايل المني المضاف للبيضات علي اساس تحديد تركيز العينه والحركه المنفذه قبل تمنيه البيضات. د. يجب للتحكم بدرجه الحراره والرطوبه والرقم الهيدروجيني للاوسط انثناء تمنيه كل صحن وذلك باستخدام معايير ملايمه ( مثل حاويات الاطفال وطبقه الزيت). ٢٩٥٦ ل تحديد الاحصاب ا. يجب تحري علامات الاحصاب لجميع البيضات التي تمت تمنيتها بواسطه حيوان منوي واحد، اي انه يجب تسجيل نواتين اوليتين (PN) ب. يجب ان تكون الفتره الفاصله بين تمنيه البيضات وفحصها من ١٢ الي ٢٠ ساعه. ج. اذا كانت البيضات بحاجه الي تنظيف قبل فحصها، يمكن القيام بذلك باستخدام ايره او مخصص زنجاحي ضيق التجويف او ايه طريقه اخري مناسبه. د. اذا كان تنظيف وفحص احدي البيضات يستغرق اكثر من ٢٠ ثانيه، فيتوجب في هذه الحاله توفير غرفه محكمه الحراره والرقم الهيدروجيني ومراعاه الحمايه اللازمه للبيضه والجنين. ه. يمكن نقل كل بيضه ملقحه مع نواتين (PN) الي وسط طازج علي ان تكون قد تمت موازنته مسبقا مع تحديد مصدر البروتين. و. يجب تسجيل حاله كل بيضه. ز. يجب ان تشتمل الواتح المكتوبه لاعاده تنميه البيضات او المنابله المجهريه علي الاطار الزمني لاعاده التمنيه ومعابير استخدام العينه الاوليه ( اي الحد الادني للحيوانات المنويه المتحركه والوقت المسموح به مسند اخذ عينه المني) والاطار الزمني لاعاده فحص البيضات والنظام التسلسلي لنقل اجنه البيضات بعد اعاده تمنيتها. ح. يتعين عدم نقل الاجنه التي تحتوي علي نواه اوليه واحده او ثلاثه نوي او اكثر من ذلك. ويجب التخلص من بيضات النوي الاوليه المتعدده وتوثيق ذلك. م ٨/٩ ل زرع الاجنه وتصنيفها: ا - يجب تنفيذ الاجراء باستخدام طريقه معقمه. ب- يجب تدوين مرحله نمو اللقبه او نمو الجنين عند اجراء النقل. ج. يجب ان تتضمن التعليمات نقل الاجنه واساط الزرع والبروتين البديل المستخدم للنقل، ان وجد والمده الزمنيه منذ رشف البيضات او التمنيه الي السنقل ومرحله (مدي) الجنين عند النقل ومصير الاجنه الزايده ونوع الاجهزه المستخدمه. د. اذا كان موقع نقل الاجنه مقصولا عن المعمل، يجب حيثند استخدام الادوات والاساليب الملامنه لل凤凰 ط علي درجه الحراره والرقم الهيدروجيني للوسط اثناء الاجراء (مثل حاويات الاطفال الرضع واغطيه الزيت والوحدات المتنقله). ه. لا يسمح بدخول معمل الاجنه الا للعاملين او لحاجه ضروريه. ويكون ذلك بمواقفه المسيول عن المعمل. و. يجب التاكد من التعقيم والظهر عند استخدام اجهزه وادوات مسموح باستخدامها لاكثر من مره. م ٩/٩ ل تجميد الاجنه: يشترط عند تجميد الاجنه ما يلي: ا. الالötزام بتعليمات مكتوبه ضمن وسايل الوقايه المستخدمه لدي التجميد (مع ذكر المصدر وعمر التخزين) والاوساط المستخدمه ونوع حاويه التجميد ( اي القش او القوارير) ومرحله تجميد الاجنه ومعد التجميد. ب. يجب وضع بطاقات دايمه علي جميع حاويات التجميد (اي كل قشه او قاروره). كما يجب الاحتفاظ بنسخ من هذه البطاقات لجميع الاجنه المخزنه. ج. يجب تحديد مده تخزين الاجنه قبل تجميدها. د. يجب ان يكون الموظفون القايمون علي تجميد الاجنه البشريه قد اثبتوا كفاعه في تجميد الاجنه الحيوانيه. ه……. يجب ان تنص اللوايح المكتوبه الخاصه باذابه الاجنه علي تركزات الحمايه بالتجميد والاساط المستخدمه ومتطلبات الاذابه الحراريه ومعايير تقييم حياه الاجنه والمده الزمنيه لزرع الاجنه قبل نقلها والتعليمات الخاصه بتهييه المريضات لنقل الاجنه المجمده لهن. و. التاكد من وجود عقد زوجيه ساري المفعول والحصول علي موافقه خطيه من الزوجين علي تخزين الاجنه لاكثر من خمس سنوات. ٢٩١٥ ل سلامه المعمل ومكافحه العدوي يجب ان تكون الاجراءات واللوايح الاداريه المتعلقه بسلامه المعمل بمتناول جميع موظفيه، كما يجب ان تتم مراجعتها سنويا من قبل مدير المعمل. ويجب ان تتوفر كذلك تعليمات للوقايه من الاخطار الكهرباييه والحرايق والاستعداد للكواثرات الداخليه والخارجيه ( بما في ذلك توفير مولد كهربايي احتياطي لاستخدامه عند حدوث عطل كهربايي وتوفر المعدات البديله في حاله حدوث عطل في المعدات). وبالاضافه الي ما تقدم، يراعي اtbاع الارشادات التاليه: ا. يجب التقديد بالتعليمات الطبيه المعروفه في التعامل مع سوال الحسم والانسجه واتخاذ الاجراءات اللازمه لمنع حدوث اي تلوثات او انتقال امراض معديه. ب. يجب ان يتقي جميع موظفي المعمل لقاحات لفيروس التهاب الكبد "ب" مع اجراء فصوص سنويه للامراض المعديه، ويتعين الاحتفاظ بنسخه سريه عن نتايج هذه الفحوصات او اقراز بالرفض في سجلات العمل. ج. يجب اتخاذ تدابير وقاييه استثناييه تنفادي الاصابات العرضيه من الادوات الحاده الملوله بسوايل الجسم. د. يجب استعمال قفازات غير سامه (لا تحتوي علي مساحيق) من النوع الذي يستخدم لمسره واحده لدي التعامل مع سوايل الجسم الطازجه او المجده او مع ايه اوعيه لامست هذه السوايل. ويجب نزع هذه القفازات والستخلص منها لدي مغادره المعمل او استخدام الهاتف، وكذلك عدم استخدامها مره اخري. ه…… يجب ارتداء ستره المعمل (الروب) او ستره نستعمل لمره واحده ونزعها عند مغادره المعمل. و. يجب غسل اليدين بعد نزع الروب والقفازات مباشره، او حالما تلوث بسوايل الجسم وذلك باستخدام صابون مطهر وماء ساخن. ز. يجب استخدام الم-واد التي نستعمل لمره واحده في المعمل او تطهير و تحقيق المواد المسموح باستخدمها لاكثر من مره. ح. يجب تطهير معدات المعمل الملوثه وتعقيمها بعد اندلاق اي سوايل عليها. كما يجب تطهير وتعقيم جميع سطوح العمل في المعمل بعد الانتهاء من كل نشاط ( يمكن استعمال مبيض هيوبكوريد الصوديوم الذي يستخدم في المنازل بمعدل ٢٠% وذلك باضافته الي الماء بنسبه ١٠: ١ او باييه طريقه اخري معتمده من قبل مراكز مراقبه Amarاض). ط. يجب استخدام اجهزه الامتصاص الاليه لمعالجه السوايل في المعمل، وعدم استخدام الفم للامتصاص. ي. يجب القيام بجميع اجراءات ومعالجات سوال الحجم بحيث يتم التقليل من تكون الرذاذ او تشكل القطرات الي ادني حد ممكن. كما يراعي ارتداء قناع لكامل الوجه او قبعه ملاتمه عند القيام اجراءات تنطوي علي احتمالات كبيره لتكون الرذاذ والقطرات. ويعتبر الطرد المركزي والخلط الشديد للحاويات المفتوحه امثله لهذه المشكله. ومن الممكن وضع اجهزه الطرد المركزي داخل اغطيه العادم اثناء الاستخدام او استخدام اجهزه طرد لا تحدث رذاذا. كما ينبغي استخدام انابيب مغطاه للطرد المركزي. لک. يظر الاكل والشرب والتدخين واستخدام مستحضرات التجميل والمطورات في المعمل. ل. يجب التخلص من جميع العينات الزايده من سوايل الجسم وادوات المعمل التي تستعمل لمره واحده في وعاء محكم الاغلاق ووضع عباره " اخطار بيولوجيه" عليه، ثم التخلص منه. م ١١/٩ ل مراقبه وضمن الجوده النوعيه : ا. مراقبه الجوده النوعيه: ١. يجب علي مدير العمل او مشرف المسيول مراجعه جميع اللواتح المكتوبه وتحديثها سنويا مع الاحتفاظ بصور من التعليمات والسجلات واللواحح التي تم تحديثها لمده خمس سنوات علي الاقل. ٢. صيانه المعدات ومعايرتها بشكل دوري بناء علي نوع هذه المعدات. ويشمل ذلك الاحتفاظ بسجل لمعايره الادوات وفحص اداء المعدات كلما امكن ذلك، مع القيام بمراجعه دقيقه لهذه السجلات. كما يجب حفظ سجل بالاجراءات والاعمال التي تمت لاصلاح اي خلال او عطل في هذه المعدات. ٣. التاكد من صلاحيه اللوايح الجديده وتوثيها. ٤. التاكد من تواربح جميع الكواشف وعدم استخدام ايه مواد انتهم صلاحيتها. IV ٥. يجب مراقبه الامراض المعديه واستخدام مواد امصال خاليه من فيروس نقص المناعه البشريه وفيروس التهاب الكبد "ب" و "ج" وكذلك استخدام اسلوب معقم وفحوص ملايمه للامراض واجراعات مخربيه مناسبه. ١. يجب اجراء توثيق للفحوص الدوريه لمولد الطاقه الاحتياطي ووظايف مفتاح نقل الطاقه الايوماتيكي. ويجب اجراء جميع فحوص الاداء الوظيفي للنظام وتوثيها وتوفير احتياطيات في الحالات الطاريه. ب- ضمان الجوده النوعيه: ١. يجب ان يشتمل بسرنامج ضمان الجوده النوعيه علي اليه لمراجعه البيانات وتحليلها بهدف تحديد المشاكل المتعلقه بنوعيه العنايه التي يقدمها المعمل. ٢. يتعين جمع البيانات من المعمل وتحليلها بصفه منتظمه، ومن ثم استخدام هذه المعلومات لتحديد المشاكل وحلها. كما يجب الاحتفاظ بصوره من هذا التقارير للمراجعيه ويجب ان يشمل ضمان الجوده ايضا مده دوره هذه التقارير واستمرار الخدمه بالاضافه الي تحليل احصايي للبيانات. ٢. يجب مراقبه الامراض المعديه واستخدام المنتجات المصليه التي تم فحصها للتاكد من خلوها من فيروس نقص المناعه البشريه وفيروسي "التهاب الكبد" ب" ج". ٢- يجب الاحتفاظ بملف خاص بما يحدث سلبي في عمل المختبر. لمعايير المختبرات المختصه باجراءات الاحصاب واطفال الاذني ٢- يجب ان يفي بدرنامج ضمان الجوده النوعيه بمتطلبات الحد الادني لمعايير المختبرات المختصه باجراءات الاحصاب واطفال الاذني. الماده العاشره: يكون الطيب مسؤولا مسؤوله كامله عن جميع الاضرار التي يسبها خطوه في العلاج. م/١/١ دون اخلاس بمسيوليه المساعدين او الفنيين او غيرهم من العاملين في وحده الاخصاب والاجنه وعلاج العقم يكون الطبيب المعالج مسيولا مسيوليه كامله عن جميع الاضرار التي يسببها خطوه في العلاج. الماده الحاديه عشره: يكون كل من الطبيب والمساعد والفتي مسؤولا عما يرتكبه م راهمال او تقصير او خطا يؤدي الي اختلاط او استبدال النظف او البيضات او اللقايح او الاجنه. الماده الثانيه عشره: يجب ان تراعي وحده الاخصاب والاجنه وعلاج العقم السريه المطلقه بالنسبيه الي المعلومات الخاصه بالمرضي. ويجب الا تسمح لاحد بالاطلاق عليها الا في الحالات التي نقتضها الضروره. بناء علي موافقه لجنه الاشراف او الجهات القضاييه. الماده الثالثه عشره: مع مراعه ما تقضي به الانظمه ذات العلقه لا يجوز لوحدات الاحصاب والاجنه وعلاج لجراء اجراء ابحاث تتعلق بالنطف والبيضات واللقايح والاجنه، الا بعد الحصول علي موافقه الاشخاص الذين اخذت منهم العينات وموافقه لجنه الاشراف. م ١/١٣ ل يجب الحصول مسبقا علي موافقه مبرره علميا من لجنه الاشراف علي اجراء الابحاث المتعلقه بالنقط والببيضات باللقايح والاجنه. وان يكون الغرض من البحث واضحا. م ١٣/١٢ ل يجب عند اجراء الابحاث الالزام بضواب الطينه لالحقايات الطبيه والحيويه والالتزام باحكام هذه اللاتحه وضوابها بشان العلاج. الماده الرابعه عشره: لترم وحدات الاحصاب والاجنه وعلاج برفع تقرير سنوي الي لجنه الاشراف، يتضمن احصاييه شامله وبيانا عن الحالات التي فحصدت وعولجت. م ١٣/١ ل تلزم جميع وحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم الحكوميه والخاصه برفع تقرير سنوي الي لجنه الاشراف علي امور الاخصاب والاجنه وعلاج العقم يتضمن احصاييه شامله بجميع نشاطاتها وبيانا وافيا عن الحالات التي تم فحصها والتي تم علاجها موقها بارقام المقالات. Y. الباب الثاني لجنه الاشراف علي امور الاخصاب والاجنه وعلاج العقم الماده الخامسه عشره: ا- تكون لجنه الاشراف علي امور الاخصاب والاجنه وعلاج العقم بقرار من الوزير علي النحو الاتي: رييسا. ١. وکیل وزاره الصحه او من ينيه عضوا. ٢. مدير عام الرخص الطبيه في وزاره الصحه ٢. عضو هييه تدريس من احدي كليات الطب بالجامعات السعوديه لا تقل درجته عن استاذ مشارك في طب امراض النساء والتوليد وعلاج العقم يسميه عضوا. وزير التعليم العالي. ٤. استشاري في طب الاطفال الخدج يسميه الوزير ٥. استشاري متخصص في امراض العقم والاحصاب يسميه الوزير عضوا. ٢. مستشار شرعي يسميه وزير العدل ٧. مستشار نظامي يسميه الوزير ب- يكون مقر اللجنه في الوزاره بالرياض. ج- تحدد مكافاه رييس واعضاء اللجنه من قبل مجلس الوزراء. Y1 ٢١/١٠ ل تحدد مكافاه ورييس واعضاء لجنه الاشراف علي امور الاحصاب والاجنه وعلاج العقم بقرار من مجلس الوزراء بناء علي اقتراح وزير الصحه. ٢/١٠ ل تعني نسميه الاعضاء في الفقرتين (٢، ٣) الاتفاق المسبق مع وزير الصحه علي SpiXش المرشح. الماده السادسه عشره: مده العضويه في هذه اللجنه ثالث سنوات قابله للتجديد، واذا تعذر استمرار اي عضو من اعضاء اللجنه لاي سبب يعين بديل له بالطريقه نفسها التي عين بها. ٢١١٦١ ل يتم تجديد العضويه في هذه اللجنه بقرار من وزير الصحه وتستمر مشاركه العضو المنتهي عضويه في اللجنه حتي يصدر القرار بتسميه العضو البديل. ٢١١٦ ل اذا تكرر غياب العضو عن اجتمع اللجنه لاجتماعين متتاليين او ثلاث اجتمعات متعرقه في السنه الوحده او تعذر انتظامه في اجتماعات اللجنه بسبب ظروف علمه او لاي سبب اخري يتم تعيين بديل له بنفس الطريقه التي عين بها العضو الذي يتقرر تعيين بديل له. ٢/١٦ ل يسمي الوزير المختص عضوا احتياطيا يحل محل العضو الياسي عند غيابه. Y Y الماده السابعه عشره: تستفقد لجنه الاشراف بصور ثلثي اعضايها علي الاقل، وتعف اجتماعاتها بدعوه من رييسها بصفه دوريه، او كلما دعت الحاجه الي ذلك وتصدر قراراتها باغلبيه اصول الاعضاء الحاضرين، ويعتمد الوزير تلك القرارات، ويجوز التظلم من قرار اللجنه امام ديوان المظالم خلال ستين يوما من تاريخ ايلاغه. ٢١/١٧ ل: تعقد اللجنه اجتماعات دوريه بمعدل اجتماع علي الاقل كل ثلايه اشهر وتعقد اجتماعات غير دوريه كلما دعت الحاجه الي ذلك. ٢/١٧ ل: توجيه الدعوه لحضور اجتماعات اللجنه الدوريه وغير الدوريه بخطاب من رييس اللجنه مشفوعا به جدول الاعمال. ٢/١٧ ل: تتولي الاداره العامه للرخص الطبيه ما يلي: ا. تتولي امانه اللجنه والاتضير الاجتماعاتها واعداد جدول اعمالها ب. القيام باعمال السكرتاريه الفنيه والاداريه للجنه وتدوين محاصر اجتماعاتها وتوصياتها وقرااتها. ج. التنسيق والمتابعه لاعمال اللجنه وتنفيذ قرااتها. واتخاذ اجراءات صرف مكافاه اعضايها بالتعاون مع الجهات ذات العلاقه. YF الماده الثامنه عشره: نختص لجنه الاشراف بما ياتي: ١. التوصيه بمنح الترخيص لوحدات الاخصاب والاجنه و علاج العقم، و تحديد مستوي نشاطها، وذلك بعد التاكد من استيفاء شروط الترخيص. ٢. دراسه طرق ووسايل الاخصاب والاجنه وعلاج العقم، وتحديد شروطها، واقراها. ٢. المنظر في طلبات اجراء ابحاث او تجارب طبيه في مجال الاخصاب والاجنه وعلاج العقم. ٢. تشكيل لجنه فنيه للتاكد من استيفاء شروط الترخيص، ودراسه التقارير والشكاوي والقيام باعمال الرقابه علي هذه الوحدات واي موضوع تراه لجنه الاشراف، وتحدد مكافاه هذه اللجان من قبل مجلس الوزراء. ٥. اي مهمه اخري تسند اليها بموجب هذا النظام او لاتحته التنفيذيه. وللجنه الاستعانه بخبراء او جمعيات او مراكز علميه او هيتات متخصصه علي سبيل المشوره. وتحدد اللاتحه التنفيذيه لهذا النظام اجراءات وقواعد عمل هذه اللجنه. ١/١٠٨ م ١ ل ب جوز للجنه الاتفاق والتنسيق مع الهينه السعوديه للتصصات الصحيه علي تشكيل لجان فنيه والاستعانه بخبراء او جمعيات او مراكز علميه متخصصه. للقيام بالمهام التاليه: ا. التاكد من استيفاء شروط الترخيص وفقا لتصنيف المركز ايداء الراي في تاهيل العاملين في مراكز وعبادات علاج العقم. ب. القيام باعمال الرقابه والفتيش من خلال زيارات دوريه سنويه وجولات تفتشيه مفاجيه تشمل العيادات والمعامل وملفات المراكز وذلك لمتابعه تطبيق اسس الممارسه السليمه ومعابير الجوده النوعيه والتزامها باحكام هذه اللاتحه. ج. دراسه التقارير والشكاوي والموضوعات التي تحال اليها من لجنه الاشراف وايداء الراي فيها. د. اسداء الراي في لوايح اسعار الخدمات الطبيه التي تقدمها وحدات الخصاب والاجنه وعلاج العقم. ٢/١٨٥ الصحيه علي تكاليف ونفقات اعمال اللجان والجمعيات العلميه ومكافاه الخبراء والمختصين الذين تستعين بهم اللجنه. ٢/١٨٥ ل تسوقي تكاليف هذه الخدمات من الوحدات والمراكز والعيادات طالبه الترخيص. ٢/١٨٥ ل ترفع اللجنه مقترحاتها وتوصياتها المتعلقه بنفقات وتكاليف ومكافاه الخبراء والجهات المتخصصه التي تستعين بها وكيفيه تديرها وطرق تحصيلها الي معالي وزير الصحه ليرفعها الي مجلس الوزراء للموافقه عليها واقزارها. ٢/١٨٥ ل يصدر وزير الصحه او من يفوضه قرارا بمنح الترخيص لوحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم وتحديد مستوي نشاطها بناء علي توصيه اللجنه. ٢/١٨٥ ل يتم تنفيذ قرارات اللجنه من تاريخ اعتمادها من وزير الصحه. الباب الثالث شروط الترخيص لوحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم الماده التاسعه عشره: لا يجوز تاسيس وحده للاخصاب والاجنه وعلاج العقم ولا تشغيلها، الا بعد الحصول علي ترخيص الوزاره، بناء علي توصيه من لجنه الاشراف. م ١٩/١ : تخصع وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم لشروط الترخيص المنصوص عليها في نظام المؤسسات الصحيه الخاصه ونظام مزاوله مهنه الطب البشري وطب الاسنان ولاتحته التفيديه فيما لم يرد فيه نص خاص في هذا النظام. ٢١٩٩/٢ ل يقدم طلب الترخيص لوحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم الي مدير عام الرخص الطبيه والصيدله بوزاره الصحه ليقوم باحاله الطلب الي امنه لجنه الاشر. اف ٢٣/١٩ ل تقوم امانه لجنه الاشر اف علي وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم بالاداره العامه للرخص الطبيه والصيدليه بالتاكد من استكمال جميع الشروط والمتطلبات التي ينص عليها هذا النظام والاتحته التقفذيه لمنح الترخيص قبل عرض الطلب علي اللجنه. م١/٩: يجب علي طالب الترخيص بافتتاح وحده للاخصب والاجنه وعلاج العقم ان يدفع الرسام المقرر للمجمع الطبي المتخصص وقدره (٢٠٠٠) الفان ريال والمنصوص عليه في الماده ٥/٥ من اللاتحه التنفيذيه لنظام المؤسسات الصحيه الخاصه وذلك قبل صدور التخصص. الماده العشرون: مع مراعاه ما يقضي به نظام ممارسه مهنه الطب البشري وطب الاسنان ونظام المؤسسات الصحيه الخاصه وما صدر بشانهما، يرحص لوحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم وفقا للمستويات الاتيه والباشروط التي تحددها اللاتحه التنفيذيه لهذا النظام. المستوي الاول: علاج العقم بادويه استحثاث الاباضه عن طريق الحقن. المستوي الثاني: علاج العقم بالحقن الصناعي. المستوي الثالث: علاج العقم بعمليات طفل الانابيب والحقن المجهري والمنابله الدقيقه. وحدد للاتحه التنفيذيه لها نظام مؤهلات الاطباء المشرين والاطباء الاخرين والفنيين العاملين في كل مستوي من هذه المستويات. ٢٠١٧: يجب التقديد بالشروط الوارده في نظام ممارسه مهنه الطب البشري وطبب الاسنان ونظام المؤسسات الطبيه الخاصه ولواحها التنفيذيه فيما لم يرد فيه نص خاص في هذا النظام ولاتحته التفيفيه. ٢/٢ ل: يشترط لترخيص المستوي الاول وهو الترخيص لعلاج العقم بادويه استحثاث الاباضه عن طريق الحقن الوريديه او العضليه او تحت الجلد ما ياتي: - ان يكون المشرق المسول طبيبا حاصلا علي شهاده الزماله في تخصص امراض النساء والتوليد، معادله من الهينه السعوديه التخصصات الصحيه، ولا يقل عن درجه استشاري، ويشترط توفر الخبره في علاج العقم عن استخدام اجهزه الذبذبات فوق الصوتيه المهنيه. واذا لم تتوفر هذه الخبره يشترط الاستعانه باخصايي في استخدام التصوير بجهاز الذبذيات فوق الصوتيه المهنيه. ٢- ان يكون الاطباء المساعدون حاصلين علي شهاده في تخصص امراض النساء والتوليد، لا تقل عن درجه دبلوم، معادله من الهينه السعوديه للتخصصات الصحيه. ٢٠١٢: يشترط لترخيص المستوي الثاني وهو الترخيص لعلاج العقم بالحقن الصناعي ما ياتي: ١- ان يكون المشرف المسوول طبييا حاصلا علي شهاده في تخصص امراض النساء والتوليد، معادله من الهينه السعوديه للخصصات الصحيه، ولا يقل عن درجه استشاري، مع خبره لا تقل عن سنتين في مجال علاج العقم، وخبره لا تقل عن سنه في استخدام اجهزه الذنبات الصوتيه المهليه. ٢- ان يكون الاطباء المساعدون حاصلين علي شهاده في تخصص امراض النساء والتوليد لا تقل عن درجه الدبلوم، معادله من الهينه السعوديه للتخصصات الصحيه. ٣- ان يكون التقنيون والفنيون حاصلين علي درجه البكالوريوس او ما يعادلها في مجال العلوم او المختبرات، او درجه الدبلوم الفني في المختبرات علي ان تكون معادله من الهينه السعوديه للتخصصات الصحيه، مع خبره تدريب لا تقل عن سنه للحاصلين علي البكالوريوس، وخبره تدريب لا تقل عن سنتين للحاصلين علي الدبلوم، في معامل متخصصه في مجال الاخصاب والاجنه وعلاج العقم، علي ان يكون قد γλ اجري خمسين اختبارا علي الاقل في مجال نشاط الوحده خلال فتره التدريب. ٢٠١٤ ل: يشترط لترخيص المستوي الثالث وهو الترخيص لعلاج العقم بعمليات طفل الانابيب او العلاج بعمليات الحقن المجهري والاخصاب الخارجي وعمليات المنابله الدقيقه ما ياتي: ١- ان يكون المشرف المسول طبييا حاصلا علي شهاده في تخصص امراض النساء والتوليد، معادله من الهينه السعوديه للاتخصصات الصحيه، ولا يقل عن درجه استشاري، وان يكون لدي شهاده خبره لا تقل عن سنتين في تقنيات التناسل المتقدمه معتمده من الهينه السعوديه للتخصصات الصحيه، او حاصل علي تخصص فرعي في الغدد الصماء وتقنيه التلقيح الخارجي. ٢- ان يكون الاطباء المساعدون حاصلين علي شهاده الزماله في تخصص امراض النساء والتوليد معادله من الهينه السعوديه للخصوصات الصحيه، وان يكون لديهم شهاده خبره لا تقل عن سنه في تقنيات التناسل المتقدمه معتمده من الهييه السعوديه للخصوصات الصحيه. ٢٠١٠: يشترط للترخيص لمعامل الاخصاب والاجنه وعلاج العقم ما يلي: ١. يقوم المعمل بانجاز واجراء التحاليل وطرق علاج المقع المساعده المتقدمه حسب الترخيص الذي يمنح له. ٢. يجب ان يتوفر عدد كاف من الموظفين لتقدم الخدمات اللازمه الخاصه بالاجنه بالاضافه الي توفير اليه لتقدم دعم والمساعده لموظفي المعمل. Y9 ويجب ان تتناسب مستويات التوظيف مع حجم البرنامج ويجب ان يتوفر علي اقل تقدير شخصان مؤهلان يستطيعان القيام بجميع الخدمات الفنيه. ٢. ان يكون مدير المعمل حاصلا علي درجه البكالوريوس من جامعه معترف بهنا بحيث يكون تخصصه الرييسي علوم او علوم طبيه او ان يكون طبييا مرخصا من وزاره الصحه. وان تكتون لديه خبره موتقه لمده اربع سنوات في مختبر يقوم باجراءات متعلقه بالاخصاب الخارجي واطفال الانابيب. ٤. ان يكون في معمل الاجنه حاصل علي درجه البكالوريوس من جامعه معترف بها بحيث يكون تخصصه الرييسي في العلوم او المختبرات او حاصل علي دبلوم في المختبرات. وان تكون لديهم خبره تدريب موقه في معامل معترف بها لعلاج اطفال الانابيب مدتها سنه لحمله البكالوريوس وسنتان لحمله الدبلوم. ٥. ان يقوم مدير المعمل بجميع اعمال تشغيل المعمل وادارته بما في ذلك توظيف الاشخاص المؤهلين وصياغه اللوايح الاداريه والتعليمات الخاصه بالمعمل والاتصال بالمشرف المسيول عن الوحده بصفه متطمه لمناقشه ومتابعه طرق العلاج وما قد يستجد وما لسه من تاثير علي النواحي المخربيه للعلاج. ويتعين علي مدير المعمل مراجعه التعليمات والارشادات وتقبيها سنويا واطلاع الموظفين المساعدين علي اي تعديلات في الاجراءات وتدريبهم علي تنفيذ الاساليب المتطوره. r. ٦. يقوم التقنيون والفنيون بمعالجه العينات مع القدره علي القيام بجميع الاجراءات الفنيه الروتينيه التي تتم في معمل الاجنه بصفه مستقله و تحت اشراف مدير او مشرف المعمل، مع التبليغ عن النتايج. ٧. في حاله توظيف فنين في Amarاض الذكريه لمعالجه عينات الحيوانات المسيويه لاستخدامها في اجراءات علاج الاخصاب المدعومه طبيا فيجب علبهم الا يشاركوا بصفه مستقله في النواحي الاخري اجراءات علاج الخصاب المدعومه طبيا الا اذا توفرت لديهم المؤهلات اللازمه. الماديه الحاديه والعشرون: يجب توافر جمع التجيزات والمرافق اللازمه لكل مستوي بحسب المواصفات التي تحددها اللاتحه التفذيه لهذا النظام، وذلك في كل وحده من وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم. ا. الاجهزه الاساسيه للعبادات النساييه حسب مواصفات وزاره الصحه. ب. وجود جهاز للذببات فوق الصويتيه لقياس حجم وعند البيضات مزود بمسار مهبلي. ماده ٢١/٢ ل يشترط للترخيص للستوي الثاني توفر التجهيزات التاليه: ١. تجهيز کامل للعياده حسب مواصفات وزاره الصحه. ٢. ان يوجد جهاز للذببات فوق الصوتيه ومسيار مهيلي. ٣. ان يتوفر بالسوحده معصل يحتوي علي جهاز طرد مركزي وميكروسكوب. ٤. ان يستوفر نظام ولوايح واضحه ودقيقه لجمع العينات وتحليلها والتاكد من اسم وهويه صاحب العينه. ٥. ان توجد سجلات ونظام لحفظ هذه المعلومات وادخال البيانات بطريقه دقيقه وواضحه ويمكن مراجعتها. ٢. ان تتوفر وسايل لحفظ عينات السايل المنوي بامان ودفقه وضمن عدم الوصول اليها الا من قبل المسيولين عن المعمل او مشرف العياده. م ٢/١٢ : يشترط للترخيص للمستوي الثالث توفر التجهيزات التاليه: ١. تجهيز كامل للعياده حسب مواصفات وزاره الصحه. ٢. ان يوجد جهاز للذبذبات فوق الصوتيه وMBAR مهيلي. ٣. ان يتوفر معمل يفي بمتطلبات الوحده. ٤. ان يتوفر نظام ولوايح وضححه ودقيقه لجمع العينات وتحليلها والتاكد من اسم وهويه صاحب العينه. ٥. ان توجد سجلات ونظام لحفظ هذه المعلومات وادخال البيانات بطريقه دقيقه وواضحه ويمكن مراجعتها. ٦. ان تتوفر وسايل لحفظ عينات السايل المني ودقه وعدم الوصول اليها الا من قبل المستولين عن المعمل او مشرف العياده. م٢/١ ل: يجب ان تتوفر الاجهزه التاليه: في جميع وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم: ١. جهاز التصوير بالامواج الصوتيه مع مسيار مهبلي وموجه ابره وابره لجمع البيضات. ٢. جهاز مراقبه النبض وضغط الدم وتخطيط كهرباييه القلب وشبكه للتزويد بالاكسجين ومسلك هوايي وحقبيه التrafس الصناعي. ٢. المستزمات العامه للتعقيم والënضيد. ٤. المستزمات العامه الضروريه لاحداث منفذ وريدي. ٥. سرير عمليات واضاءه مقبوله لتاديه الغرض مع وجود حامل للرجين في وضع الليثوتومي (lithotomy) ٦. سريز نقل الي غرفه الافقه. ٢١٥ ل : يجب ان تتوفر المرق التقاليه في جميع وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم: 1. منطقه استقبال عامه. ٢. غرفه انتظار للنسا واخري للرجال. ٤. غرفه الكشف. ٥. غرفه سحب البييضات والعمليات وتكون مزوده بنظام تنقيه الهواء. ٦. غرفه انعاش "افاقه". ٧. غرفه تصوير بالموجات فوق الصوتيه. ٨. منطقه لحفظ سجلات المرضي. ٢١/٢١ ل: يشترط للترخيص لمعمل الاخصاب وعلاج العق توفر التجهزات التاليه: A) The Essential EQUIPMENTS FOR THE IVF LAB-COMMONLY USED. 1. Carbon Dioxide Incubator with accurate CO2 (5%CO₂,95% mixed Lab. Air). rr 2- Laminar flow Cabinet to carryout procedures with circulating filtered air to carry out sterile germicidal UV lamps to prevent contamination, or alternatively to install Hepa filter, or similar filters in the room for IVF procedures. 3- Microscopes. a) Normal compound microscope for semen analysis. b) Stereo zoom microscope for identification of oocytes. c) Inverted microscope with Micromanipulators for I.C.S.I Procedures. 4- Weighing Balance for weighing chemicals for media preparation & other chemicals used for IVF Procedures. 5- Centrifuge for sperm preparation procedures. 6- Oven for drying & sterilizing IVF equipments after packing (optional). 7- Block heater & stage warmer to maintain all media&aspirated fluid at 37c until oocyte identification during collection, pro-nuclie check, embryo development & transfer. 8- Hepa filter or similar system for O/R and lab Ventilation. 9- It is mandatory to have back UP power supply in the lab. م ۲۱/۲۱: يجب ان تتوفر لمعمل الاجنه مساحه كافيه بحيث يمكن العمل في ظروف مريحه ومامونه، كما يجب ان يكون تصميمه ملاثما لحجم الاجراءات التي يتم تنفيذها فيه. ا. يجب ان يكون المعمل في منطقه مامونه وغير مزدحمه. كما يجب ان يكون معزولا تماما عن باقي نشاطات المختبرات (اي ان تخصص زاويه من مختبر اخر لا يعتبر ملايما الا اذا تم فصلها بجدار). ولا يسم باستخدام المسواد الكيمياييه السامه او النظاير المشعه في المعمل، ويشمل ذلك مواد التنظيف السامه. كما لا يسم باستخدام مواد التطهير الضبابيه (الايروسول) وادويه مكافحه الحشرات فيه. ب. ب- يجب ان يكون موقع المعمل ملاتما، الا انه ليس من الضروري ان يكون بجوار غرفه الاجراءات. واذا كانت المسافه بينه وبين مكان رشف البييضات او نقل الاجنه تزيد عن ١٠٠ متر، فيجب في هذه الحاله استخدام المرتبه مختبر متقله ملاتمه وحاضنه للمواليد الخدج، او اي طريقه اخري ملاتمه للمحافظه علي درجه الحراره والرقم الهيدروجيني للبييضات والاجنه، لا سيما للبييضات البوقيه او نقل الجنين، ونقل الجنين داخل الرحم. علي ان يتم استخدام نظام اتصال داخلي (Intercom) في حاله تعذر الاتصال المبشر وعلي ان لاتزيد المسافه في هذه الحاله عن ٢٠٠ متر كحد اقصي. ج. يجب توفير مكتب منفصل ( محاط بجدران) لحفظ السجلات وادخال البانيات وغير ذلك من المهاج الاداريه ذات العلاقه. ويجب كذلك توفير حاسب الي لجمع البيانات بالاضافه الي توفير المراجع والمجلات العلميه والمطبوعات الاخري الاستخدامها من قبل موظفي المعمل. د. يجب ان تكون المواد المستخدمه في انشاء المعمل ملاتمه لاعماله وكذلك اساليب تهويه المنطقه وتنظيفها، ويجب ايضا ان تكون الجدران والارضيات مصنوعه من مواد يسهل غسلها وتطهيرها، ولا يجوز استخدام السجاد. ٢١/١٧ ل يجب ان تتوفر الادوات والمعدات التاليه كحد ادني جميع معامل وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم. r0 ١. حاضنه/ حاضنات مع نظام انذار عن بعد وطاقه كهرباييه مسانده للطواري. ويجب التاكد من درجه الحراره المناسبه للحاضنات ومحتوياتها من الغاز يوميا قبل فتحها اول مره لاستخدامات المرضي. ويجب مراقبه ثاني اكسيد الكريم بالاشعه دون الحمراء، او بطرق مستقله اخري لتحليل الغاز، وليس بطريقه العرض الرقمي وحدها. ٢. يجب استخدام مجاهر مناسبه لاستعاده البييضات وتحديد التعقيم وتحليل السال المني ومعالجه البييضات والحيوانات المنويه والمعالجه المجهريه. ٣. يجب ان تتوفر اجهزه تسخين ملايمه للمحافظه علي درجه الحراره والرقم الهیدروجینی لاوساط الزرع والبويضات والاجنه خلال مراحل الاجراء المختلفه (سخانات انزلاقيه وحاضنات واحواض ماء وقوالب تسخين وحاويات للمواليد الخدج وغير ذلك). ٤. يجب استخدام المواد التي تستخدم مره واحده فقط (بلاستيك تصنيف مستبت النسج) كلما امكن ذلك في الخطوات التي تستدعي الترض ل‘نسجه وسوال الحسم (جسم). ٥. يجب توفير الامدادات والادوات العامه للمعمال كالاواني الزجاجه واجهره التعقيم وثلاجه بشكل يتناسب مع حجم المعمل. ٦. يجب ان تتوفر لجميع المعامل امكانيات استخدام مقياس الرقم الهيدروجني ومقياس الضغط التناضي بهدف مراقبه اوساط الزرع بانتظام. ٧. يجب علي موظفي المعمل التاكد من ان المواد التي يمكن ان تمس البييضات او الاجنه ليست مواد سامه، وذلك باستخدم اساليب المقايسه الحيويه الملامه او نظام طراز حيواني. ويشمل ذلك، علي سبيل المثال لا الحصر، احتياجات الرشف و قناطير النقل والاواني البلاستيكيه والزجاجه واوساط الزرع ومصدر البروتين. ٨. يجب وضع م限定ات علي جميع العناصر الكيمياييه والكواشف في المعامل توضح تاريخ استلامها وتاريخ فتحها وعمر تخزينها، حيثما كان ذلك ملامنا. الماده الثانيه والعشرون: يشمل الترحيمس المموح لوحدات الاحصاب والاجنه وعلاج العقم لمستوي معين ما قبله من مستويات ادني: م ١/٢٢ ل: دون اخطال بالشروط المنصوص عليها في هذا النظام و لاتحته التنفيذيه يجب استيفاء الشروط الفنيه والمرافق اللازمه لكل وحده بموجب نظام المؤسسات الصحيه الخاصه والاتحته التقذينه. ويغني الترخيص الممنوح لمستوي معين عن الترخيص لمستوي ادني منه. الماده الثالثه والعشرون: علي وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم اعلان المستوي المرخص به، مقرونا باسم الوحده في اللوحات الداخليه والخارجيه ومطبوعاتها. ٢/٢٣ ل: يجب علي كل وحده من وحدات الاخصاب والاجنه علاج العقم ان تعلن المستوي المرخص لها به داخل الوحده وخارجها علي لوحات بارزه تكون واضحه لجميع المراجعين وان يشتمل الاعلان علي توضيح كاف للمستوي المرخص به. الماده الرابعه والعشرون: r7 لا يجوز الترحيم لمعمل الاخصاب والاجنه وعلاج العقم الا ضمن وحده اخصاب مرخص لها. ٢١/٢٤ ل: يقدم طلب الترحيم لمعمل الاخصاب والاجنه وعلاج العقم باسم وحده الاخصاب المرخص بها. ويشترط ان يكون تابعا لها ومرتبطا بها وضمن اقصامها ولا يجوز اصدار ترخيص منفصل لمعمل الاخصاب. ٢/٢٤ ل: يجب استيفاء جمع الشروط المنصوص عليها في هذا النظام و لاتحته التفيديه للترخيص لمعمل الاخصاب والاجنه و علاج العقم. الماده الخاصه والعشرون: لا يسمح باجراء تقنيات التناسل التي تتطلب تنظريا للبطن او تخديرا عاما الا لوحدات اخصاب داخل مستشفي او لوحدات لديها تصريح بجراحه اليوم الوحد. ٢٥/٥: يقصد بتقنيات التاسل: كل اجراء يتناول الخلايا الجنسيه او الاعضاء التاسليه. ٢٥/٥: يقصد بال-tخدير العام : ل-t-tخدير الذي يتطلب التفس الساعد (التنبيه). م ٢٥ / ٢٥ ل: يسمح لوحدات الاخصاب الموجوده داخل المستشفيات ووحدات الاخصاب التي لديها تصريح بجراحه اليوم الواحد فقط باجراء تقنيات التناسل التي تتطلب تنظرا للبطن او تخديرا عاما يتطلب استخدام اجهزه التنفس المساعد. الماده السادسه والعشرون: المشرف الطبي المسول عن وحده الاحصاب والاجنه وعلاج العقم مسيول مسؤليه كامله عن عمل هذه الوحده. وتحدد اللاتحه التنفيذيه لهذا النظام مهمات هذا المشرف في كل مستوي، كما تحدد مهمات الاطباء المساعدين والتقنيين والفنيين. م ١/٢٥ : يكون المشفرس المسول عن وحده الاخصاب والاجنه وعلاج العقم في كل المستويات مسوولا عما ياتي: ا - الساكد من تطبيق جميع الاجراءات والشروط والضوابط الوارده في هذا النظام والاتحته التنفيذيه. ب - الاشراف علي الوحده ومتابعه جميع مراحل العلاج والحسب لحدودث اي مضاعفات واجراء اللازم لمنعها والمبادره بعلاجها عند حدوثها، وان ينيب عنه طبييا مؤهلا في حاله عدم وجوده. ج - وضع قواعد دقيقه لطرق العلاج وجمع وتحضير وتسلم العينات، سواء الحيوانات المنويه او البيضات، وقواعد الاحتياطات اللازمه لمنع حدود مضاعفات واجراءات علاجها عند حدوثها، ومراجعه ذلك سنويا. د- تحديد جرعه وطريقه استخدام ادويه الاباضه، تفاديا لاحتمالات استحثاث الاباضه المتزاده وتعدد الحمل. ه - توفيق جمع المعلومات والبيانات والاجراءات التي تقوم بها الوحده، و تسجيل دورات العلاج ونوعيتها ونتايجها بدقه ووضع وامانه، وحظها لمده خمس سنوات علي الاقل، وتقدمها للجهات المختصه عند طلب مراجعتها. و - تحديد اسماء الوظايف ومسؤليات جميع العاملين في الوحده من اطباء وفنيين وغيرهم، مع راعاه ما ورد في هذا النظام ولاتحته التنفيذيه، والاحتفاظ بسجلات كامله باسمايهم وموهلاتهم وتراخيصهم. ز - تعيين مسؤول عن تلقي شكاوي المرضي ودراستها بجده تامه، وتسجيل نتايج بحثها، واتخاذ الاجراءات اللازم بشانها. ح- يكون مسؤولا عن اتخاذ الاجراءات اللازمه تجاه اي خطا او اهمال متعمد او غير متعمد. ط- تمكين مندوبي وزاره الصحه او لجنه الاشراف المكلفين بالتفتيش والرقابه علي هذه الوحدات من القيام بمهامهم. ٢١/٢٣ (ا) يكون مشرف الوحده في المستوي الاول مسيولا عما يلي: ١- الاشراف المباشر علي العلاج ومتابعه مراحله والتحسب لحدوث مضاعفات واجراء اللازم لمنعها والMBARه في علاجها عند حدوثها. ٢- وضع قواعد وتعليمات توضح جرعه وطريقه استخدام ادويه استحثاث الاباضه مع توضیح الاجراءات المتخده لتفادي احتمالات استحثاث الاباضه التمز ainda وتعدد الحمل. ٣- شرح طريقه العلاج واحتمالات المضاعفات للمرضي. ٤- توفير من يقوم باجراء فحص النذذبات فوق الصوتيه المهنيه بالكفاءه اللازمه او القيام بها بنفسه. ٢/٢٦ (ب) يقوم الاطباء المساعدون باعمال علاج العقم المرخص بها تحت اشراف المسيول عن الوحده والرجوع اليه عند حدوث اي صعوبات او اشكالات كما هو متعارف عليه طبيا ويحدد المشرف مستلوبات ومهام كل منهم. ٢/٢٣ ل(ا): يكون مشرف الوحده في المستوي الثاني مسوولا عما يلي: - الاشراف العام علي كل اجراء يتم تنفيذه في المعمل من تحليل او تحضير للسايل المنوي والمصادقه علي النتايج والتاكد من عدم حدوث اي اختلاطات. 4. ٢ - المسيوليه عن اي اخطاء او اهمال يتسبب في حدوث اي اختلاطات متعمده او غير متعمده. - وضع نظام مفصل لجمع واستلام العينات والتاكد من اسم وهويه صاحب العينه وتسليمها واستخدامها فقط من اجل اعادتها الي رحم الزوجه المعنيه بالعلاج. - حفظ السجلات بدقه وامانه وايرازها عند طلب مراجعتها من قبل الجهات الرسميه. - التاكد من وجود عقد زوجيه ساري المفعول. - وضع قواعد وتعليمات توضح طريقه استحث الاباضه اللازمه ل-تغادي او الحد من حدوث مضاعفات " كاستحث الاباضه المتر زيده او الحمل المتعدد، واجراءات علاجها عند حدوثها. - وضع لاتحه داخليه باجراءات العمل تشمل طريقه وخطوات تضير عينه السايل المنيو المراد استخدامها في الحقن الصناعي. - 8 - التاكد من وجود الاجهزه والمدات اللازمه لهذا الغرض والتاكد من - شرح طريقه العلاج واحتمالات المضاعفات ونسبه النجاح للزوجين والحصول علي توقيعها. ٢٣/٢١٠ (ب) : يقوم الاطباء والمساعدون باعمال علاج المفرض بها تحب اشراف المشرف المسيول عن الوحده والرجوع اليه عند حدوث اي صعوبات او اشكالات كما هو متعارف عليه طبيا ويحدد المشرف مسيوليات ومهام كل منهم. ٢٣/٢١٠ (ج): يقوم التقنيين والفنيين في المستويين الثاني والثالث بمعالجه عينه السايل المنوي وتحليلها وتحضيرها للحقن الصناعي تحت اشراف مشرف المعصل مع التبليغ عن النتايج والالتزام بابتاع انظمه الوحده المفصله للتاكد من هويه الزوجين ورقم السجل الطبي بدقه لمنع حدوث اي اختلاطات، والقيام باللازم عند حدوث اي اشtbاهات وتبليغ المشرف علي الوحده عند حدوث ذلك وحدد المشف مسيолиيات ومهام كل منهم . ٢٠١٥ (١) يكون مشرف الوحده في المستوي الثالث مسيولا عما يلي: - الاشراف علي تشغيل الوحده والمناتعه المباشره علي جميع مراحل العلاج وتوظيف الكوادر المؤهله لمثل هذه الاجراءات وتحديد مسميات الوظايف وتوثيق جميع العينات والتعامل معها. ٢ - وضع الانظمه الخاصه باجراءات المعالجه بوضوح ومراجعتها سنويا. ٣ - تحمل المستلوله للاتك من عدم حدوث اي اختلاطات في النطف او البيضات او الاجنه. ٤ - وضع شرح كتابي لطريقه العلاج واحتمالات حدوث المضاعفات ونسيه النجاح والفضل والحصول علي توقيع الزوجين قبل بدايه العلاج. ٥ - ان يتابع حدوث المضاعفات وتقدمي العلاج اللازم لها. ٦ - يجب توثيق جميع الاجراءات التي تقوم بها الوحده: ا. يجب تسجيل جميع المعلومات الخاصه بالمرضي بدقه وسريه. ب. اعداد وثايق الوحده وتوضيح دورات العلاج ونوعيتها ونتايجها بدقه وحفظها لمده لا تقل عن خمس سنوات وتقدميها للجهه المختصه. ج. تدوين نتايج الحمل المثبقه باللذبيات فوق الصوتيه كنتيجه ايجابيه " حمل اكلينيكي" وعدم الاعتماد علي نتايج الحمل الكيماوي في البول او الدم كنتيجه او اعتبارها في حسابات النتايج. - يجب وضع اليه لتلقي شكاوي المرضي ودراستها وتخصيص سجل لها لاثبات ما تم بحثه وما انت اله الشكوي. - حفظ سجلات كامله باسماء الموظفين بالوحده ومؤهلتهم وتراخيصهم. 9- ان يكون حاضرا او من ينوب عنه عند اجراء التفتيش من قبل المختصين. - ان يكون القايمون علي المعالجه المجهريه قد اثتا كفاءه سابقه في انجاز هذا الاجراء مع خبره لا تقل عن سنه تدريب في مركز علاج عقم متقدم. 11- اذا استردعت الحاجه القيام باخذ عينه من الصحيه فيجب ان يقوم بذلك استشاري مسالك بوليه. 12- ان يحدد في اللاتحه للوحه الحالات التي تتطلب العلاج بالاحصاب الخارجي او بالحقن المجهري وطريقه العلاج وجمع العينات. 13- عدم نقل اكثر من ثلاثه اجنه الي رحم الزوجه في جميع الحالات وبدون استثناء وعند توفر اجنه فايضه فيمكن حفظها بواسطه تقنيه التجميد. 14- في حاله حفظ اجنه فايضه فيجب اخذ موافقه الزوجين خطيا وتحديد فتره الحفظ. ٢٦/٢٦ م: يقوم الاطباء والمساعدون باعمال علاج العقم المرخص بها تحت اشراف المشرف المستول عن الوحده والرجوع اليه عند حدوث اي صعوبات او اشكالات كما هو متعارف عليه طبيا ويحدد المشرف مستوليات ومهام كل منهم. ٢٦/٢٦ م: اضافه الي المستوليات السابقه: يكون مشرف الوحده في المستوبين الثاني والثالث مسوولا عن: - جمع وتحضير وتحليل عينات الحيوانات الميويه وتدوين نتايج الحمل المثبه بالذبذبات فوق الصوتيه كنتيجه ايجابيه او التصديق علي النتايج. ب- تحديد الحالات التي تتطلب العلاج بالحقن المجهري وفقا للظروف والمعابير المناسبه. ج- تحديد انواع الادوات العديقه المستخدمه ومصدر الوسط وظروف المعالجه المناسبه. د- ان تجري عمليه اخذ خزعه من الخصيه كلما دعت الحاجه الي ذلك- بواسطه استشاري مسالك بoulيه مرخص له او استشاري في تخصص امراض النساء والتوليد مرخص له القيام بمثل هذه العمليات. الماده السابعه والعشرون: علي وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم توثيق جميع المعلومات والبانات والاجراءات التي تقوم بها، وتسجيل دورات العلاج ونوعيتها ونتايجها بدقه وضوح وامانه، وحفظها لمده عشر سنوات علي الاقل، وتقديمها للجهات المختصه عند طلب مراجعتها. ٢١/٢٧١ ل: تلتزم جميع وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم بوضع قواعد وتعليمات ولوايج داخليه توضح اجراءات العمل وخطواته وتحدد مسيوليه المختص باقيام به في وثايق خطيه مكتوبه ومعنيه. ٢/٢٧١: الاحتفاظ بسجلات باسماء الموظفين والمختصين وجميع العامليل بوحده الاخصاب والاجنه وعلاج العقم ومؤهلاتهم العلميه والمسيوليات المقESTRه لكل منهم ووضع هيكل تنظيمي يوضح الهيكل الوظيفي ويحدد الشخص المستول بصفه دايمه.})(في اي وقت وايرازه عند طلب مراجعته من قبل الجهات الرسميه. € الباب الرابع لجنه النظر في المخالفات الماده الثامنه والعشرون: ا) تشكل لجنه للنظر في مخالفات احكام هذا النظام ولاتحته التنفيذيه، وتوقيع العقوبيات مناسبه وفقا لهذا نظام- عدا عقوبه السجن- وتحديد مقدار المنوعيض عن-安ضراب لاصحاب الحق الخاص، ويكون تشكيل اللجنه علي النحو الاتي: ١. قاض لا تقل درجته عن قاضي (١) يسميه وزير العدل ٢. عضو هينه تدريس من احدي كليات الطب بالجامعات السعوديه لا تقل درجته عن استاذ مشارك في طب امراض النساء والتوليد يسميه وزير التعليم العالي ٣. استشاري متخصص في امراض النساء والتوليد يسميه الوزير عضوا ٤. استشاري متخصص في امراض العقم والاخصاب يسميه الوزير عضوا ٥. استشاري متخصص في طب الاطفال الخدج يسميه الوزير عضوا ٦. مستشار نظامي يسميه الوزير عضوا ب) يكون مقر اللجنه في الوزاره بالرياض، ويجوز انشاء لجان مماليه في مناطق المملكه بقرار من الوزير. ج) تحدد مكافاه رييس واعضاء اللجنه من قبل مجلس الوزراء. د) تحدد اللايحه التفيذيه لهذا نظام القواعد والاجراءات اللازمه لعمل اللجنه. ه— اذا رات اللجنه ان المخالفه تستWOب عقوبه السجن فتحيل القضيه الي ديوان المظالم للنظر فيها. 。 ٢١/٢٨٥ ل: تعني تسميه الاعضاء في الفقرتين (٢١) من هذه الماده الاتفاق المسبق مع وزير الصحه علي الشخص المرشح. ٢/٢٨٤ ل: يكون مقر اللجنه بديوان الوزاره بالرياض او بالمنطقه التي يتقرر انشاء لجان اخري بها. ٢/٢٨٤ ل: يكون للجنه امينا يعينه الوزير ويتولي التضير الاجتماع اللجنه واستيفاء اعمالها وتنفيد الاجراءات والتوصيات المتعلقه بها. ٢/٢٨٤ ل: تحدد مكافاه رييس واعضاء اللجنه وامينها والمدعي العام للجنه بقرار من مجلس الوزراء بناء علي اقتراح وزير الصحه. ٢/٢٨٤ ل: تتولي امانه اللجنه التنسيق مع المدعي العام بشان اجراءات احاله القضايا التي تقرر اللجنه احالتها الي ديوان المظالم. ٢/٢٨٤ ل: تكون امانه اللجنه مسيوله عن حفظ الوثايق والمستندات و التحقيقات والقرارات الاداريه الخاصه بها. الماده التاسعه والعشرون: مده العضويه في هذه اللجنه ثالث سنوات قابله للتجديد، واذا تعذر استمرار اي عضو من اعضاء اللجنه لاي سبب، يعين بديل له بالطريقه نفسها التي عين بها. ٢٩١ ل: يصدرو زير الصحه قرا بتشكيل اللجنه وبتجديد او استبدال العضويه فيها. ٢٩٩ ل: تستمر مشاركه العضو الذي تنتهي عضويته او يتقرر اختيار بديل لە في اعمال للجنه حتي يصدر قرار الوزير بالتجديد او بتحديد العضو البديل. ٢/٢٩ ل: اذا تكرار غياب عضو اللجنه او تعذر استمراره في عضويتها لاي سيب من الاسباب يتم تعين بديل له بنفس الطريقه التي عين بها العضو الذي يقرر تعين بديل له. ٢/٢٩ ل: يسمي الوزير المختص عضوا احتياطيا يحل محل العضو الاناسي عند غيابه. ٢/٩ ل: تقوم امانه اللجنه بالتنسيق مع الجهات ذات العلاقه بشان ترشيح او استبدل اعضاء اللجنه بغيرهم. الماده الثالثون: تتعتد اللجنه بحضور جميع اعضايها، وذلك بدعوه من رييسها كلما دعت الحاجه الي ذلك، وتصدر قراراتها باغلبيه اصولات الاعضاء، علي ان يكون من بينهم الرييس، ويكون صوته مرجعا عند التساوي، واذا تعذر صدرو قرار علي هذا النحو ، تحال الفضيه الي ديوان المظالم للنظر فيها. ٢٠١١: تعقد اللجنه جلساتها بمقر اللجنه بديوان الوزاره او بمقر المنطقه الصحيه التي يتقرر انشاء لجان اخري بها. ٢/٣٠ ل: تتولي امانه اللجنه اعداد خطابات الدعوه وتسليمها لاعضاء اللجنه قبل موعد الاجتماع بعشره ايام علي الاقل. ٢/٣٠ ل: تقوم امانه اللجنه بجميع اعمال السكرتاريه الفنيه والاداريه اللجنه. ٢٠٤ ل: اذا تعذر انعقاد اللجنه بحضور جميع اعضايها او تعذر صدور قدرااتها باغلبيه الاعضاء علي ان يكون رييس اللجنه من بينهم تقرر اللجنه احاله القضيه الي ديوان المظالم للنظر فيها. ٢٠١٠ ل: تتولي امانه اللجنه تنفيذ قرارات اللجنه. م ٢/٣ ل: ف يما لم يرد فيه نص بهذه للاتحه يتم اتباع الاجراءات الوارده في الماده (٢٦) من اللاتحه التنفيذيه لنظام مزاوله مهنه الطب البشري وطب الاسنان المتعلقه بالقضايا المعروضه علي اللجنه الطبيه الشرعيه. الماده الحادي والثلاثون: يمثل الاداعاء العام امام اللجنه عضو من هييه التحقيق والاداعاء العام. م ١/٣١ ل: تتولي امانه اللجنه بناء علي توجيه معالي وزير الصحه التنسيق مع هييه التحقيق والاداعاء العام لترشبح من يمثل الاداعاء العام امام لجنه النظر في مخالفات نظام وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم ويصدر وزير الصحه قرارا بتعوينه مدعيا عاما امام اللجنه. ٢/١: تنولي امانه اللجنه التنسيق مع المدعي العام لتمكينه من الاطلاع علي الوثايق ومحاضر التحقيق والاجراءات المتعلقه بالقصايا المطروحه امام اللجنه واخطاره بموعد جلسات اللجنه والقضايا المعروضه عليها. ٢/١: ترشح هييه التحقيق والاداع العام بديلا ليحل محل المدعي العام في حاله غيابه. الباب الخامس العقوبات الماده الثانيه والثلاثون: دون اخلال ب اي عقوبه اشد منصوص عليها في انظمه اخري، يعاقب بعقوبه او اكثر من العقوبات الاتيه: - غرامه ماليه لا يقل مقدارها عن متي الف ريال ولا يزيد علي خمسمايه الف ريال. - السجن مده لا تزيد عن خمس سنوات. - اغاء الترخيص بمزاوله المهنه. كل من يرتكب اي مخالفه من المخالفات الاتيه: 1. ممارسه علاج العقم والاخصاب دون ترخيص او في غير المستوي المرخص به. ٢. حقن نطف او اجنه في امراه من غير زوجها. ٢. حقن نطف او اجنه بعد انتهاع العلاقه الزوجيه. ٤. نقل لقايح او اجنه تخص امراه الي رحم امراه اخري. ٥. التغرير بالمريض او عدم استخدام الاسس الطبيه السليميه في طريقه العلاج بقصد الابتزاز او الاستغلال. ٦. التدخل في الخلايا او الجينات الوراييه دون الحصول علي موافقه سابقه من لجنه الاشراف. ٧. نقل الاعضاء الناسليه. الماده الثالثه والثلاثون: دون اخلاب باي عقوبه اشد منصوص عليها في انظمه اخري، وفيما عدا المخالفات المنصوص عليها في الماده (الثانيه والثلاثين) من هذا نظام- يعاقب كل من تثبت مخالفته اي حكم من احكام هذه النظام او لاتحته التنفذيه بعقوبه او اكثر من العقوبات الاتيه: - الاندار. - غرامه ماليه لا تقل عن عشرين الف ريال ولا تزيد علي متتي الف ريال. السجن لمده لا تزيد عن سنتين. الغاء الترخيص بمزاوله المهنه. المنظام تخصب جميع مخالفات احكام هذا النظام للعقوبات المنصوص عليها في هذه الماده. الماده الرابعه والثلاثون: يجوز للوزير ان يوقف مؤقتا ترخيص مزاوله المهنه حتي صدور قرار لجنه النظر في المخالفات المنصوص عليها في الماده (الثامنه والعشرين) من هذا النظام، وذلك في حاله التلبس بارتكاب المخالفه او توافر ادله وقرانت ترجح الادانه بارتكاب المخالفه، واذا كان سيترتب علي هذا الايقاف المؤقت الحاق ضرر بالمرضي المستفيدين، فعلي الوزير اتخاذ ما يجب لاستمرار تلقي المرضي ما يحتاجونه، ويحق لمن صدر بحقه هذا الامر التظلم منه لدي ديوان المظالم خلال ثالثين يوما من ايلاغه به. ٢٣٤١ ل يصدر وزير الصحه قرا بالايقاف المؤقت للترخيص بمزاوله المهنه بناء علي التلبس بارتكاب المخالفه او توافر ادله او قرا ان ترجح الادانه بارتكاب المخالفه. ٢٣٤١ ل يجوز لمن صدر في حقه قرار الايقاف المؤقت للترخيص ان ب-tظلم من القرار امام ديوان المظالم خلال ثلاتين يوما من تاريخ ايلاغه بالقرار. ٢٣٤١ ل يستخدم وزير الصحه الاجراءات المناسبه لاستمرار المرضي في تلقي احتياجاتهم العلاجيه اذا كان الايقاف المؤقت سيترتب عليه الحاق الضرر بهم. الماده الخامسه والثلاثون: يجوز التظلم من قرار العقوبه امام ديوان المظالم خلال ستين يوما من تاريخ ابلاغه لمن صدر بحقه. ٢/٥١ ل ت-tولي امانه اللجنه ابلاغ من شملهم قرار اللجنه بالقرار الصادر عن اللجنه خلال مده اقصاها ثلثون يوما من تاريخ صدور القرار مع توثيق تاريخ ابلاغه القرار. الماده السادسه والثلاثون: يجوز للوزير ان يامر بتنفيذ القرار الصادر بالالغاء او الايقاف الموقت للترخيص بمزاوله المهنه من تاريخ صدوره، ولا يمنع التنفيذ الفوري للقرار التظلم منه امام ديوان المظالم، علي الا يترتب علي تقديم التظلم وقف تنفيذ القرار الفوري. ٢/١٠: يجوز للوزير ان يامر بالتنفيذ الفوري لقرار اللجنه الصادر بالالغاء او الايقاف المؤقت للترخيص من تاريخ صدور القرار. ٢/١٠: يجوز التظلم امام ديوان المظالم من القرار الصادر بالتنفيذ الفوري للقرار الصادر بالالغاء او الايقاف المؤقت للترخيص بمزاوله المهنه. ٢/١٠: التظلم من القرار الصادر بالتنفيذ الفوري لقرار الالغاء او الايقاف المؤقت للترخيص بمزاوله المهنه لا يترتب عليه ايقاف تنفيذ قرار التنفيذ الفوري. الماده السابعه والثلاثون: في حاله الغاء الترحيص بمزاوله المهنه، لا يجوز النظر في طلب ترخيص جديد قبل انقضاء مده ثالث سنوات من تاريخ صدور قرار الالغاء. م ١/٣١: يجوز تقدم طلب ترخيص جديد بعد مضي ثالث سنوات علي الاقل من تاريخ صدور قرار الغاء الترحيص بمزاوله المهنه. ω ٢/٢٣ ل: يصد بتقديم طلب ترخيص جديد ان يعتبر الترحيص القديم منعدم الوجود وليس له اي اثر ( مثل وصفه بالتجديد او الموافقه اعاده الترحيص بمزاوله المهنه) بما يحيي بان الترحيص الجديد امتداد للترخيص القديم مع التقيد بتطبيق كافه الشروط اللازمه لاصدار ترخيص جديد. الماده الشاينه والثلاثون: يجوز ان يënضمن قرار العقوبه النهايي نشر منظو ق القرار علي نفقه المخالف فيما لا يزيد علي ثلات صف محليه تصدر احداها علي الاقل في مقر اقامته، فسان لم يكن هناك صحيفه في المنطقه في الصحيفه الصادره في اقرب منطقه لها. ٢٣٨١ ل يجوز نشر نص قرار العقوبه النهايي في ثلات صف محليه علي الاكثر تصدر احداها في محل اقامه المخالف او في الصحيفه الصادره في اقرب منطقه لها في حاله عدم صدور صطف في المنطقه التي يقيم فيها. ٢/٢٨١ ل: يتحمل المخالف تكاليف نشر نص القرار الصادر بالعقوبه. ٢/٢٨١ ل: تقوم امانه اللجنه بالتنسيق مع اداره الرخص الطبيه لتحصيل تكاليف نشر القرار الصادر بالعقوبه في حاله امتناع المخالف عن سداد تكاليف نشر نص منظوق القرار. الباب السادس احكام ختاميه الماده التاسعه والثلاثون: فيما لم يرد بشانه نص في هذا النظام، تخضع وحدات الاحصاب والاجنه وعلا ج العقم لنظام مزاوله مهنه البشري وطب الاسنان ونظام المؤسسات الصحيه الخاصه ونظام مزاوله مهنه الصيدله والاظمه الاجري ذات العلاقه. الماده الاربعون: يصدر الوزير اللاتحه التنفذيه لهذا النظام خلال ميه وعشرين يوما من تاريخ نشره وتنشر في الجريده الرسميه. الماده الحاديه والاربعون: نشر هذا النظام في الجريده الرسميه، ويعمل به بعد ميه وعشرين يوما من تاريخ نشره، وعلي وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم القايمه وفق صدوره، استكمال الشروط والمتطلبات اللازمه، وتصحيح اوضاعها خلال ميه وعشرين يوما من تاريخ العمل به، علي ان يعرض امرها بعد مضي هذه المده علي لجنه الاشراف للنظر في استمرار ترخيصها. م ١٤/٤ ل علي جميع وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم القايمه وفق صدر هذا المنظم اخطار امانه لجنه الاشراف فور الانتها من تصحيح اوضاعها وفق احكام هذا النظام. م ٢/٤ ل تقوم الجنه الاشراف بتشكيل لجان فنيه للتاكد من تصحيح وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم لاوضاعها واستكمالها واستيفانها لكافه الشروط والمتطلبات اللازمه وفق احكام هذا النظام. م ٣/٤ ل تصدر لجنه الاشراف بناء علي تقرير اللجان الفنيه توصياتها باستمرار او ايقاف الترخيص لمده تحددها اللجنه او منح الوحده مهله محده لاستكمال تصحيح اوضاءها او الغاء ترخيص وحدات الاخصاب والاجنه وعلاج العقم القايمه. 0r