tree · classes · sources · search · improve
root / health / pharmaceuticals / cosmetics_regulation

جدول تصنيف مخالفات أحكام نظام منتجات التجميل والعقوبات المقررة لها

uqn_gov_sa · law · processed · 15 chunks

date_gregorian=2023-03-10 date_hijri=1444-08-18 document_type=law entity=format:application/pdf language=ar taxonomy_l1=health taxonomy_l2=pharmaceuticals taxonomy_l3=cosmetics_regulation validity_confidence=0.0
# قرارات وانظمه

**السنه 101 العدد 4973**
**الجمعه 18 شعبان 1444ه 10 مارس 2023م**

## جدول تصنيف مخالفات احكام نظام منتجات التجميل والعقوبات المقرره لها

| م | المخالفه | المصنع المحلي | المستودع | قيمه الغرامه بالريال | ملاحظات |
|---|---|---|---|---|---|
| | مخالفات الترخيص | | | | |
| ١/١ | ممارسه النشاط دون الحصول علي ترخيص فني للمصنع من الهييه. | --- | ٥٠,٠٠٠ لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي تم تصنيعه (بحد اعلي مليون ريال) | --- | --- |
| ٢/١ | ممارسه المستودع النشاط دون الحصول علي ترخيص من الهييه. | --- | ١٠,٠٠٠ لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي تم تخزينه او تداوله (بحد اعلي مايه الف ريال) | ٢٠٠٠ | --- |
| ٣/١ | ممارسه المنشاه النشاط بترخيص منته. | --- | --- | ۵۰۰ | --- |
| ٤/١ | عدم التزام المنشاه بتقديم طلب تجديد الترخيص الممنوح لها قبل انتهاء صلاحيه الترخيص بمده تسعين يوما علي الاقل. | --- | --- | ۱۵,۰۰۰ | --- |
| ٥/١ | تقديم بيانات او مستندات غير صحيحه بغرض الحصول علي الترخيص. | --- | --- | ١٠٠٠ لكل مخالفه اشتراط للمدونه | --- |
| ٦/١ | عدم التزام المصنع بتطبيق اسس التصنيع الجيد باستثناء ما تم تخصيص مخالفه خاصه له بالجدول. | --- | --- | ۱۰,۰۰۰ | --- |
| ٧/١ | عدم التزام المستودع بتطبيق اسس ممارسه التوزيع والتخزين الجيده باستثناء ما تم تخصيص مخالفه خاصه له بالجدول. | --- | --- | ۳۰۰۰ | --- |
| ٨/١ | عدم وجود خريطه حراريه بالمستودع. | --- | --- | ۱۰,۰۰۰ | --- |
| ٩/١ | عدم توزيع مقاييس الحراره بالمستودع بشكل مناسب وفق الخريطه الحراريه. | --- | --- | ۵۰,۰۰۰ | --- |
| ١٠/١ | تشغيل المصنع في غير ما رخص له. | ٣٠,٠۰۰/ لكل منتج او مستحضر تم تصنيعه | --- | ۱۰۰۰ | --- |
| ١١/١ | استخدام ترخيص المستودع في غير ما رخص له. | --- | --- | ۲۰,۰۰۰ | --- |
| ١٢/١ | عدم الالتزام باشتراطات الترخيص للمنشاه باستثناء ما تم تخصيص مخالفه خاصه له بالجدول. | --- | --- | --- | --- |
| ١٣/١ | بدء الانتاج بالمصنع قبل تعيين مدير فني سعودي. | --- | ۳۰,۰۰۰ | --- | --- |
| ١٤/١ | عدم ابلاغ الهييه عن تغيير المدير الفني للمصنع خلال خمسه ايام عمل. | --- | ۱۰,۰۰۰ | --- | --- |
| ١٥/١ | عدم تفرغ المدير الفني للمصنع تفرغا كاملا. | --- | --- | --- | --- |
| ١٦/١ | عدم ابلاغ الهييه عن اي تغيير في المنشاه او المعلومات التي تم تقديمها للحصول علي الترخيص. | --- | --- | --- | --- |
| ١٧/١ | فتح المنشاه المغلقه من الهييه او نزع ملصق الاغلاق دون الحصول علي موافقه الهييه. | --- | --- | --- | --- |
| ١٨/١ | مخالفه اي من احكام نظام منتجات التجميل او لايحته التنفيذيه والمتعلقه بمخالفات الترخيص ولم يتم تخصيص مخالفه خاصه له بالجدول. | --- | --- | --- | --- |

**الهييه العامه للغذاء والدواء**
**SFDA**
**Saudi Food & Drug Authority**

# قرارات وانظمه

السنه 101 العدد 4973
الجمعه 18 شعبان 1444ه 10 مارس 2023م

## جدول تصنيف مخالفات احكام نظام منتجات التجميل والعقوبات المقرره لها .. تتمه

| المخالفه | قيمه الغرامه بالريال | ملاحظات |
|---|---|---|
| | المدرج المستورد | المصنع المحلي | المستودع الموزع | منفذ البيع | |
| **مخالفات التداول** | | | | | |
| تداول منتج تجميلي غير مدرج. | ٣٠٠٠/ لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي بحد اعلي ۱۵۰,۰۰۰ ريال) | ١٠٠٠ لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي بحد اعلي ۵۰,۰۰۰ ریال) | ٢٠٠ لكل شكل وحجم النفس المنتج التجميلي بحد اعلي ۱۰,۰۰۰ ریال) | ۵۰۰۰ | ۱۰,۰۰۰ | ۱/۲ |
| تداول منتج تجميلي يحتوي علي ماده محظوره. | ٢٥,٠٠٠/ لكل ماده محظوره في المنتج التجميلي | --- | --- | | | ٢/٢ |
| تداول منتج تجميلي يحتوي علي ماده مقيده مخالفه لشروط تقييدها. | ۱۵,۰۰۰ لكل ماده مقيده مخالفه لشروط تقييدها في المنتج التجميلي | --- | --- | | | ٣/٢ |
| عدم الالتزام بكتابه البيانات المطلوبه علي العبوه حسب اشتراطات الملصق التعريفي باستثناء ما تم تخصيص مخالفه خاصه له بالجدول. | ١٠٠٠ لكل مخالفه عدم التزام باشتراطات الملصق التعريفي | --- | --- | | | ٤/٢ |
| احتواء الملصق التعريفي للمنتج التجميلي علي ادعاءات مخالفه للوايح الفنيه والاشتراطات والمواصفات والمتطلبات الصادره من الهييه. | --- | --- | --- | ۲۰۰۰ | ۱۰,۰۰۰ | ٥/٢ |
| تداول منتج تجميلي لا يحتوي علي التحذيرات اللازمه علي عبوه المنتج. | --- | --- | --- | ۵۰۰۰ | ۱۰,۰۰۰ | ٦/٢ |
| تداول منتج تجميلي غير امن بسبب نقله او تخزينه بطريقه غير مناسبه. | --- | --- | --- | ۳۰,۰۰۰ | ۱۰,۰۰۰ | ٧/٢ |
| عدم توثيق بيع المنتج التجميلي بالجمله. | --- | --- | --- | | ۵۰۰۰ | ٨/٢ |
| تداول منتج تجميلي صدر له قرار سحب او اعلنت الهييه عن الغايه او حظره او استدعايه او تعليق تداوله. | --- | --- | --- | ۲۵,۰۰۰ | ۱۰,۰۰۰ | ٩/٢ |
| تداول منتج تجميلي مغشوش تم تغيير محتواه او هويته. | ۱۵۰,۰۰۰ لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي | --- | --- | | | ١٠/٢ |

**الهييه العامه للغذاء والدواء**
Saudi Food & Drug Authority
SFDA

# قرارات وانظمه

السنه 101 العدد 4973
الجمعه 18 شعبان 1444 ه 10 مارس 2023 م

## جدول تصنيف مخالفات احكام نظام منتجات التجميل والعقوبات المقرره لها .. تتمه

| ملاحظات | قيمه الغرامه بالريال | المصنع المحلي | المستودع الموزع | المرجع/المستورد | المخالفه | م |
|---|---|---|---|---|---|---|
| | ٤٠,٠٠٠ / لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي | | | | تداول منتج تجميلي مغشوش تم تغيير مصدره. | ١١/٢ |
| | ٤٠,٠٠٠ / لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي | | | | تداول منتج تجميلي فاسد يحتوي علي بكتريا او فطريات تجاوزت الحد المسموح او تغيرت صفاته الفيزياييه او الكيمياييه. | ١٢/٢ |
| | ٣٠,٠٠٠ | | | | استيراد او تصنيع او بيع او عرض او طباعه عبوات او اغلفه لمنتج تجميلي معين بقصد الغش. | ١٣/٢ |
| | ٣٠,٠٠٠ / لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي | | | | تداول منتج تجميلي منتهي الصلاحيه. | ١٤/٢ |
| | ٤٠,٠٠٠ | | | | الاعلان او الترويج عن منتج تجميلي مخالف لاي من ضوابط وشروط الدعايه والاعلان عن منتجات التجميل التي حددتها الهييه باستثناء ما تم تخصيص مخالفه خاصه له بالجدول. | ١٥/٢ |
| | ٢٠,٠٠٠ | | | | استعمال معلومات غير صحيحه للترويج للمنتج التجميلي سواء عليه او في الدعايه له. | ١٦/٢ |
| | ٢٠,٠٠٠ | | | | الاعلان عن منتج تجميلي قررت الهييه الغاء ادراجه او حظره او سحبه او استدعاءه او تعليق تداوله قبل الحصول علي قرار من الهييه يسمح له بتداوله. | ١٧/٢ |
| | ٣٠,٠٠٠ | | | | تقديم الي الهييه معلومات او مستندات غير صحيحه بغرض استيراد او فسح المنتج التجميلي باستثناء ما تم تخصيص مخالفه خاصه له بالجدول. | ١٨/٢ |
| | | --- | --- | ٥٠٠٠ | تقديم شهاده مطابقه من جهه غير معتمده لدي الهييه. | ١٩/٢ |
| | ٣٠,٠٠٠ | | | | عدم تمكين او اعاقه مفتشي الهييه من اداء عملهم او عدم تقديم جميع التسيهلات والمعلومات والوثايق والعينات المطلوبه. | ٢٠/٢ |
| | | --- | --- | ١٥,٠٠٠ | عدم القيام باتلاف المنتجات التجميليه وفقا لاجراءات الاتلاف المعتمده باستثناء ما تم تخصيص مخالفه خاصه له بالجدول. | ٢١/٢ |
| | | | | | اتلاف المنتج التجميلي المضبوط او المتعهد عليه بعدم التصرف او الذي صدر له قرار سحب او استدعاء دون حضور مثل من الهييه للاشراف علي عمليه الاتلاف ودون التزام المنشاه باجراءات الاتلاف المعتمده. | ٢٢/٢ |

# قرارات وانظمه

## السنه 101 العدد 4973
الجمعه 18 شعبان 1444ه 10 مارس 2023م

# جدول تصنيف مخالفات احكام نظام منتجات التجميل والعقوبات المقرره لها .. تتمه

| م | المخالفه | المدرج/المستورد | المصنع المحلي | المستودع الموزع | منفذ البيع | قيمه الغرامه بالريال | ملاحظات |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | اتلاف المنتج التجميلي المضبوط او المتعهد عليه بعدم التصرف او الذي صدر له قرار سحب او استدعاء دون حضور ممثل من الهييه للاشراف علي عمليه الاتلاف مع التزام المنشاه باجراءات الاتلاف. | ٢٣/٢ | | | | ٥٠٠٠ / لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي | |
| | اعاده تداول المنتج التجميلي المضبوط او المتعهد عليه بعدم التصرف قبل انهاء اجراءات فك التحريز. | ٢٤/٢ | | | | ٥٠٠٠ / لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي | |
| | عدم التزام المنشاه ببيع او شراء المنتج التجميلي من والي جهات مرخص لها لمزاوله النشاط او عدم تقديمها ما يثبت مصدر المنتج. | ٢٥/٢ | | | | ٣٠٠٠ / لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي | |
| | مخالفه اي من احكام نظام منتجات التجميل او لايحته التنفيذيه والمتعلقه بمخالفات التداول ولم يتم تخصيص مخالفه خاصه لها بالجدول. | ٢٦/٢ | | | | | |

---

| م | المخالفه | المدرج المستورد او المصنع المحلي | قيمه الغرامه بالريال | ملاحظات |
|---|---|---|---|---|
| ٣ | عدم التزام المدرج بتقديم ملف معلومات المنتج التجميلي عند طلبه من الهييه. | | ١٥,٠٠٠ | |
| ١/٣ | ملف معلومات المنتج التجميلي المقدم للهييه لا يحتوي علي كامل المعلومات المطلوبه للمنتج التجميلي. | | ٥٠٠٠ | |
| ٢/٣ | عدم التزام المدرج باستدعاء المنتج التجميلي خلال المده التي تحددها الهييه. | | ١٠,٠٠٠ | |
| ٣/٣ | عدم قيام المدرج بتقديم بيان يحتوي علي كميات وبيانات المنتجات التجميليه التي تم سحبها او استدعاؤها خلال المده المحدده من الهييه. | | ١٥,٠٠٠ | |
| ٤/٣ | عدم ابلاغ المدرج الهييه عن اي تعديل يتم علي المنتج التجميلي. | | ٣٠٠٠ | |
| ٥/٣ | عدم ابلاغ المدرج الهييه فورا في حال حدوث ضرر سببه المنتج التجميلي او حدوث خطا في تصنيعه او عند استدعايه في اي بلد. | | ٣٠,٠٠٠ | |

# قرارات وانظمه

السنه 101 العدد 4973
الجمعه 18 شعبان 1444ه 10 مارس 2023م

## جدول تصنيف مخالفات احكام نظام منتجات التجميل والعقوبات المقرره لها .. تتمه

| المخالفه | قيمه الغرامه بالريال | ملاحظات |
|---|---|---|
| المدرج المستورد او المصنع المحلي | | |
| عدم ابلاغ المدرج الهييه فورا عن اي اساءه استخدام للمنتج التجميلي. | ۱۰,۰۰۰ | |
| عدم التزام المدرج بكتابه البيانات اللازم كتابتها باللغه العربيه علي عبوه و/او الملصق التعريفي للمنتج التجميلي. | ۱۰,۰۰۰ | |
| عدم التزام المدرج بالتقدم بطلب تجديد ادراج المنتج التجميلي الممنوح له قبل انتهاء صلاحيته بمده تسعين يوما علي الاقل. | ١٠٠ لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي | |
| عدم التزام المدرج باي التزامات ومسؤوليات اخري مترتبه علي الادراج بعد الغاء ادراج المنتج التجميلي ولم يتم تخصيص مخالفه خاصه لها بالجدول. | ۳۰۰۰ | |
| عدم التزام المدرج باي التزام اخر عند ادراج المنتج التجميلي بحسب اللوايح الفنيه والاشتراطات والتعاميم التي تعتمدها الهييه باستثناء ما تم تخصيص مخالفه خاصه له بالجدول. | ۳۰۰۰ | |
| عدم حصول المدرج علي تفويض من المصنع او الشركه المنتجه لتمثيلهم لدي الهييه حسب الاليه التي تعتمدها الهييه. | ١٠٠٠ لكل شكل وحجم لنفس المنتج التجميلي | |
| ادراج منتج او مستحضر ليس منتجا تجميليا في سجل منتجات التجميل بالهييه. | ۱۰,۰۰۰ لكل منتج او مستحضر ليس تجميليا | |
| ادراج منتج تجميلي في سجل منتجات التجميل بالهييه يحتوي علي مواد محظوره. | ۵۰۰۰ | بالاضافه الي مخالفه المنتج في حال تداوله وفق المخالفه في فقره رقم ٢/٢ من مخالفات التداول. |
| ادراج منتج تجميلي في سجل منتجات التجميل بالهييه يحتوي علي مواد مقيده مخالفه لشروط تقييدها. | ٣٠٠٠ | بالاضافه الي مخالفه المنتج في حال تداوله وفق المخالفه في فقره رقم ٣/٢ من مخالفات التداول. |
| ادراج منتج تجميلي في سجل منتجات التجميل بالهييه يحتوي علي ادعاءات مخالفه. | ٢٠٠٠ | بالاضافه الي مخالفه المنتج في حال تداوله وفق المخالفه المناسبه بمخالفات التداول. |
| مخالفه اي من احكام نظام منتجات التجميل او لايحته التنفيذيه والمتعلقه بمخالفات الادراج ولم يتم تخصيص مخالفه خاصه لها بالجدول. | ۵۰۰۰ | |

* **ملاحظات عامه**
1. يجوز للهييه بحسب ما تراه مناسبا، اغلاق المصنع المحلي او المستودع لحين تصحيح المخالفه.
2. يجوز للهييه بحسب ما تراه، الغاء ترخيص المصنع المحلي او المستودع.