Bayan Taxonomy Explorer

اللائحة التنفيذية لنظام الهيئة العامة للغذاء والدواء لعام 1429هـ

ncar · executive_regulation · processed · 114 chunks

date_gregorian=2008-07-28 date_hijri=1429-07-25 document_type=executive_regulation entity=legal_basis:royal_decree:6/2 entity=summary:تضمنت اللائحة : التعاريف, أغراض الهيئة, المهام التنظيمية, المهام التنفيذية, المهام الرقابية, إدارة الهيئة, متطلبات تحقيق الأهداف, الميزانية, اللوائح الإدارية والمالية والفنية, أحكام ختامية. entity=document_number:7-7-1428 entity=keyword:غذاء entity=keyword:دواء entity=keyword:مستحضر entity=keyword:مستحضرات entity=keyword:طبي entity=keyword:صحية entity=agency:وزارة الصحة entity=agency:مجلس الضمان الصحي التعاوني entity=agency:المجلس الصحي السعودي entity=agency:المركز الوطني للمعلومات الصحية entity=agency:المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية entity=agency:الهيئة السعودية للتخصصات الصحية entity=agency:الهيئة العامة للغذاء والدواء language=ar taxonomy_l1=health taxonomy_l2=pharmaceuticals taxonomy_l3=food_drug_safety validity=valid validity_confidence=1.0

(3 من 1 من) # 0/ 0 المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغذاء والمواد القرار دقم (1428 - 7 - 7) وقاديحه ان مجلس اداره الهييه العامه للغذاء والدواء وبعد الاطلاع علي مشروع اللاتحه التنفيديه لنظام الهييه العامه للغذاء والدواء بالمرسوم الملكي الكريم رقم (٢٦/٥) وتاريخ ٢٨/١/٢٥ وبعد الاطلاع علي قراره رقم (1 -٧) وتاريخ ١١/٢٨٩ وبعد الاطلاع علي المحضر المعد بناء علي القرار المشار اليه اعلامه. يقررمايي: اولا: الموافقه علي اللايحه التنفيذيه لنظام الهييه العامه للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم (٦/٢٥) وتاريخ ٢٨/١/٢٥ بهدا القرار خافيا، تشتر اللاتحه في الجريده الرسميه. والله الموفق، ص.ب ٢٨٩-٨٩٨٩ الملييي ١٨٩١ - الملكه الي صريه المسجده - فاكس ١٠٩٦١ (٢٩٦١) ٢٧٥١١٦١: فاكس ١٠٩٦١ (٢٩٦١) ٢٧٥٥٦٥ - فاكس ١٠٩٦١ (٢٩٦١) ٢٧٥٥٦٥ - فاكوس ١٠٩٦١ (٢٩٦١) ٢٧٥٥٦٥ - فاكوس ١٢٥٥٥ - فاكوس ١٢٥٥٥ - فاكوس ١٢٥٥٥ - فاكوس ١٣٥٥٥ - فاكوس ١٣٥٥٥ - فاكوس ١٣٥٥٥ - فاكتوس ١٣٥٥٥ - فاكتوس ١٣٥٥٥ - فاكتوس ١٣٥.٥٥.٥٥.٥٥.٥٥.٥٥.٥٥.٥٥.٤٥.٥٥.٥٥.٥٥.٥٥.٥٥.٥٥.م٥٥٥٥- طريق الدالري الشمالي بين مخرج ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بين مخرج ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- وردد ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- ورد د ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- ورد ت ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- ورد ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- ورد تر ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- ورد ت ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- ورد ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- ورد تر ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- ورد ت ٢٥٥٢٥- طريق الدالري الشمالي بین مخرج ٢٥٥٢٥- ورد ترك ٢٥٥٢٥- ورد تر ٢٥٥٢٥- ورد ترك ٢٥٥٢٥- ورد ترك ٢٥٥٢٥- ورد ترك ٢٥٥٢٤- ورد ترك ٢٥٥٢٤- ورد ترك ٢٥٥٢٤- ورد ترك ٢٥. (3 من 2 صفحه) المملكه العربيه السعوديه الهينه العامه للغظاء واللواء نيل ملا مدير عام الهبه العربيه السعوديه للمواصفات والقياس فهد بالفنيم خالد القصي وزير الاقتصاد والتخطيط ٤٥٩ /٧٥٧ ابراهيم العساق وزير الحاليه محمد الحكهل الرييس النفيدي المكلف وزير الصحه وزير المياه والحهرياء وزير التجاره والصناعه 2/8 مبني المراضه المطبيه - 1/18/18 المطبيه السعوديه - هاتف: 1/9/18 (1) 1/18/18 المطبيه المطبيه المطبيه المطبيه المطبيه المطبيه المطبيه المطبيه المطبيه المطبيه المطبيه المطبيه الم طبيه المطبيه الم طبيه الم طبيه الم طبيه الم طبيه الم طبيه الم طبيه الم طبيه الم طبيه الم طبيه الم طبيه الم طبيه الم طبيه ال P.O. Box 84993 Riyadh 11681 Kingdom of Saudi Arabia - Tel.: (+9661) 2752665 - Fax: (+9661) 2751164 - North Highway between Exit 5-6 Building No 31 • (3 من 3 من) # 5/ 5 المجابكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغظي واللدوات متعب بن عبد العزيز نابف بن عبد العزيز وزير الشيون البلديه والقرويه سلطان بن عبد العزيز نايب خادم الحرمين الشريفين رييس مجلس اداره الهييه العامه للغذاء والدواء P.O. Box 84983 Riyadh 11681 Kingdom of Saudi Arabia - Tel.: (+9661) 2752665 - Fax: (+9661) 2751164 - North Highway between Exit 5-6 Building No. 38 (27 من 1 صفحه) الحييه العامه للغذا والفوا Saudi Food & Drug Authority اللازحه التنفيذيه لنظام الهينه العامه للغذا والدوا الصادر بالرسوم الملكي الكريم رقم (٢٥) و تاريخ ٢٥/١/٢٥ رقم (٢٥) و تاريخ ٢٥/١/٢٥ (27 من 2 العينه العامه للثماء واللواء Saudi Food & Drug Authority الفضل الاول تغريقات اللاده الاولي يكنون للالغاط والعبارات الاتيه اينما وردت في هذه اللاتحه المعاني المبييه امامها في ما لم يقتض السباق غير ذلك : الهييه العامه للغذاء والدواء المجلس: ماجس اداره الهييه الرييس: رييس مجلس اداره الهييه الرييس التفيدني: الرييس التفيدني المجلس التفيدني: الماجس النظام الهييه العامه للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي رقم (٦/٢) وتاريخ ١٥٢٨/١/٢٥ اللايحه التفيدنيه لنظام الهييه العامه للغذاء والدواء. الغذاء: كل ماهو معد للاستهلاك الادمي، سواء اكان طازجها، ام مصنعا، ام شبه مصنع، ام خاما، واي ماده تدخل في تصنيع الغذاء، او تحضيره او تجهيزه. الغذاء: الحاله الي الحاله التي انتج بها بصوره الاولي لم يمر باي عمليات تصنيعه او تحويليه في اي مرحله من المراحل. الغذاء الحالزج : الغذاء ب حالته التي انتج بها دون تعريضه لاي معاملات تصنيع او حفظ عدا التبريد (وليس التجميد) او البستره (وليس الغلي او التغميم) او تعرض الي اقل مايمكمن من عمليات الاعداد والتجهيز مثل ازاله الاجزاء التي لا تؤكل او التخطيف او التقطيع. الغذاء شبه المضع : غذاء تعرض لخطوات تصنيع او تحويل لا تكفي تحويله لنتج نهاي وانما يحتاج لخطوات تجهيز او تصنيع تحويله لمنح غدايي جاهز للاستهلاك. (1) (27 من 3 من) العلنيه العامه للشحاء والرواء Saudi Food & Drug Authority غذاء تعرض لمعامله او مجموعه معاملات بغرض تحويله الي منتج غذايي اكثر ملامعه للاستهلاك. منشه تقوم ب-tصنيغ الغذاء المعد للاستهلاك الادمي او تخزينه او تسويقه او تجهيره او تداوله او تقديمه او عرضه، سواء كان استهلاكه في موقع المنشه او خارجها، ويستشي من ذلك المطابخ المنزليه للاسره. : المياء تشمل مياه الشرب المعباه وغير المعباه والياء العديد والعربيه والياء الجوفيه ومياء العيون والينابيع ذات الادعاء الطبي والاماء المستخدم في الفسيل الكلوي والياء المعباه الخاصه بالاطفال والرضع والياء المقطره او المنزوعه الايونات ذات الاستخدامات الخاصه في المستشفيات والمختبرات. مياه محمدنيه طبيعيه: مياه يحصل عليها مباشره من ينابيع طبيعيه او ابار تغذينها طبقيه المياه الجوفيه وتثميز باحتوايها ذاتيا علي املاح معدنيه معينه او مكونات محدده. مع ثبات تركيبها واستمرار تدفقها، وسمح فقط بتصفيها و / او تثريحها و / او تهويتها. : مياه موجوده في مسام الصخور الرسوبيه تكونت عبر ازمنه مختلفه ومصدر هذه المياه الامطار والانهار الدايمه او الموسمه او الجليد الذيب. مياه الشرب غير المعباه : المياء التي يتزود بها المستهلك عن طريق الشبكه العامه او شبكات التوزيع الخاصه او من الابار او النيابيع او من اي مصدر اخر من مصادر المياه السطحيه المستخدمه للشرب وتكون صالحه للاستهلاك代مي. كل ما هو معد ل تغذيه الحيوانات المنتجه للغذاء، سواء اكان ماده واحده او مواد مخلوطه، مصنعه او خاما، او اي ماده تدخل في تصنيعه او تحضيره او معالجته. جميع المواد المستخدمه في مكافحه الافات الزراعيه وافاقات الصحه العامه. المييدات : : ماده او مجموعه مواد تستخدم للعلاج او الوقايه من الامراض للانسان او الحيوان، او تعطي لاجل استعاده او تصحيح او تعديل الوظايف الفسيولوجيه من خلال التاثير الدوايي او المناعي او الايضي، او العمل تشخيص طبي. (2) (27 من 4 من العربيه العامه للشعارات واللواح Saudi Food & Drug Authority المستحضرات الحيويه: مواد حيويه تستخدم في التشخيص او العلاج في الانسان او الحيوان وتشمل مشتقات الدم، واللقاحات والاقصال، وكل ما يمنع من اصل بشري، او اصل حيواني، او يحتوي علي اي منهما، او يستخلص منه او حري تعديله او تشييده باستخدم تقنيه المهدسه الوراثيه. مياه النيابيع ذات الادعاء الطبي: مياه متدفقه تتبع من خلال الصخر او التربه اما الي سطح الارض او الي داخل مياه موجوده علي سطح الارض بدون تدخل الانسان، وتكون ذات ادعاء طبي وتستخدم في تشخيص الامراض او علاجها او الوقايه منها. الخامات الدوليه بقيب علي حالاتها او تغيرت او ظهرت في المستحضر السايب او لم تظهر. المستحضر التجميلي : ماده او مستحضر معد او تم تصنييه لوضعه علي الاجزاء الخارجيه من جسم الانسان كالجلد والشعر والاظافر والشغاء او علي الاسنان او علي الغشاء المخاطي للفهم بحيث يهدف اساسا الي تطبيغها او تعطيرها او تحسين شكلها او تحسين رايحه الجسم او حمايتها او المحافظه عليها بحاله جيده. المستحضرات الصحيه: ماده او خليط من المواد تشمل علي سبيل المثال المستحضرات العشبيه والمستحضرات التكميليه والفيتامينات والمعادن والادويه التقليديه والمحفرات الغذيه وبعض المنتجات كالامض الامنيه الانحامض الدهنيه الاساسيه : نبات او جزء منه ذو ادعاء طبي علي حالته الطبيعيه. المستحضر العشبي : مستحضر صيدلاني يحتوي علي نبات طبي. المستحضرات والمنتجات المضعه: دواء ذو نشاط اشعاعي يعطي للانسان اما لغرض العلاج او التشخيص او الوقايه. الدراسات السريريه : استقصاء يجري علي الانسان لغرض اكتشف او التاكد من التاثيرات السريريه، الدواييه او الديناميكيه الدواييه لمنح جديد قيد التحقق، وتشمل التعرف علي اي اثار جانبيه قد تظهر، اضافه الي دراسه الامتصاص، التوزيع، الايض والاخراج لهذا المنتج الجديد بهدف التحقق من مامونيته وفعاليت. ممارسات التصنيع الجيد: ممارسات تصنيعيه تؤدي عند اtbاعها الي ضمان مطابقه المنتج لمتطلبات الجوده التي تعتمدها الهييه. ( 3 ) (27 من 5 من 7) العربيه العامه للغذاء واللواء Saudi Food & Drug Authority الممارسه السريريه الجيده: مجموعه من المتطلبات العالميه متعلقه باخلاقيات ونوعيه الدراسيات السريريه، التي يجب اtbاعها عند تصميم واعداد وتوثيق ونشر تلك الدراسات عند اجراثها علي البشر. الممارسه المخربيه الجيده: نظام جوده يحوي مجموعه من المبادي والمعاير التي تعني بالعمليه التنظيميه والضوابط التي يتم وفقها تخطيط وتنفيذ ومراقبه وتسجيل واشرفه واعداد تقارير الدراسيات المعمليه غير الاكلينيكيه والسلامه البيييه. حكل اله او اداه طبيه او جهاز تطبيق طبي او جهاز زرع او كواشف ومعاير مخربيه او برامج ومواد تشغيل للاجهزه الطبيه او اي اداه شبيهه او ذات علاقه تستخدم لوحدها او مع اجهزه اخري للانسان لواحد او اكثر من الاهداف التاليه: تشخيص او وقايه او ضبط او علاج او تخفيف وتسكين الامراض. تشخيص او ضبط او علاج او تخفيف وتسكين الاصابات او التعويض لتلك الاصابات. الفحص او الاحلال او التعديل او الدعم التشريحي لوظايف اعضاء الجسم. - دعم او تمكين الحياه من الاستمرار. - تنظيم الحمل. - تحقيق الاجهزه الطبيه. اعطاء المعلومات لغرض طبي او تشخيصي عن طريق الفحوصات المخبريه للعينات الماخوده من جسم الانسان. - مساعده المعاقين و ذوي الاحتياجات الخاصه. - تصحيح النظر او حفظه او حمايه العين من الاشعه فوق البنفسجيه. و كذلك الاجهزه التي لا يمكن ان تحقق الغرض الفعلي التي صنعت من اجله في او علي جسم الانسان بواسطه العقار الدوايي او العامل المناعي او التحولات الايضيه و انما تساعد ي تحقيق مفاعيلها فقط. كل اداه طبيه او ادوات تطبيق طبيه او ووادات علاقه وتستولك بكثره وقد تكون ذات استخادم واحد او ذات استخدامات متكثره و تستخدم لخصاصها الاساسيه في التشخيص والعلاج او المساعده في الفحص والاستعاشه والتقويم وحالات الاعاقه وغيرها من الاستخدامات الطبيه للانسان بما فيها الغازات الطبيه وواقيات الحمل. ( 4 ) (27 من 6 العربيه العامه للشحاب واللواء Saudi Food & Drug Authority الاجهزه والكشاف الخلال اختبارات تجري خارج الجسم الحبي باستعمال عينات منه، و تشمل الكواشف المخبريه والتشخيصيه: الخبريه ومعاييرها واوعيه العينات والبرامج الالكترونيه واي جهاز او اداء او اله ذات علاقه. النظارات الطبيه : اطار يحمل عدسات تستخدم لتصحيح النظر او لحمايه العين من الاشعه فوق البنسجيه. العدسات اللاصقه ومحاليها : جهاز طبي يستخدم اما كعدسه طبيه دايمه " زرعا " او " مؤقعه " لصفا "، وذلك بهدف تصحيح او علاج النظر او لحمايه العين البشريه او كاداه تجميليه، وجميع ما يلحق بها من مواد طبيه مساعده كمعالي غسيل العين او محالي حفظ العydات او محاليل علاجيه ونحوها، حسب الهدف الذي صنعت لاجلها. الجهاز الالكتروني : جهاز او جزء من جهاز او وحده تستخدم كملحق في جهاز ، تم تصنيعه او تجميعه و يحتوي علي دايره الكترونيه او يعمل كجزء من دايره الكترونيه ، والذي يصدر عنه اثناء التشغيل اي ما من الاشبعاعات الصادره عن الاجهزه الالكترونيه . اللوايح الفنيه : وثيقه نصف خصايص المنح او طرق الانتاج والتصنيح والتي يكون الامتثال لها ازاميا، بما فيها الاحكام الاداريه التي تطبق عليها وقد شمل كذلك او نقصر علي المصطلحات او الرمز او التعبيه او متطلبات التوسيم او البطاقه الخاصه بالمنح او عمليه او طريقه انتاجه. واشقه تقرها الهييه ونس علي قواعد او مبادي توجيهيه او خصايص للمنتجات او عمليات واساليب الانتاج المرتبطه بها والتي يكون اتباعها غير ازاميا. كما قد تشمل او تقصر علي المصطلحات او الرموز او التعبيه او متطلبات التوسيم او البطاقه المتعلقه بالمنح او عمليه او طريقه انتاج ما. ( ) (27 من 7 صفحه) الطينه العامه للشحاء واللواء Saudi Food & Drug Authority الفصل الثاني اغراض الهيمه الماده الثانيه: الغرض الاساسي للهيثه هو القيام بتنظيم ومراقبه الغذاء والدواء والاجهزه والمنتجات الطبيه ذات العلاقه ووضع التظيمات اللازمه لها، وتباشر الهيثه جميع المهمات التظيميه والتنفيذيه والرقابه اللازمه لتحقيق اغراضها المنوطه بها والاهداف المطلوب تحقيقها وذلك للتاكد من: اولا : سلامه ومامونيه الغذاء للانسان والحيوان، وذلك من خلال: - 1 - تنظيم الرقابه علي الغذاء بما يضمن سلامته وجودته، ولها لتحقيق ذلك علي سبيل المثال لا الحصر - مابلي: - 1/1 - وضع لوايح فنيه ومواصفات للاغذيه. - 2/1 - وضع مواصفات واشتراطات صحيه للمنشات الغذاييه والعاملين فيها. - 3/1 - تسجيل المنتجات الغذاييه المنتجه محليا والمستوره. - 4/1 - ترخيص المنشات الغذاييه ومراقبتها. - 5/1 - مراقبه المنتجات الغذاييه المستورده والمنتجه محليا. - 2 - تنظيم الرقابه علي الاعلاف الحيوانيه بما يضمن سلامتها وجودتها، ولها لتحقيق ذلك علي سبيل المثال لا الحصر مابلي: - 1/2 - وضع لوايح فنيه ومواصفات للالعالف. - 2/2 - وضع مواصفات واشتراطات صحيه لصناع الاعلاف والعاملين فيها. - 3/2 - تسجيل منتجات الاعلاف الصنيه محليا والستوره. - 4/2 - ترخيص صانع الاعلاف. - 5/2 - فحص الاعلاف المستوده والصنعه محليا لضمان سلامتها. ( 7 ) (27 من 8 من العينه العامه للدوله واللواء Saudi Food & Drug Authority ٢- تنظيم الرقابه علي الميدات بما يضمن سلامتها وجودتها ولها لتحقيق ذلك علي سبيل المثال لا الحصر -مايلي: -1/3 وضع مواصفات واشتراطات صحيه لم辛انع المبيدات والعاملين فيها بالتعاون مع الجهات ذات العلاقه. -2/3 تسجيل منتجات المبيدات المستوده و المنتجه محليا. -٢/٣ ترخيص مصانع المبيدات. -4/3 فحص المبيدات المستوده والمنتجه محليا لضمان سلامتها. ثانيا - سلامه الدواء لانسان والحيوان ومامونيته وفاعليته، وذلك من خلال: - 1 - تنظيم تداول الدواء والمستحضرات الحيويه والرقابه عليها بما يضمن جودتها ومامونيتها وفاعليتها لالانسان والحيوان ولها لتحقيق ذلك علي سبيل المثال لا الحصر مايلي: 1-1 - تسجيل واعاده تسجيل شركات المستحضرات الصيدلاتيه والмеستحضرات الحيويه ومنتجاتها. -2/1 مراقبتها بعد تسويقها. -3/1 ترخيص المنشات الصيدلانيه. -2 - تنظيم تداول المستحضرات الصحيه والмеستحضرات العشبيه والنباتات والاعشاب التي لها ادعاء طبي بما يضمن مامونيتها علي الانسان، ولها لتحقيق ذلك علي سبيل المثال لا الحصر مايلي: 1/2 - تسجيل واعاده تسجيل شركات المستحضرات الصحيه والмеستحضرات العشبيه ومنتجاتها. 2/2 - مراقبتها بعد تسويفها. 3- تنظيم تداول مستحضرات التجميل بما يضمن مامونيتها علي الانسان ولها لتحقيق ذلك علي سبيل المثال لا الحصر مايلي: 1/1 - اعتماد مواصفتها. 2/3 - تسجيلها قبل السماح بتداولها. مراقبتها. 4- تنظيم اجراء الدراسات السريريه للادويه غير المسجله في المملكه وتسجيل الدراسيات السريريه علي الادويه. ( V ) (27 من 9 من) الهمنه العامه للدعا والدواء Saudi Food & Drug Authority ثالثا: التاكد من سلامه الاجهزه والسلامات الطبيه والتشخيصيه والمواد المخربيه والنظارات الطبيه والدسات اللاصقه ومحاليلها ودقه معايرتها وطرق استخدامها لمنع او الحد من تاثيرها علي صحه الانسان ولها لتحقيق ذلك علي سبيل المثال لا الحصر مالي: - اعتماد مواصفاتها. ٢- تسجيلها قبل السماح بتداولها. - مراقبتها. - ترخيص منشانها. - التاكد من التزام مشغلي تلك الاجهزه، بما تعتمده الهييه من قواعد واجراءات المعايره الفنيه وبتعليمات الشركات المصنعه. رابعا: التاكد من سلامه الاجهزه الالكترونيه ذات التاثير علي صحه الانسان ودقه معايرتها وطرق استخدمها لمنع او الحد من تاثيرها علي صحه الانسان ولها لتحقيق ذلك علي سبيل المثال لا الحصر -مايلي: - اعتماد مواصفاتها. ٢- تسجيلها قبل السماح بتداولها. - مراقبتها. { ∧ } (27 من 10 صفه) الهميه العامه للغط والدهاء Saudi Food & Drug Authority الفصل الثالث المهام التنظيميه الماده الثالثه: مع عدم الاخلال بالانظمه التي تختص بتنفيذها جهات حكوميه اخري، يراجع كل قطاع رييسي في الهيه الانظمه واللوايج الساريه التي تتعلق بمجال اختصاصه واقتراح التعديلات اللازمه عليها تمهيدا لرفعها للمجلس. الماده الرابعه: تقوم الهييه بوضع اللوايح الفنيه والمواصفات في مجالات الفنداء والاجهزه والمنتجات الطبيه، والمختبرات، والمواد المخربيه والتشخيصيه، والмеجصرات الحيويه، والصحيه، والنباتات الطبيه، والاعلاف الحيوانيه، والميدات، ومستحضرات التجميل، والنظارات الطبيه والعدسات اللاصقه ومحالها، والمنتجات الالكترونيه ذات التاثير علي صحه الانسان وكل ماله علاقه بمجال عمل الهييه. الماده الخاصه : تقوم الهييه بوضع الادله الخاصه بمعارسه التصنيع الجيد واي معاير اخري للفنداء والدواء و الاجهزه و المنتجات الطبيه و المبیدات و الاعلاف و كل ماله علاقه بمجال عمل الهييه. الماده السادسه: تعد الهييه الادله الخاصه بالاشتراطات الصحيه والفنيه الواجب توفرها في المرافق والمنشات والMUSAN - الاتيه: ا - المنشات الغذاييه والعاملين فيها. ب - مصانع المياه والعاملين فيها. ج - المنشات الصيدلاييه والعاملين فيها. د - منشات الاجهزه والاستلزمات الطبيه. ه - منشات المواد المخربيه والتشخيصيه والنظارات الطبيه والعدسات اللاصقه ومحاليها. و - مصانع المبيدات. (9) (27 من 11 من) العربيه العامه للشحاء واللواء Saudi Food & Drug Authority ز- مصانع الاعلاف. ح- المحلات التي لها علاقه بالصحه العامه وتدخل ضمن اختصاصات الهييه. الماده السابعه: تضع الهييه الضوابط والاجراءات اللازمه لفحص المنتجات التي تقع ضمن اختصاصها ، والمواد الخام التي تدخل في الانتاج او التصنيع. الماده الثامنه: تضع الهييه ضوابط وشروط واجراءات استيراد وfssح وتصدير المواد الغذاييه والدواييه والاجهزه والمنتجات الطبيه والاعلاف والMBIDات والمواد التي تدخل في انتاجها وكل ماله علاقه بمجال عمل الهييه ، وتعتمد هذه الضوابط بقرار من المجلس التفيدي. الماده التاسعه: تحدد الهييه متطلبات الترا خيص اللازمه للمنشات والمرافق الغذاييه والدواييه ومنشات الاجهزه والمنتجات الطبيه ومصناع الاعلاف والبيیدات والمختبرات والمكاتب الاستشاريه وكل ماله علاقه بمجال عمل الهييه. الماده العاشره: تضع الهييه الضوابط والاجراءات التي تنظم اعمال الرقابه والتشيش علي المنشات و الاسواق والمحلات التجاريه والمستودعات الخاصه بالمنتجات التي توقع ضمن اختصاص الهييه. الماده الحاديه عشره: تضع الهييه ضوابط واجراءات تسجيل المنتجات الغذاييه ومنشاتها والاعلاف والمييدات ومصانعها والترخيص لها. الماده الثانيه عشره: تضع الهييه الضوابط والاجراءات التي تنظم تسجيل الادويه وتعتمد هذه الضوابط بقرار من المجلس التنفيذي. (10) (27 من 12 من) الهييه العامه للغذاء واللواح Saudi Food & Drug Authority الماده النيمه عشره: تراجع الهييه قواعد تسعير الادويه المعمول بها، وتعمل علي تحديدها، ويتم اقرار هذه القواعد بقرار من المجلس، ويتم مراجعه هذه القواعد عند الحاجه. الماده الرابعه عشره: تضع الهييه الضوابط والاجراءات التي تضمن توفر الادويه المسجله في السوق المحلي بكميات تكفي للاستهلاك وتوفر مخزون منها وتعتمد هذه الضوابط بقرار من المجلس. الماده الخاصه عشره: تضع الهييه الضوابط والاجراءات التي تنظم تسجيل الاجهزه والمنتجات الطبيه ويتم اعتمادها من المجلس. الماده السادسه عشره: تضع الهييه اللوايح الفنيه المنظمه للمنتجات الالكترونيه غير الطبيه ذات المصادر الاشعاعيه لضمان الاداء الامن لها اشعاعيا وتعتمد هذه اللوايح بقرار من المجلس التففيدي لاعتمادها. الماده السابعه عشره: تحدد الهييه المتطلبات والشروط والمواصفات اللازمه لfssح المنتجات الالكترونيه ذات العلاقه. الماده الثامنه عشره: يضع كل قطاع في الهييه الضوابط والاجراءات التي تنظم الاعلان عن المنتجات التي تدخل ضمن اختصاصه. الماده التاسعه عشره: تعد الهييه قواعد اعداد واعتماد البرامج والخطط التدريبيه لرفع كفاءه العاملين في مجالات عمل الهييه. الماده العشرون: تضع الهييه التدابير والاجراءات الوقاييه اللازم اtbاعها لمعالجه الاوضاع الطاريه في مجال الغذاء والدواء والاجهزه والمنتجات الطبيه وكل ماله علاقه بمجال عمل الهييه ويتم اعتمادها من المجلس. (11) (27 من 13 صحه) الامنيه العامه للخط، والثوان. Saudi Food & Drug Authority الماده الواحده والمشرون: تضع الهييه القواعد والاجراءات المنظمه لسحب المنتجات التي تدخل ضمن اختصاصها من الاسواق. الماده الشاييه والعشرون: تضع الهييه ضوابط واشتراطات الترخيص للمختبرات الخاصه ومكاتب التحقق من المطابقه التي يقع -acختصاصها ضمن مجالات عمل الهييه، وكدلك اشتراطات واجراءات اعتماد الشهادات التي تصدرها تلك المختبرات والمكاتب. المكرويه لانها في الحلق [Y] (27 من 14 صفه) العلنيه العامه للدفاع والعلوم Saudi Food & Drug Authority الفصل الرابع المهام التنفيذيه الماده الثالثه والعشرون: يضع كل قطاع الخطط اللازمه للقيام بالهام التفينيه الوارده في الماده الخامسه من النظام، واي مهام اخري ت-Qضي بها الانظمه التي تختص الهيه بتفيدها، ويف ضوء الخطط الاستراتيجيه التي يعتمدها المجلس. الماده الرابعه والعشرون: تقترح قطاعات الهييه المطلبات الاداريه والماليه اللازمه للقيام بهامها، والوسايل المQTرحه لتنفيذها، وتدرج هذه المطلبات ضمن ميزانيه الهييه. الماده الخامسه و العشرون: تباشر قطاعات الهييه مهامها التنفيذيه وفق الخطط المعتمده، وتعد تقييما سنويا يوضح فيه مدي فعاليه تلك الخطط، وتقترح ما تراه لتطويرها. الماده السادسه والعشرون: تصدر الهييه التراخيص والفسوحات والشهادات التي تختص باصدارها وفقا لضوابط والشروط المعتمده، وعد التراخيص والفسوحات والشهادات الصادره من الهييه وثايق رسميه، ولا يجوز ادخال اي تعديل عليها الا بنفس الاجراءات المتبعه في اصدارها. الماده السابعه والعشرون: تضع الهييه سجلات للتراخيص والفسوحات والشهادات التي تصدرها، ونتخذ الهييه جميع الاجراءات والضوابط اللازمه لحفظها وحمايتها للرجوع اليها عند الحاجه. الماده الثامنه والعشرون: للمجلس التنفيذي ان يتخذ ما يراه من اجراءات وقاليه واحتياطيه بسبب الحاله الطاريه. (13) (27 من 15 من العربيه العامه للخدمات, والعواق Saudi Food & Drug Authority الماده التاسعه والعشرون: باستثناء الاوضاع الطاريه التي يحددها المجلس التنفيذي، تلتزم قطاعات واجهزه الهييه التنفيذيه في تعاملها مع المنشات والاشخاص الطبيعين والاعتبارين بالانظمه واللوايح والضوابط والشروط المعلنيه، وتعتمد اسلوب الشفافيه والاقصاح في اصدار قراراتها. الماده المثلاثون: تنفذ الهييه برامج التاهيل وخطط التدريب المعتمده وتراعي في توقيتها المراحل الزمنيه التي تتلاعم مع الهام التنفيذيه لقطاعات الهييه. الماده الواحده والثلاثون: تعتمد الهييه الجهات التي تقدم الدورات التدريبيه والبرامج التي تعدها لتاهيل العاملين في مجال الاغذيه. الماده الثانيه والثلاثون: يوقع الرييس التنفيذي مدنكرات تفاهم مع الجهات الحكوميه او الخاصه التي يسند اليها القيام ببعض المهام التنفيذيه للهييه، علي ان تشتمل المذكرات علي التزام الجهه بتطبيق الضوابط والاجراءات والشروط التي تقرها الهييه. الماده الثالثه والثلاثون: يتب ع في التعاقد مع الجهاات الخاصه - التي يسند اليها القيام ببعض مهام الهييه - الاجراءات النظاميه للتعاقد مع القطاع الخاص وفق الاحكام الوارده في اللاتحه الماليه للهييه، علي ان تشمل العقود المبرمه مع تلك الجهات التزامها بتطبيق الضوابط والاجراءات والشروط التي تقرها الهييه. الماده الرابعه والثلاثون: تقوم الهييه بالترخيص للمختبرات الخاصه التي يقع اختصاصها ضمن مجالات عمل الهييه. الماده الخاصه والثلاثون: تقوم الهييه باعتماد شركات ومكاتب التحقق من مطابقه الاجهزه والمنتجات الطبيه والمواد المخربيه والاجهزه الالكترونيه والنظارات والعندسات اللاصقه ومستحضرات التجميل وكماله علاقه بمجال عمل الهييه. (14) (27 من 16 من) الهييه العامه للغثاء واللواحي Saudi Food & Drug Authority الماده السادسه والثلاثون: لقطاعات الهييه تقدمي خدمات استشاريه للقطاعات الحكوميه والخاصه في مجالات اختصاصها وفقا لعقود خاصه تعد لماذا الغرض. الماده السابعه والثلاثون : لقطاعات الهييه التعاون مع الشركات والهييات والجهات ومراكز البحث وغيرها من الجهات التي تزاول اعمالا مشابهه لاعمالها من خلال مدكرات تفاهم مع تلك الجهات. الماده الثامنه والثلاثون : تضع قطاعات الهييه البرامج والخطط التي تكفل رفع درجه وعي المستهلك واصحاب المنشات والعاملين فيها، يخ كال ماله عالقه بمجال عمل الهييه. الماده التاسعه والثلاثون : بنشا يغ الهييه مركز وطني للمعلومات عن المنتجات الفذاييه والاعلاف والميادات والنتاجيات الدواييه ومعلومات عن الاجهزه والمنتجات الطبيه و المعلومات عن كل ماله علاقه بمجال عمل الهييه. الماده الاريون : ينشا بالهييه سجلات وطنيه لم يلي: 1 - للاغذيه والمنشات الفذاييه. ٢ - للادويه والمنشات الصيدلانيه. ٢ - للاجهزه والمنتجات الطبيه والمواد المخربيه والمؤسسات والشركات العامه فيها. ٤ - لاستحضرات التجميل. ٥ - للاعلاف الحيوانيه ومصانعها. ٦ - للمبيدات ومصانعها. ٧ - لصنع المياه. [10] (27 من 17 صفه) الغيثي الماهه للثماء و الالمواء Saudi Food & Drug Authority الفصل الخامس المهام الرقابيه الماده الواحده والاربعون: يقوم قطاع الغذاء وقطاع الدواء وقطاع الاجهزه والمنتجات الطبيه كلا علي حده بانشاء اداره مركزيه تتولي تنفيذ ومتابعه المهام الرقابيه المنصوص عليها في الماده الخامسه من النظام التي يختص بها كل قطاع، ويتم تزويد تلك الادارات بالكوادر البشريه المؤهله وتزويدها بالسايل والتجهيزات التي تمكنها من اداء اعمالها. الماده الشاييه والاربعون: يصدر النايب المسؤول عن كل قطاع قوايم باسماء المفتشين و المراقبين المعتمدين من قبل الهيه لتولي اعمال الفتشيش والرقابه، ومراقبه تطبيق الانظمه واللوايح التي تصدرها او تختص بتنفيذها الهيه والتحقق من صحه البلاعات والشكاوي التي تتلقاها الهيه. الماده الثالثه والاربعون: تعد الهيه لاتحه خاصه بالمنشين والمراقبين ووطنفي المانقذ الحدوديه، يوضح فيها واجباتهم وحقوقهم والصالحيات الممنوحه لم، والحوافز المقره لمم والعقوبات المقره عليهم في حاله مخالفتهم لمقضيات وظايفهم او الصلاحيات الممنوحه لمم وتصدر بقرار من المجلس. الماده الرابعه الاربعون: ينشا في الهييه المراكز المتخصصه التاليه: 1 - مركز وطني للتبقظ الدوايي لرصد الاثار الجانيه للادويه وجودتها. ٢ - مركز وطني للتقي بلاغات مشاكل وحوادث الاجهزه والنتاجات الطبيه والتحقيق فيها واعتماد الحلول المناسبه لها. ٢ - مركز وطني لرصد بنايا المبيدات والادويه البيطريه والملوثات. ٢ - مركز للطواري لتنقي البلاغات والاندارات بموقع اضرار صحيه وحوادث متعلقه بالغذاء. ٢ - مركز وطني لتنقي بالغاث الاضرار التي قد تنقلها الاعلاف لمصادر الاغذيه الحيوانيه. الماده الخاصه والاربعون : تقوم الهييه بمراقبه التزام المنشات الصحيه بالمعايير الدوليه للسلامه وال متعلقه بالاداء الامن للاجهزه الطبيه والمحيط الذي تعمل فيه. (17) (27 من 18 من) الهميه الصابحه للشحاء واللحوا Saudi Food & Drug Authority الخصل السادس اداره الهييه الماده السادسه والاربعون : يتولي المجلس المهام الاتيه : - اقرار السياسات والخطط الهادفه الي ضمان سلامه وجوده الغناء والدواء والاجهزه والمنتجات الطبيه وكل ماله علاقه بمجال عمل الهييه بناء علي توصيه من المجلس التنفيذي. ٢- اقرار اللوايح الفنيه للمنتجات التي تدخل ضمن اختصاصات الهييه بناء علي توصيه من المجلس المنفيدي. ٣- اقرار الاسلوب الاداري والمالي للهييه ولوايحها الماليه والاداريه والفنيه بناء علي اقتراح من الرييس المنفيدي. ٤- اعتماد الهيكل التظيمي للهييه. ٥- اعتماد قواعد واجراءات تكوين اللجان وفرق العمل العلميه والفنيه وتحديد مكافات اعضايها بناء علي اقتراح من الرييس التفيدي. ٦- الموافقه علي فتح فروع للهييه بناء علي اقتراح من الرييس التفيدي. ٧- المهام المنصوص عليها في الفقرات (١١١٠١١) من الماده السابعه من النظام. الماده السابعه والاربعون: يتولي الرييس التفيدي الاشراف علي الاعداد الاجتماعات المجلس ويشمل ذلك اقتراح الدعوه الي الانعقاد و تحديد موضوعات جدول الاعمال وفقا للالوبيات وما يقترحه اعضاء المجلس وما يرد من اجهزه الهييه ومتابعه تنفيذ القرارات بعد صدورها. الماده الشامنه والاربعون: يكون للمجلس امن سري يعين بقرار من الرييس التفيدني. (17) (27 من 19 من العربيه الصامه للخطاء والطواء Saudi Food & Drug Authority الماده التاسعه والاربعون: يتبولي امين سر المجلس تحضير اعمال وترتيب جلسات وتدوين محاضر اجتماعات وقرارات المجلس في سجلات منتظمه، كما يقوم بمناعه ارسال الدعوه للانعقاد الي اعضايه قبل الموعد المحدد لذالك باسبوعين علي الاقل، كما يتابع ما يبعث للاعضاء من جداول الجلسات ومذكرات الموضوعات المعروضه قبل الموعد باسبوع علي الاقل. الماده العمسون: تحرز محاضر اجتماعات المجلس بتوقيع من رييسه واعضايه وامين السر، وتكون مداولات المجلس سريه ولا يجوز اعلانها الا بان من الرييس. الماده الواحده والعمسون: يتولي الرييس التنفيذي - اضافه الي المهام المنصوص عليها في الماده الثانيه عشره من النظام - المهام الاتيه : - 1 تنفيذ الانظمه واللوايح المتعلقه بالغذاء والدواء والاجهزه والنتاجات الطبيه وكل ما له علاقه بمجال عمل الهبه، ومناعه تطبيق الاجراءات التطاميه بما في ذلك الاجراءات التي تكمل حمايه المستهلك. وتطبيق الجزاءات علي المخالفين. اعتماد الخطط المتشفيه والبرامج اللازمه لتنفيذ الاهداف التي انشثت الهييه من اجل تحقيقها. اقتراح انشاء فروع للهييه في المدن التي يتطلب عمل الهييه وجود فروع فيها. - اعتماد فتح مكاتب للهييه في المدن والقري التي يري ضروره لوجود مكاتب للهييه فيها. - الموافقه علي تشكيل اللجان العلميه والفنيه وفرق العمل وفق القواعد التي يقرها المجلس. - اعتماد تشكيل لجان المراقبه والTNFISTIS وضبط المخالفات وتحديد اجراءات عملها ومسؤوليات اعضايها ومكافاتهم، واعتماد قرارات تلك اللجان. - اعتماد برامج التطوير والتدريب والموافقه علي تنفيذ البرامج التدريبيه الكفيله برفع مستوي العاملين يغ مجالات عمل الهينه. - اعتماد الجهات التي تقدم الدورات التدريبيه وبرامج تاهيل العامين في مجال الغذاء. - اعتماد انشاء المختبرات المركيزه ومراکز الابحاث التابعه للهيثه والمراكز التي تتطلب طبيعه العمل بالهينه انشايها - ١٠ اعتماد الترخيص بانشاء المختبرات والمعامل الخاصه ذات العلاقه بمجال عمل الهيثه، واعتماد تاهيلها. - ١١ الموافقه علي انشاء قواعد معلومات في مجالات عمل الهيثه، وتبادل المعلومات مع الجهات المحليه والاقليميه والدوليه. {18} (27 من 20 من) العربيه العامه للغيه، والعواء Saudi Food & Drug Authority 12 تمشيل المملكه في الهيات والمنظمات الدوليه والعربيه والاقليميه في مجالات اختصاص الهييه وانابه من يراه من مستولي الهييه في ذلك. 13- الترافع عن الهييه لدي الجهات المختصه داخل المملكه وخارجها وانابه من يراه من مستولي الهييه في ذلك. الماده الشاييه والخدمسون: للرييس التنفيذي تفويض بعض صلاحياته لمن يراه من مستلولي الهييه، علي ان يتناسب حجم الصلاحيات المفوضه مع حجم المسؤليات المناظه بالmfوضين ودرجتهم الوظيفيه. الماده الشاييه والخدمسون: يشكل المجلس التنفيذي للهييه من رييس وسته اعضاء علي النحو الاتي: ١ - الرييس التفيدي رييسا عضوا عضوا عضوا عضوا عضوا عضوا عضوا ٢- نايب الرييس لقطاع الغناء ٢- نايب الرييس لقطاع الدواء ٤- نايب الرييس لقطاع الاجهزه والمنتجات الطبيه ٥- احمد المتخصصين في مجال الغناء من خارج الهييه يختار لذاته ٦- احمد المتخصصين في مجال الدواء من خارج الهييه يختار لذاته ٧- احمد المتخصصين في الاجهزه والمنتجات الطبيه من خارج الهييه يختار لذاته ويعين رييس المجلس التفيديي نايبا له من بين اعضاء المجلس التفيدي. الماده الرابعه والحسون : يتم ترشيح اعضاء المجلس التفيدي المختارين (لنواتهم) بناء علي اقتراح من الرييس التفيدي، وتكون مده عضويتهم سنتان قابله للتجديد مره واحده، وتحدد مكفات الاعضاء من الجهه المختصه. الماده الخاصه و الحسون: يتولي المجلس التفيدي المهام الاتيه : - 1 مراجعه اللوايح الفنيه للمنتجات التي تدخل ضمن اختصاصات الهيثه ورفعها الي المجلس لاعتمادها. ٢ - اعتماد المواصفات القياسيه غير الالزاميه للمنتجات التي تدخل ضمن اختصاصات الهيثه. {19} (27 من 21 من العربيه العامه للخطاء واللحوا Saudi Food & Drug Authority ٢- اعتماد الاشتراطات الخاصه بالاسس السليمه للتصنيع الغذايي والدوايي وللاجهزه والمنتجات الطبيه والاشتراطات الصحيه الواجب توافرها في المنشات الغذاييه والعاملين فيها، ومرافق الصناعات الدواتيه والعاملين فيها، و مصانع المياه والعاملين فيها، ومرافق ومصناع الاجهزه والمنتجات الطبيه والعاملين فيها، ومصناع الاعلاف، ومصناع المييدات. ٤- اعتماد الضوابط والاجراءات التي تنظم عمليات فحص وfssج المنتجات التي تدخل في اختصاص الهييه. ٥- اقتراح التدابير والاجراءات الوقاييه لمعالجه الاوضاع الطاريه في مجال الفضاء والدواء والاجهزه والمنتجات الطبيه وكل ماله علاقه بمجال عمل الهييه. ٦- اعتماد الضوابط والاجراءات التي تنظم تسجيل الادويه. ٧- اعتماد الضوابط والاجراءات التي تنظم تسجيل مستحضرات التجميل. ٨- اعتماد الوايح الفنيه للمنتجات الالكترونيه الغير طبيه التي تؤثر علي صحه الانسان. الماده السادسه والعضوين: يجتمع المجلس التفذيدي بناء علي دعوه من الرييس التفذيدي او من ينبيه مره واحده كل ثلاثه اشهر علي الاقل، او كلما دعت الحاجه، ولا يكون الاجتماع نظاميا الا بحضور اغلبيه الاعضاء، وتصدر القرارات بالاغلبيه، وعند التساوي يرجح الجانب الذي صوت معه رييس الجلسه. الماده السابعه والخدمون: للمجلس التنفيذي ان يدعو لحضور اجتماعاته من يراه من المختصين من داخل الهيثه او خارجها لمناقشه موضوع مدرج علي جدول اعماله دون ان يكون لمحق التصويت. [Y.] (27 من 22 صفحه) العلنيه العامه للغذاء والعلوم Saudi Food & Drug Authority الفصل السابع متطلبات تحقيق الاهداف الماده الشامنه والخصون: للرييس التنفيذي اقتراح ما يراه لتطوير اساليب اداره الهييه بما يحقق استقلالها المالي والاداري وبما يساعدها علي تحقيق اغراضها ومهامها الوارده في نظام. الماده التاسعه الخمسون: يكون للهينه قطاعات رييسيه علي النحو التالي: - قطاع الغذاء. - قطاع الدواء. - قطاع الاجهزه والنتاجات الطبيه. ويكون المسؤول عن كل قطاع من القطاعات الرييسيه ثانيا للرييس. - ويكون للهييه قطاعات اخري مسانده للقطاعات الرييسيه. الماده السيون: يكون للهييه جهاز فني واداري وفقا للهيكل التنظيمي والصلاحيات الاداريه المعتمده من المجلس ويجب ان يضم الجهاز الفني والاداري خبرات كافيه لتاديه الاعمال والمهام الموكه للهييه. الماده الواحده والستون: تستخدم الهييه الاساسب والوسايل التقنيه الحديثه في اداره اعمالها وتثني التعاملات الالكترونيه لتحقيق مفهوم الحكومه الالكترونيه، وتوفر قنوات اتصال بينها وبين الجهات المحليه والدوله بما يضمن سهوله و سرعه الاتصال وتحقيق المشاركه الفعاله للمعلومات. مع اعتماد الوسايل الملاتمه للحفاظ علي ساريه المعلومات والبيانات الخاصه بالهييه. [21] (27 من 23 من) العلويه العامه للغذاء والعلوم Saudi Food & Drug Authority الماده الشايبه والستون: للهييه انشاء او الاشتراك في انشاء الشركات التي تساعدها علي تحقيق اغراضها، كما يجوز لها ان تسند الي القطع الخاص القيام ببعض مهامها علي ان يكون ذلك تحت اشراها المباشر. الماده الشايبه والستون: للهييه ان نستعين بالخبرات والكفاعات الفنيه المتخصصه والتعاقد مع بيوت الخبره المحليه والعالميه لساعدتها علي القيام بمهامها. الماده الرابعه والستون: يقترح الرييس التفيدي الهيكل التنظيمي للهينه والفروع والمكاتب التي يتطلب عمل الهينه انشاؤها، ودرجات ارتباط هذه الادارات والفروع ونطاق عملها ويعتمد بقرار من المجلس. الماده الخاصه والستون: تقوم الهينه بالتنسيق والعمل والتعاقد مع الجهات الحكوميه والخاصه والمنظمات والهيات الاقليميه والدوليه ذات الصله بنشاطها بما يمكن الهينه من اداء مهامها. الماده السادسه والستون: تمارس الهينه عملها بالاسلوب التجاري (القطاع الخاص) وفق المعايير العالميه المتعارف عليها والملايمه للهينه، وتحصل الهينه علي المقابل المالي للخدمات التي تقدمها وفقا للاتحه الماليه التي يصدرها المجلس بناء علي اقتراح الرييس التفيدي. الماده السابعه والستون : تقوم الهينه فيسبيل تحقيق اهدافها ولتمكينها من اداء المهام المنوطه بها بانشاء ما يلي: - مختبرات مرجعيه لها. - مختبرات للابحاث. - مختبرات فرعيه متخصصه في مناطق الملكه. - مختبرات في المنافذ الحدوديه. - مركز للمعلومات. (22) (27 من 24 صحه) العلويه العامه للغطاء، والعلاء Saudi Food & Drug Authority الفصل الثامن الميزانيه الماده الشامنه والستون : يكون للهينه ميزانيه مستقله تحدد فيها ايراداتها ومصروفاتها، وتكون السنه الماليه للهينه هي السنه الماليه للدوله. ويد مشروع الميزانيه علي اساس تقدير ايرادات ومصروفات الهينه وفقا لمرسوم الميزانيه وتعليماتها. الماده التاسعه والستون: يخ حاله تاخر اعتماد الميزانيه حتي بدايه السنه الماليه الجديده للهينه يستمر العمل بالميزانيه السابقه حتي صدور الميزانيه الجديده. الماده السبعون: tتم المناقلات بين ابواب الميزانيه و بين البنود داخل الباب الواحد وفقا للقواعد المنظمه لذلك. الماده الواحده والسبعون : للهينه استخدام الزياده في ايراداتها المباشره المحصله مقارنه بایراداتها المباشره المقدره خلال السنه الماليه بالاتفق مع وزاره الماليه. الماده الثامنه والسبعون : للهينه الاحتفاظ باحتياطي نقدي من فايض ايراداتها المباشره لمقابله الاوضاع غير العاديه والطايره علي ان لا يتجاز هذا الاحتياطي نصف مصروفات الهينه النقديه للعام المالي السابق. الماده الثالثه والسبعون : يجوز بقرار من المجلس تودير فايض الايرادات المباشره في السنه التي تحقق الهيثه فيها فايضا الي السنه او السنوات الماليه الثالثه. (γγ) (27 من 25 من) الاميه العامه للشحاء واللحواه Saudi Food & Drug Authority الماده المرابعه والسبعون: يجوز ابرام عقود الاعمال التي يظلب تنفيذها النعاقد لاكثر من سنه ماليه، في حدود التكاليف الحكايه للعقود والاعمال، علي ان يكون المبلغ المستحق صرفه خلال السنه الماليه في حدود الاعتمادات المدرجه بالميزانيه. الماده العاصمه والسبعون : تفتح حسابات بنكيه داخل المملكه باسم الهينه، وتودع فيها اموال الهينه وايراداتها ويتم الانفاق منها علي مصروفات الهينه وتحدد اللايحه الماليه صلاحيات الصرف من تلك الحسابات. الماده السادسه والسبعون : يتم الصرف من اعتمادات الميزانيه وفق اجراءات الصرف التي تحددها اللايحه الماليه. الرجين لمتا لمتا لمتا لمتا لمتا لمتا لمتا لمتا (٢٤) (27 من 26 صفحه) العربيه العامه للدعا، والعلاء، Saudi Food & Drug Authority الفصل التاسع اللوايح الاداريه والماليه والفنيه الماده السابعه والسبعون: تعد الهييه اللوايح الاداريه التي تتناول تنظيم العمل الاداري في الهييه والتي تشمل علي سبيل المثال لا الحصر -مايلي: - ١ لايحه التدريب والابتعاث. ٢- اللايحه المنظمه لقواعد واجراءات تكوين اللجان العلميه والفنيه وفرق العمل. الماده الثامنه والسبعون: تصدر الهييه لاتحتها الماليه التي تتناسب مع اسلوب ادارتها تجاريا ومع الاسلوب المالي والاداري الذي يعتمده المجلس ومع المهيات المحدده لها. الماده التاسعه والسبعون: يضع شكل قطاع من قطاعات الهييه اللوايح الفنيه اللازمه لاداء مهامه وترفع للمجلس لاعتمادها. اللبج لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقرات لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقات ل قات لقات لقات لقات لقات لقات لقات ليقات ليقات ليقات ليقات ليقات ليمقات ليقات ليمقات ليمقات ليمقات ليمقات ليمقات ليمقات ليمقات ليمقات ليمقات للا الماده التاسعه والسبعون: يضع شكل قطاع من قطاعات الهييه اللوايح الفنيه اللازمه لاداء مهامه وترفع للمجلس لاعتمادها. اللبج لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقرات لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقات لقات ل قات لقات لقات لقات لقات لقات لقات ليقات ليقات ليقات ليقات ليقات ليقيات ليقيات ليقيات ليقيات ليقيات للا الماده التاسعه والسبعون: يضع شكل قطاع من قطاعات الهييه اللوايح الفنيه اللازمه لاداء مهامه وترفع للمجلس لاعتمادها. اللبج لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا لقتا (27 من 27 صفحه) العينه العامه للغيه واللواح Saudi Food & Drug Authority الفصل العاشر احكام ختاميه الماده الشمانون: تقوم الهيثه بتحديد الجهات الحكوميه او الخاصه التي يتم الاستعانه بها للقيام ببعض المهام والا-خصاصات التي تري الهيثه اسنادها لم وفق لمذكرات تفاهيم يتم توقيعها مع الجهات الحكوميه وعقود اداره وتشغيل مع الجهات الخاصه. الماده الواحده والثماعون: تقوم الهيثه بمراجعه اللايعه كلما دعت الحاجه والرفع للمجلس باقتراح التعديلات عليها. الماده الشييه والثماعون: تشير هذه اللايحه في الجريده الرسميه. الزلج للعج لامن التج لامن التج لامن التج لامن التج لامن [Y]