ncar · guide · processed · 32 chunks
مجلس الاداره Board Of Directors الحيه العامه للغذاء والمواد Saudi Food & Drug Authority SIFDA قرار رقم (١٤٤٠٠ - ١٨ -٧/١٤) وتاريخ ١٤٤٢/٧/١٠ ان الرييس التنفيذي للهينه العامه للغذاء والدواء، وبناء علي الصلاحيات المخوله له نظاما، وبعد الاطلاع علي قرار مجلس اداره الهييه رقم (١٤٤٠ - ١٨ - ٧) وتاريخ ١٤٤٠ ه القاضي بالفقره (ثالثا) بتفويض معالي الرييس التنفيذي للهييه العامه للغذاء والدوباء باقرار اعتماد اللوايح الفنيه والمواصفات القياسيه، وبناء علي توصيه اللجنه العامه لمواصفات الاجنبيه والمنتجات الطبيه في اجتمعها الرابع عشر المنعقد ب تاريخ ٢٤٦/٦٦ ه باعتماد عدد (٢٣) مواصفه قياسيه للاجبرزه والمنتجات الطبيه، وبناء علي ما تقتضيه مصلحه العمل. يقرر ما يلي: اولا: اقرار اعتماد عدد (٢٣) مواصفه قياسيه للاجبرزه والمنتجات الطبيه الموضحه في الجدول المرفق. ثانيا: تلغي هذه المواصفات القياسيه ايه مواصفات قياسيه سعوديه مقالبه لها. والله الموفق،،، الرييس التنفيذي ا.د. هشام بن سعد الجضي بالادم نعتي Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority SFDA المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغظ والمواد قايمه بعدد (٢٧) مواصفه قياسيه للاجيزه والمنتجات الطبيه المعتمده بالقرار رقم (١٤٤ - ١٨ - ٧/١٤) وتاريخ ١٤٤٢/٧/١٠ <table><tr><td>عنوان المشروع باللغه العربيه</td><td>عنوان المشروع باللغه الانجليزيه</td><td>رقم المشروع</td><td>م</td></tr><tr><td>تحديد التصفيه الدايمه لتجمعات انابيب الاشعه السينيه</td><td>Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies</td><td>SFDA.MD/IEC60522:2021</td><td>1</td></tr><tr><td>الاجيزه الكهرباييه الطبيه - الجزء ٢-٣: المتطلبات الخاصه بسلامه اجهزه العلاج باسماءك الوجبات القصيره</td><td>Medical electrical equipment -Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment</td><td>SFDA.MD/IEC60601-2-3: 2021</td><td>٢</td></tr><tr><td>الاجيزه الكهرباييه الطبيه - الجزء ٢-٤: المتطلبات الخاصه بسلامه اجهزه العلاج الطبيعي بالموجبات فوق الصوتيه</td><td>Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the safety of ultrasonic physiotherapy equipment</td><td>SFDA.MD/IEC60601-2-5: 2021</td><td>٣</td></tr><tr><td>: ٢٩-٢: الاجيزه الكهرباييه الطبيه - الجزء ٢-المتطلبات الخاصه للسلامه الاساسيه والاداء الاساسي لاجيزه مجاكاه العلاج الاشعاعي</td><td>Medical electrical equipment - Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators</td><td>SFDA.MD/IEC60601-2-29: 2021</td><td>٤</td></tr><tr><td>: ٣٩-٢: الاجيزه الطبيه الكهرباييه - الجزء ٢-المتطلبات الخاصه لسلامه اجيزه الغسيل الكلوي البريتوني</td><td>Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment</td><td>SFDA.MD/IEC60601-2-39: 2021</td><td>٥</td></tr><tr><td>الاجيزه المزروعه داخل العين - العندسات المزروعه داخل العين - الجزء ٢: الخصايص البصريه وطرق الاختبار</td><td>Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 2: Optical properties and test methods</td><td>SFDA.MD/ISO ISO 11979-2: 2021</td><td>٦</td></tr><tr><td>الاجيزه المزروعه داخل العين - العندسات المزروعه داخل العين - الجزء ٣: الخصايص الميكانيكيه وطرق الاختبار</td><td>Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 3: Mechanical properties and test methods</td><td>SFDA.MD/ISO 11979-3: 2021</td><td>٧</td></tr><tr><td>الاجيزه المزروعه داخل العين - العندسات المزروعه داخل العين - الجزء ٥: التوافق</td><td>Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 5: Biocompatibility</td><td>SFDA.MD/ISO 11979-5: 2021</td><td>٨</td></tr></table> الجمعه لصلاه والثانويه المشاريع المواصفات القياسيه انا متي بيلس الاداره قايمه مشاريع المواصفات القياسيه السعوديه للاجيزه والمنتجات الطبيه المنجزه ضمن خطه عام ٢٠٠٩ م ٩ Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority SFD المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغذاء والمواد <table><tr><td>عنوان المشروع باللغه العربيه</td><td>عنوان المشروع باللغه الانجليزيه</td><td>رقم المشروع</td><td>م</td></tr><tr><td>الاجهزه المزروعه داخل العين - العندسات المزروعه داخل العين - الجزء:الدراسات السريريه</td><td>Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 7: Clinical investigations</td><td>SFDA.MD/ISO 11979-7: 2021</td><td>9</td></tr><tr><td>الاجهزه المزروعه داخل العين - العندسات المزروعه داخل العين - الجزء:المتطلبات الاساسيه</td><td>Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 8: Fundamental requirements</td><td>SFDA.MD/ISO 11979-8: 2021</td><td>10</td></tr><tr><td>بصربات العين - عندسات النظارات المتطلبات الاساسيه لعدسات النظارات الجاهزه قبل القص</td><td>Ophthalmic optics -- Spectacle lenses -- Fundamental requirements for uncut finished lenses</td><td>SFDA.MD/ISO 14889: 2021</td><td>11</td></tr><tr><td>بصربات العين - عندسات النظارات المتطلبات الاساسيه لعدسات النظارات الجاهزه قبل القص - تعديل 1</td><td>Ophthalmic optics — Spectacle lenses — Fundamental requirements for uncut finished lenses - AMENDMENT 1</td><td>SFDA.MD/ISO 14889/Amd.1: 2021</td><td>12</td></tr><tr><td>التقيم الحيوي للاجهزه الطبيه - الجزء 14: تحديد وقياس المركبات المتحده من الاجهزه الطبيه المصنعه من السيراميك.</td><td>evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics.</td><td>SFDA.MD/ISO 10993-14: 2021</td><td>13</td></tr><tr><td>التقيم الحيوي للاجهزه الطبيه - الجزء 15: تحديد وقياس المركبات المتحده من الاجهزه الطبيه المصنعه من المعادن والسباتك.</td><td>Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys.</td><td>SFDA.MD/ISO 10993-15: 2021</td><td>14</td></tr><tr><td>التقيم الحيوي للاجهزه الطبيه - الجزء 19: التوصيف الفزيوكيميايي والمورفولوجيه والطبوغرافيه للمواد.</td><td>Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials.</td><td>SFDA.MD/ISO 10993-19: 2021</td><td>15</td></tr><tr><td>التقيم الحيوي للاجهزه الطبيه - الجزء 20: مبادي وطرق اختبار السمو م المناعيه للاجهزه الطبيه.</td><td>Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices.</td><td>SFDA.MD/ISO 10993-20: 2021</td><td>17</td></tr><tr><td>الاجهزه الطبيه باستخدام الانسجه الحيوانيه ومشتقاتيا - الجزء 1: تطبيق اداره المخاطر</td><td>Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management.</td><td>SFDA.MD/ISO 22442-1: 2021</td><td>17</td></tr></table> الاستعماله للغذاء واللنوات قايمه مشاريع المواصفات القياسيه السعوديه للاجهزه والمنتجات الطبيه المنجزه ضمن خطه عام ٢٠٠٩ من ٩ Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority SFD المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه لفظاء والدفاع <table><tr><td>عنوان المشروع باللغه العربيه</td><td>عنوان المشروع باللغه الانجليزيه</td><td>رقم المشروع</td><td>م</td></tr><tr><td>الاججره الطبيه باستخدام الانسجه الجوانيه ومشتقاتها— الجزء ٢: ضوابط المصدر والënضير والتعامل</td><td>Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling.</td><td>SFDA.MD/ISO 22442-2: 2021</td><td>١٨</td></tr><tr><td>الاججره الطبيه باستخدام الانسجه الحيوانيه ومشتقاتها— الجزء ٣: التحقق من القضاء و/او تعطيل الفيروسات والتعوامل المسبيه للاعتلال الدماغي الاسفنجي.</td><td>Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents..</td><td>SFDA.MD/ISO 22442-3: 2021</td><td>١٩</td></tr><tr><td>المعدات الكهرباييه الطبيه — الجزء ٢-٣: المطلبات المحدده للسلامه وكفاعه الاداء منصه التخدير</td><td>Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation</td><td>SFDA.MD/ISO Λ.7.1-2-13: 2021</td><td>٢٠</td></tr><tr><td>اجهزه التففس النوع — الجزء ٤: متطلبات محدده لاجزاء الانعاش المضغله بواسطه المستخدم</td><td>Lung ventilators — Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators</td><td>SFDA.MD/ISO 10651-4: 2021</td><td>٢١</td></tr><tr><td>الاجيزه الكهرباييه الطبيه — الجزء ٢-٨٠٠: المتطلبات المحدده للسلامه وكفاعه الاداء لاجيزه دعم التنفس المصابين بقصور التففس</td><td>Medical electrical equipment — Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency</td><td>SFDA.MD/ISO 80601-2-80: 2021</td><td>٢٢</td></tr><tr><td>اجيزه التنفس — اجيزه مراقبه المرضع — متطلبات محدده</td><td>Respiratory equipment — Infant monitors — Particular requirements</td><td>SFDA.MD/ISO 18778: 2021</td><td>٢٣</td></tr><tr><td>اجيزه التخدير والتنفس — مقاييس التنفس المخصصه لقياس حجم الزفر القرسي المرتبط بالوقت</td><td>Anaesthetic and respiratory equipment — Spirometers intended for the measurement of time forced expired volumes</td><td>SFDA.MD/ISO 26782: 2021</td><td>٢٤</td></tr><tr><td>المعلومات الصحيه — متطلبات الوصفات الطبيه الالكترونيه</td><td>Health informatics — Requirements for electronic prescriptions</td><td>SFDA.MD/ISO 17523: 2021</td><td>٢٥</td></tr></table> اللغه المختصه واتصالات اثنيه جنس الاداره فايمه مشاريع المواصفات القياسيه السعوديه للاجهزه والمنتجات الطبيه المنجزه ضمن خطه عام ٢٠٠٩ م ٩ Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority SFDA المواكه العربيه السعوديه الهنيه العامه لذاه ودعا <table><tr><td>عنوان المشروع باللغه العربيه</td><td>عنوان المشروع باللغه الانجليزيه</td><td>رقم المشروع</td><td>م</td></tr><tr><td>المعلوماتيه الصحيه - احكام متعلقه بالتطبيقات الصحيه علي الاجهزه المحوله/الذكيه</td><td>Health informatics — Provisions for health applications on mobile/smart devices</td><td>SFDA.MD/ISO TR 17522: 2021</td><td>٢٦</td></tr><tr><td>المعلوماتيه الصحيه - متطلبات بنيه السجل الصحي الالكتروني</td><td>Health informatics — Requirements for an electronic health record architecture</td><td>SFDA.MD/ISO 18308: 2021</td><td>٢٧</td></tr><tr><td>المعلوماتيه الصحيه - السجل الصحي الالكتروني - التعريف والنطاق والسياق</td><td>Health informatics — Electronic health record — Definition, scope and context</td><td>SFDA.MD/ISO TR 20514: 2021</td><td>٢٨</td></tr><tr><td>المعلوماتيه الصحيه - خدمات الطب الاعتصال - ارشادات تخطيط نظام الجوده</td><td>Health informatics — Telehealth services — Quality planning guidelines</td><td>SFDA.MD/ISO TS 13131: 2021</td><td>٢٩</td></tr><tr><td>الطب الصيني التقليدي - نظام التحليل الم Mojبس لصوره اللسان - الجزء ١: المتطلبات العامه</td><td>Traditional Chinese medicine — Computerized tongue image analysis system — Part 1: General requirements</td><td>SFDA.MD/ISO 20498-1: 2021</td><td>٢٠</td></tr><tr><td>الطب الصيني التقليدي - المتطلبات العامه الاجهزه الكي الخاليه من الدخان</td><td>Traditional Chinese medicine — General requirements for smokeless moxibustion devices</td><td>SFDA.MD/ISO 21366: 2021</td><td>٢١</td></tr><tr><td>الطب الصيني التقليدي - ابره oxزخ الخيطيه ذات الاستخدام مره واحده</td><td>Traditional Chinese medicine — Thread-embedding acupuncture needle for single use</td><td>SFDA.MD/ISO 22236: 2021</td><td>٢٢</td></tr><tr><td>تعقيم منتجات الرعايه الصحيه - المؤشرات الحيويه- الجزء ٢: المؤشرات الحيويه التقليم باكسيد الايثيلين</td><td>Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes</td><td>SFDA.MD/ISO 11138-2: 2021</td><td>٣٣</td></tr><tr><td>تعقيم منتجات الرعايه الصحيه - المؤشرات الحيويه - الجزء ٣: المؤشرات الحيويه لعمليات التقليم بالحراره الرطبه</td><td>Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes</td><td>SFDA.MD/ISO 11138-3: 2021</td><td>٣٤</td></tr><tr><td>تعقيم منتجات الرعايه الصحيه - المؤشرات الحيويه - الجزء ٤: المؤشرات الحيويه لعمليات التقليم بالحراره الجافه</td><td>Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes</td><td>SFDA.MD/ISO 11138-4: 2021</td><td>٣٥</td></tr></table> احليه مجل سانوي قايمه مشاريع المواصفات القياسيه السعوديه للانجزه ضمن خطه عام ٢٠٠٩ من ٩ Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority SFD المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه لفظ ولداء <table><tr><td>عنوان المشروع باللغه العربيه</td><td>عنوان المشروع باللغه الانجليزيه</td><td>رقم المشروع</td><td>م</td></tr><tr><td>“تعقيم منتجات الرعايه الصحيه- المؤشراتالجيويه- الجزء: ارشادات لاختيار واستخدام وتفسيرالتنايج</td><td>Sterilization of health care products—Biological indicators — Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results</td><td>SFDA.MD/ISO11138-7: 2021</td><td>٣٦</td></tr><tr><td>تعقيم منتجات الرعايه الصحيه- الجراعهالجافه- متطلبات التطور والتحقق والتحكمفي عمليه تعقيم الاجهزه الطبيه</td><td>Sterilization of health care products—Dry heat —Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices</td><td>SFDA.MD/ISO20857: 2021</td><td>٣٧</td></tr><tr><td>تعقيم منتجات الرعايه الصحيه- البحارمتخف ضغص الجراره وفورمالدهيد - متطلبات التطوير والتحقق والتحكم في عمليه تعقيم الاجهزه الطبيه</td><td>Sterilization of health care products—Low temperature steam and formaldehyde —Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices</td><td>SFDA.MD/ISO25424: 2021</td><td>٣٨</td></tr><tr><td>تعقيم منتجات الرعايه الصحيه- الطرقالميكروبولوجيه - الجزء ١: تحديد مجموعه الكاينات الحيه الدقيقه علي المنتجات</td><td>Sterilization of health care products—Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products</td><td>SFDA.MD/ISO11737-1: 2021</td><td>٣٩</td></tr><tr><td>الاجريه الطبيه - تطبيق اداره المخاطر علي الاجريه الطبيه</td><td>Medical devices —Application of risk management to medical devices</td><td>SFDA.MD/ISO14971: 2021</td><td>٤.</td></tr><tr><td>الاجريه الطبيه - وصلات خزان انظمه التوصيل لتنطبيقات الرعايه الصحيه — الجزء ٦: تطبيقات الاعصاب</td><td>Medical devices —Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part 6: Neural applications</td><td>SFDA.MD/ISO18250-6: 2021</td><td>٤١</td></tr><tr><td>الوصلات صغيره التقو ب لسوانل والغازات في تطبيقات الرعايه الصحيه - الجزء ٧: وصلات لتنطبيقات داخل الاوعيه الدمويه او تحت الجلد</td><td>Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications —Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications</td><td>SFDA.MD/ISO80369-7: 2021</td><td>٤٧</td></tr><tr><td>الوصلات صغيره التقو ب لسوانل والغازات في تطبيقات الرعايه الصحيه - الجزء ٢٠: طرق الاختراب الشايعه</td><td>Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications —Part 20: Common test methods</td><td>SFDA.MD/ISO80369-20: 2021</td><td>٤٣</td></tr></table> السمه للعقد واللدود انا تثمب بجلب الاجازه فايمه مشاريع المواصفات القياسيه السعوديه للاجهزه والمنتجات الطبيه المنجزه ضمن خطه عام ٢٠٠٩ م. ٩ م ٥ Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority SFD المملكه العربيه السعوديه الهينه العامه لفحه لفحاء والدوء <table><tr><td>عنوان المشروع باللغه العربيه</td><td>عنوان المشروع باللغه الانجليزيه</td><td>رقم المشروع</td><td>م</td></tr><tr><td>الواقيات الذكريه من المطاط الطييعي-المتطلبات وطرق الاختبار</td><td>Natural latex rubber condoms - Requirements and test methods</td><td>SFDA.MD/ISO 4074: 2021</td><td>٤٤</td></tr><tr><td>الوسايل الرحميه لمحäl الحمل المحويه علي-النجاس - المطلبات والاختبارات</td><td>Copper-bearing contraceptive intrauterine devices — Requirements and tests</td><td>SFDA.MD/ISO 7439: 2021</td><td>٤٥</td></tr><tr><td>وسايل منع الحمل المحويه علي النحاس داخل الرحم - دليل ارشادي حول تصميم وتنفيذ وتحليل وتقصير الدراسات السريريه</td><td>Copper-bearing intrauterine contraceptive devices — Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies</td><td>SFDA.MD/ISO 11249: 2021</td><td>٤٦</td></tr><tr><td>الواقي الذكري - دليل ارشادي حول استخدام 400 ISO 4704 و 1400 ISO في اداره جوده الواقي الذكري</td><td>Male condoms — Guidance on the use of ISO 4074 and ISO 23409 in the quality management of condoms</td><td>SFDA.MD/ISO 16038: 2021</td><td>٤٧</td></tr><tr><td>المزلقات الاضافيه للواقيات الذكريه المصنوعه من المطاط الطبيعي - التاثير علي متانهه الواقي</td><td>Additional lubricants for male natural rubber latex condoms - Effect on condom strength</td><td>SFDA.MD/ISO 19671: 2021</td><td>٤٨</td></tr><tr><td>العلاقات الفالويه - المطلبات وطرق الاختبار</td><td>Fallopian rings - Requirements and test methods</td><td>SFDA.MD/ISO 19351: 2021</td><td>٤٩</td></tr><tr><td>الواقيات - تقدير التزاوين المنتقله من الواقيات المصنوعه من لاتكس المطاط الطييعي</td><td>Condoms - Determination of nitrosamines migrating from natural rubber latex condoms</td><td>SFDA.MD/ISO 29941: 2021</td><td>٥٠</td></tr><tr><td>الواقي الذكري - متطلبات وطرق اختبار الواقيات المصنوعه من مواد صناعيه</td><td>Male condoms - Requirements and test methods for condoms made from synthetic materials</td><td>SFDA.MD/ISO 23409: 2021</td><td>٥١</td></tr><tr><td>الاطراف الصناعيه والتركيبات التقويميه - تصريف ووصف مكونات الاطراف العربيه - الجزء ٣: وصف مكونات الاطراف الصناعيه العلويه</td><td>Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 3: Description of upper limb prosthetic components</td><td>SFDA.MD/ISO 13405-3: 2021</td><td>٥٦</td></tr></table> ال Estimates للغذا واللون اسامه مجلسم الادارز قايمه مشاريع المواصفات القياسيه السعوديه للاجهزه والمنتجات الطبيه المنجزه ضمن خطه عام ٢٠٠٩٩ م. ٩ م Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority SFDA الاملكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغطاء والمواد <table><tr><td>عنوان المشروع باللغه العربيه</td><td>عنوان المشروع باللغه الانجليزيه</td><td>رقم المشروع</td><td>م</td></tr><tr><td>الحقن المقيمه المستخدمه تحت الجلدالمستخدمه لمره واحده - الجزء 2: الحقنالمستخدمه مع مضخات الحقن الكهرباييه</td><td>Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps</td><td>SFDA.MD/ISO 7886-2: 2021</td><td>٥١</td></tr><tr><td>الحقن المقيمه المستخدمه تحت الجلدالمستخدمه لمره واحده - الجزء 3: الحقن ذاتيه التعطيل للتعليم بجرعه ثابته</td><td>Sterile hypodermic syringes for single use — Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization</td><td>SFDA.MD/ISO 7886-3: 2021</td><td>٥٤</td></tr><tr><td>ارشادات لتقييم التغيرات في انظمه توصيلالدواء</td><td>Guidance for assessment and evaluation of changes to drug delivery systems</td><td>SFDA.MD/ISO 20069: 2021</td><td>٥٥</td></tr><tr><td>انظمه التفذيه المعويه - التصميم وisansات</td><td>Enteral feeding systems — Design and testing</td><td>SFDA.MD/ISO 20695: 2021</td><td>٥٦</td></tr><tr><td>الحمايه من اصابات الادوات الحاده - المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء ١: حاويات الادوات الحاده ذات الاستخدام الواحد</td><td>Sharps injury protection — Requirements and test methods — Part 1: Single-use sharps containers</td><td>SFDA.MD/ISO 23907-1: 2021</td><td>٥٧</td></tr><tr><td>الحمايه من اصابات الادوات الحاده - المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء ٢: حاويات الادوات الحاده القابله لاعاده الاستخدام</td><td>Sharps injury protection — Requirements and test methods — Part 2: Reusable sharps containers</td><td>SFDA.MD/ISO 23907-2: 2021</td><td>٥٨</td></tr><tr><td>طب الاسنان اسمت اكسيد الزنك مع الايجانول واسمت الزنك الخالي من الايجانول</td><td>Dentistry -- Zinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements</td><td>SFDA.MD/ISO 3107: 2021</td><td>٥٩</td></tr><tr><td>طب الاسنان - المواد التعويضيه القايمه علي البوليمر</td><td>Dentistry -- Polymer-based restorative materials</td><td>SFDA.MD/ISO 4049: 2021</td><td>٦٠</td></tr><tr><td>طب الاسنان - فصو مواعمه انظمه لخزف المعدني و الخزف المستخدم مع الخزف</td><td>Dentistry — Compatibility testing for metal-ceramic and ceramic-ceramic systems</td><td>SFDA.MD/ISO 9693: 2021</td><td>٦١</td></tr><tr><td>طب الاسنان - فرشه الاسنان اليدويه - للقسم المعقد المقاوم للانحراف</td><td>Dentistry -- Manual toothbrushes -- Resistance of tufted portion to deflection</td><td>SFDA.MD/ISO 22254: 2021</td><td>٦٦</td></tr><tr><td>طب الاسنان - مッチات والانابيب في تقويم الانسان</td><td>Dentistry -- Brackets and tubes for use in orthodontics</td><td>SFDA.MD/ISO 27020: 2021</td><td>٦٣</td></tr></table> السمات العامه للغذاء والزراعه امناه بجس الاداره فايمه مشاريع المواصفات القياسيه السعوديه للانجزه ضمن خطه عام ٢٠٢٠ ٩ من ٧ Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority SFDA المملكه العربيه السعوديه الهييه العامه للغطاء والمواد <table><tr><td>عنوان المشروع باللغه العربيه</td><td>عنوان المشروع باللغه الانجليزيه</td><td>رقم المشروع</td><td>م</td></tr><tr><td>الاججره العصبيه المزوعه جراحيا - وصله تصريف الاستثماق الدمايي ومكوناتها- المعقمه، ذات الاستخدام متره واحده</td><td>Neurosurgical implants -- Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components</td><td>SFDA.MD/ISO 7197: 2021</td><td>74</td></tr><tr><td>الاججره المزوعه جراحيا - المبادي الاساسيه للسلامه والاداء</td><td>Implants for surgery -- Essential principles of safety and performance</td><td>SFDA.MD/ISO TR 14283: 2021</td><td>70</td></tr><tr><td>الاججره غير النشطه المزوعه جراحيا - اجهزه تثبيت العظام - الاشتراطات الخاصه</td><td>Non-active surgical implants -- Implants for osteosynthesis -- Particular requirements</td><td>SFDA.MD/ISO 14602: 2021</td><td>77</td></tr><tr><td>الاججره غير النشطه المزوعه جراحيا - المتطلبات العامه</td><td>Non-active surgical implants -- General requirements</td><td>SFDA.MD/ISO 14630: 2021</td><td>77</td></tr><tr><td>اججره القلب والاوعيه الدمويه المزوعه - اجهزه الاوعيه الدمويه - الجزء 1: الاوعيه الدمويه التعويضيه</td><td>Cardiovascular implants -- Endovascular devices -- Part 1: Endovascular prostheses</td><td>SFDA.MD/ISO 25539-1: 2021</td><td>78</td></tr><tr><td>الاججره الطبيه الخبريه التشخيصيه - متطلبات سلسله القياس (التتبع) لللقيم الخاصه باججره المعايره ومصداقيه مراقبه المواد وعينات الانسان</td><td>In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples</td><td>SFDA.MD/ ISO 17511:2021</td><td>79</td></tr><tr><td>الاججره الطبيه المخربيه التشخيصيه - متطلبات توحيد الوركولات لسلسله القياس (التتبع) لاججره المعايره وعينات الانسان</td><td>In vitro diagnostic medical devices - Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples</td><td>SFDA.MD/ ISO 21151:2021</td><td>70</td></tr><tr><td>المختبرات الطبيه - متطلبات السلامه</td><td>Medical laboratories — Requirements for safety</td><td>SFDA.MD/ ISO 15190:2021</td><td>71</td></tr><tr><td>الفحص التشخيصي الجزييي في المختبر - معاイير اجراءات ما قبل فحص الدم الوريدي الجزء 3: الحمض النووي الربويزي الحر في الخليه النشطه واللعربيه الملاازما</td><td>Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for venous whole blood — Part 3:</td><td>SFDA.MD/ ISO 20186-3:2021</td><td>72</td></tr></table> منه سجب الاماز فايمه مشاريع المواصفات القياسيه السعوديه المنجزه ضمن خطه عام ٢٠٠٩ من ٨ Kingdom of Saudi Arabia Saudi Food & Drug Authority SFD الموكبه العربيه السعوديه الهنيه العامه للافط والدواح <table><tr><td>عنوان المطروع بالغه العربيه</td><td>عنوان المطروع بالغه الانجليزيه</td><td>رقم المطروع</td><td>م</td></tr><tr><td></td><td>Isolated circulating cell free DNA from plasma</td><td></td><td></td></tr><tr><td>الاجهزه الطبيه المختيصه – دراسات الاداء السري باستخدام عينات من البشرم – ممارسه الدراسه الجيده</td><td>In vitro diagnostic medical devices — Clinical performance studies using specimens from human subjects — Good study practice</td><td>SFDA.MD/ISO 20916:2021</td><td>VY</td></tr></table> الاجاده للغذا والطاوي امانه سجس الاداره قايمه مشاريع المواصفات القياسيه السعوديه للابجره والمنتجات الطبيه المنجزه ضمن خطه عام ٢٠٢٠٩ من ٩